Brometo de glicopirrónio + Indacaterol
O que é
O Brometo de glicopirrónio e o Indacaterol pertencem a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.
Este medicamento é utilizado para tornar a respiração mais fácil para doentes adultos com dificuldades respiratórias devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Na DPOC, os músculos envolventes das vias aéreas contraem. Isto dificulta a respiração.
Este medicamento bloqueia a contracção destes músculos nos pulmões, facilitando a entrada e saída de ar dos pulmões.
Este medicamento é utilizado para tornar a respiração mais fácil para doentes adultos com dificuldades respiratórias devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Na DPOC, os músculos envolventes das vias aéreas contraem. Isto dificulta a respiração.
Este medicamento bloqueia a contracção destes músculos nos pulmões, facilitando a entrada e saída de ar dos pulmões.
Usos comuns
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção para alívio dos sintomas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Tipo
Sem informação.
Indicações
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção para alívio dos sintomas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Classificação CFT
5.1.2 : Antagonistas colinérgicos
Mecanismo de ação
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol:
Quando indacaterol e glicopirrónio são administrados simultaneamente estes providenciam uma eficácia aditiva relacionada com o seu diferente modo de acção sobre receptores diferentes e vias de alcançarem o relaxamento do músculo liso.
Devido à diferença de densidade dos adrenoreceptores beta2 e receptores M3 nas vias aéreas centrais versus as periféricas, os agonistas-beta2 devem ser mais eficazes no relaxamento das vias aéreas periféricas enquanto um composto anticolinérgico pode ser mais eficaz nas vias aéreas centrais.
Deste modo para uma broncodilatação nas vias aéreas periféricas e centrais do pulmão humano, a associação de um agonista beta2-adrenérgico e de um antagonista muscarínico pode ser benéfica.
Indacaterol:
Indacaterol é um agonista beta2-adrenérgico de longa duração para administração única diária.
Os efeitos farmacológicos dos agonistas dos adrenoreceptores beta2, incluindo indacaterol, são atribuíveis, pelo menos em parte, à estimulação da adenil cilclase intracelular, a enzima que catalisa a conversão da adenosina trifosfato (ATP) em 3’,5’-adenosina monofosfato cíclico (AMP cíclico).
Níveis aumentados de AMP cíclico causam relaxamento do músculo liso brônquico.
Estudos in vitro demonstraram que o indacaterol tem uma actividade agonista nos receptores beta2 várias vezes superior comparativamente com os receptores beta1 e beta3.
Quando inalado, o indacaterol actua localmente no pulmão como broncodilatador.
O indacaterol é um agonista parcial dos receptores beta2-adrenérgicos humanos com potência nanomolar.
Ainda que os receptores beta2-adrenérgicos sejam os receptores adrenérgicos predominantes no músculo liso brônquico e os receptores beta1-adrenérgicos sejam os receptores predominantes no coração humano, existem também receptores beta2-adrenérgicos no coração humano, compreendendo 10-50% dos receptores adrenérgicos totais.
A sua presença no coração levanta a possibilidade de que mesmo os agonistas beta2-adrenérgicos altamente selectivos possam ter efeitos cardíacos.
Glicopirrónio:
O glicopirrónio é um antagonista de longa duração dos receptores muscarínicos (anticolinérgico), administrado por via inalatória, uma vez por dia, para o tratamento broncodilatador de manutenção da DPOC.
Os nervos parassimpáticos são a principal via neural broncoconstritora das vias aéreas e o tónus colinérgico é o componente reversível chave da obstrução do fluxo respiratório na DPOC.
Glicopirrónio actua bloqueando a acção broncoconstritora da acetilcolina nas células do músculo liso das vias aéreas, dilatando, deste modo, as vias aéreas.
O brometo de glicopirrónio é um antagonista dos receptores muscarínicos de elevada afinidade.
