Cilazapril + Hidroclorotiazida
O que é
A substância ativa Cilazapril pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA).
Os inibidores da ECA atuam através da dilatação dos vasos sanguíneos, reduzindo a pressão arterial nos vasos.
A Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos que aumentam o débito urinário (diuréticos).
Os diuréticos ajudam o organismo a eliminar os fluidos em excesso e são utilizados em doentes com hipertensão (pressão arterial elevada).
Os inibidores da ECA atuam através da dilatação dos vasos sanguíneos, reduzindo a pressão arterial nos vasos.
A Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos que aumentam o débito urinário (diuréticos).
Os diuréticos ajudam o organismo a eliminar os fluidos em excesso e são utilizados em doentes com hipertensão (pressão arterial elevada).
Usos comuns
A associação Cilazapril + Hidroclorotiazida é utilizada no tratamento da hipertensão quando a pressão arterial está estabilizada com a administração simultânea das duas substâncias ativas (cilazapril e hidroclorotiazida).
Tipo
Sem informação.
Indicações
Tratamento da hipertensão essencial nos doentes em que a tensão arterial foi estabilizada com os componentes administrados simultaneamente nas mesmas proporções da associação.
Classificação CFT
3.4.2.1 : Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
Mecanismo de ação
Cilazapril + Hidroclorotiazida é uma associação de Cilazapril (um inibidor da enzima de conversão da angiotensina) e Hidroclorotiazida (um diurético tiazídico).
Os efeitos anti-hipertensivos da associação de Cilazapril e Hidroclorotiazida são aditivos, resultando numa percentagem de resposta satisfatória em doentes hipertensos superior à que se obtém com qualquer um deles administrado isoladamente.
Cilazapril + Hidroclorotiazida é altamente efectivo no tratamento da hipertensão e o seu efeito mantêm-se durante 24 horas.
O Cilazapril é convertido no seu metabólito ativo, o Cilazaprilato, um inibidor específico de ação prolongada da ECA que suprime o sistema renina-angiotensina-aldosterona e, consequentemente, a conversão da angiotensina I inativa em angiotensina II, a qual é um potente vasoconstritor.
A Hidroclorotiazida é um diurético.
A utilização deste fármaco aumenta a atividade da renina plasmática e a secreção de aldosterona, resultando numa diminuição do potássio sérico.
O Cilazapril ao bloquear o eixo angiotensina/aldosterona atenua a perda de potássio associada à utilização do diurético.
A utilização concomitante de Cilazapril e Hidroclorotiazida resulta numa superior redução da pressão arterial por mecanismos complementares.
Os efeitos anti-hipertensivos da associação de Cilazapril e Hidroclorotiazida são aditivos, resultando numa percentagem de resposta satisfatória em doentes hipertensos superior à que se obtém com qualquer um deles administrado isoladamente.
Cilazapril + Hidroclorotiazida é altamente efectivo no tratamento da hipertensão e o seu efeito mantêm-se durante 24 horas.
O Cilazapril é convertido no seu metabólito ativo, o Cilazaprilato, um inibidor específico de ação prolongada da ECA que suprime o sistema renina-angiotensina-aldosterona e, consequentemente, a conversão da angiotensina I inativa em angiotensina II, a qual é um potente vasoconstritor.
A Hidroclorotiazida é um diurético.
A utilização deste fármaco aumenta a atividade da renina plasmática e a secreção de aldosterona, resultando numa diminuição do potássio sérico.
O Cilazapril ao bloquear o eixo angiotensina/aldosterona atenua a perda de potássio associada à utilização do diurético.
A utilização concomitante de Cilazapril e Hidroclorotiazida resulta numa superior redução da pressão arterial por mecanismos complementares.
Posologia orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Administrado por via oral.
Como a ingestão de alimentos não tem influência clinicamente significativa na absorção, Cilazapril + Hidroclorotiazida pode ser administrado antes ou depois das refeições. O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora.
Como a ingestão de alimentos não tem influência clinicamente significativa na absorção, Cilazapril + Hidroclorotiazida pode ser administrado antes ou depois das refeições. O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora.
Contraindicações
Cilazapril + Hidroclorotiazida está contraindicado:
– em doentes com hipersensibilidade ao Cilazapril ou a outros inibidores da ECA
– em doentes com hipersensibilidade às tiazidas ou a outros fármacos derivados da sulfonamida
– em doentes com história de edema angioneurótico relacionado com tratamentos anteriores com qualquer inibidor da ECA
– em doentes com anúria
– durante a gravidez e o aleitamento.
