Sunitinib
O que é
Sunitinib é um inibidor da proteína cinase.
É utilizado no tratamento do cancro, para prevenir a actividade de um grupo especial de proteínas que se sabe estarem envolvidas no crescimento e difusão das células cancerígenas.
É utilizado no tratamento do cancro, para prevenir a actividade de um grupo especial de proteínas que se sabe estarem envolvidas no crescimento e difusão das células cancerígenas.
Usos comuns
Sunitinib é usado para tratar determinados tipos de tumores avançados ou progressiva do sistema digestivo, o pâncreas, ou os rins.
Tipo
Molécula pequena.
Indicações
Tumor maligno do estroma gastrointestinal (GIST)
O Sunitinib é indicado para o tratamento de tumores malignos do estroma gastrointestinal irressecáveis e/ou metastáticos (GIST) em adultos, após insucesso do tratamento com imatinib, devido a resistência ou intolerância.
Carcinoma de células renais metastático (MRCC)
O Sunitinib é indicado para o tratamento do carcinoma de células renais avançado/metastático (MRCC) em adultos.
Tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET)
O SUTENT é indicado para o tratamento de tumores neuroendócrinos pancreáticos bem diferenciados, irressecáveis ou metastáticos (pNET) em adultos com progressão da doença.
A experiência com Sunitinib como tratamento de primeira linha é limitada.
O Sunitinib é indicado para o tratamento de tumores malignos do estroma gastrointestinal irressecáveis e/ou metastáticos (GIST) em adultos, após insucesso do tratamento com imatinib, devido a resistência ou intolerância.
Carcinoma de células renais metastático (MRCC)
O Sunitinib é indicado para o tratamento do carcinoma de células renais avançado/metastático (MRCC) em adultos.
Tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET)
O SUTENT é indicado para o tratamento de tumores neuroendócrinos pancreáticos bem diferenciados, irressecáveis ou metastáticos (pNET) em adultos com progressão da doença.
A experiência com Sunitinib como tratamento de primeira linha é limitada.
Classificação CFT
16.1.8 : Inibidores das tirosinacinases
Mecanismo de ação
O sunitinib inibe múltiplos receptores da tirosina-cinase que estão implicados no crescimento tumoral, na neoangiogénese e na progressão metastática do cancro.
O sunitinib foi identificado como inibidor dos receptores do factor de crescimento derivado das plaquetas (PDGFRα e PDGFRβ), receptores do factor de crescimento endotelial vascular (VEGFR1, VEGFR2 e VEGFR3), receptor do factor das células estaminais (KIT), receptor Fms-like da tirosina-cinase3 (FLT3), receptor do factor estimulador de colónias (CSF-1R) e o receptor do factor neutrotrófico derivado de células gliais (RET).
O metabólito principal apresenta potência similar ao sunitinib em ensaios bioquímicos e celulares.
O sunitinib foi identificado como inibidor dos receptores do factor de crescimento derivado das plaquetas (PDGFRα e PDGFRβ), receptores do factor de crescimento endotelial vascular (VEGFR1, VEGFR2 e VEGFR3), receptor do factor das células estaminais (KIT), receptor Fms-like da tirosina-cinase3 (FLT3), receptor do factor estimulador de colónias (CSF-1R) e o receptor do factor neutrotrófico derivado de células gliais (RET).
O metabólito principal apresenta potência similar ao sunitinib em ensaios bioquímicos e celulares.
Posologia orientativa
Para GIST e MRCC, a posologia recomendada de Sunitinib é de 50 mg, tomada oralmente, uma vez por dia, durante 4 semanas consecutivas, a que se segue um período de repouso de 2 semanas (esquema de tratamento 4/2), completando um ciclo de 6 semanas.
Para pNET, a dose recomendada de Sunitinib é de 37,5 mg, tomada oralmente, uma vez por dia, sem um período de repouso programado.
Para pNET, a dose recomendada de Sunitinib é de 37,5 mg, tomada oralmente, uma vez por dia, sem um período de repouso programado.
Administração
É para administração oral.
A terapêutica com sunitinib deve ser iniciada por um médico experiente na administração de anticancerígenos.
A terapêutica com sunitinib deve ser iniciada por um médico experiente na administração de anticancerígenos.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Sunitinib.
Efeitos indesejáveis/adversos
Problemas de coração.
Informe o médico se se sentir muito cansado, tiver falta de ar, ou se tiver pés e tornozelos inchados.
Estes podem ser sintomas de problemas de coração que podem incluir insuficiência do coração e problemas no músculo do coração (cardiomiopatia).
Problemas em respirar ou dos pulmões.
Informe o médico se desenvolver tosse, dor no peito, aparecimento súbito de falta de ar ou se tossir sangue.
Estes podem ser sintomas de uma situação chamada embolia pulmonar que ocorre quando coágulos sanguíneos são transportados para os seus pulmões.
Perturbações dos rins
Informe o médico se tiver alterações na frequência em urinar, ou se não urinar, que podem ser sintomas de insuficiência renal.