Foi demonstrada uma selectividade de mais de 4 vezes superior para os receptores M3 humanos relativamente aos receptores M2 humanos usando estudos de ligação com radioligandos.
Quando indacaterol e glicopirrónio são administrados simultaneamente estes providenciam uma eficácia aditiva relacionada com o seu diferente modo de acção sobre receptores diferentes e vias de alcançarem o relaxamento do músculo liso.
Devido à diferença de densidade dos adrenoreceptores beta2 e receptores M3 nas vias aéreas centrais versus as periféricas, os agonistas-beta2 devem ser mais eficazes no relaxamento das vias aéreas periféricas enquanto um composto anticolinérgico pode ser mais eficaz nas vias aéreas centrais.
Deste modo para uma broncodilatação nas vias aéreas periféricas e centrais do pulmão humano, a associação de um agonista beta2-adrenérgico e de um antagonista muscarínico pode ser benéfica.
Indacaterol:
Indacaterol é um agonista beta2-adrenérgico de longa duração para administração única diária.
Os efeitos farmacológicos dos agonistas dos adrenoreceptores beta2, incluindo indacaterol, são atribuíveis, pelo menos em parte, à estimulação da adenil cilclase intracelular, a enzima que catalisa a conversão da adenosina trifosfato (ATP) em 3’,5’-adenosina monofosfato cíclico (AMP cíclico).
Níveis aumentados de AMP cíclico causam relaxamento do músculo liso brônquico.
Estudos in vitro demonstraram que o indacaterol tem uma actividade agonista nos receptores beta2 várias vezes superior comparativamente com os receptores beta1 e beta3.
Quando inalado, o indacaterol actua localmente no pulmão como broncodilatador.
O indacaterol é um agonista parcial dos receptores beta2-adrenérgicos humanos com potência nanomolar.
Ainda que os receptores beta2-adrenérgicos sejam os receptores adrenérgicos predominantes no músculo liso brônquico e os receptores beta1-adrenérgicos sejam os receptores predominantes no coração humano, existem também receptores beta2-adrenérgicos no coração humano, compreendendo 10-50% dos receptores adrenérgicos totais.
A sua presença no coração levanta a possibilidade de que mesmo os agonistas beta2-adrenérgicos altamente selectivos possam ter efeitos cardíacos.
Glicopirrónio:
O glicopirrónio é um antagonista de longa duração dos receptores muscarínicos (anticolinérgico), administrado por via inalatória, uma vez por dia, para o tratamento broncodilatador de manutenção da DPOC.
Os nervos parassimpáticos são a principal via neural broncoconstritora das vias aéreas e o tónus colinérgico é o componente reversível chave da obstrução do fluxo respiratório na DPOC.
Glicopirrónio actua bloqueando a acção broncoconstritora da acetilcolina nas células do músculo liso das vias aéreas, dilatando, deste modo, as vias aéreas.
O brometo de glicopirrónio é um antagonista dos receptores muscarínicos de elevada afinidade.
Foi demonstrada uma selectividade de mais de 4 vezes superior para os receptores M3 humanos relativamente aos receptores M2 humanos usando estudos de ligação com radioligandos.
Posologia orientativa
A dose recomendada é a inalação do conteúdo de uma cápsula uma vez por dia.
Administração
Via inalatória.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Brometo de glicopirrónio e ao Indacaterol.
Efeitos indesejáveis/adversos
Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- dor forte no peito com aumento da transpiração – pode ser um problema cardíaco grave (doença cardíaca isquémica).
- dificuldade em respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios ou face, urticária, erupção na pele – estes podem ser sinais de uma reacção alérgica.
- inchaço, principalmente da língua, lábios, face ou garganta (possíveis sinais de angioedema).
- dificuldade em respirar com pieira ou tosse.
- sentir cansaço ou muita sede, ter aumento de apetite sem ganho de peso e urinar mais do que o habitual – estes podem ser sinais de níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia).
