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REBIF® 22 mcg Canetas pré-cheias

Interferão beta-1a

MERCK
Medicamento com Advertência na Gravidez Medicamento com Advertência na Insuficiência Renal Uso Hospitalar Medicamento Sujeito a Receita Médica (MSRM) Clique para ver o Folheto Informativo:  REBIF® 22 mcg Canetas pré-cheias
O que é
Interferão beta humano (166 resíduos), glicosilada, MW = 22.5kD.

É produzido por células de mamíferos (células de ovário de hamster chinês) em que o gene de interferão beta humano foi introduzido.

A sequência de aminoácidos é idêntica à do interferão beta humano naturais.
Usos comuns
Para tratamento de formas reincidentes de esclerose múltipla para diminuir a acumulação de deficiência física e diminuir a frequência das exacerbações clínicas.
Tipo
biotecnologia
Indicações
Para o tratamento de esclerose múltipla recidivante/remitente, e para o condiloma acuminado.
Classificação CFT
16.03 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo de ação
O Interferão beta-1a liga-se aos recetores de interferão tipo I (IFNAR1 e IFNAR2c) que, após a dimerização, ativam dois Jak (Janus quinase) tirosina quinases (JAK1 e Tyk2).

Estes se transfosforilasam e fosforilam os recetores. Os recetores INFAR fosforilados em seguida, unem-se a Stat1 e Stat2 (transdutores de sinais e ativadores de transcrição) que dimerizam e ativam múltiplos (~ 100) imunomoduladores e proteínas antivirais.

O Interferão beta liga-se de forma mais estável aos recetores do interferão tipo I do que ao interferão alfa.
Posologia orientativa
Adultos Avonex (Interferão beta-1a)
IM 30 mcg uma vez por semana.
Rebif (Interferão beta-1a)
Dose de Titulação Subcutânea de 22 ou 44 mcg 3 vezes / semana.

Esquema de Titulação de 22 mcg:
Semanas 1 e 2, administrar 4,4 mcg 3 vezes / semana. Semanas 3 e 4, administrar 11 mcg 3 vezes / semana. Semana 5 e sobre, administrar 22 mcg 3 vezes / semana.

Esquema de Titulação de 44 mcg:
Semanas 1 e 2, administrar 8,8 mcg 3 vezes / semana. Semanas 3 e 4, administrar 22 mcg 3 vezes / semana. Semana 5 e sobre, administrar 44 mcg 3 vezes / semana.
Administração
Sem Informação.
Contraindicações
Não usar interferão beta-1a, se:
– é alérgico a qualquer ingrediente de interferão beta-1a
Contacte o seu Médico ou Profissional de Saúde imediatamente se algum destes se aplicar a si.
Efeitos indesejáveis/adversos
Todos os medicamentos podem causar efeitos colaterais, mas muitas pessoas não têm, ou menor, os efeitos colaterais.

Verifique com seu Médico se qualquer destes efeitos secundários mais comuns persistirem ou se tornarem incómodos:
Sonolência, sintomas semelhantes aos da gripe (por exemplo, dor de cabeça, cansaço, febre, calafrios, dor nas costas, dores musculares, fraqueza), dor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção, dor de estômago.

Procure ajuda médica imediatamente se algum destes efeitos secundários graves ocorrerem:
Reações alérgicas graves (rash, urticária, comichão, dificuldade em respirar; aperto no peito, inchaço da boca, face, lábios ou língua), ansiedade, alterações de visão, dor torácica, depressão; facilidade de contusões ou hemorragia; cansaço extremo ou fraqueza, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares; sensação de frio ou calor todo o tempo, infeção no local da injeção, pele vermelha, inchada, com bolhas ou descamação, convulsões; pensamentos ou comportamentos suicidas, sintomas de infeção (por exemplo, febre, calafrios, ou persistente dor de garganta, aumento de dor ou dificuldade ao urinar; pele quente, vermelhidão ou inchaço); sintomas de problemas hepáticos (por exemplo, amarelecimento da pele ou dos olhos; urina escura, fezes claras, náuseas, dor de estômago, perda de apetite; cansaço); mudança inexplicável de peso.
Esta não é uma lista completa de todos os efeitos secundários que podem ocorrer.
Se você tiver dúvidas sobre os efeitos colaterais, entre em contato com o seu provedor de cuidados de saúde.

Peça aconselhamento Médico sobre efeitos secundários.
Advertências
Insuf. Renal
Insuf. Renal:
Insuf. Renal:Monitorizar criteriosamente; não há informação específica.
Gravidez
Gravidez:
Gravidez:Todos os trimestres: C - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais no feto, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Precauções gerais
Não deve usar este medicamento se é alérgico a Interferão ou albumina humana.

Alguns Pacientes que usam medicamentos Interferão tornaram-se muito deprimidas ou com pensamentos suicidas.

Suspenda o uso de interferão beta-1a, se tem sintomas de depressão (tristeza, choro, perda de interesse em coisas que você gostava de fazer) ou se tiver quaisquer pensamentos suicidas.

Para se certificar de que interferão beta-1a é seguro para si, informe o seu Médico se você tem:
– doença hepática;
– epilepsia ou outra desordem de psicológica;
– doença cardíaca, dor no peito (angina);
– um distúrbio da tiroide, ou
– histórico de depressão ou comportamento suicida.

Clasificação FDA, gravidez categoria C.

Não se sabe se o interferão beta-1a irá prejudicar o feto.

Informe o seu Médico se estiver grávida ou se planeia engravidar durante o uso deste medicamento.

Não se sabe se o interferão beta-1a passa para o leite materno ou se poderia prejudicar um bebé a amamentar. Informe o seu Médico se tem um bebé a amamentar.

