Poractante alfa
O que é
O Poractante alfa é um surfatante pulmonar.
O Poractante alfa é um extracto de surfatante natural de pulmão suíno.
O Poractante alfa é um extracto de surfatante natural de pulmão suíno.
Usos comuns
Tratamento de recém-nascidos prematuros com síndrome de insuficiência respiratória (SIR).
Uso profiláctico em bebés prematuros com idade gestacional estimada entre 24 e 31 semanas com risco de síndroma de insuficiência respiratória ou com evidência de deficiência em surfatante.
Uso profiláctico em bebés prematuros com idade gestacional estimada entre 24 e 31 semanas com risco de síndroma de insuficiência respiratória ou com evidência de deficiência em surfatante.
Tipo
Sem informação.
Indicações
Está indicado para o tratamento das seguintes situações:
Tratamento de recém-nascidos prematuros com síndrome de insuficiência respiratória (SIR).
Uso profiláctico em bebés prematuros com idade gestacional estimada entre 24 e 31 semanas com risco de síndrome de insuficiência respiratória ou com evidência de deficiência em surfatante.
Tratamento de recém-nascidos prematuros com síndrome de insuficiência respiratória (SIR).
Uso profiláctico em bebés prematuros com idade gestacional estimada entre 24 e 31 semanas com risco de síndrome de insuficiência respiratória ou com evidência de deficiência em surfatante.
Classificação CFT
5.3 : Tensioativos (surfatantes) pulmonares
Mecanismo de ação
Poractante alfa é um extracto de pulmão de porco natural contendo fosfolípidos e duas proteínas hidrofóbicas, associadas a tensioativo de baixo peso molecular, SP-B e SP-C.
Quando o poractante alfa é utilizado como um substituto para o deficiente surfactante pulmonar endógeno, que é eficaz na redução da tensão superficial na superfície alveolar durante a respiração e estabilizar os alvéolos contra colapso em que descansa pressões transpulmonar.
Portanto, o poractante alfa reduz a mortalidade e pneumotórax associados com RDS.
Quando o poractante alfa é utilizado como um substituto para o deficiente surfactante pulmonar endógeno, que é eficaz na redução da tensão superficial na superfície alveolar durante a respiração e estabilizar os alvéolos contra colapso em que descansa pressões transpulmonar.
Portanto, o poractante alfa reduz a mortalidade e pneumotórax associados com RDS.
Posologia orientativa
Tratamento de emergência: A dose inicial recomendada é uma dose única de 100-200 mg/kg (1,25-2,5 ml/kg), do peso corporal, o mais rapidamente possível após o diagnóstico de SIR.
É possível a administração de doses suplementares de 100 mg/kg (1,25 ml/Kg), em intervalos de cerca de 12 horas, em recém-nascidos, se a SIR for considerada persistente ou deteriorante da condição respiratória (dose total máxima: 300-400mg/Kg).
Profilaxia: Deverá ser administrada uma dose única de 100-200 mg/Kg o mais cedo possível (dentro de 15 minutos), após o nascimento.
Podem ser administradas doses suplementares de 100 mg/kg, 6-12 horas após a primeira dose e depois em intervalos de 12 horas, em bébés com sinais persistentes de SIR, que continuam dependentes de ventilação mecânica (dose total máxima: 300-400 mg/kg).
É possível a administração de doses suplementares de 100 mg/kg (1,25 ml/Kg), em intervalos de cerca de 12 horas, em recém-nascidos, se a SIR for considerada persistente ou deteriorante da condição respiratória (dose total máxima: 300-400mg/Kg).
Profilaxia: Deverá ser administrada uma dose única de 100-200 mg/Kg o mais cedo possível (dentro de 15 minutos), após o nascimento.
Podem ser administradas doses suplementares de 100 mg/kg, 6-12 horas após a primeira dose e depois em intervalos de 12 horas, em bébés com sinais persistentes de SIR, que continuam dependentes de ventilação mecânica (dose total máxima: 300-400 mg/kg).
