Similares Químicos

Produtos com a mesma molécula e do mesmo Grupo Terapêutico

Similares Terapêuticos

Produtos do mesmo Grupo Terapêutico

Anacinra

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Renal
O que é
Anacinra é um medicamento usado para tratar a artrite reumatóide.

É um antagonista do receptor de interleucina-1 (IL-1).
Usos comuns
Anacinra é indicado para o tratamento de sinais e sintomas da artrite reumatóide e para inibir a progressão dos danos estructurais associados com a doença em adultos com doença moderada a gravemente activa, que tiveram uma melhoria da ausência de sintomas clínicos de resposta inadequada ou em terapia com um ou mais fármacos modificadores da doença anti-reumáticos (DMARDs).

É utilizado como agente de monoterapêutica ou em combinação com DMARDs.

Anacinra não deve ser utilizado em combinação com agentes anti-TNF, tais como o etanercept, infliximab ou adalimumab.
Tipo
biotecnologia
Indicações
Está indicado no tratamento dos sinais e sintomas da artrite reumatóide em combinação com metotrexato, em adultos com uma resposta inadequada ao metotrexato administrado isoladamente.
Classificação CFT

16.03 : IMUNOMODULADORES

Mecanismo de ação
Anakinra é um antagonista do receptor de interleucina-1 (IL-1).

Anakinra bloqueia a actividade biológica de IL-1 ocorrer naturalmente, incluindo a inflamação e degradação da cartilagem associada à artrite reumatóide, inibindo competitivamente a ligação de IL-1 à interleucina-1 tipo de receptor, a qual é expressa em vários tecidos e órgãos.

A IL-1 é produzida em resposta a estímulos inflamatórios e medeia diversas respostas fisiológicas, incluindo reacções inflamatórias e imunológicas.

Adicionalmente a IL-1 estimula a reabsorção óssea e induz danos nos tecidos como a degradação da cartilagem, como resultado de perda de proteoglicanos.

Em pacientes com artrite reumatóide, o antagonista do receptor natural de IL-1 não se encontra em concentrações eficazes na sinóvia e fluido sinovial para contrariar a elevacção das concentrações de IL-1 nestes doentes.
Posologia orientativa
A dose recomendada é de 100 mg administrados, uma vez por dia, através de uma injecção subcutânea.
Administração
É administrado por injecção subcutânea.

O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas com experiência no diagnóstico e tratamento da artrite reumatóide.

A dose deverá ser administrada aproximadamente à mesma hora todos os dias.

Recomenda-se alternar os locais de injecção para evitar desconforto no local de injecção.
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a proteínas derivadas da E. coli.

Não deve ser utilizado em doentes com insuficiência renal grave (CLcr< 30 ml/minuto).
Efeitos indesejáveis/adversos
Se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas, deve informar imediatamente o médico:

- infecções graves como pneumonia (infecção pulmonar) ou infecções da pele podem ocorrer durante o tratamento com Anacinra.

Os sintomas podem incluir febre, tosse ou vermelhidão e sensibilidade cutânea.

- reacções alérgicas graves são pouco frequentes.

No entanto, qualquer um dos seguintes sintomas pode indicar uma reacção alérgica ao Anacinra, pelo que deve informar imediatamente o médico.

Não injete mais Anacinra.

- Tumefacção (inchaço) da face, língua e garganta
- Dificuldades em engolir ou respirar
- sensação súbita de pulsacção acelerada ou sudorese
- Pele pruriginosa (com comichão) e erupção da pele.

A frequência dos efeitos secundários possíveis listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção:
- Muito frequentes (afeta mais de 1 utilizador em 10)
- Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 100)
- Pouco frequentes (afeta 1 a 10 em 1.000).

Os efeitos secundários muito frequentes são:
- Vermelhidão, tumefacção (inchaço), nódoas negras ou prurido no local da injecção.

Estes sintomas são geralmente ligeiros a moderados e são mais frequentes no início do tratamento.

- Dores de cabeça.

Os efeitos secundários frequentes são:
- Neutropenia (número baixo de glóbulos brancos) determinada após um teste sanguíneo.

Este facto pode aumentar o risco de apanhar uma infecção.

Os sintomas de uma infecção podem incluir febre ou faringite.

- infecções graves como pneumonia (infecção pulmonar) ou infecções da pele.

