Brotizolam

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
O brotizolam é um medicamento sedativo-hipnótico tienotriazolodiazepina que é um análogo da benzodiazepina.
Possui propriedades ansiolíticas, anticonvulsivantes, hipnóticas, sedativas e relaxantes do músculo esquelético e é considerado semelhante em efeito a outros benzodiazepínicos hipnóticos de acção curta, como triazolam ou midazolam.
É usado no tratamento de curto prazo de insónia grave.
O brotizolam é um hipnótico altamente potente e de acção curta.
Usos comuns
O medicamento está indicado na insónia requerendo intervenção farmacológica.
Tipo
Molécula pequena.
Indicações
Hipnótico (indutor do sono).
Classificação CFT

2.9.1 : Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Mecanismo de ação
O Brotizolam é uma hetrazepina que se liga especificamente e com grande afinidade aos receptores das benzodiazepinas no sistema nervoso central.

Reduz o período de indução do sono, a frequência dos despertares noturnos, prolongando a duração do sono.

Nas doses recomendadas, a estrutura do sono mantém-se inalterada.
Posologia orientativa
Administrar 0,25 mg ao deitar.
Nos idosos 0,125 mg ao deitar.
Administração
Via oral.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Brotizolam.
As doses nos indivíduos idosos devem ser em geral menores do que no adulto jovem; nas crianças, tal como no idoso, podem desencadear-se reações paradoxais.
Ter atenção na miastenia gravis, na insuficiência respiratória grave, e na síndrome de apneia do sono.
Efeitos indesejáveis/adversos
Frequentes: Sonolência, cefaleias e perturbações gastrointestinais.

Pouco frequentes: Pesadelos nocturnos, depressão, alterações do humor, ansiedade, dependência, emotividade alterada, comportamento anormal, agitação, libido alterada, tonturas, sedação, ataxia, amnésia anterógrada, demência*, incapacidade mental*, incapacidade psicomotora*, diplopia, boca seca, disfunção hepática, icterícia, reacções cutâneas, fraqueza muscular, sintomas de abstinência, reacções paroxísticas, efeito rebound, irritabilidade, fadiga, alterações nos testes da função hepática, acidentes de viação*, quedas*.

Raros: Confusão, agitação psicomotora, diminuição do nível de consciência.

*) Efeitos de classe das benzodiazepinas.
Advertências
Gravidez
Gravidez:
Gravidez:A utilização de brotizolam não é recomendada durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
Aleitamento:A utilização de brotizolam não é recomendada durante a amamentação.
Condução
Condução:
Condução:Este medicamento pode aumentar de modo substancial os tempos de reacção, mesmo quando utilizado como prescrito, pode afectar a capacidade dos doentes para conduzir ou de utilizar máquinas, particularmente, se o medicamento for tomado concomitantemente com álcool e/ou outos medicamentos depressores do SNC.
Precauções gerais
Fale com o médico antes de tomar Brotizolam.
- Se tem função hepática diminuída, insuficiência respiratória crónica com hipercapnia, ou se tem mais de 65 anos, o médico pode considerar uma redução da dose do medicamento.
- Se tem doença psicótica, depressão ou ansiedade associada à depressão, não deve utilizar Brotizolam isoladamente para o tratamento destas situações.
Nestes casos, o médico pode considerar a associacção com outros medicamentos.

Tenha em atenção que o uso continuado de Brotizolam, pode levar à diminuição do efeito hipnótico.
Pode também provocar dependência física e psíquica.
Este risco aumenta com a dose e a duracção do tratamento, sendo também mais elevado em doentes com tendência para desenvolverem dependência ao álcool ou a drogas.
Em caso de dependência, a interrupção abrupta do tratamento pode ser acompanhada de sintomas de abstinência, que podem variar entre perturbações ligeiras, como cefaleias ou dores musculares, e graves sintomas psiquiátricos como ansiedade extrema, tensão, inquietacção, confusão e irritabilidade.

Em casos muito graves, podem mesmo ocorrer outros sintomas como fuga à realidade, despersonalizacção, entorpecimento e sensacção de formigueiro nas extremidades, hipersensibilidade à luz, ao ruído ou ao contacto físico, alucinações ou ataques epiléticos (convulsões).

Dado que o risco de aparecimento de sintomas de abstinência é maior após a interrupção abrupta do tratamento, a toma de Brotizolam deve ser descontinuada gradualmente com progressiva redução da dose.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Quando o Brotizolam é tomado concomitantemente com outros medicamentos sedativos de acção central, como antipsicóticos, hipnóticos, ansiolíticos, sedativos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, antiepiléticos, anestésicos e sedativos anti-histamínicos, pode ocorrer potenciacção dos efeitos ao nível do sistema nervoso central.