Administração
Sem informação.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Poractante alfa.
Efeitos indesejáveis/adversos
Os possíveis efeitos secundários são indicados em seguida, de acordo com a sua frequência.
Se tem dúvidas sobre os efeitos secundários abaixo, peça ao médico que lhe explique em que consistem.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas)
- infecção
- hemorragia intracraniana
- ar na cavidade torácica provocado por lesões pulmonares.
Raros (afectam menos de 1 em 1000 pessoas)
- ritmo cardíaco mais lento
- pressão arterial baixa
- doença pulmonar crónica
- diminuição de oxigénio no organismo.
Os seguintes efeitos secundários também foram comunicados:
- aumento da quantidade de oxigénio no organismo
- coloração azul da pele ou das gengivas, causada pela carência de oxigénio
- paragem da respiração
- complicações decorrentes da colocação de tubos nos pulmões
- leitura anormal da actividade cerebral.
Se tem dúvidas sobre os efeitos secundários abaixo, peça ao médico que lhe explique em que consistem.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas)
- infecção
- hemorragia intracraniana
- ar na cavidade torácica provocado por lesões pulmonares.
Raros (afectam menos de 1 em 1000 pessoas)
- ritmo cardíaco mais lento
- pressão arterial baixa
- doença pulmonar crónica
- diminuição de oxigénio no organismo.
Os seguintes efeitos secundários também foram comunicados:
- aumento da quantidade de oxigénio no organismo
- coloração azul da pele ou das gengivas, causada pela carência de oxigénio
- paragem da respiração
- complicações decorrentes da colocação de tubos nos pulmões
- leitura anormal da actividade cerebral.
Precauções gerais
Antes do tratamento com Poractante alfa o estado geral do bebé deve ser estabilizado.
É igualmente recomendada a correcção da acidose, hipotensão, anemia, hipoglicemia e hipotermia.
Na eventualidade de refluxo, a administração de Poractante alfa deve ser interrompida e, se necessário, deve aumentar-se a pressão inspiratória máxima do ventilador até à desobstrução do tubo endotraqueal.
Os bebés cuja ventilação se tornar marcadamente comprometida durante ou pouco depois da administração podem ter o tubo endotraqueal obstruído com muco, particularmente se as secreções pulmonares eram abundantes antes da administração do medicamento.
A aspiração dos bebés antes da administração do medicamento diminui a probabilidade de obstrução do tubo endotraqueal com muco.
Se houver suspeita de obstrução do tubo endotraqueal e a aspiração não conseguir resolver a obstrução, este deve ser substituído de imediato.
No entanto, não se recomenda a aspiração de secreções traqueais durante pelo menos 6 horas após a administração do medicamento, com excepção de condições que impliquem risco de vida.
Na eventualidade de ocorrência de episódios de bradicardia, hipotensão e saturação de oxigénio diminuída, a administração de Poractante alfa deve ser interrompida e considerada a adopção de medidas adequadas para normalizar o débito cardíaco.
Após a estabilização, o bebé pode continuar a ser tratado com monitorização adequada dos sinais vitais.
Após a administração de Poractante alfa, a compliance pulmonar e a oxigenação podem melhorar rapidamente, exigindo o ajuste imediato das definições do ventilador.
A melhoria das trocas gasosas alveolares pode resultar no rápido aumento da concentração de oxigénio arterial: portanto, deve ser efectuado o ajuste imediato da concentração de oxigénio inspirado para evitar a hiperoxia.
De modo a manter valores de oxigenação do sangue adequados, além da realização de gasometrias periódicas, é também recomendada a monitorização contínua da PaO2 transcutânea ou saturação do oxigénio.
A pressão positiva contínua nasal (nCPAP) pode ser usada para continuar o tratamento, mas apenas em unidades equipadas para realizar esta técnica.
Os bebés tratados com surfactante devem ser cuidadosamente monitorizados para detecção de sinais de infecção.