– em doentes com hipersensibilidade ao Cilazapril ou a outros inibidores da ECA
– em doentes com hipersensibilidade às tiazidas ou a outros fármacos derivados da sulfonamida
– em doentes com história de edema angioneurótico relacionado com tratamentos anteriores com qualquer inibidor da ECA
– em doentes com anúria
– durante a gravidez e o aleitamento.
Efeitos indesejáveis/adversos
O Cilazapril + Hidroclorotiazida é geralmente bem tolerado.
Na maioria dos casos, os efeitos indesejáveis são transitórios, ligeiros ou moderados e não requerem a suspensão do tratamento.
Nos ensaios clínicos realizados com o Cilazapril + Hidroclorotiazida, não se observaram efeitos indesejáveis específicos da associação dos dois fármacos. Observaram-se nos doentes efeitos indesejáveis (≥2%) que incluíam cefaleias, tonturas, fadiga e tosse.
Sangue e sistema linfático: Têm sido notificadas perturbações sanguíneas com inibidores da ECA que incluem neutropenia e agranulocitose (especialmente em doentes com insuficiência renal e com perturbações vasculares do colagéneo, tais como lúpus eritematoso sistémico e esclerodermia), trombocitopenia e anemia.
Cardiopatias: Pode ocorrer hipotensão pronunciada no início da terapêutica com inibidores da ECA, particularmente em doentes com insuficiência cardíaca e em doentes com depleção de sódio ou volume.
O enfarte do miocárdio e o acidente vascular cerebral têm sido notificados e podem estar relacionados com quedas abruptas da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cerebrovascular.
Outros efeitos cardiovasculares que têm ocorrido incluem taquicardia, palpitações e dor no peito.
Doenças gastrointestinais: Foram notificados casos isolados de pancreatite, por vezes fatal, com inibidores da ECA incluindo Cilazapril + Hidroclorotiazida.
Afeções hepatobiliares: Foram notificados casos isolados de alteração da função hepática, tais como hepatite colestática com ou sem necrose e aumento das provas de função hepática (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT).
Doenças do sistema imunitário: Tal como com outros inibidores da ECA, estão descritos casos, embora raros, de edema angioneurótico em doentes tratados com cilazapril.
Uma vez que este síndroma pode estar associado ao edema da laringe, Cilazapril + Hidroclorotiazida deve ser descontinuado e, de imediato, instituir-se a terapêutica adequada sempre que a face, lábios, língua, glote e/ou laringe forem afetadas.
Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Podem ocorrer erupções cutâneas (incluindo eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica) com inibidores da ECA.
Foram também notificadas fotossensibilidade, alopecia e outras reações de hipersensibilidade.
As reações de fotossensibilidade são das reações cutâneas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com tiazidas.
Outras reações cutâneas incluem vasculite, eritema multiforme e pseudoporfiria.
Doenças renais e urinárias: Têm sido notificados casos isolados de insuficiência renal aguda em doentes com insuficiência cardíaca grave, estenose da artéria renal ou afeções renais.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: A pneumonite aguda intersticial e o edema pulmonar agudo são complicações raras, mas potencialmente perigosas em doentes tratados com tiazidas, podendo ser devidas a reação de hipersensibilidade.
Testes laboratoriais: Foram raramente associadas alterações clínicas importantes nos testes laboratoriais padrão com Cilazapril + Hidroclorotiazida.
Foram notificadas com incidência dispersa a ocorrência de neutropenia/ leucopenia, aumento das enzimas hepáticas e diminuição do sódio sérico.
No entanto, em ensaios clínicos controlados, observou-se uma incidência total de anomalias laboratoriais mais baixa com Cilazapril + Hidroclorotiazida do que com o placebo.
Nenhum dos doentes tratados com Cilazapril + Hidroclorotiazida descontinuou o tratamento devido a anomalias laboratoriais.
Na maioria dos casos, os efeitos indesejáveis são transitórios, ligeiros ou moderados e não requerem a suspensão do tratamento.
Nos ensaios clínicos realizados com o Cilazapril + Hidroclorotiazida, não se observaram efeitos indesejáveis específicos da associação dos dois fármacos. Observaram-se nos doentes efeitos indesejáveis (≥2%) que incluíam cefaleias, tonturas, fadiga e tosse.
Sangue e sistema linfático: Têm sido notificadas perturbações sanguíneas com inibidores da ECA que incluem neutropenia e agranulocitose (especialmente em doentes com insuficiência renal e com perturbações vasculares do colagéneo, tais como lúpus eritematoso sistémico e esclerodermia), trombocitopenia e anemia.
Cardiopatias: Pode ocorrer hipotensão pronunciada no início da terapêutica com inibidores da ECA, particularmente em doentes com insuficiência cardíaca e em doentes com depleção de sódio ou volume.
