Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.

• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

• Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.

• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos indejesáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

• Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

Gaviscon Duefet é uma associação de dois antiácidos (carbonato de cálcio e bicarbonato de sódio) e um alginato que atua de duas formas.

1. Forma uma camada protetora sobre os conteúdos do estômago, acalmando a sensação de dor/ardor no peito que pode durar até 4 horas.

2. Neutraliza o excesso de ácido gástrico, aliviando a dor e o desconforto.

Este medicamento é utilizado no tratamento dos sintomas de refluxo gastro-esofágico relacionados com acidez, tais como azia (ardor), regurgitação ácida e indigestão, que podem ocorrer, por exemplo, após as refeições ou durante a gravidez.

Não tome Gavsicon Duefet:

• se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste

medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções:

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Gaviscon Duefet:

• se sofre ou sofreu de doença cardíaca ou renal relevantes, uma vez que certos sais podem interferir com estas doenças (fale com o seu médico relativamente ao conteúdo em sais).

• se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares.

• se tem problemas graves nos rins.

• se tem desequilíbrio eletrolítico que origine níveis baixos de fosfatos no sangue (hipofosfatemia).

• se souber que tem níveis baixos de ácido gástrico no estômago, uma vez que este medicamento pode tornar-se menos eficaz.

Tal como outros medicamentos antiácidos, este medicamento pode mascarar sintomas de outras doenças subjacentes mais graves.

Consulte o seu médico se os sintomas persistirem após 7 dias.

Crianças:

Não administrar este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade. Existe risco de aumento dos níveis de sódio no sangue (hipernatremia) em crianças que tenham problemas renais ou inflamação no estômago ou intestino (gastroenterite).

Outros medicamentos e Gaviscon Duefet:

Não tome este medicamento num período de duas horas após a administração oral de outros medicamentos, uma vez que pode interferir com a ação de alguns medicamentos. Esta recomendação é especialmente importante se está a tomar anti- histamínicos, antibióticos (tetraciclinas e quinolonas tais como a norfloxacina), preparações à base de ferro, hormonas da tiroide, anti-fúngicos como o cetoconazol, digoxina e bloqueadores beta (para patologias cardíacas), neurolépticos (para patologias mentais), tiroxina, cloroquina (para o tratamento da malária), bifosfonatos (para o tratamento da osteoporose) e estramustina (para o tratamento do cancro da próstata).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez, amamentação e fertilidade:

Pode tomar este medicamento durante a gravidez ou amamentação ou se planeia engravidar. Como com todos os medicamentos, a duração do tratamento deve ser o mais limitada possível.

Informação importante sobre alguns dos componentes deste medicamento:

Este medicamento contém 5,86 mg de aspartamo (E951) em cada comprimido para mastigar. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.

Este medicamento contém carmoisina (E122) que pode causar reações alérgicas.

Este medicamento contém 223,7 mg (9,728 mmol) de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada dose de 4 comprimidos para mastigar. A dose diária máxima recomendada deste medicamento contém 895 mg de sódio. Isto é equivalente a 44,75% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar deste medicamento diariamente durante um período prolongado ou de forma regular especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).

Cada dose de quatro comprimidos para mastigar contém 300 mg (7,5 mmol) de cálcio. Fale com o seu médico se tem pedras nos renais ou níveis elevados de cálcio no sangue.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome sempre este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para administração por via oral. Mastigue bem antes de engolir.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos: quando tiver sintomas, tome 2 a 4 comprimidos para mastigar após as refeições e ao deitar, até quatro vezes ao dia.

Crianças com idade inferior a 12 anos: não administrar este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.

Se tomar mais Gavsicon Duefet do que deveria: se tomar mais medicamento do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algum problema. No entanto, é possível que se sinta inchado e experiencie desconforto abdominal. Consulte o seu médico se esta sensação não desaparecer.

Caso se tenha esquecido de tomar Gavsicon Duefet: não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Apenas continue a tomar as doses seguintes tal como anteriormente.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se experienciar algum destes efeitos indesejáveis, pare de tomar este medicamento e consulte um médico de imediato. Pode ocorrer muito raramente (menos de 1 em cada

10.000 pessoas) uma reação alérgica aos componentes deste medicamento. Os sintomas podem incluir dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos, rash cutânea, comichão, tonturas, inchaço da face, lábios, língua ou garganta e dificuldade em respirar.

A ingestão de grandes quantidades de carbonato de cálcio, um dos componentes deste medicamento, pode causar um aumento do pH sanguíneo (alcalose), um excesso de cálcio no sangue (hipercalcemia), aumento da secreção de ácido gástrico e obstipação. Estes efeitos ocorrem geralmente com doses superiores às recomendadas.

Comunicação de efeitos indesejáveis:

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após “VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem original para proteger da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Gaviscon Duefet:

As substâncias ativas em cada comprimidos para mastigar são 250 mg de alginato de sódio, 106,5 mg de bicarbonato de sódio e 187,5 mg de carbonato de cálcio. Os outros componentes são: xilitol, carmelose sódica, estearato de magnésio, macrogol, manitol (E421), copovidona, acessulfamo de potássio, aspartamo (E951), aroma de menta e carmoisina (E122).

O aroma contém sacarose, maltodextrina e goma arábica.

Qual o aspeto de Gaviscon Duefet e conteúdo da embalagem:

Comprimido para mastigar circular, plano, com dupla camada e com odor e sabor a menta. Uma das camadas do comprimido para mastigar é cor de rosa e ligeiramente manchada/com pintas com a gravação GDA em relevoe a outra camada é branca com a gravação de uma espada e um círculo em relevo.

Este medicamento encontra-se disponível em embalagens contendo 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 48, 60, 64, 80 e 112 comprimidos para mastigar.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Rua D. Cristóvão da Gama, n.º 1 – 1º C/D

1400-113 Lisboa

Fabricante:

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207,

1118 BH Schiphol,

Países Baixos

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Países Baixos: Gaviscon Duo muntsmaak 250 mg/106,5 mg /187,5 mg,kauwtabletten

Áustria: GAVISCON DUAL MINTGESCHMACK 250 mg/106,5 mg/187,5 mg Kautabletten

Bulgária: Gaviscon Double Action Peppermint chewable tablets

Dinamarca: Galieve Extra Peppermint

Estonia: Gaviscon

Finlândia: Galieve Dual Peppermint

França: Gaviscon Antiacide – Antireflux MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique

Hungria: GAVISCON FORTE borsmenta ízű rágótabletta

Islândia: Galieve Forte piparmyntu tuggutöflur

Letónia: Gaviscon 250 mg/106,5 mg/187,5 mg košļājamās tabletes

Lituânia: Gaviscon 250 mg/106,5 mg/187,5 mg kramtomosios tabletės

Noruega: Galieve Forte

Polónia: Gaviscon duo tab o smaku mięty

Roménia: Gaviscon DoubleAction Mentol comprimate masticabile

Este folheto foi revisto pela última vez em 07/2024.