Desmopressina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução DCI com Advertência no Dopping
O que é
A desmopressina é um medicamento usado para tratar diabetes insípido, enurese nocturna, hemofilia A, doença de von Willebrand e níveis elevados de uréia no sangue.
Na hemofilia A e na doença de von Willebrand, ele só deve ser usado em casos leves a moderados.

Dopping: Substância proibida - Portaria n.º 411/2015, de 26 de novembro - Aprova a Lista de Substâncias e Métodos Proibidos para 2016 e revoga a Portaria n.º 270/2014, de 22 de dezembro.
Usos comuns
No tratamento de diabetes insípida central;
Estudo do poder de concentração do rim;
No tratamento de enurese nocturna primária, em doentes (a partir dos 5 anos de idade) com capacidade normal para concentrar a urina;
No tratamento sintomático da noctúria em adultos, associado à poliúria nocturna, isto é, uma produção nocturna de urina que excede a capacidade da bexiga.
Tipo
Molécula pequena.
Indicações
Desmopressina oral:
Os comprimidos estão indicados no tratamento da diabetes insípida central e na enurese nocturna primária, em doentes (a partir dos 5 anos de idade) com capacidade normal para concentrar a urina.

Liofilizado oral:
No tratamento da diabetes insípida central.
No tratamento da enurese nocturna primária em doentes (a partir dos 5 anos de idade), com capacidade normal para concentrar a urina.
No tratamento sintomático da noctúria em adultos, associado à poliúria nocturna, isto é, uma produção nocturna de urina que excede a capacidade da bexiga.

Desmopressina solução injectável está indicado no:
- Tratamento da diabetes insípida de origem central.
- Estudo do poder de concentração do rim.
- Encurtamento ou normalização do tempo de hemorragia prolongado antes de uma terapêutica invasiva ou operacção diagnóstica, ou para o controle terapêutico da hemorragia em doentes com o tempo de hemorragia prolongado como consequência de disfunção plaquetária congénita ou induzida por fármacos, urémia, insuficiência renal crónica, cirrose hepática ou em doentes com tempo de hemorragia prolongado de etiologia desconhecida.
- Controlo terapêutico de hemorragia e profilaxia de hemorragia associada a procedimentos cirúrgicos minor em doentes com hemofilia A ligeira a moderada (taxa de factor VIII superior a 5%) e doença de von Willebrand que respondem positivamente a uma dose teste.

Desmopressina Solução para pulverizacção nasal:
Tratamento da diabetes insípida de origem central causada por deficiência ou falta da hormona antidiurética hipofisária.
Estudo do poder de concentração do rim.
(Só deve ser utilizada a via nasal quando a administração da formulação oral não for praticável).
Classificação CFT

8.1.2 : Lobo posterior da hipófise

Mecanismo de ação
Desmopressina um análogo estrutural da hormona do lobo posterior da hipófise humana endógena, arginina vasopressina.

Na molécula de Desmopressina, o grupo amina da cisteína é omitido e a L-arginina é substituida por D-arginina.

Isto origina uma duração da acção antidiurética consideravelmente mais longa, enquanto que a Desmopressina não origina os outros efeitos da hormona natural.

A Desmopressina é um composto potente com um valor de EC50 de 1,6 pg/ml, para o efeito antidiurético.

Após administração oral, é esperado um efeito de pelo menos entre 6 a 14 horas ou mais.
Posologia orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Vias IV, IM, SC, Intranasal, oral.
Contraindicações
Desmopressina está contra-indicado em casos de:
- Hipersensibilidade à Desmopressina.
- Polidipsia habitual ou psicogénica (resultando numa produção excessiva de urina excedendo 40 ml/kg/24 horas);
- História conhecida ou suspeita de insuficiência cardíaca e outras situações que exigem tratamento com diuréticos;
- Insuficiência renal moderada e grave (depuração da creatinina inferior a 50 ml/min);
- Hiponatrémia conhecida;
- Síndrome de secreção inapropriada de HAD (SIADH);
- Doentes com doença de von Willebrand tipo IIB.
Efeitos indesejáveis/adversos
A reacção adversa mais grave com a desmopressina é a hiponatrémia, que pode causar dores de cabeça, dor de barriga, náuseas, vómitos, ganho de peso, tonturas, confusão, mal estar geral, diminuição da memória, vertigens, quedas e em casos graves convulsões e coma.

A causa da potencial hiponatrémia é o efeito antidiuréico antecipado.

