Risancizumab
O que é
Risancizumab, Risanquizumabe ou Risankizumab é um anticorpo monoclonal de imunoglobulina G1 (IgG1) humanizado selectivo para a proteína interleucina (IL)-23, produzido em células de Ovário de Hamster Chinês através de tecnologia de ADN recombinante.
Usos comuns
Risankizumab é um antagonista da interleucina-23 usado para tratar a psoríase em placas moderada a grave.
Tipo
Biotecnologia.
Indicações
Risancizumab é indicado para o tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em adultos que são candidatos a terapêutica sistémica.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo de ação
Risancizumab é um anticorpo monoclonal de imunoglobulina G1 (IgG1) humanizado, que se liga de forma selectiva, com elevada afinidade, à subunidade p19 da citocina interleucina 23 (IL-23) humana, sem se ligar à IL-12, e inibe a sua interacção com o complexo receptor da IL-23.
A IL-23 é uma citocina que está envolvida nas respostas inflamatória e imunitária.
Ao bloquear a ligação da IL-23 ao seu receptor, o risancizumab inibe a sinalização celular dependente da IL-23 e a libertação de citocinas pró-inflamatórias.
A IL-23 é uma citocina que está envolvida nas respostas inflamatória e imunitária.
Ao bloquear a ligação da IL-23 ao seu receptor, o risancizumab inibe a sinalização celular dependente da IL-23 e a libertação de citocinas pró-inflamatórias.
Posologia orientativa
A dose recomendada é de 150 mg (duas injecções de 75 mg) administradas por injecção subcutânea na semana 0, semana 4 e posteriormente a cada 12 semanas.
Administração
Risancizumab deverá ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase.
Via subcutânea.
Via subcutânea.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Risancizumab.
Infecções activas clinicamente relevantes (por exemplo, tuberculose activa).
Infecções activas clinicamente relevantes (por exemplo, tuberculose activa).
Efeitos indesejáveis/adversos
Efeitos secundários graves
Informe o médico ou procure imediatamente ajuda médica se tiver sintomas de uma infecção grave, tais como:
• febre, sintomas de gripe, suores nocturnos
• sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece
• pele quente, vermelha e dolorosa ou uma erupção na pele dolorosa com bolha. O médico decidirá se pode continuar a utilizar Risancizumab.
Outros efeitos secundários:
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se surgir algum dos seguintes efeitos secundários.
Muito frequentes: podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas
• infecções do tracto respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido
Frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas
• sensação de cansaço
• infecção fúngica na pele
• reacções no local de injecção (tais como vermelhidão ou dor)
• comichão
• dor de cabeça
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas
• pequenos nódulos vermelhos na pele
Informe o médico ou procure imediatamente ajuda médica se tiver sintomas de uma infecção grave, tais como:
• febre, sintomas de gripe, suores nocturnos
• sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece
• pele quente, vermelha e dolorosa ou uma erupção na pele dolorosa com bolha. O médico decidirá se pode continuar a utilizar Risancizumab.
Outros efeitos secundários:
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se surgir algum dos seguintes efeitos secundários.
Muito frequentes: podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas
• infecções do tracto respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido
Frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas
• sensação de cansaço
• infecção fúngica na pele
• reacções no local de injecção (tais como vermelhidão ou dor)
• comichão
• dor de cabeça
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas
• pequenos nódulos vermelhos na pele
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de risancizumab durante a gravidez.
Aleitamento:Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação/abstenção da terapêutica com risancizumab, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com risancizumab para a mulher.
Precauções gerais
Risancizumab pode aumentar o risco de infecção.
Em doentes com uma infecção crónica, um historial de infecção recorrente, ou factores de risco para infecção conhecidos, risancizumab deve ser utilizado com precaução. O tratamento com risancizumab não deve ser iniciado em doentes com qualquer infecção activa clinicamente relevante até que a infecção se resolva ou seja adequadamente tratada.
Os doentes tratados com risancizumab devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se surgirem sinais ou sintomas clinicamente relevantes de infecção crónica ou aguda. Se um doente desenvolver uma destas infecções ou não estiver a responder à terapêutica convencional para a infecção, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado e não lhe deve ser administrado risancizumab até à resolução da infecção.
