Similares Químicos

Produtos com a mesma molécula e do mesmo Grupo Terapêutico

Similares Terapêuticos

Produtos do mesmo Grupo Terapêutico

Alemtuzumab

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O Alemtuzumab (comercializado como Campath, MabCampath ou CAMPATH-1H, atualmente em desenvolvimento como Lemtrada) é um anticorpo monoclonal utilizado no tratamento da leucemia linfocítica crónica (CLL), linfoma cutâneo de células T (CTCL) e linfoma de células-T.

Também é usado em alguns regimes de condicionamento para transplante de medula óssea, transplante renal e transplante de células ilhotas.
Usos comuns
Tratamento de células B de leucemia linfocítica crónica (LLC).

Também pode ser usado para outras situações, tal como determinado pelo Médico.

O Alemtuzumab é um anticorpo monoclonal. Funciona ajudando o sistema imunológico a reconhecer e destruir as células cancerosas.
Tipo
biotecnologia
Indicações
O Alemtuzumab é uma terapia de anticorpos monoclonais utilizados para o tratamento de células-B da leucemia linfocítica crónica.
Classificação CFT

16.03 : IMUNOMODULADORES

Mecanismo de ação
Campath liga-se ao antigénio CD52 presente na maior parte dos linfócitos B e T. Isto leva a ligação dependente de anticorpos de lise de células leucémicas.
Posologia orientativa
Leucemia linfocítica B -Cell crónica

Adultos
IV administrar como uma infusão IV durante 2 h.
Escalonamento de uma dose máxima recomendada de 30 mg é exigido no início da administração, ou se a dosagem é retida por 7 dias ou mais. Escalonamento de 30 mg pode ser normalmente alcançado em 3 a 7 dias.

Comece com 3 mg por dia até reacções à infusão que são de grau 2 ou menos. Em seguida, administrar 10 mg por dia, até reacções à infusão que são de grau 2 ou menos.
Em seguida, administrar 30 mg / dia 3 vezes / semana, em dias alternados (por exemplo, segunda, quarta-feira e sexta-feira). A duração total do tratamento, incluindo a escalada de dose, é de 12 semanas.

Medicações concomitantes recomendadas
Adultos
Premedique com 50 mg de difenidramina e acetaminofeno 500 a 1000 mg de 30 minutos antes da primeira infusão e a cada aumento da dose.

Administrar também para pneumonia por Pneumocystis jiroveci (PCP) a profilaxia com trimetoprim / sulfametoxazol dupla dose duas vezes por dia 3 vezes / semana. Administrar famciclovir 250 mg duas vezes por dia ou equivalente como profilaxia herpética.

Continuar a profilaxia do PCP e herpes viral por pelo menos 2 meses após a conclusão do Alemtuzumab ou até que a contagem de CD4 + seja pelo menos de 200 células / mcL, o que pode ocorrer mais tarde.

Ajuste de Dose
Adultos
IV: reter Alemtuzumab durante infecção grave ou outras reacções adversas graves até à sua resolução. Descontinuar o Alemtuzumab se ocorrer anemia auto-imune ou trombocitopenia auto-imune. Não há modificações de dose recomendada para linfopenia.

Dosagem de ajuste para neutropenia ou trombocitopenia (Pacientes com uma linha de base contagem absoluta de neutrófilos inferior a 250/mcL e / ou a contagem de plaquetas de 25.000 / mcL ou menos).
Adultos
IV: Se o atraso entre dosagens é inferior a 7 dias, retomar a terapia da mesma dose.

Se o atraso é de 7 dias ou mais, retomar a terapêutica de 3 mg, aumentando para 10 mg e em seguida 30 mg, conforme tolerado.

Primeira ocorrência: reter a terapia com Alemtuzumab; retomar a 30 mg quando ANC é, pelo menos 500/mcL e contagem de plaquetas é de pelo menos 50.000 / mcL.

Segunda ocorrência: reter Alemtuzumab; retomar a 10 mg quando ANC é, pelo menos 500/mcL e contagem de plaquetas é de pelo menos 50.000 / mcL.

Terceira ocorrência: suspender a terapêutica com Alemtuzumab.

