Vacina contra a cólera
O que é
É uma vacina oral contra a cólera que estimula as defesas imunológicas ao nível do intestino.
A vacina protege adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade contra a cólera.
A vacina protege adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade contra a cólera.
Usos comuns
É indicado para a imunização activa contra a doença provocada pelo Vibrio choleraeserogrupo O1 em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade que visitam áreas endémicas/epidémicas.
A utilização desta vacina deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, tomando em consideração a variabilidade da epidemiologia e o risco de contrair a doença em várias áreas geográficas e condições de viagem.
Esta vacina não deve substituir as medidas protectoras padrão. No caso de diarreia, devem ser instituídas medidas de re-hidratação.
A utilização desta vacina deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, tomando em consideração a variabilidade da epidemiologia e o risco de contrair a doença em várias áreas geográficas e condições de viagem.
Esta vacina não deve substituir as medidas protectoras padrão. No caso de diarreia, devem ser instituídas medidas de re-hidratação.
Tipo
Sem informação.
Indicações
É indicado para a imunização activa contra a doença provocada pelo Vibrio choleraeserogrupo O1 em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade que visitam áreas endémicas/epidémicas.
A utilização desta vacina deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, tomando em consideração a variabilidade da epidemiologia e o risco de contrair a doença em várias áreas geográficas e condições de viagem.
Esta vacina não deve substituir as medidas protectoras padrão. No caso de diarreia, devem ser instituídas medidas de re-hidratação.
A utilização desta vacina deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, tomando em consideração a variabilidade da epidemiologia e o risco de contrair a doença em várias áreas geográficas e condições de viagem.
Esta vacina não deve substituir as medidas protectoras padrão. No caso de diarreia, devem ser instituídas medidas de re-hidratação.
Classificação CFT
18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)
Mecanismo de ação
A vacina contém bactérias V. cholerae O1 totais mortas e a subunidade B recombinante não tóxica da toxina da cólera (CTB).
Estão incluídas na vacina estirpes bacterianas dos serotipos Inaba e Ogawa e dos biotipos El Tor e Clássico.
É administrado por via oral com tampão de bicarbonato, que protege os antigénios contra o ácido gástrico.
A vacina actua induzindo a formação de anticorpos contra os componentes bacterianos e CTB.
Os anticorpos antibacterianos intestinais impedem que a bactéria se fixe à parede intestinal, impedindo consequentemente a colonização de V. cholerae O1.
Os anticorpos intestinais antitoxina impedem que a toxina da cólera se fixe à superfície da mucosa intestinal, prevenindo consequentemente os sintomas diarreicos mediados pela toxina.
Estão incluídas na vacina estirpes bacterianas dos serotipos Inaba e Ogawa e dos biotipos El Tor e Clássico.
É administrado por via oral com tampão de bicarbonato, que protege os antigénios contra o ácido gástrico.
A vacina actua induzindo a formação de anticorpos contra os componentes bacterianos e CTB.
Os anticorpos antibacterianos intestinais impedem que a bactéria se fixe à parede intestinal, impedindo consequentemente a colonização de V. cholerae O1.
Os anticorpos intestinais antitoxina impedem que a toxina da cólera se fixe à superfície da mucosa intestinal, prevenindo consequentemente os sintomas diarreicos mediados pela toxina.
Posologia orientativa
Adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade: A vacinação primária inclui 2 doses.
As doses devem ser administradas com um intervalo de 1 a 6 semanas.
Para uma protecção mantida, a re-vacinação é recomendada decorridos 2 anos.
Se tiverem decorrido até 2 anos desde a última vacinação, uma dose única é suficiente.
Se tiverem decorrido mais de 2 anos desde a última vacinação, a vacinação primária (2 doses) deve ser repetida.
Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: A vacinação primária inclui 3 doses.
Só metade da solução de bicarbonato de sódio deve ser misturada com a vacina.
As doses devem ser administradas com um intervalo de 1 a 6 semanas.
Para uma protecção mantida, a re-vacinação é recomendada decorridos 6 meses.
Se tiverem decorrido até 2 anos desde a última vacinação, uma dose única é suficiente.
Se tiverem decorrido mais de 2 anos desde a última vacinação, a vacinação primária (3 doses) deve ser repetida.
Pode prever-se protecção contra a cólera aproximadamente 1 semana depois da conclusão da vacinação primária.