Antes de iniciar o tratamento com risancizumab, os doentes devem ser avaliados quanto a infecção por tuberculose (TB). Os doentes a receber risancizumab devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de TB activa. A terapêutica anti-TB deve ser considerada antes de iniciar risancizumab em doentes com história prévia de TB latente ou activa, nos quais não é possível confirmar um curso terapêutico adequado.
Antes de iniciar a terapêutica com risancizumab, deve ser considerada a realização de todas as imunizações apropriadas de acordo com as actuais recomendações de imunização. Se um doente tiver recebido uma vacina viva (viral ou bacteriana), recomenda-se que aguarde pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com risancizumab. Os doentes tratados com risancizumab não devem receber vacinas vivas durante o tratamento e durante, pelo menos, 21 semanas após o tratamento.
Caso ocorra uma reacção de hipersensibilidade grave, a administração de risancizumab deve ser descontinuada imediatamente e deve ser iniciada terapêutica apropriada.
Em doentes com uma infecção crónica, um historial de infecção recorrente, ou factores de risco para infecção conhecidos, risancizumab deve ser utilizado com precaução. O tratamento com risancizumab não deve ser iniciado em doentes com qualquer infecção activa clinicamente relevante até que a infecção se resolva ou seja adequadamente tratada.
Os doentes tratados com risancizumab devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se surgirem sinais ou sintomas clinicamente relevantes de infecção crónica ou aguda. Se um doente desenvolver uma destas infecções ou não estiver a responder à terapêutica convencional para a infecção, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado e não lhe deve ser administrado risancizumab até à resolução da infecção.
Antes de iniciar o tratamento com risancizumab, os doentes devem ser avaliados quanto a infecção por tuberculose (TB). Os doentes a receber risancizumab devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de TB activa. A terapêutica anti-TB deve ser considerada antes de iniciar risancizumab em doentes com história prévia de TB latente ou activa, nos quais não é possível confirmar um curso terapêutico adequado.
Antes de iniciar a terapêutica com risancizumab, deve ser considerada a realização de todas as imunizações apropriadas de acordo com as actuais recomendações de imunização. Se um doente tiver recebido uma vacina viva (viral ou bacteriana), recomenda-se que aguarde pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com risancizumab. Os doentes tratados com risancizumab não devem receber vacinas vivas durante o tratamento e durante, pelo menos, 21 semanas após o tratamento.
Caso ocorra uma reacção de hipersensibilidade grave, a administração de risancizumab deve ser descontinuada imediatamente e deve ser iniciada terapêutica apropriada.
Cuidados com a dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem, é recomendado que o doente seja monitorizado para quaisquer sinais ou sintomas de reacções adversas e deve ser instituído imediatamente tratamento sintomático apropriado.
Em caso de sobredosagem, é recomendado que o doente seja monitorizado para quaisquer sinais ou sintomas de reacções adversas e deve ser instituído imediatamente tratamento sintomático apropriado.
Terapêutica interrompida
Se não for administrada uma dose, esta deve ser administrada assim que possível. Posteriormente, a administração das doses deve ser retomada como normalmente agendado.
Cuidados no armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C - 8°C). Não congelar.
Manter as seringas pré-cheias dentro da embalagem de origem para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter as seringas pré-cheias dentro da embalagem de origem para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Risancizumab + Enzimas hepáticas
Observações: n.d.Interacções: Não é esperado que risancizumab seja metabolizado por enzimas hepáticas ou eliminação renal. Não são esperadas interacções medicamentosas entre risancizumab e inibidores, indutores, ou substratos de enzimas metabolizadoras de fármacos e não é necessário qualquer ajuste posológico. - Enzimas hepáticas
Risancizumab + Imunossupressores
Observações: n.d.Interacções: Terapêutica imunossupressora ou fototerapia concomitante A segurança e eficácia de risancizumab em combinação com agentes imunossupressores, incluindo medicamentos biológicos, ou fototerapia, não foram avaliadas. - Imunossupressores
Risancizumab + Fototerapia
Observações: n.d.Interacções: Terapêutica imunossupressora ou fototerapia concomitante A segurança e eficácia de risancizumab em combinação com agentes imunossupressores, incluindo medicamentos biológicos, ou fototerapia, não foram avaliadas. - Fototerapia
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 21 de Fevereiro de 2023