Os efeitos secundários pouco frequentes são:
- reacções alérgicas graves, incluindo tumefacção (inchaço) da face, língua e garganta, dificuldades em engolir ou respirar, sensação súbita de pulsacção acelerada ou sudorese, ou pele pruriginosa (com comichão) e erupção da pele.
Advertências
Gravidez
Gravidez:
Gravidez:O produtor recomenda evitar; deve ser usada contracepção eficaz durante o tratamento. Risco fetal desconhecido, por falta de estudos alargados.
Aleitamento
Aleitamento:
Aleitamento:O produtor recomenda evitar por falta de informação útil.
Insuf. Renal
Insuf. Renal:
Insuf. Renal:Cl plasmática reduzida para 70-75% em doentes com Cl cr < 30 ml/ min; não há informação específica.
Precauções gerais
Reacções alérgicas:
Foram notificadas com pouca frequência: Reacções alérgicas, incluindo reacções anafilácticas e angioedema.

A maioria destas reacções foram erupções maculopapulares ou urticária.

No caso de ocorrer uma reacção alérgica grave, deve suspender-se a administração e iniciar-se o tratamento adequado.

A protecção da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reacções alérgicas.

Infeções graves:
Anacinra foi associada a um aumento da incidência de infecções graves (1,8%) vs placebo (0,7%).

Num pequeno número de doentes com asma, a incidência de infecção grave foi superior nos doentes tratados com Anacinra (4,5%), comparativamente aos doentes tratados com placebo (0%).

Não foram avaliadas a segurança e eficácia de Anacinra em doentes com infecções crónicas.

Os médicos devem ter uma precaução adicional quando administram Anacinra a doentes com um historial médico de infecções recorrentes ou com condições adjacentes que os predisponham a sofrer infecções.

Neutropenia:
A administração de Anacinra esteve associada à neutropenia [CAN (contagem absoluta de neutrófilos) < 1,5 x 109/l)] em 2,4% dos doentes, em comparação com 0,4% dos doentes com placebo.

Nenhum destes doentes teve infecções graves associadas à neutropenia.

O tratamento com Anacinra não deve ser iniciado em doentes com neutropenia (CAN < 1,5 x 109/l).

Recomenda-se que se faça a avaliação da contagem de neutrófilos antes de se iniciar o tratamento com Anacinra, mensalmente durante os primeiros 6 meses de tratamento e depois trimestralmente.

Nos 4 doentes que ficam neutropénicos (CAN < 1,5 x 109/l) a CAN deve ser cuidadosamente monitorizada e o tratamento com Anacinra deve ser suspenso.

Imunossupressão:
Não foi estudado o impacto do tratamento com Anacinra na doença oncológica pré-existente.

Por esta razão, não se recomenda a utilização de Anacinra em doentes com doença oncológica pré-existente.

Vacinação:
Num ensaio clínico controlado com placebo (n = 126), não foi detectada diferença na resposta de anticorpos anti-tétano entre os grupos de tratamento com Anacinra e placebo, quando a vacina toxóide tetânica/diftérica foi administrada concomitantemente com Anacinra.

Em doentes a receber Anacinra, não existem dados disponíveis sobre os efeitos da vacinacção com outros antigénios inativos.

Não existem dados disponíveis, quer nos efeitos da vacinacção com vacinas vivas, quer na transmissão secundária de infecção por estas vacinas, em doentes a receber Anacinra.

Por este motivo, as vacinas vivas não devem ser administradas concomitantemente com Anacinra.

população idosa (≥ 65 anos de idade):
Os ensaios clínicos incluíram 635 doentes com idade ≥ a 65 anos, incluindo 131 doentes com idade ≥ a 75 anos.

Não se observaram diferenças globais em termos de segurança e eficácia entre estes doentes e os doentes mais jovens.

Por haver uma elevada incidência de infecções na população idosa, em geral, deve ter-se precaução ao tratar os idosos.

Tratamento concomitante com Anacinra e antagonistas do TNF:
A administração concomitante de Anacinra e etanercept foi associada a um aumento do risco de infecções graves e de neutropenia, quando comparado com o tratamento só com etanercept.

Esta associação de tratamentos não demonstrou um aumento do benefício clínico.