A hiponatrémia é reversível e nas crianças frequentemente observa-se a sua ocorrência em relação com alterações na rotina diária que afectam a ingestão de líquidos e/ou a transpiração.

Adultos estudados na noctúria, a maioria dos quais desenvolveu baixo sodio sérico, desenvolveram hiponatrémia nos primeiros dias de tratamento ou em relação com aumentos de dose.

Efeitos secundários muito frequentemente notificados (mais de 1 em 10 doentes sentem o efeito secundário):

Adultos:
- Dores de cabeça.

Efeitos secundários frequentemente notificados (menos de 1 em 10 mas mais de 1 em 100):

Adultos:
- Hiponatrémia
- Tonturas
- Aumento da pressão sanguínea
- Náuseas, dor de barriga, diarreia, obstipação, vómitos
- Sintomas na bexiga e uretra
- Edema (inchaço provocado pela acumulação de líquidos), cansaço.

Crianças e adolescentes:
- Dores de cabeça.

Efeitos secundários pouco frequentemente notificados (menos de 1 em 100 mas mais de 1 em 1.000):

Adultos:
- Insónias
- Sonolência, parestesia
- Diminuição da visão
- Vertigens
- Palpitações
- Hipotensão ortostática
- Dispneia
- Dispépsia, flatulência (gases), sensação de enfartamento
- Suor, comichão, rash, urticária
- Espasmos musculares, dor nos músculos
- Mal-estar geral, dor no peito, doença tipo gripal
- Ganho de peso, aumento das enzimas do fígado, hipocaliémia.

Crianças e adolescentes:
- Labilidade emocional, agressões
- Dor de barriga, náuseas, vómitos, diarreia
- Sintomas na bexiga e uretra
- Edema periférico (inchaço devido à acumulação de fluidos nas extremidades), cansaço.

Efeitos secundários raramente notificados (menos de 1 em 1.000):

Adultos:
- Estado de confusão mental
- Dermatite alérgica

Crianças e adolescentes:
- Sintomas de ansiedade, pesadelos, variações de humor
- Sonolência
- Aumento da pressão sanguínea
- Irritabilidade.

Efeitos secundários com uma frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

Adultos:
- Reacção anafiláctica
- Desidratação, hipernatrémia
- Convulsões, astenia, coma

Crianças e adolescentes:
- Reacção anafiláctica
- Hiponatrémia
- Comportamento anormal, distúrbios emocionais, depressão, halucinações, insónia
- Défice de atenção, hiperactividade psicomotora, convulsões
- Epistaxis
- Rash, dermatite alérgica, suor, urticária.
Advertências
Gravidez
Gravidez:
Gravidez:Desmopressina deve ser utilizado com cuidado durante a gravidez e apenas se, na opinião do médico, os benefícios potenciais se sobrepuserem aos possíveis riscos.
Aleitamento
Aleitamento:
Aleitamento:Desmopressina deve ser utilizado com cuidado durante a amamentação e apenas se, na opinião do médico, os benefícios potenciais se sobrepuserem aos possíveis riscos.
Insuf. Renal
Insuf. Renal:
Insuf. Renal:Efeito antidiurético pode ser reduzido.
Dopping
Dopping:
Dopping:Diuréticos e Outros Agentes mascarantes. Substância probida - Portaria n.º 411/2015, de 26 de novembro - Aprova a Lista de Substâncias e Métodos Proibidos para 2016 e revoga a Portaria n.º 270/2014, de 22 de dezembro.
Condução
Condução:
Condução:Não é provável que o tratamento com Desmopressina afecte a capacidade de conduzir e/ou utilizar máquinas.
Precauções gerais
As causas orgânicas da poliúria ou aumento da frequência da mictúria ou noctúria (como hiperplasia benigna prostática (HBP), infecção do tracto urinário, cálculos/tumores renais, desordens do esfíncter renal), a polidipsia ou a diabetes mellitus inadequadamente controlada, devem ser excluídas ou tratadas apropriadamente.

Qualquer disfunção tiroidiana ou insuficiência adrenal deve ser corrigida antes do início do tratamento com desmopressina.

Os comprimidos de desmopressina não são indicados para o uso em bebés e crianças com idade inferior a 5 anos.

Aconselha-se precaução no caso de fibrose cística, doença coronária, hipertensão, doença renal e pré-eclâmpsia.