- dor ou desconforto nos olhos, visão temporariamente turva, halos visuais ou imagens coloridas associadas a olhos vermelhos – estes podem ser sinais de glaucoma.
- batimento cardíaco irregular.
Se tiver algum destes efeitos secundários graves, informe o médico imediatamente.
Outros efeitos secundários podem incluir:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- nariz entupido, espirros, tosse, dor de cabeça com ou sem febre – estes podem ser sinais de uma infecção no tracto respiratório superior.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- associação de dor de garganta e corrimento nasal – estes podem ser sinais de nasofaringite.
- micção frequente e dolorosa – estes podem ser sinais de uma infecção no tracto urinário chamada cistite.
- sensação de pressão ou dor na face e testa – estes podem ser sinais de inflamação dos seios nasais designada de sinusite.
- nariz entupido.
- tonturas.
- dor de cabeça.
- tosse.
- dor de garganta.
- mal-estar do estômago, indigestão.
- cáries dentárias.
- dor que afecta os músculos, ligamentos, tendões, articulações e ossos.
- febre.
- dor no peito.
- diarreia ou dor de estômago.
Pouco frequentes:
- dificuldade em dormir.
- sensação de formigueiro ou adormecimento.
- batimento cardíaco rápido.
- palpitações – sinais de batimento cardíaco anormal.
- hemorragia nasal.
- boca seca.
- comichão ou erupção na pele.
- espasmo muscular.
- dor muscular, dores ou sensibilidade.
- dor nos braços ou pernas.
- dificuldade e dor ao urinar – estes podem ser sinais de uma obstrução na bexiga ou retenção urinária.
- inchaço das mãos, tornozelos e pés.
- cansaço.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- dor forte no peito com aumento da transpiração – pode ser um problema cardíaco grave (doença cardíaca isquémica).
- dificuldade em respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios ou face, urticária, erupção na pele – estes podem ser sinais de uma reacção alérgica.
- inchaço, principalmente da língua, lábios, face ou garganta (possíveis sinais de angioedema).
- dificuldade em respirar com pieira ou tosse.
- sentir cansaço ou muita sede, ter aumento de apetite sem ganho de peso e urinar mais do que o habitual – estes podem ser sinais de níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia).
- dor ou desconforto nos olhos, visão temporariamente turva, halos visuais ou imagens coloridas associadas a olhos vermelhos – estes podem ser sinais de glaucoma.
- batimento cardíaco irregular.
Se tiver algum destes efeitos secundários graves, informe o médico imediatamente.
Outros efeitos secundários podem incluir:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- nariz entupido, espirros, tosse, dor de cabeça com ou sem febre – estes podem ser sinais de uma infecção no tracto respiratório superior.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- associação de dor de garganta e corrimento nasal – estes podem ser sinais de nasofaringite.
- micção frequente e dolorosa – estes podem ser sinais de uma infecção no tracto urinário chamada cistite.
- sensação de pressão ou dor na face e testa – estes podem ser sinais de inflamação dos seios nasais designada de sinusite.
- nariz entupido.
- tonturas.
- dor de cabeça.
- tosse.
- dor de garganta.
- mal-estar do estômago, indigestão.
- cáries dentárias.
- dor que afecta os músculos, ligamentos, tendões, articulações e ossos.
- febre.
- dor no peito.
- diarreia ou dor de estômago.
Pouco frequentes:
- dificuldade em dormir.
- sensação de formigueiro ou adormecimento.
- batimento cardíaco rápido.
- palpitações – sinais de batimento cardíaco anormal.
- hemorragia nasal.
- boca seca.
- comichão ou erupção na pele.
- espasmo muscular.
- dor muscular, dores ou sensibilidade.
- dor nos braços ou pernas.
- dificuldade e dor ao urinar – estes podem ser sinais de uma obstrução na bexiga ou retenção urinária.
- inchaço das mãos, tornozelos e pés.
- cansaço.
