Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.

• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

• Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.

• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

• Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

Gaviscon Morango comprimidos para mastigar pertence a um grupo de medicamentos denominado “supressores do refluxo, que formam uma camada protetora sobre a parte superior do estômago para evitar a saída do ácido do estômago para o esófago, onde causa dor e desconforto.

Gaviscon Morango comprimidos para mastigar é utilizado no tratamento dos sintomas de refluxo gastro-esofágico, tais como regurgitação ácida, azia (ardor) e indigestão (relacionada com o refluxo), que podem ocorrer por exemplo, após as refeições ou durante a gravidez e em doentes com sintomas relacionados com esofagite (inflamação do esófago).

Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

Não tome este medicamento:

- se tem conhecimento de que é alérgico a algum dos componentes, uma vez que,

muito raramente, ocorreu dificuldade em respirar e erupções na pele (consultar lista completa na secção 6).

Advertências e precauções:

Este medicamento contém sódio (10,6 mmol por quatro comprimidos) e carbonato de cálcio (3,2 mmol por quatro comprimidos).

- se lhe foi recomendada uma dieta com restrição em algum destes sais, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

- por favor, informe também o seu médico sobre este conteúdo em sais, caso sofra ou tenha sofrido de insuficiência cardíaca ou insuficiência renal, uma vez que alguns sais podem interferir com estas doenças.

Este medicamento contém aspartamo: caso tenha fenilcetonúria, tenha em consideração que este medicamento contém aspartamo como adoçante, uma fonte de fenilalanina.

Tomar outros medicamentos:

Não tome este medicamento num período de duas horas após a administração oral de outros medicamentos, uma vez que pode interferir com a ação de alguns medicamentos.

Gravidez e amamentação:

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e aleitamento.

Para administração por via oral. Mastigue bem antes de engolir.

Adultos, incluindo idosos e crianças com mais de 12 anos de idade: Quando tiver sintomas, tome dois a quatro comprimidos após as refeições e ao deitar.

Crianças com menos de 12 anos de idade: deve ser tomado apenas por indicação médica.

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, não é necessário duplicar a dose na próxima toma, continue apenas a tomar as doses seguintes tal como anteriormente.

Se tomar mais medicamento do que deveria, poderá sentir-se inchado. É pouco provável que isto lhe cause algum problema, mas por favor consulte o seu médico ou farmacêutico.

Pode ocorrer muito raramente (menos de 1 em cada 10.000 pessoas) uma reação alérgica aos componentes do medicamento. Os sintomas podem incluir erupção na pele, comichão, dificuldade em respirar, tonturas ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta. Se tiver estes efeitos secundários ou quaisquer outros efeitos secundários, pare de tomar o medicamento e consulte o seu médico imediatamente.

Comunicação de efeitos secundários:

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo.

INFARMED, I.P.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após (VAL: mês/ano).

Apenas para a embalagem de polipropileno: após a primeira abertura utilizar num prazo de 6 meses.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 25°C.

Qual a composição de Gaviscon Morango:

Cada comprimido para mastigar contém 250 mg de alginato de sódio, 133,5 mg de bicarbonato de sódio e 80 mg de carbonato de cálcio como substâncias ativas. Os outros componentes são manitol (E421), polietilenoglicol 20000, aspartamo (E951), aroma de morango (maltodextrina, amido modificado E1450, óleo vegetal, propilenoglicol E1520), óxido de ferro vermelho (E172), xilitol, carmelose sódica e estearato de magnésio .

Este medicamento não contém açúcar nem glúten.

Qual o aspeto de Gaviscon Morango comprimidos para mastigar e conteúdo da embalagem:

Gaviscon Morango apresenta-se na forma de comprimidos cor de rosa claro, circulares, planos e com o rebordo chanfrado, com odor e sabor a morango. Os comprimidos são gravados em relevo com uma espada e um círculo numa das faces e G250 no verso.

Gaviscon Morango comprimidos para mastigar encontra-se disponível em embalagens com blisters PVC/PE/PVDC-Alu contendo 4, 6, 8, 16, 24, 32, 48 ou 64 comprimidos e em recipientes para comprimidos de polipropileno contendo 8, 12, 16, 18, 20, 24, 32, 36, 40, 44 ou 48 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Rua D. Cristóvão da Gama, n.º 1 – 1º C/D

1400-113 Lisboa

Fabricante:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS

Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações: