Ácido gadoxético

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O Ácido gadoxético (Gadoxetato dissódico) é um agente de contraste à base de gadolínio para RM.
Usos comuns
O ácido gadoxético é utilizado para ajudar a detectar e diagnosticar alterações que podem ser encontradas no fígado.

Os sinais anómalos no fígado podem ser melhor avaliados (quanto a número, tamanho e distribuição).

O Ácido gadoxético também pode ajudar o médico a determinar a natureza das anomalias, aumentando desta forma a confiança no diagnóstico. É fornecido na forma de solução para injecção intravenosa.

O Ácido gadoxético é apenas para uso em diagnóstico.

A RM é uma forma de visualizacção médica de diagnóstico, que dá origem a imagens após detecção de moléculas de água em tecidos normais e anormais. Tal é conseguido por um sistema complexo de ímans e ondas de rádio.
Tipo
Molécula pequena.
Indicações
O gadoxetato é utilizado como um meio de contraste para ressonância magnética (RM) para detectar e caracterizar as lesões no fígado.
Classificação CFT

19.2 : Meios de contraste para imagem por ressonância magnética

Mecanismo de ação
Quando o gadoxetato dissódico é colocado num campo magnético externo, é produzido um grande momento magnético. Como resultado, o campo magnético é induzido em torno do tecido.

Os protões da água na vizinhança são perturbados de tal forma que a variacção da densidade de protões e características de rotacção são detectadas e visualizadas por um dispositivo.
Posologia orientativa
Dose adulta usual para Ressonância Magnética ao fígado:
0,1 ml/kg de peso corporal (0,025 mmol/kg de peso corporal) administrada não diluída como uma única injecção de bolús intravenosa, a um caudal de aproximadamente 2 ml/segundo.
Administração
A solução aquosa de Ácido gadoxético está pronta a utilizar e deverá ser administrada não diluída, sob a forma de bólus intravenoso, a um fluxo de cerca de 2 ml/seg.

Após a injecção do agente de contraste, a cânula intravenosa deverá ser lavada com uma solução salina a 9 mg/ml (0,9%) estéril.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Ácido gadoxético.
Efeitos indesejáveis/adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se experimentar algum dos seguintes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Alguns dos efeitos colaterais do gadoxetato podem ocorrer até vários dias depois de ter recebido a medicação.

Deve entrar imediatamente em contacto com o médico se tiver um efeito colateral grave, tais como:
urinar menos que o habitual ou não urinar de todo;
sonolência, confusão, alterações de humor, aumento da sede, perda de apetite;
inchaço, ganho de peso, sensação de falta de ar, ou
inchaço, irritação ou alterações na pele, onde foi administrada a injecção.

Os efeitos secundários menos graves podem incluir:
dor de cabeça, tonturas;
náuseas, vómitos;
sabor estranho ou desagradável na boca;
leve comichão ou erupção cutânea;
alterações no sentido do gosto ou cheiro;
rubor (calor, vermelhidão, ou sensação de formigamento);
sentir-se excepcionalmente quente, ou
sensação de frio, calor, dor, hematomas, inchaço, ou queimadura onde o medicamento foi injectado.
Advertências
Gravidez
Gravidez:
Gravidez:Ácido gadoxético não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija o uso de gadoxetato.
Aleitamento
Aleitamento:
Aleitamento:A decisão de continuar ou suspender o aleitamento por um período de 24 horas após a administração de Ácido gadoxético deve ficar ao critério do médico e da mãe a amamentar.
Precauções gerais
Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Ácido gadoxético
- se tem ou teve alergia (ex.: febre dos fenos, urticária) ou asma
- teve uma reacção anterior a agentes de contraste
- tem uma função renal fraca
A utilização de alguns agentes de contraste contendo gadolínio em doentes com estas alterações foi associado a uma doença denominada Fibrose Sistémica Nefrogénica (FSN).
A FSN é uma doença que provoca o espessamento da pele e dos tecidos conjuntivos.
A FSN pode resultar em imobilidade debilitante das articulações, fraqueza muscular ou compromisso da função de órgãos internos, o que pode potencialmente colocar a vida em risco.
- tem uma doença grave do coração e vasos sanguíneos
- tem níveis baixos de potássio alguma vez teve, ou alguém da sua família, problemas com o ritmo eléctrico do coração (síndrome do intervalo QT prolongado)
- teve alterações do ritmo ou frequência do batimento cardíaco depois de tomar medicamentos
Antes de lhe ser administrado Ácido gadoxético, informe o médico se alguma destas situações se aplicam a si.
O médico decidirá se o exame pretendido é ou não possível.
Foram observadas reacções do tipo alérgico após a utilização de Ácido gadoxético.
São possíveis reacções graves.
Podem ocorrer reacções tardias (após horas ou dias).
Informe o médico se tiver um pacemaker cardíaco ou quaisquer implantes ou clips que contenham ferro no seu organismo.
Informe o médico se: os seus rins não funcionam adequadamente foi recentemente, ou espera ser, submetido a um transplante de fígado
O médico pode decidir efectuar uma análise ao sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar bem antes de tomar a decisão de utilizar Ácido gadoxético, sobretudo se tiver uma idade igual ou superior a 65 anos.
Acumulação no corpo Ácido gadoxético actua porque contém um metal chamado gadolínio.
Os estudos mostraram que pequenas quantidades de gadolínio podem permanecer no corpo, incluindo o cérebro.
Não foram observados efeitos secundários devidos ao gadolínio que permaneceu no cérebro.