Advertências
Gravidez:Brometo de glicopirrónio/Indacaterol apenas deve ser usado durante a gravidez se o benefício esperado para o doente justificar o potencial risco para o feto.
Aleitamento:A utilização de Brometo de glicopirrónio/Indacatero por mulheres a amamentar apenas deve ser considerada se o benefício esperado para a mulher for superior a qualquer possível risco para o lactente.
Condução:A ocorrência de tonturas pode influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Precauções gerais
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo agonistas beta-adrenérgicos de longa duração ou antagonistas muscarínicos de longa duração, os grupos farmacoterapêuticos a que pertencem os componentes de Brometo de glicopirrónio/Indacaterol.
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol não deve ser usado no tratamento da asma devido à ausência de dados nesta indicação.
Os agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração podem aumentar o risco de acontecimentos adversos graves relacionados com a asma, incluindo mortes relacionadas com a asma, quando utilizados no tratamento da asma.
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol não está indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo.
Foram notificadas reacções de hipersensibilidade imediata após a administração de indacaterol ou de glicopirrónio, que são componentes de Brometo de glicopirrónio/Indacaterol.
Se ocorrerem sinais sugestivos de reacções alérgicas, em particular, angioedema, (dificuldades em respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios e face), urticária ou erupção cutânea, o tratamento deve ser descontinuado e deverá ser instituída terapêutica alternativa.
Nos estudos clínicos com Brometo de glicopirrónio/Indacaterol não foi observado broncospasmo paradoxal.
No entanto, foi observado broncospasmo paradoxal com outras terapêuticas de inalação, o que pode pôr em risco a vida.
Se tal ocorrer, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e deverá ser instituída terapêutica alternativa.
Efeitos anticolinérgicos relacionados com glicopirrónio:
Não existem dados disponíveis em doentes com glaucoma de ângulo estreito, deste modo Brometo de glicopirrónio/Indacaterol deve ser usado com precaução nestes doentes.
Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de glaucoma de ângulo estreito e devem ser informados para parar de utilizar Brometo de glicopirrónio/Indacaterol caso desenvolvam alguns desses sinais ou sintomas.
Não existem dados disponíveis em doentes com retenção urinária, deste modo Brometo de glicopirrónio/Indacaterol deve ser usado com precaução nestes doentes.
Foi observado um aumento médio moderado na exposição sistémica total (AUClast) a glicopirrónio de até 1,4 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro a moderado e até 2,2 vezes em indivíduos com compromisso renal grave e doença renal terminal.
Em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluindo os com doença renal terminal necessitando de diálise, Brometo de glicopirrónio/Indacaterol apenas deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial.
Estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente para potenciais reacções adversas.
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol deve ser usado com precaução em doentes com perturbações cardiovasculares (doença arterial coronária, enfarte agudo do miocárdio, arritmias cardíacas, hipertensão).
Os agonistas beta2-adrenérgicos podem causar efeitos cardiovasculares clinicamente significativos em alguns doentes, evidenciados por aumento da frequência cardíaca, pressão arterial e/ou sintomas.
Caso ocorram estes efeitos com este medicamento, pode ser necessário descontinuar o tratamento Adicionalmente, está descrito que os agonistas beta-adrenérgicos podem causar alterações no electrocardiograma (ECG), tais como aplanamento da onda T, prolongamento do intervalo QT e depressão do segmento ST, ainda que não seja conhecido o significado clínico destas observações.
Deste modo, os agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração devem ser utilizados com precaução em doentes com prolongamento do intervalo QT conhecido ou suspeito ou tratados com medicamentos que afectam o intervalo QT.
Doentes com doença cardíaca isquémica instável, falência ventricular esquerda, história de enfarte do miocárdio, arritmia (excluindo fibrilhação auricular estável crónica), história de síndrome de prolongamento do intervalo QT ou cujo QTc (método Fridericia) foi prolongado (>450 ms) foram excluídos dos ensaios clínicos, e deste modo a experiência neste grupo de doentes é limitada.