A administração concomitante de Anacinra e etanercept ou outros antagonistas do TNF não é recomendada.
Cuidados com a dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica interrompida
No caso de se esquecer de tomar uma dose deverá contactar o médico para decidir quando poderá ser administrada a dose seguinte.
Cuidados no armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar no frigorífico (2 °C- 8 °C).

Não congelar.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Consultar informação atualizada

Abatacept + Anacinra

Observações: N.D.
Interações: A co-administração de Abatacept com agentes imunomoduladores ou imunossupressores biológicos pode potenciar os efeitos de abatacept no sistema imunitário. Não há evidência suficiente para avaliar a segurança e eficácia de Abatacept em associação com anacinra e rituximab. - Anacinra
Não recomendado/Evitar

Adalimumab + Anacinra

Observações: Adalimumab foi estudado em doentes com artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite psoriática, tratados com Adalimumab em monoterapia, e em doentes submetidos a um tratamento concomitante com metotrexato.
Interações: Não se recomenda a associação de Adalimumab e anacinra. - Anacinra
Sem efeito descrito

Anacinra + Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: Não foram formalmente estudadas as interacções entre o Anacinra e outros fármacos.
Interações: Nos ensaios clínicos desenvolvidos não foram observadas interacções medicamentosas entre o Anacinra e outros fármacos [incluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, corticosteróides e medicamentos antirreumáticos modificadores da doença ( MARMD) ]. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Não recomendado/Evitar

Etanercept + Anacinra

Observações: N.D.
Interações: Verificou-se que doentes adultos tratados com Etanercept e anacinra têm uma maior taxa de infecções graves quando comparados com doentes tratados apenas com Etanercept ou com anacinra (dados históricos). Para além disso, num ensaio controlado com placebo com dupla ocultação em doentes adultos sob tratamento de base com metotrexato, observou-se que os doentes tratados com Etanercept e anacinra têm uma maior taxa de infecções graves (7%) e neutropenia do que os doentes tratados com Etanercept. A associação Etanercept e anacinra não demonstrou benefício clínico acrescido e, por essa razão, não é recomendada. - Anacinra
Não recomendado/Evitar

Infliximab + Anacinra

Observações: N.D.
Interações: Não se recomenda a associação de Infliximab com outras terapêuticas biológicas usadas no tratamento das mesmas situações que Infliximab, incluindo anacinra e abatacept. - Anacinra
Não recomendado/Evitar

Golimumab + Anacinra

Observações: Não foram realizados estudos de interação. Recomenda-se que não sejam administrados concomitantemente agentes terapêuticos infecciosos com Golimumab.
Interações: Não é recomendada a associação de Golimumab com outras terapêuticas biológicas usadas no tratamento das mesmas situações que Golimumab, incluindo anacinra e abatacept. - Anacinra
Sem efeito descrito

Anacinra + Corticosteroides

Observações: Não foram formalmente estudadas as interacções entre o Anacinra e outros fármacos.
Interações: Nos ensaios clínicos desenvolvidos não foram observadas interacções medicamentosas entre o Anacinra e outros fármacos [incluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, corticosteróides e medicamentos antirreumáticos modificadores da doença ( MARMD) ]. - Corticosteroides
Sem efeito descrito

Anacinra + Antirreumáticos

Observações: Não foram formalmente estudadas as interacções entre o Anacinra e outros fármacos.
Interações: Nos ensaios clínicos desenvolvidos não foram observadas interacções medicamentosas entre o Anacinra e outros fármacos [incluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, corticosteróides e medicamentos antirreumáticos modificadores da doença ( MARMD) ]. - Antirreumáticos
Não recomendado/Evitar

Anacinra + Terapia anti-TNF

Observações: Não foram formalmente estudadas as interações entre o Anacinra e outros fármacos.
Interações: Tratamento concomitante com Anacinra e antagonistas do TNF: Foi observado num ensaio clínico com doentes a receber metotrexato, que a adição de Anacinra e etanercept resultou numa taxa mais elevada de infecções graves (7%) e neutropenia, quando comparado com doentes tratados em monoterapia com etanercept e igualmente superior ao observado em ensaios clínicos anteriores onde apenas se utilizou Anacinra. O tratamento concomitante de Anacinra e etanercept não demonstrou um aumento do benefício clínico. Não é recomendada a administração concomitante de Anacinra com etanercept ou outro antagonista do TNF. - Terapia anti-TNF
Não recomendado/Evitar