Aos primeiros sinais de infecção, o bebé deve receber de imediato terapêutica antibiótica adequada.
Em caso de resposta insatisfatória ao tratamento com Poractante alfa ou recaída rápida, é aconselhável considerar a possibilidade de outras complicações de imaturidade, tais como ducto arterioso patente ou outras patologias pulmonares como pneumonia, antes da administração da dose seguinte.
Os bebés nascidos após ruptura muito prolongada das membranas, (superior a 3 semanas), podem apresentar algum tipo de hipoplasia pulmonar e podem não mostrar uma resposta óptima ao surfactante exógeno.
Espera-se que a administração do surfactante reduza a gravidade da SIR, mas não se pode esperar que elimine completamente a mortalidade e a morbilidade, associada com o nascimento antes do termo, uma vez que os bebés prematuros podem ser expostos a outras complicações, devidas à sua imaturidade.
Após a administração de Poractante alfa tem-se registado uma depressão passageira da actividade cérebro-eléctrica, com a duração de cerca de 2 a 10 minutos.
Isto foi observado apenas num estudo e o seu impacto ainda se desconhece.
A profilaxia com surfactante só deve ser realizada quando estão disponíveis salas de parto adequadas e de acordo com as seguintes recomendações:
- deve ser feita profilaxia (no período de 15 minutos após o parto) em todos os bebés com menos de 27 semanas de gestação;
- deve considerar-se a profilaxia para bebés entre 26 a 30 semanas de gestação se for necessária intubação na sala de partos ou se a mãe não recebeu tratamento pré-natal com corticosteróides
- quando houve tratamento pré-natal com corticosteróides, o surfactante só deve ser administrado aquando do desenvolvimento de SIR;
Em todos os outros recém-nascidos prematuros, recomenda-se a administração de surfactante de emergência ou abordagens seletivas. Não existe informação disponível sobre os efeitos de doses iniciais diferentes da dose de 100 ou 200 mg/kg com uma frequência maior do que intervalos de 12 horas, ou sobre a administração de uma dose inicial de Poractante alfa mais de 15 horas após o diagnóstico de SIR.
A administração de Poractante alfa em bebés prematuros com hipotensão grave não foi estudada.
É igualmente recomendada a correcção da acidose, hipotensão, anemia, hipoglicemia e hipotermia.
Na eventualidade de refluxo, a administração de Poractante alfa deve ser interrompida e, se necessário, deve aumentar-se a pressão inspiratória máxima do ventilador até à desobstrução do tubo endotraqueal.
Os bebés cuja ventilação se tornar marcadamente comprometida durante ou pouco depois da administração podem ter o tubo endotraqueal obstruído com muco, particularmente se as secreções pulmonares eram abundantes antes da administração do medicamento.
A aspiração dos bebés antes da administração do medicamento diminui a probabilidade de obstrução do tubo endotraqueal com muco.
Se houver suspeita de obstrução do tubo endotraqueal e a aspiração não conseguir resolver a obstrução, este deve ser substituído de imediato.
No entanto, não se recomenda a aspiração de secreções traqueais durante pelo menos 6 horas após a administração do medicamento, com excepção de condições que impliquem risco de vida.
Na eventualidade de ocorrência de episódios de bradicardia, hipotensão e saturação de oxigénio diminuída, a administração de Poractante alfa deve ser interrompida e considerada a adopção de medidas adequadas para normalizar o débito cardíaco.
Após a estabilização, o bebé pode continuar a ser tratado com monitorização adequada dos sinais vitais.
Após a administração de Poractante alfa, a compliance pulmonar e a oxigenação podem melhorar rapidamente, exigindo o ajuste imediato das definições do ventilador.
A melhoria das trocas gasosas alveolares pode resultar no rápido aumento da concentração de oxigénio arterial: portanto, deve ser efectuado o ajuste imediato da concentração de oxigénio inspirado para evitar a hiperoxia.