Algumas marcas de interferão beta-1a contêm albumina.

A albumina é um derivado de plasma humano (parte do sangue) que podem conter vírus e outros agentes infeciosos.

O plasma doado deve ser testado e tratado para reduzir o risco de o conter agentes infeciosos, mas resta sempre uma pequena possibilidade de transmissão de doença.

Converse com seu Médico sobre os riscos e benefícios do uso deste medicamento.
Cuidados com a dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Terapêutica interrompida
Fale com seu Médico para obter instruções se esquecer a toma de uma dose deste medicamento.
Cuidados no armazenamento
Guarde seringas pré-cheias e os frascos fechados no frigorífico (2 ° a 8 ° C).

Não congelar. Se um frigorífico não estiver disponível, os frascos fechado e as seringas pré-cheias não, podem ser armazenadas a temperaturas iguais ou inferiores a 25 ° C por até 30 dias, longe do calor e da luz.

Depois de aquecida até à temperatura ambiente, a seringa pré-cheia deve ser usada dentro de 12 h.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.

Interferão beta-1a + Corticosteroides

Observações: Não foram realizados estudos formais de interação no ser humano. Tem sido referido que os interferões reduzem a atividade das enzimas hepáticas dependentes do citocromo P450 no ser humano e nos animais. Avaliou-se o efeito da administração de uma dose elevada de Interferão beta-1a sobre o metabolismo dependente de P450, no macaco, não se observando alterações na capacidade de metabolização hepática.
Interações: A interação de Interferão beta-1a com corticosteróides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH) não foi objeto de um estudo sistemático. Os estudos clínicos indicam que os doentes com EM podem ser tratados com Interferão beta-1a e corticosteróides ou ACTH durante os surtos.

Interferão beta-1a + Antiepilépticos (AEs)

Observações: Não foram realizados estudos formais de interação no ser humano. Tem sido referido que os interferões reduzem a atividade das enzimas hepáticas dependentes do citocromo P450 no ser humano e nos animais. Avaliou-se o efeito da administração de uma dose elevada de Interferão beta-1a sobre o metabolismo dependente de P450, no macaco, não se observando alterações na capacidade de metabolização hepática.
Interações: Recomenda-se precaução quando Interferão beta-1a é administrado em combinação com medicamentos que apresentam um índice terapêutico estreito e são muito dependentes do sistema do citocromo P450 hepático para a depuração, como por exemplo, algumas classes de antiepiléticos e de antidepressivos.

Interferão beta-1a + Antidepressores

Observações: Não foram realizados estudos formais de interação no ser humano. Tem sido referido que os interferões reduzem a atividade das enzimas hepáticas dependentes do citocromo P450 no ser humano e nos animais. Avaliou-se o efeito da administração de uma dose elevada de Interferão beta-1a sobre o metabolismo dependente de P450, no macaco, não se observando alterações na capacidade de metabolização hepática.
Interações: Recomenda-se precaução quando Interferão beta-1a é administrado em combinação com medicamentos que apresentam um índice terapêutico estreito e são muito dependentes do sistema do citocromo P450 hepático para a depuração, como por exemplo, algumas classes de antiepiléticos e de antidepressivos.

Interferão beta-1a + Hormona adrenocorticotrófica (ACTH)

Observações: Não foram realizados estudos formais de interação no ser humano. Tem sido referido que os interferões reduzem a atividade das enzimas hepáticas dependentes do citocromo P450 no ser humano e nos animais. Avaliou-se o efeito da administração de uma dose elevada de Interferão beta-1a sobre o metabolismo dependente de P450, no macaco, não se observando alterações na capacidade de metabolização hepática.
Interações: A interação de Interferão beta-1a com corticosteróides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH) não foi objeto de um estudo sistemático. Os estudos clínicos indicam que os doentes com EM podem ser tratados com Interferão beta-1a e corticosteróides ou ACTH durante os surtos.

Fampridina + Interferão beta-1a

Observações: Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Interações: Interferão: A fampridina tem sido administrada concomitantemente com interferão-beta e não se observaram interações medicamentosas farmacocinéticas.

Fumarato de dimetilo + Interferão beta-1a

Observações: Nos Humanos, o fumarato de dimetilo é extensivamente metabolizado pelas estearases antes de atingir a circulação sistémica e verifica-se metabolismo adicional através do ciclo de ácido tricarboxílico, sem envolvimento do sistema do citocromo P450 (CYP). Não foram identificados riscos potenciais de interação medicamentosa em estudos de inibição e de indução de CYP in vitro, num estudo de p-glicoproteína, nem em estudos de ligação às proteínas do fumarato de dimetilo e fumarato de monometilo (um metabolito primário do fumarato de dimetilo). Os estudos de interação apenas foram realizados em adultos.
Interações: Os medicamentos normalmente utilizados na esclerose múltipla, o interferão beta-1a intramuscular e o acetato de glatirâmero, foram testados clinicamente quanto a interações potenciais com fumarato de dimetilo e não alteraram o perfil farmacocinético de fumarato de dimetilo.
Potencialmente Grave

Alemtuzumab + Interferão beta-1a

Observações: Não foram realizados estudos formais da interação medicamentosa com Alemtuzumab na dose recomendada em doentes com esclerose múltipla.
Interações: Num ensaio clínico controlado com doentes com esclerose múltipla recentemente tratados com interferão beta e acetato de glatirâmero, foi necessário interromper o tratamento 28 dias após o início do tratamento com Alemtuzumab.

Natalizumab + Interferão beta-1a

Observações: N.D.
Interações: Natalizumab está contraindicado em combinação com interferões beta ou acetato de glatirâmero.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Outubro de 2017