O enfarte do miocárdio e o acidente vascular cerebral têm sido notificados e podem estar relacionados com quedas abruptas da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cerebrovascular.
Outros efeitos cardiovasculares que têm ocorrido incluem taquicardia, palpitações e dor no peito.
Doenças gastrointestinais: Foram notificados casos isolados de pancreatite, por vezes fatal, com inibidores da ECA incluindo Cilazapril + Hidroclorotiazida.
Afeções hepatobiliares: Foram notificados casos isolados de alteração da função hepática, tais como hepatite colestática com ou sem necrose e aumento das provas de função hepática (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT).
Doenças do sistema imunitário: Tal como com outros inibidores da ECA, estão descritos casos, embora raros, de edema angioneurótico em doentes tratados com cilazapril.
Uma vez que este síndroma pode estar associado ao edema da laringe, Cilazapril + Hidroclorotiazida deve ser descontinuado e, de imediato, instituir-se a terapêutica adequada sempre que a face, lábios, língua, glote e/ou laringe forem afetadas.
Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Podem ocorrer erupções cutâneas (incluindo eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica) com inibidores da ECA.
Foram também notificadas fotossensibilidade, alopecia e outras reações de hipersensibilidade.
As reações de fotossensibilidade são das reações cutâneas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com tiazidas.
Outras reações cutâneas incluem vasculite, eritema multiforme e pseudoporfiria.
Doenças renais e urinárias: Têm sido notificados casos isolados de insuficiência renal aguda em doentes com insuficiência cardíaca grave, estenose da artéria renal ou afeções renais.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: A pneumonite aguda intersticial e o edema pulmonar agudo são complicações raras, mas potencialmente perigosas em doentes tratados com tiazidas, podendo ser devidas a reação de hipersensibilidade.
Testes laboratoriais: Foram raramente associadas alterações clínicas importantes nos testes laboratoriais padrão com Cilazapril + Hidroclorotiazida.
Foram notificadas com incidência dispersa a ocorrência de neutropenia/ leucopenia, aumento das enzimas hepáticas e diminuição do sódio sérico.
No entanto, em ensaios clínicos controlados, observou-se uma incidência total de anomalias laboratoriais mais baixa com Cilazapril + Hidroclorotiazida do que com o placebo.
Nenhum dos doentes tratados com Cilazapril + Hidroclorotiazida descontinuou o tratamento devido a anomalias laboratoriais.
Advertências
Insuf. Renal:Associação não indicada para o tratamento de doentes com IR moderada a grave (tiazidas ineficazes para Cl cr < 30 ml/min).
Gravidez:A mulher grávida deve ser informada do perigo potencial para o feto e não deve tomar Cilazapril + Hidroclorotiazida durante a gravidez.
Condução:Podem ocorrer diferentes reacções como tonturas e fadiga, principalmente no início do tratamento, quando se aumenta a posologia ou se altera a medicação (administração concomitante de medicamentos que potenciam a acção dos inibidores do ECA). A ocorrência destas reacções pode afectar a condução de veículos.
Aleitamento:Cilazapril + Hidroclorotiazida não deve ser administrado à mulher lactante.
Precauções gerais
Cilazapril + Hidroclorotiazida não deve ser utilizado em doentes com estenose aórtica ou obstrução do fluxo de saída.
Insuficiência hepática: os inibidores da ECA têm sido raramente associados a uma síndrome que se inicia com iterícia colestática e progride para necrose hepática fulminante e, algumas vezes, morte. O mecanismo desta síndrome não é conhecido.
Os doentes em tratamento com inibidores da ECA que desenvolvem iterícia ou aumento pronunciado dos valores das enzimas hepáticas, devem descontinuar o inibidor da ECA e serem seguidos pelo Médico.
Compromisso hepático: uma vez que alterações mínimas no equilíbrio de líquidos e electrólitos podem precipitar o coma hepático, Cilazapril + Hidroclorotiazida tem de ser utilizado com precaução em doentes com compromisso da função hepática ou doença hepática.
Compromisso renal: a inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona com inibidores da ECA pode originar alterações na função renal em doentes cuja função renal dependa primariamente da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona e provocar o aumento do nitrogénio ureíco no sangue e/ou creatinina sérica.
Embora estas alterações sejam geralmente reversíveis após a descontinuação da terapêutica com o inibidor da ECA e/ou diurético, foram notificados casos de disfunção renal grave e, raramente, insuficiência renal aguda.
Alguns doentes hipertensos sem doença vascular renal aparente pré-existente apresentaram aumentos do nitrogénio ureíco no sangue e creatinina sérica geralmente pequenos e transitórios com Cilazapril + Hidroclorotiazida.