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol deve ser usado com precaução nestes grupos de doentes.
Os agonistas beta2-adrenérgicos podem produzir hipocaliemia significativa em alguns doentes, o que potencialmente pode levar a reacções adversas cardiovasculares.
A diminuição do potássio sérico é usualmente transitória, não requerendo suplementação.
Em doentes com DPOC grave, a hipocaliemia pode ser potenciada pela hipoxia e pela terapêutica concomitante, o que pode aumentar a susceptibilidade a arritmias cardíacas.
Não foram observados efeitos clinicamente relevantes de hipocaliemia em estudos clínicos de Brometo de glicopirrónio/Indacaterol na dose terapêutica recomendada.
A inalação de doses elevadas de agonistas beta2-adrenérgicos pode produzir aumento da glucose plasmática.
Ao iniciar o tratamento com Brometo de glicopirrónio/Indacaterol, a glucose plasmática deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes diabéticos.
Durante os estudos clínicos, um número maior de doentes com Brometo de glicopirrónio/Indacaterol apresentou alterações clinicamente notáveis dos níveis de glucose sérica (4,1%) na dose recomendada do que com placebo (2,3%).
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol não foi estudado em doentes com diabetes mellitus que não estava bem controlada.
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol deve ser usado com precaução em doentes com perturbações convulsivas ou tirotoxicose e em doentes com resposta aumentada aos agonistas beta2-adrenérgicos.
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol não deve ser usado no tratamento da asma devido à ausência de dados nesta indicação.
Os agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração podem aumentar o risco de acontecimentos adversos graves relacionados com a asma, incluindo mortes relacionadas com a asma, quando utilizados no tratamento da asma.
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol não está indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo.
Foram notificadas reacções de hipersensibilidade imediata após a administração de indacaterol ou de glicopirrónio, que são componentes de Brometo de glicopirrónio/Indacaterol.
Se ocorrerem sinais sugestivos de reacções alérgicas, em particular, angioedema, (dificuldades em respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios e face), urticária ou erupção cutânea, o tratamento deve ser descontinuado e deverá ser instituída terapêutica alternativa.
Nos estudos clínicos com Brometo de glicopirrónio/Indacaterol não foi observado broncospasmo paradoxal.
No entanto, foi observado broncospasmo paradoxal com outras terapêuticas de inalação, o que pode pôr em risco a vida.
Se tal ocorrer, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e deverá ser instituída terapêutica alternativa.
Efeitos anticolinérgicos relacionados com glicopirrónio:
Não existem dados disponíveis em doentes com glaucoma de ângulo estreito, deste modo Brometo de glicopirrónio/Indacaterol deve ser usado com precaução nestes doentes.
Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de glaucoma de ângulo estreito e devem ser informados para parar de utilizar Brometo de glicopirrónio/Indacaterol caso desenvolvam alguns desses sinais ou sintomas.
Não existem dados disponíveis em doentes com retenção urinária, deste modo Brometo de glicopirrónio/Indacaterol deve ser usado com precaução nestes doentes.
Foi observado um aumento médio moderado na exposição sistémica total (AUClast) a glicopirrónio de até 1,4 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro a moderado e até 2,2 vezes em indivíduos com compromisso renal grave e doença renal terminal.
Em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluindo os com doença renal terminal necessitando de diálise, Brometo de glicopirrónio/Indacaterol apenas deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial.
Estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente para potenciais reacções adversas.
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol deve ser usado com precaução em doentes com perturbações cardiovasculares (doença arterial coronária, enfarte agudo do miocárdio, arritmias cardíacas, hipertensão).
Os agonistas beta2-adrenérgicos podem causar efeitos cardiovasculares clinicamente significativos em alguns doentes, evidenciados por aumento da frequência cardíaca, pressão arterial e/ou sintomas.