Hemorragia
Informe o médico de imediato se tiver algum destes sintomas ou um problema hemorrágico grave durante o tratamento com Sunitinib: estômago (abdómen) inchado e doloroso, vomitar sangue, fezes escuras e pegajosas, urina com sangue, dores de cabeça ou alteração do seu estado mental, tosse com sangue ou sangue expelido com a expectoração dos pulmões ou das vias respiratórias.
Destruição do tumor que leva a um orifício no intestino
Informe o médico se tiver dor abdominal grave, febre, náuseas, vómitos, sangue nas fezes, ou alteração dos seus hábitos intestinais.
Outros efeitos secundários podem incluir:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10)
Redução do número de plaquetas, glóbulos vermelhos e/ou glóbulos brancos (por exemplo, neutrófilos).
Tensão arterial elevada.
Infecções.
Dor/irritação na boca (da cavidade oral), boca (cavidade oral) sensibilizada/inflamada/desidratada, alterações do paladar, sensação de queimadura ou de dor na língua, problemas no estômago, náuseas, vómitos, diarreia, inflamação do revestimento do aparelho digestivo, gás em excesso no estômago ou intestino, prisão de ventre, dor abdominal, perda/diminuição do apetite, diminuição da força, perda de peso.
Pele amarela/descoloração cutânea, alterações na coloração do cabelo, queda de cabelo, erupção cutânea nas palmas das mãos e nas plantas dos pés, bolhas, erupção, pele seca.
Cansaço extremo.
Dor de cabeça.
Hemorragia nasal.
Dor nos braços e pernas.
Inchaço rápido dos tecidos causado por líquido debaixo da pele.
Efeitos secundários frequentes (pode afectar entre 1 a 10 em cada 100 pessoas)
Diminuição da actividade da glândula tiróide (hipotiroidismo).
Retenção de líquido, incluindo em redor dos pulmões.
Arrepios, febre, sintomas semelhantes aos da gripe.
Dor no peito.
Falta de ar.
Depressão.
Hemorroidas, dor no recto, sangramento das gengivas, dificuldade em engolir, ou incapacidade de engolir, azia por excesso de ácido.
Dificuldade em falar.
Tosse, secura nasal, congestão nasal.
Fluxo lacrimal excessivo.
Dor de costas, dores nas articulações, dores musculares.
Inchaço dos membros ou em redor dos olhos.
Alteração da sensação da pele, pele seca, comichão, descamação e inflamação da pele, bolhas, acne, excesso de pigmentação da pele.
Sensações alteradas nas extremidades.
Alteração, aumento ou diminuição da sensibilidade, particularmente ao toque.
Nível elevado de ácido úrico no sangue.
Afrontamentos.
Dificuldade em adormecer.
Cor da urina anómala.
Alteração da coloração das unhas.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar entre 1 a 10 em cada 1.000 pessoas)
Acidente vascular cerebral.
Alterações na actividade eléctrica do coração ou ritmo do coração irregular.
Líquido à volta do coração (derrame pericárdico).
Insuficiência do fígado.
Lesão anómala do músculo, que pode originar problemas nos rins (rabdomiólise).
Dor no estômago (abdómen) causada por inflamação do pâncreas.
Síndrome de lise tumoral (SLT) – SLT consiste num grupo de complicações metabólicas que podem ocorrer durante o tratamento do cancro.
Estas complicações são causadas por produtos de degradação de células cancerígenas mortas e podem incluir: náuseas, falta de ar, batimento do coração irregular, cãibras musculares, convulsões, turvamento da urina e cansaço associado a resultados dos testes laboratoriais anómalos (níveis altos de potássio, ácido úrico e fósforo, e níveis baixos de cálcio, no sangue) que podem levar a alterações da função do rim e insuficiência renal aguda.
Destruição do tumor, que origina um orifício no intestino (perfuração).
Inflamação do fígado (hepatite).
Inflamação (inchaço e rubor) da vesícula biliar, com ou sem cálculos biliares associados.
Alterações anormais no cérebro que podem provocar um conjunto de sintomas incluindo dor de cabeça, confusão, convulsões e perda da visão (síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível).
Dor na boca, dentes e/ou maxilares, inchaço ou feridas no interior da boca, dormência ou sensação de peso no maxilar, ou um dente a abanar.
Estes podem ser sinais e sintomas de danos nos ossos do maxilar (osteonecrose).
Informe o médico e o seu dentista imediatamente se sentir algum destes efeitos.
Formação anormal de uma passagem, tipo tubo, de uma cavidade do corpo normal para outra cavidade do corpo ou pele.
Coágulos de sangue nos vasos sanguíneos.
Produção excessiva de hormonas da tiróide, aumentando a quantidade de energia que o corpo utiliza em repouso.
Inflamação da glândula tiróide.
Problemas com cicatrização de feridas após cirurgia.
Alteração das análises ao sangue, incluindo das enzimas pancreáticas e do fígado.
Perda de proteína na urina, por vezes resultando em inchaço.
Reacção desadequada ou excessiva a um alergeno.
Efeitos secundários raros (podem afectar 1 a 10 em cada 10.000 pessoas)
Infecções dos tecidos moles, incluindo da região ano-genital, que podem pôr a vida em perigo.
Contacte o médico imediatamente se surgirem sintomas de infecção à volta de uma lesão da pele, incluindo febre, dor, vermelhidão, inchaço ou se sair pusou sangue.