Devem ser tomadas precauções para evitar a hiponatrémia, incluindo a atenção cuidadosa da restrição de líquidos e monitorização frequente do sódio sérico, no caso do tratamento concomitante com medicamentos que se sabe induzirem a síndrome de secreção inapropriada de ADH (SIADH), isto é: antidepressivos tricíclicos, inibidores selectivos da recaptação da serotonina, cloropromazina, carbamazepina e no caso do tratamento concomitante com AINE’s.

Quando usada no controlo da eneurese nocturna primária, a desmopressina deve ser somente usada em doentes com pressão sanguínea normal.

Tanto os doentes como os seus familiares devem ser avisados a evitar a sobrehidratacção (incluindo durante a natação) e parar com a desmopressina durante um episódio de vómito, diarreia, infecções sistémicas e febre até que o equilíbrio de fluidos esteja normal.

O risco de convulsões hiponatrémicas deve também ser minimizado, mantendo as doses iniciais recomendadas e evitando o uso concomitante de substâncias que aumentem a secreção de vasopressina.

Como medida de precaução para prevenir a hiperhidratação e a hiponatrémia, a toma de fluidos deve ser reduzida, especialmente em doentes muito novos e em doentes idosos, em condições caracterizadas por um desequilíbrio de fluidos e de electrólitos e por um aumento da pressão intracraniana.

Durante o tratamento da eneurese nocturna a ingestão de líquidos deve ser limitada ao mínimo e apenas para saciar a sede, desde 1 hora antes e até à manhã seguinte (pelo menos 8 horas) após a administração.

A retenção de líquidos deve ser monitorizada através da pesagem do doente ou por medição do sódio plasmático ou da osmolalidade.

Um aumento do peso corporal pode ser devido a uma sobredosagem ou, mais frequentemente, devido a um aumento da toma de líquidos.

A terapêutica com desmopressina sem ajuste concomitante na toma de líquidos pode levar à retenção de líquidos e a hiponatremia, acompanhadas por sintomas como ganho de peso, dor de cabeça, náusea e edema.

Em casos graves de edema cerebral, podem ocorrer convulsões e coma.

As crianças e os idosos (dependendo da sua saúde geral) estão particularmente em risco aumentado para o desequilíbrio electrolítico e de fluidos.

Foram repetidamente relatados casos de edema cerebral em crianças saudáveis e em adultos novos tratados com desmopressina para a enurese nocturna.
Cuidados com a dieta
Os comprimidos e o liofilizado de Desmopressina não devem ser administrados com os alimentos.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

A sobredosagem aumenta o risco de retenção de fluidos e hiponatrémia.

Apesar do tratamento da hiponatrémia dever ser individualizado, podem ser fornecidas as seguintes recomendações gerais:

A hiponatrémia assintomática é tratada com a descontinuição do tratamento de Desmopressina e restrição de fluidos.

Em casos com sintomas pode ser adicionado a perfusão de uma solução de cloreto de sódio isotónica ou hipertónica.

Quando a retenção de fluidos é grave (convulsões e inconsciência), deve ser adicionado tratamento com furosemida.

Não se conhece nenhum antídoto específico para a Desmopressina.

Em caso de necessidade o doente deve deslocar-se ao centro hospitalar mais próximo ou contactar o médico.
Terapêutica interrompida
Caso se tenha esquecido de uma dose, deverá tomar a mesma o mais rapidamente possível, continuando o tratamento da forma prescrita.
No entanto, quando já estiver próxima da toma seguinte, é preferível não tomar a dose esquecida e tomar a seguinte à hora prevista.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no armazenamento
Oral:
Comprimidos:
Não conservar acima de 25°C.
Conservar na embalagem de origem.

Liofilizado:
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Solução injectável:
Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC). Conservar ao abrigo da luz.
Após abertura da ampola, rejeitar a solução injectável não utilizada.

Pulverizacção nasal:
Conservar o no frigorífico.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Desmopressina + Indometacina

Observações: n.d.
Interacções: A Indometacina, o clofibrato e a oxitocina podem aumentar o efeito antidiurético da desmopressina e podem induzir retenção de água e hiponatrémia. - Indometacina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Loperamida + Desmopressina

Observações: n.d.
Interacções: O tratamento concomitante com desmopressina oral resultou num aumento de três vezes mais nas concentrações plasmáticas, presumivelmente devido a uma diminuição da motilidade gastrointestinal. É expectável que medicamentos com propriedades farmacológicas similares potenciem os efeitos da loperamida e que drogas que acelerem o trânsito gastrointestinal diminuam o seu efeito. - Desmopressina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Gentamicina + Indometacina + Desmopressina

