I-FRESH DUO


I-FRESH DUO

I-FRESH DUO

I-FRESH DUO


Resumo das Características do DISPOSITIVO MÉDICO

DENOMINAÇÃO DO PRODUTO

I-FRESH DUO


Dispositivo médico


COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

2,0% de trealose, 0,25% de hialuronato de sódio de elevado peso molecular, em solução estéril isotónica, com baixo teor de tampão fosfato.

Não contém conservantes, álcool, boratos, óleo mineral ou meteriais de origem animal.


INFORMAÇÕES CLÍNICAS

Indicações Terapêuticas:

I-FRESH DUO é uma solução oftálmica estéril, hidratante e lubrificante, sem conservantes, com 2,0% de trealose e 0,25% de hialuronato de sódio de elevado peso molécular.


Indicações: este é um colírio intensamente hidratante destinado a aliviar os sintomas de olho seco moderado a grave. A evaporação e a elevada osmolaridade do fluído lacrimal no olho seco lesiona a superfície ocular, causando desconforto no olho e turvação da visão.

Os componentes do I-FRESH DUO são a trealose e o hialuronato de sódio que fixam a água no filme lacrimal, trazem a osmolaridade da lágrima para um nível normal e ajudam a superfície ocular a recuperar da lesão e da vermelhidão.

As propriedades de hidratação, proteção e lubrificação da trealose e do hialuronato aliviam os sintomas do olho seco - irritação, prurido e sensação de corpo estranho nos olhos - causados por fatores ambientais como o ar seco, o vento, o fumo, a poluição, luz intensa, assim como cirurgia ocular, alergias ou uso de lentes de contacto.

É o hialuronato de elevado peso molecular que estabiliza o filme lacrimal na superfície ocular e oferece um efeito hidratante a longo prazo.

A composição de I-FRESH DUO promove uma boa visão, alivia os olhos nas atividades de utilização de dispositivos eletrónicos, trabalho visual, leitura e condução.

I-FRESH DUO é um dispositivo médico estéril com marcacão CE desenvolvido e fabricado na Finlândia com componentes clinicamente testados. Não apresenta conservantes e é particularmente adequado a olhos sensíveis e para melhorar o conforto no uso de lentes de contacto - as lentes não precisam de ser removidas dos olhos enquanto usa este produto. O frasco não contém materiais que libertem iões de prata nos olhos.


Posologia e modo de administração:

Quebre e elimine o selo da tampa para abrir o frasco na primeira utilização. Abra a tampa. Pratique o manuseamento do frasco antes de utilizar pela primeira vez.

Aperte ligeiramente o frasco apenas na posição invertida. Aperte o frasco com força crescente até se formar uma gota na ponta e esta cair.

Instile 1 a 2 gotas em ambos os olhos 1 a 3 vezes ao dia.

Elimine a gota restante da ponta e feche a tampa.

Não volte a colocar a tampa até que o frasco volte à sua configuração arredondada original (o ar de substituição preenche o frasco). Uma pequena almofada no interior da tampa garante que a próxima gota que usar é fresca e limpa.

O conteúdo deve ser usado nos seis (6) meses após abertura e até à data de validade.


Contraindicações:

Não use se for sensível a algum dos componentes. Em caso de dúvida, consulte um profissional de saúde.


Advertências e precauções especiais de utilização:

• Não utilize se o frasco estiver danificado.

• Cada frasco deve ser utilizado apenas por um utilizador.

• Não toque no olho ou na lente de contacto com a ponta do frasco com os dedos.

• Não aperte o frasco com a tampa colocada.

• Após aplicação, não coloque a tampa até que o frasco retome a sua forma original (o ar de compensação encontra-se a preencher o frasco).

• Não use depois da data de validade indicada no frasco e na caixa ou após a data de eliminação (6 meses depois de abrir).

• Se sentir a visão turva após a aplicação, aguarde um momento antes de continuar com as atividades que necessitem de uma visão limpa. Esta turvação deve ser apenas ligeira e temporária.

• Espere pelo menos 15 minutos entre possíveis aplicações de outros produtos oftálmicos.

• Manter fora do alcance e da vista das crianças.

• Armazenar a 15-30°C, protegendo da luz solar direta e da congelação. Armazenar sempre nas condições recomendadas.

• Elimine adequadamente o frasco vazio.

• O fabricante, a Oy Finnsusp Ab, quality@piiloset.fi / tel. +358 24 89 110, e o INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP, tel. +351 217 987 100, devem ser notificados de eventos adversos graves relacionados com o uso do produto.


INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Natureza e conteúdo do recipiente:

Frasco de 10 ml de solução oftálmica.


Titular da autorização de introdução no mercado:

Fabricante/Distribuidor:

Fabricante:

Oy Finnsusp Ab

Distribuidor:

Davi II Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena, Portugal