Dosagem de ajuste para neutropenia ou trombocitopenia (pelo menos uma diminuição de 50 % da linha de base em Pacientes que iniciam o tratamento com a linha de base do ANC 250/mcL ou menos e / ou contagem de plaquetas basal de 25,000 / mcL ou menos)

Adultos
IV: se o atraso entre a dosagens é inferior a 7 dias, a retomar a terapia da mesma dose.

Se o atraso é de 7 dias ou mais, retomar a terapêutica de 3 mg, aumentando para 10 mg e em seguida 30 mg, conforme tolerado.

Primeira ocorrência: reter terapia com Alemtuzumab; retomar a 30 mg após o retorno aos valores basais.

Segundo ocorrência: reter o Alemtuzumab; retomar a 10 mg após o retorno aos valores basais.

Terceira ocorrência: suspender a terapêutica com Alemtuzumab.
Administração
Via intravenosa.
Contraindicações
Não use Alemtuzumab se:
– é alérgico a qualquer ingrediente em Alemtuzumab;
– tem uma infecção activa.

Contacte o médico ou Profissional de Saúde imediatamente se alguma destas situações se aplicar a si.
Efeitos indesejáveis/adversos
Apesar de todos os medicamentos poderem causar efeitos colaterais, muitas pessoas não os têm, ou são leves.

Deve contactar um Médico se qualquer destes efeitos secundários mais comuns persistirem ou se tornarem incómodos:
ansiedade, diarreia, fadiga, dor de cabeça, perda de apetite, dores musculares, náuseas, dor de estômago, problemas para dormir, vómitos.

Deve procurar ajuda médica imediatamente se algum destes efeitos secundários graves ocorrerem:
reacções alérgicas graves (rash, urticária, comichão, dificuldade em respirar; aperto no peito, inchaço da boca, face, lábios ou língua, rouquidão incomum), dor torácica, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares; vertigens quando sentado ou em pé; dormência de um braço ou perna, músculos rígidos, tonturas severas, vertigens ou desmaio; falta de ar ou respiração ofegante; sinais de infecção (por exemplo, calafrios, febre, dor de garganta), feridas ou úlceras na boca; dor de cabeça forte súbita, vómitos, ou sudorese, inchaço das pernas ou pés; sintomas de problemas de sangue (por exemplo, hematomas ou hemorragias, cansaço ou fraqueza grave ou persistente, lentidão, pele pálida, amarelecimento da pele ou olhos); alterações na visão.

Esta não é uma lista completa de todos os efeitos secundários que podem ocorrer.

Em caso de dúvidas sobre os efeitos colaterais, entre em contacto com o médico de família.

Peça aconselhamento médico sobre efeitos secundários.
Advertências
Gravidez
Gravidez:
Gravidez:Todos os trimestres: C - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais no feto, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
Aleitamento:As mulheres a não devem amamentar durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após a última dose de Alemtuzumab.
Precauções gerais
O Alemtuzumab pode provocar sonolência ou vertigens. Estes efeitos podem piorar se o tomar com álcool ou certos medicamentos.

Use Alemtuzumab com cautela.
Não conduzir ou realizar outras tarefas possivelmente inseguras até que saiba como reage ao seu uso.
– O Alemtuzumab pode reduzir o número de células formadoras de coágulo (plaquetas) no seu sangue. Evite actividades que possam causar ferimento ou lesão.

Informe o médico se tem hematomas ou hemorragias. Informe o médico se tiver fezes escuras, cor de alcatrão, ou ensanguentadas.
– Não inocular uma vacina viva ( por exemplo, sarampo, papeira) enquanto estiver a tomar Alemtuzumab. Converse com seu Médico antes de receber qualquer vacina.

– Informe o médico ou Dentista que toma Alemtuzumab antes de receber qualquer assistência médica ou odontológica, atendimento de emergência, ou cirurgia.

– O Alemtuzumab pode diminuir a capacidade do seu organismo para combater a infecção. Evite o contacto com pessoas que têm constipações ou infecções. Informe o médico se notar sinais de infecção, como febre, dor de garganta, erupção cutânea, ou arrepios.