As doses devem ser administradas com um intervalo de 1 a 6 semanas.
Para uma protecção mantida, a re-vacinação é recomendada decorridos 2 anos.
Se tiverem decorrido até 2 anos desde a última vacinação, uma dose única é suficiente.
Se tiverem decorrido mais de 2 anos desde a última vacinação, a vacinação primária (2 doses) deve ser repetida.
Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: A vacinação primária inclui 3 doses.
Só metade da solução de bicarbonato de sódio deve ser misturada com a vacina.
As doses devem ser administradas com um intervalo de 1 a 6 semanas.
Para uma protecção mantida, a re-vacinação é recomendada decorridos 6 meses.
Se tiverem decorrido até 2 anos desde a última vacinação, uma dose única é suficiente.
Se tiverem decorrido mais de 2 anos desde a última vacinação, a vacinação primária (3 doses) deve ser repetida.
Pode prever-se protecção contra a cólera aproximadamente 1 semana depois da conclusão da vacinação primária.
Administração
Via oral.
Contraindicações
As contra-indicações usuais para todas as vacinas: em caso de febre, doença aguda ou doença crónica progressiva, é preferível adiar a vacinação.
- se tem alergia a qualquer componente da vacina ou ao formaldeído.
- se sofre de uma doença aguda do estômago ou infecção acompanhada de febre (a vacinação deve ser adiada).
- se tem alergia a qualquer componente da vacina ou ao formaldeído.
- se sofre de uma doença aguda do estômago ou infecção acompanhada de febre (a vacinação deve ser adiada).
Efeitos indesejáveis/adversos
Doenças do metabolismo e da nutrição:
Raros: Perda/diminuição do apetite.
Muito raros: Desidratação.
Doenças do sistema nervoso:
Pouco frequente: Cefaleias.
Raros: Tonturas.
Muito raros: Sonolência, insónias, desmaios, redução do paladar.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Raros: Sintomas respiratórios (incluindo rinite e tosse).
Doenças gastrointestinais:
Pouco frequentes: Diarreia, cólicas abdominais, dor abdominal, aumento dos ruídos gástricos/abdominais (gases), desconforto abdominal.
Raros: Vómitos, náuseas.
Muito raros: Odinofagia, dispepsia.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Muito raros: Sudação, exantema.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Muito raros: Dores articulares.
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Raros: Febre, mal-estar geral.
Muito raros: Fadiga, calafrios.
Reacções adversas na vigilância pós-comercialização:
Em baixo, enumeram-se as reacções adversas adicionais, notificadas durante a vigilância pós-comercialização.
Infecções e infestações: Gastroenterite.
Doenças do sangue e do sistema linfático: Linfadenite.
Doenças do sistema nervoso: Parestesias.
Vasculopatias: Hipertensão arterial.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Dispneia, aumento da expectoração.
Doenças gastrointestinais: Flatulência.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Urticária, angioedema, prurido.
Perturbações gerais e alterações no local de administração: Dor, síndrome gripal, astenia, calafrios.
Raros: Perda/diminuição do apetite.
Muito raros: Desidratação.
Doenças do sistema nervoso:
Pouco frequente: Cefaleias.
Raros: Tonturas.
Muito raros: Sonolência, insónias, desmaios, redução do paladar.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Raros: Sintomas respiratórios (incluindo rinite e tosse).
Doenças gastrointestinais:
Pouco frequentes: Diarreia, cólicas abdominais, dor abdominal, aumento dos ruídos gástricos/abdominais (gases), desconforto abdominal.
Raros: Vómitos, náuseas.
Muito raros: Odinofagia, dispepsia.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Muito raros: Sudação, exantema.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Muito raros: Dores articulares.
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Raros: Febre, mal-estar geral.
Muito raros: Fadiga, calafrios.
Reacções adversas na vigilância pós-comercialização:
Em baixo, enumeram-se as reacções adversas adicionais, notificadas durante a vigilância pós-comercialização.
Infecções e infestações: Gastroenterite.
Doenças do sangue e do sistema linfático: Linfadenite.
Doenças do sistema nervoso: Parestesias.
Vasculopatias: Hipertensão arterial.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Dispneia, aumento da expectoração.
Doenças gastrointestinais: Flatulência.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Urticária, angioedema, prurido.
Perturbações gerais e alterações no local de administração: Dor, síndrome gripal, astenia, calafrios.