Observações: n.d.
Interacções: Desmopressina: Potencialização da actividade antidiurética. - Desmopressina
Usar com precaução

Ticagrelor + Desmopressina

Observações: Ticagrelor é principalmente um substrato do CYP3A4 e um inibidor ligeiro do CYP3A4. O ticagrelor é igualmente um substrato da glicoproteína-P ( P-gp) e um inibidor fraco da P-gp e pode aumentar a exposição de substratos P-gp.
Interacções: Estudos de interacção farmacológica clínica demonstraram que a administração conjunta de ticagrelor com heparina, enoxaparina e AAS ou desmopressina não tiveram qualquer efeito na farmacocinética de ticagrelor ou do metabólito activo ou na agregação plaquetária induzida por ADP comparativa mente a ticagrelor isoladamente. Se clinicamente indicado, medicamentos que alteram a hemostase devem ser utilizados com precaução em associação com ticagrelor. Outra terapêutica concomitante: No estudo PLATO, Ticagrelor foi frequentemente administrado com AAS, inibidores da bomba de protões, estatinas, bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e bloqueadores dos receptores da angiotensina quando necessário para situações clínicas concomitantes a longo prazo e também heparina, heparina de baixo peso molecular e inibidores GpIIb/IIIa intravenosos de curta duração. Não foi observada qualquer evidência clinicamente significativa de interacções adversas com estes medicamentos. A administração conjunta de ticagrelor com heparina, enoxaparina ou desmopressina não teve efeito no tempo de tromboplastina parcial activada (TTPa), tempo de coagulação activada (TCA) ou testes de fator Xa. Contudo, devido às potenciais interacções farmacodinâmicas, recomenda-se precaução com a administração concomitante de Ticagrelor com medicamentos conhecidos por alterarem a hemostase. Devido a notificações de hemorragias cutâneas anormais com inibidores seletivos da recaptação da serotonina ( ISRSs) (p.ex. paroxetina, sertralina e citalopram), recomenda-se precaução quando se administram ISRSs com ticagrelor pois podem aumentar o risco de hemorragia. - Desmopressina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Glibenclamida + Metformina + Desmopressina

Observações: n.d.
Interacções: Associação a ser tomada em atenção: Relacionada com a GLIBENCLAMIDA: Desmopressina: Redução da actividade antidiurética. - Desmopressina
Não recomendado/Evitar

Tolvaptano + Desmopressina

Observações: n.d.
Interacções: Efeito de tolvaptano na farmacocinética de outros medicamentos: co-administração com análogos da vasopressina: Para além do seu efeito aquarético renal, o tolvaptano é capaz de bloquear os receptores vasculares V2 da vasopressina envolvidos na libertação de fatores de coagulação (por exemplo, fator de von Willebrand) a partir das células endoteliais. Por conseguinte, o efeito dos análogos da vasopressina, como por exemplo a desmopressina, pode ser atenuado em doentes que utilizem esses análogos para prevenir ou controlar a hemorragia quando co-administrados com o tolvaptano. Não se recomenda a administração de tolvaptano com análogos da vasopressina. - Desmopressina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Desmopressina + Clofibrato

Observações: n.d.
Interacções: A Indometacina, o clofibrato e a oxitocina podem aumentar o efeito antidiurético da desmopressina e podem induzir retenção de água e hiponatrémia. - Clofibrato
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Desmopressina + Oxitocina

Observações: n.d.
Interacções: A Indometacina, o clofibrato e a oxitocina podem aumentar o efeito antidiurético da desmopressina e podem induzir retenção de água e hiponatrémia. - Oxitocina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Desmopressina + Antidepressores (Tricíclicos)

Observações: n.d.
Interacções: Substâncias conhecidas como libertadoras da hormona anti-diurética, como por exemplo, antidepressivos tricíclicos, inibidores selectivos da retoma da serotonina, a cloropromazina e a carbamazepina, podem originar um efeito anti-diurético aditivo e um risco acrescido da retenção de água e/ou hipronatremia. - Antidepressores (Tricíclicos)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Desmopressina + Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)

Observações: n.d.
Interacções: Substâncias conhecidas como libertadoras da hormona anti-diurética, como por exemplo, antidepressivos tricíclicos, inibidores selectivos da retoma da serotonina, a cloropromazina e a carbamazepina, podem originar um efeito anti-diurético aditivo e um risco acrescido da retenção de água e/ou hipronatremia. - Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Desmopressina + Cloropromazina