Se tal acontecer, pode ser necessário a descontinuação da terapêutica com Cilazapril + Hidroclorotiazida.
O exame do doente hipertenso deve incluir sempre o estudo da função renal.
Neutropenia: foram raramente notificadas neutropenia e agranulocitose com inibidores da ECA. A monitorização periódica do número de leucócitos deve ser considerada em doentes com vasculopatia colagénica e doença renal (tais como lúpus eritematoso sistémico e esclerodermia), ou em doentes a fazerem terapêutica imunossupressora, especialmente quando também têm um compromisso da função renal.
Potássio sérico: a hipocalemia provocada pela hidroclorotiazida é geralmente atenuada pelo efeito do Cilazapril.
Nos ensaios clínicos, raramente se observou hipercalemia nos doentes tratados com Cilazapril + Hidroclorotiazida.
Os fatores de risco para o seu desenvolvimento são a insuficiência renal, a diabetes mellitus e a utilização simultânea de diuréticos poupadores de potássio, suplementos dietéticos de potássio e/ou substitutos do sal que contenham potássio.
Estes devem ser utilizados com precaução quando associados ao Cilazapril + Hidroclorotiazida. Caso estes fatores de risco estejam presentes, poderá ser recomendável a monitorização frequente do potássio sérico.
Efeitos metabólicos e endócrinos: as tiazidas podem diminuir a excreção urinária de cálcio. As tiazidas podem causar elevação intermitente e ligeira da concentração do cálcio sérico na ausência de perturbações conhecidas do metabolismo do cálcio.
A hipercalcemia acentuada pode ser prova de hiperparatiroidismo oculto.
As tiazidas devem ser descontinuadas antes de serem efectuados os testes da função paratiróidea.
A hidroclorotiazida tem sido associada a ataques agudos de porfiria e não é considerada segura em doentes porfíricos.
Pode ocorrer hiperuricemia ou gota aguda em determinados doentes tratados com tiazidas.
O Cilazapril, um dos componentes do Cilazapril + Hidroclorotiazida atenua, contudo, o efeito hiperuricémico da hidroclorotiazida.
Diabetes: a administração de inibidores da ECA em doentes com diabetes mellitus pode potenciar a redução da glicemia pelo agente hipoglicemiante oral ou pela insulina.
Nos diabéticos, pode surgir hiperglicemia devida aos diuréticos tiazídicos.
Pode ser necessário o ajuste das doses de insulina ou dos agentes hipoglicemiantes.
A diabetes mellitus latente pode tornar-se manifesta durante a terapêutica com tiazidas.
Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um inibidor da ECA, deverão ser cuidadosamente monitorizados os níveis de glicemia no diabético previamente medicado com antidiabéticos orais ou insulina.
Cirurgia/anestesia: a utilização de inibidores da ECA em associação com fármacos anestésicos em processos cirúrgicos que conduzam a uma redução da pressão arterial pode provocar hipotensão arterial.
Se tal suceder, está indicada a administração de expansores do plasma em perfusão intravenosa ou, em caso de resistência a esta medida, perfusão de angiotensina II.
Hipersensibilidade/edema angioneurótico: tem sido notificado edema angioneurótico em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo Cilazapril + Hidroclorotiazida.
Com a utilização de tiazidas podem ocorrer reações de sensibilidade em doentes com ou sem antecedentes alérgicos ou asma brônquica.
Hemodiálise/anafilaxia: apesar do mecanismo envolvido não estar definitivamente estabelecido, existe evidência clínica de que a hemodiálise com membranas de poliacrilonitrito metalil sulfato de alto fluxo (por ex. "AN69"), a hemofiltração ou a LDLaferese, se executadas em doentes sob tratamento com inibidores da ECA, incluindo o Cilazapril, podem conduzir ao aparecimento de reações anafilácticas/anafilactóides, incluindo choque com risco de vida.
Assim, os tratamentos acima referidos devem ser evitados nestes doentes.
Além disso, podem ocorrer reações anafilácticas em doentes em terapêutica de dessensibilização com veneno de vespa ou de abelha e que se encontrem sob tratamento com inibidores da ECA.
Assim, o tratamento com Cilazapril deve ser interrompido antes do início da terapêutica de dessensibilização.
Adicionalmente nestas circunstâncias, o Cilazapril não deve ser substituído por um beta bloqueante.