De modo a manter valores de oxigenação do sangue adequados, além da realização de gasometrias periódicas, é também recomendada a monitorização contínua da PaO2 transcutânea ou saturação do oxigénio.
A pressão positiva contínua nasal (nCPAP) pode ser usada para continuar o tratamento, mas apenas em unidades equipadas para realizar esta técnica.
Os bebés tratados com surfactante devem ser cuidadosamente monitorizados para detecção de sinais de infecção.
Aos primeiros sinais de infecção, o bebé deve receber de imediato terapêutica antibiótica adequada.
Em caso de resposta insatisfatória ao tratamento com Poractante alfa ou recaída rápida, é aconselhável considerar a possibilidade de outras complicações de imaturidade, tais como ducto arterioso patente ou outras patologias pulmonares como pneumonia, antes da administração da dose seguinte.
Os bebés nascidos após ruptura muito prolongada das membranas, (superior a 3 semanas), podem apresentar algum tipo de hipoplasia pulmonar e podem não mostrar uma resposta óptima ao surfactante exógeno.
Espera-se que a administração do surfactante reduza a gravidade da SIR, mas não se pode esperar que elimine completamente a mortalidade e a morbilidade, associada com o nascimento antes do termo, uma vez que os bebés prematuros podem ser expostos a outras complicações, devidas à sua imaturidade.
Após a administração de Poractante alfa tem-se registado uma depressão passageira da actividade cérebro-eléctrica, com a duração de cerca de 2 a 10 minutos.
Isto foi observado apenas num estudo e o seu impacto ainda se desconhece.
A profilaxia com surfactante só deve ser realizada quando estão disponíveis salas de parto adequadas e de acordo com as seguintes recomendações:
- deve ser feita profilaxia (no período de 15 minutos após o parto) em todos os bebés com menos de 27 semanas de gestação;
- deve considerar-se a profilaxia para bebés entre 26 a 30 semanas de gestação se for necessária intubação na sala de partos ou se a mãe não recebeu tratamento pré-natal com corticosteróides
- quando houve tratamento pré-natal com corticosteróides, o surfactante só deve ser administrado aquando do desenvolvimento de SIR;
Em todos os outros recém-nascidos prematuros, recomenda-se a administração de surfactante de emergência ou abordagens seletivas. Não existe informação disponível sobre os efeitos de doses iniciais diferentes da dose de 100 ou 200 mg/kg com uma frequência maior do que intervalos de 12 horas, ou sobre a administração de uma dose inicial de Poractante alfa mais de 15 horas após o diagnóstico de SIR.
A administração de Poractante alfa em bebés prematuros com hipotensão grave não foi estudada.
Cuidados com a dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
No entanto, no caso improvável de sobredosagem acidental, e apenas se houver efeitos clínicos nítidos na respiração, ventilação ou oxigenação do bebé, deverá ser aspirada o máximo possível da suspensão, sendo o bebé tratado com terapêutica de suporte, tendo particular atenção ao equilíbrio hidro-electrolítico.
No entanto, no caso improvável de sobredosagem acidental, e apenas se houver efeitos clínicos nítidos na respiração, ventilação ou oxigenação do bebé, deverá ser aspirada o máximo possível da suspensão, sendo o bebé tratado com terapêutica de suporte, tendo particular atenção ao equilíbrio hidro-electrolítico.
Terapêutica interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C e 8°C).
Manter dentro da embalagem exterior.
Proteja da luz.
Os frascos fechados e não utilizados que foram aquecidos até à temperatura ambiente podem voltar a ser colocados no frigorífico no prazo de 24 horas, para utilização futura. Este procedimento não deve ser efectuado mais do que uma vez.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter dentro da embalagem exterior.
Proteja da luz.
Os frascos fechados e não utilizados que foram aquecidos até à temperatura ambiente podem voltar a ser colocados no frigorífico no prazo de 24 horas, para utilização futura. Este procedimento não deve ser efectuado mais do que uma vez.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