Observações: n.d.
Interacções: Substâncias conhecidas como libertadoras da hormona anti-diurética, como por exemplo, antidepressivos tricíclicos, inibidores selectivos da retoma da serotonina, a cloropromazina e a carbamazepina, podem originar um efeito anti-diurético aditivo e um risco acrescido da retenção de água e/ou hipronatremia. - Cloropromazina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Desmopressina + Carbamazepina

Observações: n.d.
Interacções: Substâncias conhecidas como libertadoras da hormona anti-diurética, como por exemplo, antidepressivos tricíclicos, inibidores selectivos da retoma da serotonina, a cloropromazina e a carbamazepina, podem originar um efeito anti-diurético aditivo e um risco acrescido da retenção de água e/ou hipronatremia. - Carbamazepina
Usar com precaução

Desmopressina + Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: Os AINE’s podem provocar retenção de água e hiponatrémia. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Desmopressina + Loperamida

Observações: n.d.
Interacções: O tratamento concomitante com a loperamida pode resultar num aumento até três vezes nas concentrações plasmáticas de desmopressina, o que pode levar a um risco aumentado de retenção de fluidos e/ou hiponatremia. Outros medicamentos, que podem diminuir o peristaltismo, podem ter o mesmo efeito. - Loperamida
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Desmopressina + Glibenclamida (gliburida)

Observações: n.d.
Interacções: A glibenclamida e o lítio podem diminuir o efeito anti-diurético. - Glibenclamida (gliburida)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Desmopressina + Lítio

Observações: n.d.
Interacções: A glibenclamida e o lítio podem diminuir o efeito anti-diurético. - Lítio
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Desmopressina + Anti-hipotensores

Observações: n.d.
Interacções: A desmopressina pode aumentar os efeitos dos medicamentos anti-hipotensivos e atenuar os efeitos dos medicamentos anti-hipertensivos. Se estão usados simultaneamente medicamentos hipo ou hipertensivos da pressão sanguínea, os níveis de sódio plasmático e a sua excreção na urina devem ser monitorizados. - Anti-hipotensores
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Desmopressina + Anti-hipertensores

Observações: n.d.
Interacções: A desmopressina pode aumentar os efeitos dos medicamentos anti-hipotensivos e atenuar os efeitos dos medicamentos anti-hipertensivos. Se estão usados simultaneamente medicamentos hipo ou hipertensivos da pressão sanguínea, os níveis de sódio plasmático e a sua excreção na urina devem ser monitorizados. - Anti-hipertensores
Sem efeito descrito

Desmopressina + Outros medicamentos

Observações: n.d.
Interacções: Não é provável que a desmopressina interaja com medicamentos que afectem o metabolismo hepático, visto que a desmopressina mostrou não alterar significativamente o metabolismo hepático em estudos in vitro com microssomas humanos. No entanto, não foram efectuados estudos formais de interacção in vivo. - Outros medicamentos
Sem significado Clínico

Desmopressina + Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)

Observações: n.d.
Interacções: Uma refeição padrão com 27% de gordura diminiu a absorção (velocidade e extensão) da dosagem oral de desmopressina. No entanto, não se observaram efeitos significativos no que respeita às propriedades farmacodinâmicas (produção de urina ou osmolalidade). A ingestão de alimentos pode reduzir a intensidade e a duração do efeito antidiurético de baixas doses orais de desmopressina. - Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Usar com precaução

Glucose + Desmopressina

Observações: Como em todas as soluções parenterais, devem ser verificadas as compatibilidades ao adicionar medicamentos. Devido ao seu pH ácido, a solução pode ser incompatível com outros medicamentos, pelo que antes de combinar a solução de glucose com outro medicamento deve verificar-se que o intervalo de pH em que este é efetivo se encontra dentro do intervalo de pH da solução de glucose a (pH = 3,5 – 6,5).
Interacções: Medicamentos que causam um aumento do efeito da vasopressina Os medicamentos listados abaixo aumentam o efeito da vasopressina, levando a uma redução da excreção renal de água sem eletrólitos, e aumentam o risco de hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar na sequência de um tratamento inadequadamente equilibrado com fluidos IV. • Medicamentos que estimulam a libertação de vasopressina, p. ex.: Clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, 3,4-metilenodioxi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos • Medicamentos que potenciam a acção da vasopressina, p. ex.: Clorpropamida, AINE, ciclofosfamida • Análogos da vasopressina, p. ex.: Desmopressina, oxitocina, vasopressina, terlipressina - Desmopressina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Desmopressina
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Janeiro de 2022