Cilazapril + Hidroclorotiazida pode interagir com vários medicamentos sendo necessária particular atenção com:
– lítio (utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão, visto que Cilazapril + Hidroclorotiazida pode aumentar o risco de toxicidade do lítio)
– outros medicamentos que diminuem a pressão arterial (devido ao efeito aditivo)
– anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos normalmente utilizados no tratamento da dor, febre ou inflamação, uma vez que estes podem diminuir o efeito de redução da pressão arterial de Cilazapril + Hidroclorotiazida)
– antidiabéticos orais ou insulina (pode ocorrer uma diminuição acentuada da glucose sanguínea com risco de hipoglicemia).
É mais provável que este fenómeno ocorra durante as primeiras semanas de tratamento e/ou se tiver insuficiência renal.
– diuréticos poupadores de potássio, suplementos dietéticos de potássio e/ou substitutos do sal que contenham potássio (pode ocorrer um aumento do nível de potássio no sangue).
– alopurinol (usado no tratamento da gota)
– tetraciclinas (usadas no tratamento de infeções)
Insuficiência hepática: os inibidores da ECA têm sido raramente associados a uma síndrome que se inicia com iterícia colestática e progride para necrose hepática fulminante e, algumas vezes, morte. O mecanismo desta síndrome não é conhecido.
Os doentes em tratamento com inibidores da ECA que desenvolvem iterícia ou aumento pronunciado dos valores das enzimas hepáticas, devem descontinuar o inibidor da ECA e serem seguidos pelo Médico.
Compromisso hepático: uma vez que alterações mínimas no equilíbrio de líquidos e electrólitos podem precipitar o coma hepático, Cilazapril + Hidroclorotiazida tem de ser utilizado com precaução em doentes com compromisso da função hepática ou doença hepática.
Compromisso renal: a inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona com inibidores da ECA pode originar alterações na função renal em doentes cuja função renal dependa primariamente da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona e provocar o aumento do nitrogénio ureíco no sangue e/ou creatinina sérica.
Embora estas alterações sejam geralmente reversíveis após a descontinuação da terapêutica com o inibidor da ECA e/ou diurético, foram notificados casos de disfunção renal grave e, raramente, insuficiência renal aguda.
Alguns doentes hipertensos sem doença vascular renal aparente pré-existente apresentaram aumentos do nitrogénio ureíco no sangue e creatinina sérica geralmente pequenos e transitórios com Cilazapril + Hidroclorotiazida.
Se tal acontecer, pode ser necessário a descontinuação da terapêutica com Cilazapril + Hidroclorotiazida.
O exame do doente hipertenso deve incluir sempre o estudo da função renal.
Neutropenia: foram raramente notificadas neutropenia e agranulocitose com inibidores da ECA. A monitorização periódica do número de leucócitos deve ser considerada em doentes com vasculopatia colagénica e doença renal (tais como lúpus eritematoso sistémico e esclerodermia), ou em doentes a fazerem terapêutica imunossupressora, especialmente quando também têm um compromisso da função renal.
Potássio sérico: a hipocalemia provocada pela hidroclorotiazida é geralmente atenuada pelo efeito do Cilazapril.
Nos ensaios clínicos, raramente se observou hipercalemia nos doentes tratados com Cilazapril + Hidroclorotiazida.
Os fatores de risco para o seu desenvolvimento são a insuficiência renal, a diabetes mellitus e a utilização simultânea de diuréticos poupadores de potássio, suplementos dietéticos de potássio e/ou substitutos do sal que contenham potássio.
Estes devem ser utilizados com precaução quando associados ao Cilazapril + Hidroclorotiazida. Caso estes fatores de risco estejam presentes, poderá ser recomendável a monitorização frequente do potássio sérico.
Efeitos metabólicos e endócrinos: as tiazidas podem diminuir a excreção urinária de cálcio. As tiazidas podem causar elevação intermitente e ligeira da concentração do cálcio sérico na ausência de perturbações conhecidas do metabolismo do cálcio.
A hipercalcemia acentuada pode ser prova de hiperparatiroidismo oculto.
As tiazidas devem ser descontinuadas antes de serem efectuados os testes da função paratiróidea.
A hidroclorotiazida tem sido associada a ataques agudos de porfiria e não é considerada segura em doentes porfíricos.
Pode ocorrer hiperuricemia ou gota aguda em determinados doentes tratados com tiazidas.
O Cilazapril, um dos componentes do Cilazapril + Hidroclorotiazida atenua, contudo, o efeito hiperuricémico da hidroclorotiazida.
Diabetes: a administração de inibidores da ECA em doentes com diabetes mellitus pode potenciar a redução da glicemia pelo agente hipoglicemiante oral ou pela insulina.
Nos diabéticos, pode surgir hiperglicemia devida aos diuréticos tiazídicos.
Pode ser necessário o ajuste das doses de insulina ou dos agentes hipoglicemiantes.