Ulceração dolorosa da pele (piodermite gangrenosa).
Reacção grave na pele e/ou membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Informe o médico se se sentir muito cansado, tiver falta de ar, ou se tiver pés e tornozelos inchados.
Estes podem ser sintomas de problemas de coração que podem incluir insuficiência do coração e problemas no músculo do coração (cardiomiopatia).
Problemas em respirar ou dos pulmões.
Informe o médico se desenvolver tosse, dor no peito, aparecimento súbito de falta de ar ou se tossir sangue.
Estes podem ser sintomas de uma situação chamada embolia pulmonar que ocorre quando coágulos sanguíneos são transportados para os seus pulmões.
Perturbações dos rins
Informe o médico se tiver alterações na frequência em urinar, ou se não urinar, que podem ser sintomas de insuficiência renal.
Hemorragia
Informe o médico de imediato se tiver algum destes sintomas ou um problema hemorrágico grave durante o tratamento com Sunitinib: estômago (abdómen) inchado e doloroso, vomitar sangue, fezes escuras e pegajosas, urina com sangue, dores de cabeça ou alteração do seu estado mental, tosse com sangue ou sangue expelido com a expectoração dos pulmões ou das vias respiratórias.
Destruição do tumor que leva a um orifício no intestino
Informe o médico se tiver dor abdominal grave, febre, náuseas, vómitos, sangue nas fezes, ou alteração dos seus hábitos intestinais.
Outros efeitos secundários podem incluir:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10)
Redução do número de plaquetas, glóbulos vermelhos e/ou glóbulos brancos (por exemplo, neutrófilos).
Tensão arterial elevada.
Infecções.
Dor/irritação na boca (da cavidade oral), boca (cavidade oral) sensibilizada/inflamada/desidratada, alterações do paladar, sensação de queimadura ou de dor na língua, problemas no estômago, náuseas, vómitos, diarreia, inflamação do revestimento do aparelho digestivo, gás em excesso no estômago ou intestino, prisão de ventre, dor abdominal, perda/diminuição do apetite, diminuição da força, perda de peso.
Pele amarela/descoloração cutânea, alterações na coloração do cabelo, queda de cabelo, erupção cutânea nas palmas das mãos e nas plantas dos pés, bolhas, erupção, pele seca.
Cansaço extremo.
Dor de cabeça.
Hemorragia nasal.
Dor nos braços e pernas.
Inchaço rápido dos tecidos causado por líquido debaixo da pele.
Efeitos secundários frequentes (pode afectar entre 1 a 10 em cada 100 pessoas)
Diminuição da actividade da glândula tiróide (hipotiroidismo).
Retenção de líquido, incluindo em redor dos pulmões.
Arrepios, febre, sintomas semelhantes aos da gripe.
Dor no peito.
Falta de ar.
Depressão.
Hemorroidas, dor no recto, sangramento das gengivas, dificuldade em engolir, ou incapacidade de engolir, azia por excesso de ácido.
Dificuldade em falar.
Tosse, secura nasal, congestão nasal.
Fluxo lacrimal excessivo.
Dor de costas, dores nas articulações, dores musculares.
Inchaço dos membros ou em redor dos olhos.
Alteração da sensação da pele, pele seca, comichão, descamação e inflamação da pele, bolhas, acne, excesso de pigmentação da pele.
Sensações alteradas nas extremidades.
Alteração, aumento ou diminuição da sensibilidade, particularmente ao toque.
Nível elevado de ácido úrico no sangue.
Afrontamentos.
Dificuldade em adormecer.
Cor da urina anómala.
Alteração da coloração das unhas.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar entre 1 a 10 em cada 1.000 pessoas)
Acidente vascular cerebral.
Alterações na actividade eléctrica do coração ou ritmo do coração irregular.
Líquido à volta do coração (derrame pericárdico).
Insuficiência do fígado.
Lesão anómala do músculo, que pode originar problemas nos rins (rabdomiólise).
Dor no estômago (abdómen) causada por inflamação do pâncreas.
Síndrome de lise tumoral (SLT) – SLT consiste num grupo de complicações metabólicas que podem ocorrer durante o tratamento do cancro.
Estas complicações são causadas por produtos de degradação de células cancerígenas mortas e podem incluir: náuseas, falta de ar, batimento do coração irregular, cãibras musculares, convulsões, turvamento da urina e cansaço associado a resultados dos testes laboratoriais anómalos (níveis altos de potássio, ácido úrico e fósforo, e níveis baixos de cálcio, no sangue) que podem levar a alterações da função do rim e insuficiência renal aguda.
Destruição do tumor, que origina um orifício no intestino (perfuração).
Inflamação do fígado (hepatite).
Inflamação (inchaço e rubor) da vesícula biliar, com ou sem cálculos biliares associados.
Alterações anormais no cérebro que podem provocar um conjunto de sintomas incluindo dor de cabeça, confusão, convulsões e perda da visão (síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível).
Dor na boca, dentes e/ou maxilares, inchaço ou feridas no interior da boca, dormência ou sensação de peso no maxilar, ou um dente a abanar.
