Lanadelumab
O que é
O Lanadelumab é um medicamento usado em adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais para prevenção de crises de angioedema em doentes com AEH.
AEH é uma condição hereditária, o que significa que pode ocorrer em famílias. Com esta condição, o sangue não tem quantidade suficiente de uma proteína designada por «inibidor de C1», ou o inibidor de C1 não funciona adequadamente. Isto resulta em demasiada «calicreína plasmática», o que, por sua vez, produz níveis mais elevados de «bradicinina» na sua circulação sanguínea. Demasiada bradicinina resulta em sintomas de AEH como inchaço e dor
• nas mãos e pés
• no rosto, pálpebras, lábios ou língua
• nas cordas vocais (laringe), o que pode resultar em dificuldade em respirar
• nos órgãos genitais
Lanadelumab é um tipo de proteína que bloqueia a actividade da calicreína plasmática. Isto ajuda a reduzir a quantidade de bradicinina na sua circulação sanguínea e previne sintomas de AEH.
AEH é uma condição hereditária, o que significa que pode ocorrer em famílias. Com esta condição, o sangue não tem quantidade suficiente de uma proteína designada por «inibidor de C1», ou o inibidor de C1 não funciona adequadamente. Isto resulta em demasiada «calicreína plasmática», o que, por sua vez, produz níveis mais elevados de «bradicinina» na sua circulação sanguínea. Demasiada bradicinina resulta em sintomas de AEH como inchaço e dor
• nas mãos e pés
• no rosto, pálpebras, lábios ou língua
• nas cordas vocais (laringe), o que pode resultar em dificuldade em respirar
• nos órgãos genitais
Lanadelumab é um tipo de proteína que bloqueia a actividade da calicreína plasmática. Isto ajuda a reduzir a quantidade de bradicinina na sua circulação sanguínea e previne sintomas de AEH.
Usos comuns
Lanadelumab está indicado para a prevenção de rotina de crises recidivantes de angioedema hereditário (AEH) em doentes com 12 anos de idade ou mais.
Tipo
Medicamento Órfão.
Biotecnologia.
Biotecnologia.
Indicações
Lanadelumab está indicado para a prevenção de rotina de crises recidivantes de angioedema hereditário (AEH) em doentes com 12 anos de idade ou mais.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo de ação
O lanadelumab é um anticorpo monoclonal totalmente humano (IgG1/ cadeia leve κ).
O lanadelumab inibe a actividade proteolítica da calicreína plasmática activa.
O aumento da actividade da calicreína plasmática resulta em crises de angioedema em doentes com AEH através da proteólise de quininogénio de elevado peso molecular (HMWK) para gerar HMWK livre (cHMWK) e bradicinina.
O lanadelumab oferece controlo sustentado da actividade da calicreína plasmática e limita assim a produção de bradicinina em doentes com AEH.
O lanadelumab inibe a actividade proteolítica da calicreína plasmática activa.
O aumento da actividade da calicreína plasmática resulta em crises de angioedema em doentes com AEH através da proteólise de quininogénio de elevado peso molecular (HMWK) para gerar HMWK livre (cHMWK) e bradicinina.
O lanadelumab oferece controlo sustentado da actividade da calicreína plasmática e limita assim a produção de bradicinina em doentes com AEH.
Posologia orientativa
A dose inicial recomendada é de 300 mg de lanadelumab a cada 2 semanas.
Em doentes que estejam estáveis sem crises no tratamento, pode ser considerada uma redução de dose de 300 mg de lanadelumab a cada 4 semanas, especialmente em doentes com baixo peso.
O Lanadelumab não se destina a tratamento de crises agudas de AEH.
Em doentes que estejam estáveis sem crises no tratamento, pode ser considerada uma redução de dose de 300 mg de lanadelumab a cada 4 semanas, especialmente em doentes com baixo peso.
O Lanadelumab não se destina a tratamento de crises agudas de AEH.
Administração
Este medicamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico experiente no tratamento de doentes com angioedema hereditário (AEH).
Lanadelumab destina-se apenas à administração subcutânea (SC).
Cada frasco para injectáveis de Lanadelumab destina-se apenas a uma utilização.
A injecção deverá ser restrita aos locais de injecção recomendados: abdómen, ancas e zona exterior dos antebraços.
É recomendada a rotação do local da injecção.
Lanadelumab apenas pode ser autoadministrado ou administrado por um cuidador após formação sobre a técnica de injecção SC dada por um profissional de cuidados de saúde.
Lanadelumab destina-se apenas à administração subcutânea (SC).
Cada frasco para injectáveis de Lanadelumab destina-se apenas a uma utilização.
A injecção deverá ser restrita aos locais de injecção recomendados: abdómen, ancas e zona exterior dos antebraços.
É recomendada a rotação do local da injecção.
Lanadelumab apenas pode ser autoadministrado ou administrado por um cuidador após formação sobre a técnica de injecção SC dada por um profissional de cuidados de saúde.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Lanadelumab.
Lanadelumab não é recomendado para utilização em crianças com menos de 12 anos. Isto deve-se ao facto de não ter sido estudado neste grupo etário.
Lanadelumab não é recomendado para utilização em crianças com menos de 12 anos. Isto deve-se ao facto de não ter sido estudado neste grupo etário.