A diabetes mellitus latente pode tornar-se manifesta durante a terapêutica com tiazidas.
Especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um inibidor da ECA, deverão ser cuidadosamente monitorizados os níveis de glicemia no diabético previamente medicado com antidiabéticos orais ou insulina.
Cirurgia/anestesia: a utilização de inibidores da ECA em associação com fármacos anestésicos em processos cirúrgicos que conduzam a uma redução da pressão arterial pode provocar hipotensão arterial.
Se tal suceder, está indicada a administração de expansores do plasma em perfusão intravenosa ou, em caso de resistência a esta medida, perfusão de angiotensina II.
Hipersensibilidade/edema angioneurótico: tem sido notificado edema angioneurótico em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo Cilazapril + Hidroclorotiazida.
Com a utilização de tiazidas podem ocorrer reações de sensibilidade em doentes com ou sem antecedentes alérgicos ou asma brônquica.
Hemodiálise/anafilaxia: apesar do mecanismo envolvido não estar definitivamente estabelecido, existe evidência clínica de que a hemodiálise com membranas de poliacrilonitrito metalil sulfato de alto fluxo (por ex. "AN69"), a hemofiltração ou a LDLaferese, se executadas em doentes sob tratamento com inibidores da ECA, incluindo o Cilazapril, podem conduzir ao aparecimento de reações anafilácticas/anafilactóides, incluindo choque com risco de vida.
Assim, os tratamentos acima referidos devem ser evitados nestes doentes.
Além disso, podem ocorrer reações anafilácticas em doentes em terapêutica de dessensibilização com veneno de vespa ou de abelha e que se encontrem sob tratamento com inibidores da ECA.
Assim, o tratamento com Cilazapril deve ser interrompido antes do início da terapêutica de dessensibilização.
Adicionalmente nestas circunstâncias, o Cilazapril não deve ser substituído por um beta bloqueante.
Cilazapril + Hidroclorotiazida pode interagir com vários medicamentos sendo necessária particular atenção com:
– lítio (utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão, visto que Cilazapril + Hidroclorotiazida pode aumentar o risco de toxicidade do lítio)
– outros medicamentos que diminuem a pressão arterial (devido ao efeito aditivo)
– anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos normalmente utilizados no tratamento da dor, febre ou inflamação, uma vez que estes podem diminuir o efeito de redução da pressão arterial de Cilazapril + Hidroclorotiazida)
– antidiabéticos orais ou insulina (pode ocorrer uma diminuição acentuada da glucose sanguínea com risco de hipoglicemia).
É mais provável que este fenómeno ocorra durante as primeiras semanas de tratamento e/ou se tiver insuficiência renal.
– diuréticos poupadores de potássio, suplementos dietéticos de potássio e/ou substitutos do sal que contenham potássio (pode ocorrer um aumento do nível de potássio no sangue).
– alopurinol (usado no tratamento da gota)
– tetraciclinas (usadas no tratamento de infeções)
Cuidados com a dieta
Tome este medicamento antes ou após as refeições. A ingestão de alimentos não tem influência na absorção de Cilazapril + Hidroclorotiazida.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Não existe Informação específica disponível sobre o tratamento de sobredosagem com Cilazapril + Hidroclorotiazida.
As manifestações mais prováveis são a hipotensão (que pode ser grave), hipercalemia, hiponatremia e compromisso renal com acidose metabólica.
O tratamento deve ser maioritariamente sintomático e de suporte.
Caso indicado, o cilazaprilato, uma das formas ativas de Cilazapril + Hidroclorotiazida, pode ser parcialmente removido do organismo por hemodiálise.
A terapêutica específica com angiotensinamida pode ser considerada caso a terapêutica convencional seja ineficaz.
Não existe Informação específica disponível sobre o tratamento de sobredosagem com Cilazapril + Hidroclorotiazida.
As manifestações mais prováveis são a hipotensão (que pode ser grave), hipercalemia, hiponatremia e compromisso renal com acidose metabólica.
O tratamento deve ser maioritariamente sintomático e de suporte.
Caso indicado, o cilazaprilato, uma das formas ativas de Cilazapril + Hidroclorotiazida, pode ser parcialmente removido do organismo por hemodiálise.
A terapêutica específica com angiotensinamida pode ser considerada caso a terapêutica convencional seja ineficaz.
Terapêutica interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte de acordo com o esquema habitual.