Estes podem ser sinais e sintomas de danos nos ossos do maxilar (osteonecrose).
Informe o médico e o seu dentista imediatamente se sentir algum destes efeitos.
Formação anormal de uma passagem, tipo tubo, de uma cavidade do corpo normal para outra cavidade do corpo ou pele.
Coágulos de sangue nos vasos sanguíneos.
Produção excessiva de hormonas da tiróide, aumentando a quantidade de energia que o corpo utiliza em repouso.
Inflamação da glândula tiróide.
Problemas com cicatrização de feridas após cirurgia.
Alteração das análises ao sangue, incluindo das enzimas pancreáticas e do fígado.
Perda de proteína na urina, por vezes resultando em inchaço.
Reacção desadequada ou excessiva a um alergeno.
Efeitos secundários raros (podem afectar 1 a 10 em cada 10.000 pessoas)
Infecções dos tecidos moles, incluindo da região ano-genital, que podem pôr a vida em perigo.
Contacte o médico imediatamente se surgirem sintomas de infecção à volta de uma lesão da pele, incluindo febre, dor, vermelhidão, inchaço ou se sair pusou sangue.
Ulceração dolorosa da pele (piodermite gangrenosa).
Reacção grave na pele e/ou membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Advertências
Gravidez:O Sunitinib não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento:As mulheres não deverão amamentar enquanto estiverem a tomar Sunitinib.
Condução:Os doentes devem ser advertidos para o facto de poderem sentir tonturas durante o tratamento com sunitinib o que poderá influenciar a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Precauções gerais
Fale com o médico antes de tomar Sunitinib:
- Se tem a pressão sanguínea elevada. Este nedicamento pode aumentar a pressão sanguínea.
O médico poderá verificar a sua pressão sanguínea durante o tratamento com este medicamento, epoderá ter que ser tratado com medicamentos para reduzir a pressão sanguínea, caso seja necessário.
- Se tem ou teve doenças do sangue, problemas de hemorragias, ou nódoas negras.
O tratamento com Sunitinib pode levar a um aumento do risco de hemorragia ou levar a alterações no número de certas células do sangue, que podem levar a anemia ou afectar a capacidade do seu sangue coagular.
Se está a tomar varfarina ou acenocumarol, medicamentos que tornam o sangue mais fino para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, pode haver um maior risco de hemorragias.
Informe o médico se tiver alguma hemorragia durante o tratamento com Sunitinib.
- Se tem problemas de coração.
O Sunitinib pode causar problemas de coração.
Informe o médico se se sentir muito cansado, tiver falta de ar, ou se tiver pés e tornozelos inchados.
- Se tiver alterações irregulares do ritmo do coração.
O Sunitinib pode causar irregularidades no ritmo do seu coração.
O médico pode obter electrocardiogramas para avaliar estes problemas durante o seu tratamento com este medicamento.
Informe o médico se sentir tonturas, sensação de desmaio, ou tiver batimentos do coração irregulares enquanto tomar este medicamento.
- Se teve um problema recente com coágulos sanguíneos nas suas veias e/ou artérias (tipos de vasos sanguíneos), incluindo acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, embolia ou trombose.
Fale com o médico imediatamente se tiver sintomas como pressão ou dor no peito, dor nos braços, costas, pescoço ou maxilar, falta de ar, dormência ou fraqueza num dos lados do corpo, dificuldade em falar, dores de cabeça, ou tonturas durante o tratamento com este medicamento.
- Se tiver problemas da glândula tiróide.
O Sunitinib pode causar problemas na glândula tiróide.
Informe o médico se se cansar com mais facilidade, se se sentir com mais frio do que as outras pessoas, ou se a sua voz se tornar mais fraca enquanto tomar Sunitinib.
A função da sua tiróide deve ser verificada antes de tomar Sunitinib, e regularmente durante a sua toma.
Se a sua glândula tiróide não produzir hormonas da tiróide suficientes, poderá ser tratado com um substituto da hormona da tiróide.
- Se tem ou teve perturbações pancreáticas ou da vesícula biliar.
Informe o médico se desenvolver algum dos seguintes sinais e sintomas: dor na área do estômago (abdómen superior), náuseas, vómitos e febre.
Estes podem ser causados por inflamação do pâncreasou da vesícula biliar.
- Se tem ou teve problemas no fígado.
Informe o médico se sentir algum dos seguintes sinais e sintomas de problemas no fígado durante o tratamento com este medicamento: comichão, olhos ou pele amarelados, urina escura e dor ou desconforto na zona superior direita do estômago.
O médico deverá fazer análises ao sangue para verificar a função do seu fígado, antes e durante o tratamento com Sunitinib, e como indicado clinicamente.
- Se tem ou teve problemas de rins.
O médico irá monitorizar a função do seu rim.
- Se vai fazer uma cirurgia ou se fez uma cirurgia recentemente.
O Sunitinib pode afectar o modo como as suas feridas cicatrizam.
Geralmente, se vai fazer uma operação, o tratamento com Sunitinib é interrompido.
O médico irá decidir quando deve iniciar este medicamento novamente.
- Poderá ser aconselhado a fazer uma revisão dentária antes do início do tratamento com este medicamento.