Brotizolam pode também interagir com medicamentos indutores ou inibidores do citocromo 3A4, como por exemplo a rifampicina ou o cetoconazol, respectivamente.
Cuidados com a dieta
Não deve tomar álcool enquanto estiver a fazer tratamento com Brotizolam, uma vez que pode haver aumento de sedação, fadiga e desconcentração.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

Em caso de sobredosagem com brotizolam, o tratamento passa por induzir o vómito (no prazo de 1 hora), se o doente estiver consciente, ou por fazer uma lavagem gástrica, se o doente estiver inconsciente.

No entanto, se o médico entender que não há vantagem em esvaziar o estômago, pode alternativamente ser administrado carvão activado para reduzir a absorção do brotizolam.

A sobredosagem do medicamento manifesta-se geralmente por depressão do sistema nervoso central de grau variado, podendo ir de sonolência ao coma.

Em situações ligeiras os sintomas incluem sonolência, confusão mental e letargia, em casos mais graves podem incluir ataxia, hipotonia, hipotensão, depressão respiratória, raramente coma, e muito raramente morte.

Em caso de sobredosagem o médico poderá decidir utilizar o medicamento Flumazenil como antídoto.
Terapêutica interrompida
Não tomar uma dose a dobrar para compensar um comprimido de que se esqueceu.
Cuidados no armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Não recomendado/Evitar

Brotizolam + Sedativos

Observações: n.d.
Interacções: Quando brotizolam é prescrito com outros sedativos de ação central, poderá ocorrer potenciação dos efeitos nervosos centrais. Tais potenciais interações devem ser consideradas com uma variedade de agentes, incluindo antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos, sedativos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, antiepiléticos, anestésicos e sedativos antihistamínicos. No caso dos analgésicos narcóticos, a potenciação da euforia poderá aumentar a dependência psíquica. O uso concomitante de benzodiazepinas e opióides pode aumentar o risco de sedação, depressão respiratória, coma e morte. - Sedativos
Não recomendado/Evitar

Etcorvinol + Brotizolam

Observações: n.d.
Interacções: Usando etclorvinol com qualquer um dos seguintes medicamentos normalmente não é recomendada, mas pode não ser necessária em alguns casos. Se ambos os medicamentos são prescritos em conjunto, o médico pode alterar a dose. - Adinazolam - Alfentanil - Alprazolam - Amobarbital - Anileridina - Aprobarbital - Brofaromina - Bromazepam - Brotizolam - Buprenorfina - Butabarbital - Butalbital - Carbinoxamina - Carisoprodol - Clorodiazepóxido - Clorzoxazona - Clobazam - Clonazepam - Clorazepato - Clorgilina - Codeína - Dantroleno - Diazepam - Estazolam - Fentanilo - Flunitrazepam - Flurazepam - Furazolidona - Halazepam - Hidrocodona - Hidromorfona - Iproniazida - Isocarboxazida - Cetazolam - Lazabemida - Levorfanol - Linezolida - lorazepam - lormetazepam - Meclizina - Medazepam - meperidina - mefenesina - meprobamato - metaxalone - metadona - Metocarbamol - Metoexital - Midazolam - Moclobemida - Morfina - Nialamida - Nitrazepam - Nordazepam - Oxazepam - Oxicodona - Oximorfona - Pargilina - Pentobarbital - Fenelzina - Fenobarbital - Prazepam - Primidona - Procarbazina - Propoxifeno - Quazepam - Rasagilina - Remifentanil - Secobarbital - Selegilina - Sufentanil - Suvorexanto - Tapentadol - Temazepam - Tiopental - Toloxatona - Tranilcipromina - Triazolam - Zolpidem - Brotizolam
Usar com precaução

Brotizolam + Citocromo P450

Observações: n.d.
Interacções: As investigações das interações in vitro sugerem uma contribuição significativa do citocromo 3A4 no metabolismo hepático do brotizolam. O potencial para a ocorrência de interações farmacocinéticas fármaco-fármaco e consequente alteração da atividade do brotizolam deve, por isso, ser tido em conta, se o brotizolam for administrado concomitantemente com indutores (potencial para falta de eficácia do brotizolam, ex: rifampicina) ou inibidores do citocromo 3A4 (potencial para aumento da toxicidade do brotizolam ex: cetoconazol). - Citocromo P450
Não recomendado/Evitar

Brotizolam + Álcool

Observações: n.d.
Interacções: Não é recomendada a ingestão concomitante de brotizolam com álcool. Os efeitos de sedação, fadiga e desconcentração podem estar aumentados quando o medicamento é utilizado concomitantemente com álcool. Este facto afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. - Álcool
Usar com precaução

Itraconazol + Brotizolam

Observações: n.d.
Interacções: Efeito do itraconazol no metabolismo de outros medicamentos: Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução e as suas concentrações plasmáticas, efeitos e efeitos secundários monitorizados. Pode ser necessária a diminuição da dose destes fármacos se se administram conjuntamente com itraconazol. - Outros: buspirona, alfentanil, alprazolam, brotizolam, metilprednisolona, ebastina, reboxetina. - Brotizolam
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Brotizolam
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024