Cuidados no armazenamento
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
Observações: n.d.Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA. Se a terapêutica de duplo bloqueio de inibidores ECA com agentes que atuam no SRAA for considerada absolutamente necessária, esta só deverá ser utilizada sob a supervisão de um especialista e sujeita a uma monitorização frequente e apertada da função renal, electrólitos e pressão arterial. - Bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Aliscireno (alisquireno)
Observações: n.d.Interacções: A associação de inibidores da ECA com aliscireno é contraindicada em doentes com diabetes mellitus ou com compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) e não é recomendada noutros doentes. - Aliscireno (alisquireno)
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Lítio
Observações: n.d.Interacções: Foram notificadas toxicidade e aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio durante a administração concomitante de lítio e inibidores da ECA. A utilização concomitante de diuréticos tiazídicos pode aumentar o risco de toxicidade do lítio e agravar o já existente risco aumentado de toxicidade do lítio com inibidores da ECA. A utilização de cilazapril com lítio não é recomendada, mas caso a associação seja necessária, deve ser realizada a monitorização cuidadosa dos níveis séricos do lítio. - Lítio
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: Pode observar-se um efeito aditivo quando Cilazapril + Hidroclorotiazida é administrado em associação com outros agentes anti-hipertensores. - Anti-hipertensores
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Medicamentos que afetam os níveis de potássio sérico
Observações: n.d.Interacções: Embora o potássio sérico permaneça geralmente dentro dos limites normais, pode ocorrer hipercaliemia em alguns doentes tratados com cilazapril. Os diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triamtereno ou amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio podem levar a aumentos significativos do potássio sérico. Deve-se ter cuidado também quando o cilazapril é coadministrado com outros agentes que aumentam o potássio sérico, como trimetoprim e cotrimoxazol (trimetoprim / sulfametoxazol), pois sabe-se que o trimetoprim actua como um diurético poupador de potássio como o amilorida. Por isso, a associação de cilazapril com os fármacos acima mencionados não é recomendada. Se a utilização concomitante for indicada, devem ser utilizados com precaução e monitorizar frequentemente o potássio sérico. - Medicamentos que afetam os níveis de potássio sérico
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Diuréticos
Observações: n.d.Interacções: O tratamento prévio com elevadas doses de diuréticos pode resultar em depleção de volume e risco de hipotensão quando a terapêutica com cilazapril é iniciada. Os efeitos hipotensivos podem ser reduzidos através da descontinuação do diurético, pelo aumento do volume ou da ingestão de sal ou pelo início da terapêutica com uma dose baixa de cilazapril. - Diuréticos
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Anestésicos
Observações: n.d.Interacções: A utilização concomitante de determinados medicamentos anestésicos pode resultar no aumento da redução da pressão arterial. - Anestésicos
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Antidepressores (Tricíclicos)
Observações: n.d.Interacções: A utilização concomitante de determinados medicamentos antidepressivos tricíclicos pode resultar no aumento da redução da pressão arterial. - Antidepressores (Tricíclicos)
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Antipsicóticos
Observações: n.d.Interacções: A utilização concomitante de determinados medicamentos antipsicóticos com inibidores da ECA pode resultar no aumento da redução da pressão arterial. - Antipsicóticos
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: Quando os inibidores da ECA são administrados simultaneamente com fármacos anti-inflamatórios não esteroides (isto é, ácido acetilsalicílico em regimes de doses anti-inflamatórias, inibidores da COX-2 e AINEs não seletivos), pode ocorrer atenuação do efeito antihipertensivo. A utilização concomitante dos inibidores da ECA e AINEs pode levar a um risco aumentado de agravamento da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda e um aumento do potássio sérico, especialmente em doentes com função renal diminuída pré-existente. A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ter-se em consideração a monitorização da função renal após o início da terapia concomitante, e de forma periódica, posteriormente. - Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Medicamentos que aumentam o risco de angioedema
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de inibidores da ECA com sacubitril / valsartan é contraindicado, uma vez que aumenta o risco de angioedema. O uso concomitante de inibidores da ECA com racecadotril, inibidores mTOR (por exemplo, sirolímus, everolímus, temsirolímus) e vildagliptina pode levar a um aumento do risco de angioedema. - Medicamentos que aumentam o risco de angioedema
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Sulfametoxazol + Trimetoprim
Observações: n.d.Interacções: Os doentes que tomam concomitantemente cotrimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol) podem ter risco acrescido de hipercalemia. - Sulfametoxazol + Trimetoprim
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Simpaticomiméticos