A segurança e a eficácia do Ácido gadoxético não foram estabelecidas em doentes com idade inferior a 18 anos uma vez que existe experiência limitada na sua utilização.

Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estes incluem especialmente: beta-bloqueadores, medicamentos usados para tratar a hipertensão arterial elevada ou outras condições cardíacas medicamentos que alteram o ritmo ou frequência do seu batimento cardíaco (ex.: amiodarona, sotalol) rifampicina (medicamento usado para tratar a tuberculose).
Cuidados com a dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica interrompida
Como o gadoxetato é usado apenas durante uma ressonância magnética, não existe um esquema de administração.
Cuidados no armazenamento
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Ácido gadoxético + Eritromicina

Observações: n.d.
Interacções: Um estudo de interacção em indivíduos saudáveis demonstrou que a co-administração de eritromicina não influenciou a eficácia e a farmacocinética do Ácido gadoxético. Não foram realizados outros estudos adicionais de interacção clínica com outros medicamentos. - Eritromicina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido gadoxético + Ferritina

Observações: n.d.
Interacções: Interferência provocada por níveis elevados de bilirrubina ou ferritina nos doentes: Níveis elevados de bilirrubina ou ferritina podem reduzir o efeito de contraste hepático do Ácido gadoxético. - Ferritina
Usar com precaução

Ácido gadoxético + Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: A determinação dos níveis séricos de ferro usando métodos complexométricos (por exemplo, método de complexação com Ferrocine) pode resultar em valores falsos até 24 horas após o exame com Ácido gadoxético, devido ao agente complexante livre presente na solução do agente de contraste. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Ácido gadoxético + Inibidores do OATP1B1

Observações: n.d.
Interacções: Uma vez que o transporte de gadoxetato para o fígado pode ser mediado por transportadores OATP, não pode ser excluído que potentes inibidores OATP possam causar interacções com outros medicamentos, reduzindo o efeito do contraste hepático. Contudo, não foram apresentados dados clínicos que suportem esta teoria. - Inibidores do OATP1B1
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido gadoxético + Bilirrubina

Observações: n.d.
Interacções: Interferência provocada por níveis elevados de bilirrubina ou ferritina nos doentes: Níveis elevados de bilirrubina ou ferritina podem reduzir o efeito de contraste hepático do Ácido gadoxético. - Bilirrubina
Usar com precaução

Ácido gadoxético + Hidróxido de Alumínio

Observações: n.d.
Interacções: Usar com precaução: Laxantes e antiácidos dadores de catiões não adsorvíveis: Foram reportados casos de alcalose sistémica depois da administração de resinas permutadoras de catiões e laxantes e antiácidos dadores de catiões não adsorvíveis como o hidróxido de magnésio, o hidróxido de alumínio e o carbonato de cálcio. Deve haver um determinado intervalo relativamente a estes medicamentos quando é administrado o Polistireno sulfonato de cálcio. - Hidróxido de Alumínio
Usar com precaução

Ácido gadoxético + Carbonato de cálcio

Observações: n.d.
Interacções: Usar com precaução: Laxantes e antiácidos dadores de catiões não adsorvíveis: Foram reportados casos de alcalose sistémica depois da administração de resinas permutadoras de catiões e laxantes e antiácidos dadores de catiões não adsorvíveis como o hidróxido de magnésio, o hidróxido de alumínio e o carbonato de cálcio. Deve haver um determinado intervalo relativamente a estes medicamentos quando é administrado o Polistireno sulfonato de cálcio. Hidróxido de alumínio: Foi descrita obstruçao intestinal devido à solidificação do hidróxido de alumínio quando combinado com a resina (formada por sódio). - Carbonato de cálcio
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Ácido gadoxético
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Março de 2023