- se tem ou teve dor na boca, dentes e /ou maxilar, inchaço ou feridas dentro da boca, dormência ou uma sensação de peso no maxilar, ou um dente a abanar, informe o médico ou dentista imediatamente.
- se necessita de se submeter a um tratamento dentário invasivo ou cirurgia dentária, informe o seu dentista que está a ser tratado com Sunitinib, em particular se também estiver a receber, ou tiver recebido, bifosfonatos intravenosos.
Os bifosfonatos são medicamentos utilizados para prevenir complicações nos ossos, que podem ter sido prescritos para outra condição médica.
- Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos.
Durante o tratamento com este medicamento pode ocorrer piodermite gangrenosa (ulceração dolorosa da pele) ou fasceíte necrosante (uma infecção da pele/tecidos moles que se espalha rapidamente e pode colocar a vida em perigo).
Este efeito é, geralmente, reversível após descontinuação do tratamento.
Foram notificados casos de erupções graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme) com a utilização de sunitinib, que aparecem inicialmente no tronco como manchas avermelhadas semelhantes a alvos ou manchas circulares muitas vezes com bolhas no centro.
A erupção pode progredir para bolhas generalizadas ou descamação da pele, e pode colocar a vida em perigo.
Se tiver uma erupção ou tiver estes sintomas na pele, procure assistência médica imediata.
- Se tem ou teve convulsões.
Informe o médico, assim que possível, se tem pressão sanguínea elevada, dores de cabeça, perda de visão.
- Se tem diabetes.
Os níveis de açúcar no sangue nos doentes diabéticos devem ser monitorizados regularmente para avaliar se a dosagem do medicamento antidiabético necessita ser ajustada de forma a minimizar o risco de níveis baixos de açúcar no sangue.
- Se tem a pressão sanguínea elevada. Este nedicamento pode aumentar a pressão sanguínea.
O médico poderá verificar a sua pressão sanguínea durante o tratamento com este medicamento, epoderá ter que ser tratado com medicamentos para reduzir a pressão sanguínea, caso seja necessário.
- Se tem ou teve doenças do sangue, problemas de hemorragias, ou nódoas negras.
O tratamento com Sunitinib pode levar a um aumento do risco de hemorragia ou levar a alterações no número de certas células do sangue, que podem levar a anemia ou afectar a capacidade do seu sangue coagular.
Se está a tomar varfarina ou acenocumarol, medicamentos que tornam o sangue mais fino para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, pode haver um maior risco de hemorragias.
Informe o médico se tiver alguma hemorragia durante o tratamento com Sunitinib.
- Se tem problemas de coração.
O Sunitinib pode causar problemas de coração.
Informe o médico se se sentir muito cansado, tiver falta de ar, ou se tiver pés e tornozelos inchados.
- Se tiver alterações irregulares do ritmo do coração.
O Sunitinib pode causar irregularidades no ritmo do seu coração.
O médico pode obter electrocardiogramas para avaliar estes problemas durante o seu tratamento com este medicamento.
Informe o médico se sentir tonturas, sensação de desmaio, ou tiver batimentos do coração irregulares enquanto tomar este medicamento.
- Se teve um problema recente com coágulos sanguíneos nas suas veias e/ou artérias (tipos de vasos sanguíneos), incluindo acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, embolia ou trombose.
Fale com o médico imediatamente se tiver sintomas como pressão ou dor no peito, dor nos braços, costas, pescoço ou maxilar, falta de ar, dormência ou fraqueza num dos lados do corpo, dificuldade em falar, dores de cabeça, ou tonturas durante o tratamento com este medicamento.
- Se tiver problemas da glândula tiróide.
O Sunitinib pode causar problemas na glândula tiróide.
Informe o médico se se cansar com mais facilidade, se se sentir com mais frio do que as outras pessoas, ou se a sua voz se tornar mais fraca enquanto tomar Sunitinib.
A função da sua tiróide deve ser verificada antes de tomar Sunitinib, e regularmente durante a sua toma.
Se a sua glândula tiróide não produzir hormonas da tiróide suficientes, poderá ser tratado com um substituto da hormona da tiróide.
- Se tem ou teve perturbações pancreáticas ou da vesícula biliar.
Informe o médico se desenvolver algum dos seguintes sinais e sintomas: dor na área do estômago (abdómen superior), náuseas, vómitos e febre.
Estes podem ser causados por inflamação do pâncreasou da vesícula biliar.
- Se tem ou teve problemas no fígado.
Informe o médico se sentir algum dos seguintes sinais e sintomas de problemas no fígado durante o tratamento com este medicamento: comichão, olhos ou pele amarelados, urina escura e dor ou desconforto na zona superior direita do estômago.
O médico deverá fazer análises ao sangue para verificar a função do seu fígado, antes e durante o tratamento com Sunitinib, e como indicado clinicamente.
- Se tem ou teve problemas de rins.
O médico irá monitorizar a função do seu rim.
- Se vai fazer uma cirurgia ou se fez uma cirurgia recentemente.
O Sunitinib pode afectar o modo como as suas feridas cicatrizam.
Geralmente, se vai fazer uma operação, o tratamento com Sunitinib é interrompido.