Observações: n.d.Interacções: Os simpaticomiméticos podem reduzir os efeitos anti-hipertensores dos inibidores da ECA. - Simpaticomiméticos
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Antidiabéticos
Observações: n.d.Interacções: Os estudos epidemiológicos sugeriram que a administração concomitante dos inibidores da ECA e medicamentos antidiabéticos (insulinas, agentes hipoglicemiantes orais) pode causar um aumento do efeito hipoglicemiante com risco de hipoglicemia. Este fenómeno parece ocorrer com maior probabilidade durante as primeiras semanas do tratamento combinado e em doentes com compromisso renal. A utilização concomitante de inibidores da ECA com a terapêutica com um inibidor da DPP-IV (p. ex. vildagliptina) pode conduzir a aumento do risco de angioedema. - Antidiabéticos
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Aurotiomalato de sódio
Observações: n.d.Interacções: Raramente foram notificadas reações nitritóides (os sintomas incluem afrontamento facial, náuseas, vómitos e hipotensão) em doentes em terapia com ouro injetável (aurotiomalato de sódio) e terapia concomitante com inibidores da ECA. - Aurotiomalato de sódio
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Não se observaram interações clinicamente significativas quando o cilazapril foi administrado concomitantemente com digoxina, nitratos, anticoagulantes cumarínicos e bloqueadores dos recetores H2. - Outros medicamentos
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Uma vez que pode ocorrer hipocaliemia induzida por tiazidas durante a terapêutica com Cilazapril + Hidroclorotiazida, e que esta pode aumentar o risco de arritmia associado à terapia com digoxina, recomenda-se a monitorização dos níveis plasmáticos de potássio. - Digoxina
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Medicamentos potenciadores de torsade de pointes
Observações: n.d.Interacções: Devido ao risco de hipocaliemia, a hidroclorotiazida deve ser administrada com precaução quando um doente é tratado simultaneamente com medicamentos que podem provocar torsades de pointes, tais como: - Anti-arrítmicos da classe IA (por exemplo quinidina, hidroquinidina, disopiramida) - Anti-arrítmicos da classe III (por exemplo amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida) - Alguns antipsicóticos (por exemplo tioridazina, clorpromazina, trifluoperazina, sulpirida, tiaprida, haloperidol, droperidol) - Outros medicamentos (por exemplo bepridilo, cisaprida, difemanil, halofantrina, cetanserina, pentamidina, terfenadina). - Medicamentos potenciadores de torsade de pointes
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Relaxantes musculares
Observações: n.d.Interacções: Os relaxantes musculares não despolarizantes não devem ser administrados simultaneamente, devido à possível intensificação e prolongamento do efeito relaxante muscular. - Relaxantes musculares
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Cálcio
Observações: n.d.Interacções: A administração simultânea de hidroclorotiazida com sais de cálcio pode potenciar o aumento do cálcio sérico. - Cálcio
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Vitaminas D
Observações: n.d.Interacções: A administração simultânea de hidroclorotiazida com vitamina D pode potenciar o aumento do cálcio sérico. - Vitaminas D
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Colestiramina
Observações: n.d.Interacções: A colestiramina reduz a absorção da hidroclorotiazida. - Colestiramina
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Anticolinérgicos
Observações: n.d.Interacções: A utilização concomitante de anticolinérgicos (por exemplo atropina, biperideno) pode aumentar a biodisponibilidade da hidroclorotiazida devido à redução da mobilidade gastrointestinal e diminuição do esvaziamento gástrico. - Anticolinérgicos
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Amantadina
Observações: n.d.Interacções: A administração simultânea de amantadina e hidroclorotiazida pode aumentar as reações adversas possíveis da amantadina. - Amantadina
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Citotóxicos (citostáticos)
Observações: n.d.Interacções: A administração simultânea de hidroclorotiazida e fármacos citotóxicos pode diminuir a eliminação do fármaco citotóxico e aumentar consequentemente o risco de desenvolvimento de mielodepressão. - Citotóxicos (citostáticos)
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Agentes/Meios de Contraste
Observações: n.d.Interacções: Em caso de desidratação provocada pela hidroclorotiazida, existe um risco aumentado de compromisso renal agudo, particularmente quando são administradas doses maiores de meios de contraste contendo iodo. - Agentes/Meios de Contraste
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: A administração simultânea de ciclosporina e hidroclorotiazida pode aumentar o risco de desenvolvimento de hiperuricemia e complicações do tipo gota. Pode ocorrer hipercaliemia durante a administração simultânea de inibidores da ECA com ciclosporina. Recomenda-se a monitorização do potássio sérico. - Ciclosporina
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Heparina
Observações: n.d.Interacções: Pode ocorrer hipercaliemia durante a administração simultânea de inibidores da ECA com heparina. Recomenda-se a monitorização do potássio sérico. - Heparina
Cilazapril + Hidroclorotiazida + Colestipol
Observações: n.d.Interacções: O colestipol reduz a absorção da hidroclorotiazida. - Colestipol
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2026