Caso ocorram estes efeitos com este medicamento, pode ser necessário descontinuar o tratamento Adicionalmente, está descrito que os agonistas beta-adrenérgicos podem causar alterações no electrocardiograma (ECG), tais como aplanamento da onda T, prolongamento do intervalo QT e depressão do segmento ST, ainda que não seja conhecido o significado clínico destas observações.
Deste modo, os agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração devem ser utilizados com precaução em doentes com prolongamento do intervalo QT conhecido ou suspeito ou tratados com medicamentos que afectam o intervalo QT.
Doentes com doença cardíaca isquémica instável, falência ventricular esquerda, história de enfarte do miocárdio, arritmia (excluindo fibrilhação auricular estável crónica), história de síndrome de prolongamento do intervalo QT ou cujo QTc (método Fridericia) foi prolongado (>450 ms) foram excluídos dos ensaios clínicos, e deste modo a experiência neste grupo de doentes é limitada.
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol deve ser usado com precaução nestes grupos de doentes.
Os agonistas beta2-adrenérgicos podem produzir hipocaliemia significativa em alguns doentes, o que potencialmente pode levar a reacções adversas cardiovasculares.
A diminuição do potássio sérico é usualmente transitória, não requerendo suplementação.
Em doentes com DPOC grave, a hipocaliemia pode ser potenciada pela hipoxia e pela terapêutica concomitante, o que pode aumentar a susceptibilidade a arritmias cardíacas.
Não foram observados efeitos clinicamente relevantes de hipocaliemia em estudos clínicos de Brometo de glicopirrónio/Indacaterol na dose terapêutica recomendada.
A inalação de doses elevadas de agonistas beta2-adrenérgicos pode produzir aumento da glucose plasmática.
Ao iniciar o tratamento com Brometo de glicopirrónio/Indacaterol, a glucose plasmática deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes diabéticos.
Durante os estudos clínicos, um número maior de doentes com Brometo de glicopirrónio/Indacaterol apresentou alterações clinicamente notáveis dos níveis de glucose sérica (4,1%) na dose recomendada do que com placebo (2,3%).
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol não foi estudado em doentes com diabetes mellitus que não estava bem controlada.
Brometo de glicopirrónio/Indacaterol deve ser usado com precaução em doentes com perturbações convulsivas ou tirotoxicose e em doentes com resposta aumentada aos agonistas beta2-adrenérgicos.
Cuidados com a dieta
Não interfer com alimentos ou bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de Intoxicações.
Uma sobredosagem pode levar a efeitos marcados típicos dos estimulantes beta2-adrenérgicos, i.e. taquicardia, tremor, palpitações, cefaleias, náuseas, vómitos, sonolência, arritmias ventriculares, acidose metabólica, hipocaliemia e hiperglicemia ou pode induzir efeitos anticolinérgicos, tais como aumento da pressão intra-ocular (causando dor, perturbações visuais ou vermelhidão do olho), obstipação ou dificuldades na micção.
Está indicado tratamento de suporte e sintomático.
Em casos graves, os doentes devem ser hospitalizados.
A utilização de bloqueadores beta cardioselectivos pode ser considerada para tratar efeitos beta2-adrenérgicos, mas apenas sob supervisão médica e com extrema precaução, uma vez que a utilização de bloqueadores beta-adrenérgicos pode provocar broncospasmo.
Uma sobredosagem pode levar a efeitos marcados típicos dos estimulantes beta2-adrenérgicos, i.e. taquicardia, tremor, palpitações, cefaleias, náuseas, vómitos, sonolência, arritmias ventriculares, acidose metabólica, hipocaliemia e hiperglicemia ou pode induzir efeitos anticolinérgicos, tais como aumento da pressão intra-ocular (causando dor, perturbações visuais ou vermelhidão do olho), obstipação ou dificuldades na micção.
Está indicado tratamento de suporte e sintomático.
Em casos graves, os doentes devem ser hospitalizados.