O médico irá decidir quando deve iniciar este medicamento novamente.
- Poderá ser aconselhado a fazer uma revisão dentária antes do início do tratamento com este medicamento.
- se tem ou teve dor na boca, dentes e /ou maxilar, inchaço ou feridas dentro da boca, dormência ou uma sensação de peso no maxilar, ou um dente a abanar, informe o médico ou dentista imediatamente.
- se necessita de se submeter a um tratamento dentário invasivo ou cirurgia dentária, informe o seu dentista que está a ser tratado com Sunitinib, em particular se também estiver a receber, ou tiver recebido, bifosfonatos intravenosos.
Os bifosfonatos são medicamentos utilizados para prevenir complicações nos ossos, que podem ter sido prescritos para outra condição médica.
- Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos.
Durante o tratamento com este medicamento pode ocorrer piodermite gangrenosa (ulceração dolorosa da pele) ou fasceíte necrosante (uma infecção da pele/tecidos moles que se espalha rapidamente e pode colocar a vida em perigo).
Este efeito é, geralmente, reversível após descontinuação do tratamento.
Foram notificados casos de erupções graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme) com a utilização de sunitinib, que aparecem inicialmente no tronco como manchas avermelhadas semelhantes a alvos ou manchas circulares muitas vezes com bolhas no centro.
A erupção pode progredir para bolhas generalizadas ou descamação da pele, e pode colocar a vida em perigo.
Se tiver uma erupção ou tiver estes sintomas na pele, procure assistência médica imediata.
- Se tem ou teve convulsões.
Informe o médico, assim que possível, se tem pressão sanguínea elevada, dores de cabeça, perda de visão.
- Se tem diabetes.
Os níveis de açúcar no sangue nos doentes diabéticos devem ser monitorizados regularmente para avaliar se a dosagem do medicamento antidiabético necessita ser ajustada de forma a minimizar o risco de níveis baixos de açúcar no sangue.
Cuidados com a dieta
Deverá evitar tomar sumo de toranja durante o tratamento.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não existe antídoto específico para a sobredosagem com sunitinib, devendo o tratamento destes casos consistir em medidas gerais de suporte.
Se estiver indicado, a eliminação da substância activa não absorvida poderá ser conseguida por indução do vómito ou lavagem gástrica.
Foram notificados alguns casos de sobredosagem; estes casos foram associados a reacções adversas consistentes com o perfil de segurança conhecido do sunitinib, ou sem reacções adversas.
Não existe antídoto específico para a sobredosagem com sunitinib, devendo o tratamento destes casos consistir em medidas gerais de suporte.
Se estiver indicado, a eliminação da substância activa não absorvida poderá ser conseguida por indução do vómito ou lavagem gástrica.
Foram notificados alguns casos de sobredosagem; estes casos foram associados a reacções adversas consistentes com o perfil de segurança conhecido do sunitinib, ou sem reacções adversas.
Terapêutica interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no armazenamento
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Sunitinib + Inibidores do CYP3A4
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem aumentar as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o inibidor potente do CYP3A4, cetoconazol, em voluntários saudáveis resultou num aumento de, respectivamente, 49% e 51% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com inibidores potentes do CYP3A4 (ex., ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina e sumo de toranja) poderá aumentar as concentrações de sunitinib. Assim, deverá ser evitada a administração de Sunitinib com os inibidores do CYP3A4 ou deverá ser considerada a escolha de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de inibição do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário reduzir a dose de Sunitinib até um mínimo de 37,5 mg diários para GIST e MRCC ou 25 mg diários para pNET, com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Inibidores do CYP3A4
Temsirolímus + Sunitinib
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Utilização concomitante de temsirolímus com sunitinib: A associação de temsirolímus com sunitinib resultou em toxicidade limitante da dose. As toxicidades limitantes da dose (erupção maculopapular eritematosa de G rau 3/4, gota/celulite que necessitou de hospitalização) foram observadas em 2 de 3 doentes que receberam tratamento na primeira coorte de um estudo de F ase 1, nas doses de temsirolímus de 15 mg intravenoso por semana e sunitinib 25 mg orais por dia ( Dias 1-28 seguidos por repouso de 2 semanas). - Sunitinib
Bevacizumab + Sunitinib
Observações: n.d.Interacções: Associação de bevacizumab e malato de sunitinib: Em dois ensaios clínicos no carcinoma de células renais metastizado foi notificada anemia hemolítica microangiopática (MAHA), em 7 de 19 doentes tratados com a associação de bevacizumab (10 mg/kg cada duas semanas) e malato de sunitinib (50 mg uma vez por dia). A MAHA é uma alteração hemolítica que pode apresentar-se com fragmentação de glóbulos vermelhos, anemia e trombocitopenia. Adicionalmente, foi observada em alguns destes doentes hipertensão (incluindo crise hipertensiva), aumento nos níveis de creatinina e sintomas neurológicos. Todos estes efeitos foram reversíveis após a descontinuação do bevacizumab e malato de sunitinib. - Sunitinib
Mitotano + Sunitinib
Observações: n.d.Interacções: Substâncias metabolizadas através do citocromo P450: O mitotano revelou exercer um efeito indutor sobre as enzimas do citocromo P450. Por isso, as concentrações plasmáticas das substâncias metabolizadas via citocromo P450 podem ser modificadas. Na ausência de informações sobre as iso-6 enzimas P450 específicas envolvidas, dever-se-á atuar com precaução ao prescrever simultaneamente substâncias activas metabolizadas por esta via, tais como, entre outros, anticonvulsivantes, rifabutina, rifampicina, griseofulvina e hipericão ( Hypericum perforatum ). Particularmente, o mitotano tem demonstrado exercer um efeito indutivo sobre o citocromo 3A4. Portanto, as concentrações plasmáticas das substâncias metabolizadas através do citocromo 3A4 podem ser alteradas. A prescrição em simultâneo de substâncias activas metabolizadas por esta via como, por exemplo, entre outras, sunitinib e midazolam, deve ser feita com precaução. - Sunitinib