Anacinra + Metotrexato

Observações: Não foram formalmente estudadas as interações entre o Anacinra e outros fármacos.
Interações: Tratamento concomitante com Anacinra e antagonistas do TNF: Foi observado num ensaio clínico com doentes a receber metotrexato, que a adição de Anacinra e etanercept resultou numa taxa mais elevada de infecções graves (7%) e neutropenia, quando comparado com doentes tratados em monoterapia com etanercept e igualmente superior ao observado em ensaios clínicos anteriores onde apenas se utilizou Anacinra. O tratamento concomitante de Anacinra e etanercept não demonstrou um aumento do benefício clínico. Não é recomendada a administração concomitante de Anacinra com etanercept ou outro antagonista do TNF. - Metotrexato
Não recomendado/Evitar

Anacinra + Etanercept

Observações: Não foram formalmente estudadas as interações entre o Anacinra e outros fármacos.
Interações: Tratamento concomitante com Anacinra e antagonistas do TNF: Foi observado num ensaio clínico com doentes a receber metotrexato, que a adição de Anacinra e etanercept resultou numa taxa mais elevada de infecções graves (7%) e neutropenia, quando comparado com doentes tratados em monoterapia com etanercept e igualmente superior ao observado em ensaios clínicos anteriores onde apenas se utilizou Anacinra. O tratamento concomitante de Anacinra e etanercept não demonstrou um aumento do benefício clínico. Não é recomendada a administração concomitante de Anacinra com etanercept ou outro antagonista do TNF. - Etanercept
Usar com precaução

Anacinra + Substratos CYP450

Observações: Não foram formalmente estudadas as interações entre o Anacinra e outros fármacos.
Interações: Substratos do citocromo P450: A formação de enzimas CYP450 é suprimida pelo aumento dos níveis de citocinas (por exemplo, IL-1) durante a inflamação crónica. Assim, poderá presumir-se que, para um antagonista do receptor da IL-1, tal como o anacinra, a formação de enzimas CYP450 poderá ser normalizada durante o tratamento. Isto seria clinicamente relevante para substratos do CYP450 com um índice terapêutico estreito (por exemplo, varfarina e fenitoína). Após o início ou o fim do tratamento com Anacinra em doentes a receber estes tipos de medicamentos, poderá ser relevante considerar a monitorização terapêutica do efeito ou concentração destes produtos, podendo ser necessário ajustar a dose individual do medicamento. - Substratos CYP450
Usar com precaução

Anacinra + Varfarina

Observações: Não foram formalmente estudadas as interações entre o Anacinra e outros fármacos.
Interações: Substratos do citocromo P450: A formação de enzimas CYP450 é suprimida pelo aumento dos níveis de citocinas (por exemplo, IL-1) durante a inflamação crónica. Assim, poderá presumir-se que, para um antagonista do receptor da IL-1, tal como o anacinra, a formação de enzimas CYP450 poderá ser normalizada durante o tratamento. Isto seria clinicamente relevante para substratos do CYP450 com um índice terapêutico estreito (por exemplo, varfarina e fenitoína). Após o início ou o fim do tratamento com Anacinra em doentes a receber estes tipos de medicamentos, poderá ser relevante considerar a monitorização terapêutica do efeito ou concentração destes produtos, podendo ser necessário ajustar a dose individual do medicamento. - Varfarina
Usar com precaução

Anacinra + Fenitoína

Observações: Não foram formalmente estudadas as interações entre o Anacinra e outros fármacos.
Interações: Substratos do citocromo P450: A formação de enzimas CYP450 é suprimida pelo aumento dos níveis de citocinas (por exemplo, IL-1) durante a inflamação crónica. Assim, poderá presumir-se que, para um antagonista do receptor da IL-1, tal como o anacinra, a formação de enzimas CYP450 poderá ser normalizada durante o tratamento. Isto seria clinicamente relevante para substratos do CYP450 com um índice terapêutico estreito (por exemplo, varfarina e fenitoína). Após o início ou o fim do tratamento com Anacinra em doentes a receber estes tipos de medicamentos, poderá ser relevante considerar a monitorização terapêutica do efeito ou concentração destes produtos, podendo ser necessário ajustar a dose individual do medicamento. - Fenitoína
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interações da Anacinra
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 26 de Novembro de 2020