A utilização de bloqueadores beta cardioselectivos pode ser considerada para tratar efeitos beta2-adrenérgicos, mas apenas sob supervisão médica e com extrema precaução, uma vez que a utilização de bloqueadores beta-adrenérgicos pode provocar broncospasmo.
Terapêutica interrompida
Se se esquecer de inalar uma dose à hora habitual, inale uma logo que possível nesse dia.
Depois, inale a próxima dose como habitualmente no dia seguinte.
Não inale duas doses no mesmo dia.
Depois, inale a próxima dose como habitualmente no dia seguinte.
Não inale duas doses no mesmo dia.
Cuidados no armazenamento
Não conservar acima de 25°C.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Brometo de glicopirrónio + Indacaterol + Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Observações: A administração concomitante de indacaterol e glicopirrónio inalados por via oral, nas condições de estado estacionário de ambos os componentes, não afeta a farmacocinética de cada um dos componentes. Não foram conduzidos estudos de interacção específicos com Brometo de glicopirrónio/Indacaterol. A informação sobre o potencial de interações é baseada no potencial para cada um dos seus dois componentes.Interacções: Não é recomendado uso concomitante Bloqueadores beta-adrenérgicos: Os bloqueadores beta-adrenérgicos podem enfraquecer ou antagonizar o efeito dos agonistas beta2- adrenérgicos. Assim, Brometo de glicopirrónio/Indacaterol não deve ser administrado conjuntamente com bloqueadores beta-adrenérgicos (incluindo colírios) exceto se existirem razões imperiosas para a sua utilização. Caso seja necessário, devem ser preferidos bloqueadores beta-adrenérgicos cardioselectivos, ainda que estes devam ser administrados com precaução. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Brometo de glicopirrónio + Indacaterol + Anticolinérgicos
Observações: A administração concomitante de indacaterol e glicopirrónio inalados por via oral, nas condições de estado estacionário de ambos os componentes, não afeta a farmacocinética de cada um dos componentes. Não foram conduzidos estudos de interacção específicos com Brometo de glicopirrónio/Indacaterol. A informação sobre o potencial de interações é baseada no potencial para cada um dos seus dois componentes.Interacções: A co-administração de Brometo de glicopirrónio/Indacaterol com outros medicamentos que contêm anticolinérgicos não foi estudada e portanto não é recomendada. - Anticolinérgicos
Brometo de glicopirrónio + Indacaterol + Simpaticomiméticos
Observações: A administração concomitante de indacaterol e glicopirrónio inalados por via oral, nas condições de estado estacionário de ambos os componentes, não afeta a farmacocinética de cada um dos componentes. Não foram conduzidos estudos de interacção específicos com Brometo de glicopirrónio/Indacaterol. A informação sobre o potencial de interações é baseada no potencial para cada um dos seus dois componentes.Interacções: A administração concomitante de outros agentes simpaticomiméticos (isoladamente ou como parte de terapêutica de associação) pode potenciar os acontecimentos adversos de indacaterol. - Simpaticomiméticos
Brometo de glicopirrónio + Indacaterol + XANTINAS (Derivados da Metilxantina)
Observações: A administração concomitante de indacaterol e glicopirrónio inalados por via oral, nas condições de estado estacionário de ambos os componentes, não afeta a farmacocinética de cada um dos componentes. Não foram conduzidos estudos de interacção específicos com Brometo de glicopirrónio/Indacaterol. A informação sobre o potencial de interacções é baseada no potencial para cada um dos seus dois componentes.Interacções: O tratamento hipocaliémico concomitante com derivados da metilxantina, corticosteróides ou diuréticos não-poupadores de potássio pode potenciar o possível efeito hipocaliémico dos agonistas beta2-adrenérgicos, pelo que deve ser usado com precaução. Ter em consideração com uso concomitante interacções metabólicas e de transportadores A inibição dos principais contribuidores para a depuração do indacaterol, CYP3A4 e glicoproteína P (P-gp) aumenta a exposição sistémica do indacaterol até duas vezes. A magnitude do aumento de exposição devido a interacções não levanta quaisquer preocupações de segurança dada a experiência de segurança do tratamento com indacaterol em estudos clínicos com duração de até um ano, com doses até duas vezes a dose máxima recomendada de indacaterol. - XANTINAS (Derivados da Metilxantina)