Sunitinib + Cetoconazol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem aumentar as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o inibidor potente do CYP3A4, cetoconazol, em voluntários saudáveis resultou num aumento de, respectivamente, 49% e 51% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com inibidores potentes do CYP3A4 (ex., ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina e sumo de toranja) poderá aumentar as concentrações de sunitinib. Assim, deverá ser evitada a administração de Sunitinib com os inibidores do CYP3A4 ou deverá ser considerada a escolha de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de inibição do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário reduzir a dose de Sunitinib até um mínimo de 37,5 mg diários para GIST e MRCC ou 25 mg diários para pNET, com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Cetoconazol
Sunitinib + Ritonavir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem aumentar as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o inibidor potente do CYP3A4, cetoconazol, em voluntários saudáveis resultou num aumento de, respectivamente, 49% e 51% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com inibidores potentes do CYP3A4 (ex., ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina e sumo de toranja) poderá aumentar as concentrações de sunitinib. Assim, deverá ser evitada a administração de Sunitinib com os inibidores do CYP3A4 ou deverá ser considerada a escolha de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de inibição do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário reduzir a dose de Sunitinib até um mínimo de 37,5 mg diários para GIST e MRCC ou 25 mg diários para pNET, com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Ritonavir
Sunitinib + Itraconazol
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem aumentar as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o inibidor potente do CYP3A4, cetoconazol, em voluntários saudáveis resultou num aumento de, respectivamente, 49% e 51% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com inibidores potentes do CYP3A4 (ex., ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina e sumo de toranja) poderá aumentar as concentrações de sunitinib. Assim, deverá ser evitada a administração de Sunitinib com os inibidores do CYP3A4 ou deverá ser considerada a escolha de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de inibição do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário reduzir a dose de Sunitinib até um mínimo de 37,5 mg diários para GIST e MRCC ou 25 mg diários para pNET, com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Itraconazol
Sunitinib + Eritromicina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem aumentar as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o inibidor potente do CYP3A4, cetoconazol, em voluntários saudáveis resultou num aumento de, respectivamente, 49% e 51% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com inibidores potentes do CYP3A4 (ex., ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina e sumo de toranja) poderá aumentar as concentrações de sunitinib. Assim, deverá ser evitada a administração de Sunitinib com os inibidores do CYP3A4 ou deverá ser considerada a escolha de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de inibição do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário reduzir a dose de Sunitinib até um mínimo de 37,5 mg diários para GIST e MRCC ou 25 mg diários para pNET, com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Eritromicina
Sunitinib + Claritromicina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem aumentar as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o inibidor potente do CYP3A4, cetoconazol, em voluntários saudáveis resultou num aumento de, respectivamente, 49% e 51% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com inibidores potentes do CYP3A4 (ex., ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina e sumo de toranja) poderá aumentar as concentrações de sunitinib. Assim, deverá ser evitada a administração de Sunitinib com os inibidores do CYP3A4 ou deverá ser considerada a escolha de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de inibição do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário reduzir a dose de Sunitinib até um mínimo de 37,5 mg diários para GIST e MRCC ou 25 mg diários para pNET, com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Claritromicina
Sunitinib + Sumo de toranja
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem aumentar as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o inibidor potente do CYP3A4, cetoconazol, em voluntários saudáveis resultou num aumento de, respectivamente, 49% e 51% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com inibidores potentes do CYP3A4 (ex., ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina e sumo de toranja) poderá aumentar as concentrações de sunitinib. Assim, deverá ser evitada a administração de Sunitinib com os inibidores do CYP3A4 ou deverá ser considerada a escolha de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de inibição do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário reduzir a dose de Sunitinib até um mínimo de 37,5 mg diários para GIST e MRCC ou 25 mg diários para pNET, com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Sumo de toranja
Sunitinib + Indutores do CYP3A4
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem diminuir as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o indutor do CYP3A4, rifampicina, em voluntários saudáveis resultou na redução de, respectivamente, 23% e 46% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com indutores potentes do CYP3A4 (ex., dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital ou preparações à base de plantas contendo hipericão/Hypericum perforatum) poderá diminuir as concentrações de sunitinib. Como tal, a administração concomitante com indutores do CYP3A4 deverá ser evitada ou deverá ser considerada a seleção de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de indução do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário aumentar a dose de Sunitinib em incrementos de 12,5 mg (até 87,5 mg por diapara GIST e MRCC ou 62,5 mg por dia para pNET), com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Indutores do CYP3A4
Sunitinib + Rifampicina (rifampina)