Advertências
Gravidez:Esta vacina só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício para a mãe ultrapassa os potenciais riscos, incluindo para o feto.
Aleitamento:Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a abstenção da utilização da vacina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da vacina para a mulher.
Precauções gerais
Informe o médico se estiver a fazer um tratamento médico que afecte o sistema imunitário ou se tiver uma doença do sistema imunitário (incluindo, SIDA).
A vacina pode assegurar-lhe um nível de protecção mais baixo do que às pessoas com sistemas imunitários saudáveis.
A vacina não confere uma protecção completa, sendo importante cumprir os conselhos dietéticos e de higiene para evitar doenças diarreicas.
Não tome outros medicamentos 1 hora antes e 1 hora depois da vacinação.
A vacina pode assegurar-lhe um nível de protecção mais baixo do que às pessoas com sistemas imunitários saudáveis.
A vacina não confere uma protecção completa, sendo importante cumprir os conselhos dietéticos e de higiene para evitar doenças diarreicas.
Não tome outros medicamentos 1 hora antes e 1 hora depois da vacinação.
Cuidados com a dieta
Evite comer e beber 1 hora antes e 1 hora depois da vacinação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Os dados referentes à sobredosagem são muito limitados.
As reacções adversas notificadas são consistentes com as observadas depois da administração recomendada.
Os dados referentes à sobredosagem são muito limitados.
As reacções adversas notificadas são consistentes com as observadas depois da administração recomendada.
Terapêutica interrompida
Contacte o médico se não fizer uma dose de reforço.
Certifique-se que completa o esquema de vacinação.
Caso contrário poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Certifique-se que completa o esquema de vacinação.
Caso contrário poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Cuidados no armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Não congelar.
Não congelar.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Vacina contra a cólera + Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Observações: n.d.Interacções: A vacina é lábil aos ácidos. A ingestão de líquidos e/ou sólidos aumenta a produção de ácido no estômago e pode reduzir os efeitos da vacina. Por conseguinte, deve evitar-se a ingestão de sólidos e líquidos 1 hora antes e 1 hora depois da administração de Vacina contra a cólera. - Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Vacina contra a cólera + Vacinas
Observações: n.d.Interacções: Deve evitar-se a administração de outras vacinas e medicamentos por via oral 1 hora antes e 1 hora depois da vacinação. - Vacinas
Vacina contra a cólera + Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Deve evitar-se a administração de outras vacinas e medicamentos por via oral 1 hora antes e 1 hora depois da vacinação. Não se procedeu à administração simultânea de qualquer outra vacina / medicamentos, incluindo a vacina oral contra a poliomielite e antimaláricos e à Vacina contra a cólera em ensaios clínicos. - Outros medicamentos
Vacina contra a cólera + Vacina contra a febre tifóide
Observações: n.d.Interacções: Os resultados preliminares de um ensaio clínico que incluiu um número limitado de voluntários não evidenciaram qualquer interacção com a resposta dos anticorpos à Vacina contra a cólera quando se procedeu à administração simultânea de uma vacina oral viva (cápsulas entéricas) contra a febre tifoide e a Vacina contra a cólera. A resposta imunitária à vacina viva contra a febre tifoide não foi investigada neste ensaio. - Vacina contra a febre tifóide
Vacina contra a cólera + Vacina viva contra a febre amarela
Observações: n.d.Interacções: Analogamente, procedeu-se à administração simultânea de uma vacina contra a febre-amarela e a Vacina contra a cólera, não se tendo observado qualquer interacção com a resposta imunitária à vacina contra a febre-amarela. Não se estudaram as respostas imunitárias à Vacina contra a cólera. - Vacina viva contra a febre amarela
Vacina contra a cólera + Antimaláricos (antipalúdicos)
Observações: n.d.Interacções: Não se procedeu à administração simultânea de qualquer outra vacina / medicamentos, incluindo a vacina oral contra a poliomielite e antimaláricos e à Vacina contra a cólera em ensaios clínicos. - Antimaláricos (antipalúdicos)
Vacina contra a cólera + Vacina contra a poliomielite
Observações: n.d.Interacções: Não se procedeu à administração simultânea de qualquer outra vacina / medicamentos, incluindo a vacina oral contra a poliomielite e antimaláricos e à Vacina contra a cólera em ensaios clínicos. - Vacina contra a poliomielite
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