Efeitos indesejáveis/adversos
Se tiver uma reacção alérgica grave a Lanadelumab com sintomas como erupção na pele, aperto no peito, pieira ou batimento do coração acelerado, informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente se observar qualquer um dos efeitos secundários seguintes.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
• reacções no local onde a injecção é administrada - os sintomas incluem dor, vermelhidão da pele, nódoas negras, desconforto, inchaço, hemorragia, comichão, endurecimento da pele, formigueiro, ardor e erupção na pele.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• Reacções alérgicas, incluindo comichão, desconforto e formigueiro na língua
• Tonturas, sensação de desmaio
• Erupção na pele empolada
• Dor muscular
• Análises ao sangue demonstrando alterações no fígado
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente se observar qualquer um dos efeitos secundários seguintes.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
• reacções no local onde a injecção é administrada - os sintomas incluem dor, vermelhidão da pele, nódoas negras, desconforto, inchaço, hemorragia, comichão, endurecimento da pele, formigueiro, ardor e erupção na pele.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• Reacções alérgicas, incluindo comichão, desconforto e formigueiro na língua
• Tonturas, sensação de desmaio
• Erupção na pele empolada
• Dor muscular
• Análises ao sangue demonstrando alterações no fígado
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização do lanadelumab durante a gravidez.
Aleitamento:Desconhece-se se o lanadelumab é excretado no leite humano. É conhecido que as IgGs humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o parto, o que diminui para concentrações baixas pouco tempo depois; consequentemente, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes durante este breve período. Posteriormente, o lanadelumab poderá ser usado durante a amamentação se clinicamente necessário.
Precauções gerais
Foram observadas reacções de hipersensibilidade. Em caso de uma reacção de hipersensibilidade grave, a administração de Lanadelumab deverá ser imediatamente interrompida e deverá iniciar-se o tratamento adequado.
O Lanadelumab não se destina a tratamento de crises agudas de AEH. Em caso de crise abrupta de AEH, deverá ser iniciado um tratamento individualizado, com medicação de resgate aprovada.
Não existem dados clínicos disponíveis sobre a utilização de lanadelumab em doentes com AEH com actividade normal de C1-INH.
Lanadelumab pode aumentar o tempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) devido a uma interacção de lanadelumab com o ensaio de TTPa. Os reagentes usados na análise laboratorial de TTPa iniciam a coagulação intrínseca através da activação da calicreína plasmática no sistema de contacto. A inibição da calicreína plasmática pelo lanadelumab pode aumentar o TTPa neste ensaio. Nenhum dos aumentos no TTPa em doentes tratados com Lanadelumab esteve associado a acontecimentos adversos anormais de hemorragias. Não existem diferenças na Relação Internacional Normalizada (RIN) entre grupos de tratamento.
O Lanadelumab não se destina a tratamento de crises agudas de AEH. Em caso de crise abrupta de AEH, deverá ser iniciado um tratamento individualizado, com medicação de resgate aprovada.
Não existem dados clínicos disponíveis sobre a utilização de lanadelumab em doentes com AEH com actividade normal de C1-INH.
Lanadelumab pode aumentar o tempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) devido a uma interacção de lanadelumab com o ensaio de TTPa. Os reagentes usados na análise laboratorial de TTPa iniciam a coagulação intrínseca através da activação da calicreína plasmática no sistema de contacto. A inibição da calicreína plasmática pelo lanadelumab pode aumentar o TTPa neste ensaio. Nenhum dos aumentos no TTPa em doentes tratados com Lanadelumab esteve associado a acontecimentos adversos anormais de hemorragias. Não existem diferenças na Relação Internacional Normalizada (RIN) entre grupos de tratamento.
Cuidados com a dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não foram notificados casos de sobredosagem. Não existem informações disponíveis para identificar possíveis sinais e sintomas de sobredosagem. Caso ocorram sintomas, recomenda-se o tratamento sintomático. Não existe antídoto disponível.
Não foram notificados casos de sobredosagem. Não existem informações disponíveis para identificar possíveis sinais e sintomas de sobredosagem. Caso ocorram sintomas, recomenda-se o tratamento sintomático. Não existe antídoto disponível.
Terapêutica interrompida
Se falhar uma dose de Lanadelumab, o doente deverá ser instruído a administrar a dose assim que possível garantindo, pelo menos, 10 dias entre as doses.
Cuidados no armazenamento
Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC). Não congelar.
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Lanadelumab + Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Não foram realizados estudos dedicados de interacção medicamentosa. Com base nas características do lanadelumab, não são previstas interacções farmacocinéticas com medicamentos administrados em simultâneo. Conforme esperado, a utilização concomitante da medicação de resgate com inibidor da esterase C1 resulta num efeito aditivo na resposta lanadelumab-cHMWK, com base no mecanismo de acção do lanadelumab e do inibidor de esterase C1. - Outros medicamentos
Lanadelumab + Inibidor da estearase C1 humana
Observações: n.d.Interacções: Não foram realizados estudos dedicados de interacção medicamentosa. Com base nas características do lanadelumab, não são previstas interacções farmacocinéticas com medicamentos administrados em simultâneo. Conforme esperado, a utilização concomitante da medicação de resgate com inibidor da esterase C1 resulta num efeito aditivo na resposta lanadelumab-cHMWK, com base no mecanismo de acção do lanadelumab e do inibidor de esterase C1. - Inibidor da estearase C1 humana
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