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem diminuir as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o indutor do CYP3A4, rifampicina, em voluntários saudáveis resultou na redução de, respectivamente, 23% e 46% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com indutores potentes do CYP3A4 (ex., dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital ou preparações à base de plantas contendo hipericão/Hypericum perforatum) poderá diminuir as concentrações de sunitinib. Como tal, a administração concomitante com indutores do CYP3A4 deverá ser evitada ou deverá ser considerada a seleção de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de indução do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário aumentar a dose de Sunitinib em incrementos de 12,5 mg (até 87,5 mg por diapara GIST e MRCC ou 62,5 mg por dia para pNET), com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Rifampicina (rifampina)
Sunitinib + Dexametasona
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem diminuir as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o indutor do CYP3A4, rifampicina, em voluntários saudáveis resultou na redução de, respectivamente, 23% e 46% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com indutores potentes do CYP3A4 (ex., dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital ou preparações à base de plantas contendo hipericão/Hypericum perforatum) poderá diminuir as concentrações de sunitinib. Como tal, a administração concomitante com indutores do CYP3A4 deverá ser evitada ou deverá ser considerada a seleção de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de indução do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário aumentar a dose de Sunitinib em incrementos de 12,5 mg (até 87,5 mg por diapara GIST e MRCC ou 62,5 mg por dia para pNET), com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Dexametasona
Sunitinib + Fenitoína
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem diminuir as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o indutor do CYP3A4, rifampicina, em voluntários saudáveis resultou na redução de, respectivamente, 23% e 46% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com indutores potentes do CYP3A4 (ex., dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital ou preparações à base de plantas contendo hipericão/Hypericum perforatum) poderá diminuir as concentrações de sunitinib. Como tal, a administração concomitante com indutores do CYP3A4 deverá ser evitada ou deverá ser considerada a seleção de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de indução do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário aumentar a dose de Sunitinib em incrementos de 12,5 mg (até 87,5 mg por diapara GIST e MRCC ou 62,5 mg por dia para pNET), com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Fenitoína
Sunitinib + Carbamazepina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem diminuir as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o indutor do CYP3A4, rifampicina, em voluntários saudáveis resultou na redução de, respectivamente, 23% e 46% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com indutores potentes do CYP3A4 (ex., dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital ou preparações à base de plantas contendo hipericão/Hypericum perforatum) poderá diminuir as concentrações de sunitinib. Como tal, a administração concomitante com indutores do CYP3A4 deverá ser evitada ou deverá ser considerada a seleção de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de indução do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário aumentar a dose de Sunitinib em incrementos de 12,5 mg (até 87,5 mg por diapara GIST e MRCC ou 62,5 mg por dia para pNET), com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Carbamazepina
Sunitinib + Fenobarbital
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem diminuir as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o indutor do CYP3A4, rifampicina, em voluntários saudáveis resultou na redução de, respectivamente, 23% e 46% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com indutores potentes do CYP3A4 (ex., dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital ou preparações à base de plantas contendo hipericão/Hypericum perforatum) poderá diminuir as concentrações de sunitinib. Como tal, a administração concomitante com indutores do CYP3A4 deverá ser evitada ou deverá ser considerada a seleção de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de indução do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário aumentar a dose de Sunitinib em incrementos de 12,5 mg (até 87,5 mg por diapara GIST e MRCC ou 62,5 mg por dia para pNET), com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Fenobarbital
Sunitinib + Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Medicamentos que podem diminuir as concentrações plasmáticas de sunitinib: A administração concomitante de uma dose única de sunitinib com o indutor do CYP3A4, rifampicina, em voluntários saudáveis resultou na redução de, respectivamente, 23% e 46% nos valores de Cmáx e AUC0- da combinação [sunitinib+metabólito principal]. A administração de sunitinib com indutores potentes do CYP3A4 (ex., dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital ou preparações à base de plantas contendo hipericão/Hypericum perforatum) poderá diminuir as concentrações de sunitinib. Como tal, a administração concomitante com indutores do CYP3A4 deverá ser evitada ou deverá ser considerada a seleção de medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de indução do CYP3A4. Se tal não for possível, poderá ser necessário aumentar a dose de Sunitinib em incrementos de 12,5 mg (até 87,5 mg por diapara GIST e MRCC ou 62,5 mg por dia para pNET), com base na monitorização cuidadosa da tolerabilidade. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Telotristate + Sunitinib
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do Telotristate sobre outros medicamentos Substratos do CYP3A4 O uso concomitante de Telotristate pode diminuir a eficácia de medicamentos que são substratos do CYP3A4 (como por exemplo midazolam, everolímus, sunitinib, sinvastatina, etinilestradiol, amlodipina, ciclosporina ...), diminuindo a sua exposição sistémica. Recomenda-se monitorizar uma eficácia sub-ótima. - Sunitinib
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 21 de Fevereiro de 2023