– Exames laboratoriais, incluindo hemograma completo, podem ser realizados enquanto usa Alemtuzumab. Estes testes podem ser usados ​​para monitorizar sua condição ou a verificacção de efeitos secundários. Certifique-se de que respeita todas as consultas médicas e de laboratório.
– O Alemtuzumab deve ser usado com extrema cautela em crianças, segurança e eficácia em crianças não foram confirmadas.
– Homens e mulheres devem usar métodos contraceptivos eficazes (por exemplo, preservativos) ao receber Alemtuzumab e até 6 meses após a última dose.
– Gravidez e Aleitamento: Alemtuzumab pode causar danos ao feto. Não engravide enquanto estiver a utilizá-lo. Se ficar grávida, contacte o médico.
Vai precisar de discutir os benefícios e riscos da utilização do Alemtuzumab enquanto estiver grávida. Não se sabe se Alemtuzumab é encontrado no leite materno. Não amamente enquanto estiver a usar Alemtuzumab.
Cuidados com a dieta
Como é administrado por via intravenosa (numa veia), não são necessárias restrições relativas à comida ou bebidas
Resposta à overdose
Procurar atendimento Médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.

Os sintomas
Anúria, aplasia de medula óssea, broncoespasmo, tosse, dispnéia, infecções, reacções à infusão graves, morte.
Terapêutica interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no armazenamento
Guardar os frascos no frigorífico (2 ° a 8 ° C.). Proteger da luz solar directa e congelamento. Descarte se o frasco foi congelado. Diluído, a solução de infusão pode ser armazenado durante até 8 horas à temperatura ambiente controlada (15 ° a 30 ° C.) ou refrigerado (2 ° a 8 ° C.). Proteger da luz.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Potencialmente Grave

Alemtuzumab + Interferão beta-1a

Observações: Não foram realizados estudos formais da interação medicamentosa com Alemtuzumab na dose recomendada em doentes com esclerose múltipla.
Interações: Num ensaio clínico controlado com doentes com esclerose múltipla recentemente tratados com interferão beta e acetato de glatirâmero, foi necessário interromper o tratamento 28 dias após o início do tratamento com Alemtuzumab. - Interferão beta-1a
Potencialmente Grave

Alemtuzumab + Interferão beta-1b

Observações: Não foram realizados estudos formais da interação medicamentosa com Alemtuzumab na dose recomendada em doentes com esclerose múltipla.
Interações: Num ensaio clínico controlado com doentes com esclerose múltipla recentemente tratados com interferão beta e acetato de glatirâmero, foi necessário interromper o tratamento 28 dias após o início do tratamento com Alemtuzumab. - Interferão beta-1b
Potencialmente Grave

Alemtuzumab + Acetato de glatirâmero

Observações: Não foram realizados estudos formais da interação medicamentosa com Alemtuzumab na dose recomendada em doentes com esclerose múltipla.
Interações: Num ensaio clínico controlado com doentes com esclerose múltipla recentemente tratados com interferão beta e acetato de glatirâmero, foi necessário interromper o tratamento 28 dias após o início do tratamento com Alemtuzumab. - Acetato de glatirâmero
Não recomendado/Evitar

Siponimod + Alemtuzumab

Observações: Siponimod é metabolizado primariamente pelo citocromo P450 2C9 (CYP2C9) (79,3%) e em menor extensão pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (18,5%). A CYP2C9 é uma enzima polimórfica e prevê-se que o efeito das interações fármaco-fármaco (DDI) na presença de fármacos perpetradores da CYP3A ou CYP2C9 é dependente do genótipo CYP2C9.
Interações: Terapêuticas antineoplásicas, imunomoduladoras ou imunossupressoras Siponimod não foi estudado em combinação com terapêuticas antineoplásicas, imunomoduladoras ou imunossupressoras. Deve ter-se precaução na administração concomitante devido ao risco de efeitos aditivos imunitários durante tal terapêutica e nas semanas seguintes à paragem da administração de quaisquer destes medicamentos. Devido às características e duração dos efeitos imunossupressores de alemtuzumab descritos na informação do medicamento, não é recomendado iniciar tratamento com siponimod após alemtuzumab a não ser que os benefícios do tratamento claramente superem os riscos para o doente individual. - Alemtuzumab
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interações do Alemtuzumab
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 26 de Novembro de 2020