Brometo de glicopirrónio + Indacaterol + Corticosteróides
Observações: A administração concomitante de indacaterol e glicopirrónio inalados por via oral, nas condições de estado estacionário de ambos os componentes, não afeta a farmacocinética de cada um dos componentes. Não foram conduzidos estudos de interacção específicos com Brometo de glicopirrónio/Indacaterol. A informação sobre o potencial de interacções é baseada no potencial para cada um dos seus dois componentes.Interacções: O tratamento hipocaliémico concomitante com derivados da metilxantina, corticosteróides ou diuréticos não-poupadores de potássio pode potenciar o possível efeito hipocaliémico dos agonistas beta2-adrenérgicos, pelo que deve ser usado com precaução. Ter em consideração com uso concomitante interacções metabólicas e de transportadores A inibição dos principais contribuidores para a depuração do indacaterol, CYP3A4 e glicoproteína P (P-gp) aumenta a exposição sistémica do indacaterol até duas vezes. A magnitude do aumento de exposição devido a interacções não levanta quaisquer preocupações de segurança dada a experiência de segurança do tratamento com indacaterol em estudos clínicos com duração de até um ano, com doses até duas vezes a dose máxima recomendada de indacaterol. - Corticosteróides
Brometo de glicopirrónio + Indacaterol + Diuréticos não poupadores de potássio
Observações: A administração concomitante de indacaterol e glicopirrónio inalados por via oral, nas condições de estado estacionário de ambos os componentes, não afeta a farmacocinética de cada um dos componentes. Não foram conduzidos estudos de interacção específicos com Brometo de glicopirrónio/Indacaterol. A informação sobre o potencial de interacções é baseada no potencial para cada um dos seus dois componentes.Interacções: O tratamento hipocaliémico concomitante com derivados da metilxantina, corticosteróides ou diuréticos não-poupadores de potássio pode potenciar o possível efeito hipocaliémico dos agonistas beta2-adrenérgicos, pelo que deve ser usado com precaução. Ter em consideração com uso concomitante interacções metabólicas e de transportadores A inibição dos principais contribuidores para a depuração do indacaterol, CYP3A4 e glicoproteína P (P-gp) aumenta a exposição sistémica do indacaterol até duas vezes. A magnitude do aumento de exposição devido a interacções não levanta quaisquer preocupações de segurança dada a experiência de segurança do tratamento com indacaterol em estudos clínicos com duração de até um ano, com doses até duas vezes a dose máxima recomendada de indacaterol. - Diuréticos não poupadores de potássio
Brometo de glicopirrónio + Indacaterol + Cimetidina
Observações: A administração concomitante de indacaterol e glicopirrónio inalados por via oral, nas condições de estado estacionário de ambos os componentes, não afeta a farmacocinética de cada um dos componentes. Não foram conduzidos estudos de interacção específicos com Brometo de glicopirrónio/Indacaterol. A informação sobre o potencial de interacções é baseada no potencial para cada um dos seus dois componentes.Interacções: Num ensaio clínico em voluntários saudáveis, a cimetidina, um inibidor do transporte de catiões orgânicos que se pensa contribuir para a excreção renal do glicopirrónio, aumentou a exposição total (AUC) ao glicopirrónio em 22% e diminuiu a depuração renal em 23%. Com base na magnitude destas alterações, não se esperam interacções medicamentosas relevantes quando glicopirrónio é co-administrado com cimetidina ou outros inibidores do transporte de catiões orgânicos. - Cimetidina
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
