Atosibano
O que é
Trata-se de um fármaco bloqueador da acção da ocitocina sobre o útero, reduzindo a frequência e intensidade das contrações da musculatura lisa do útero em mulheres grávidas com o fim de retardar o parto prematuro.
Quimicamente é um peptídeo sintético que actua por competição directa sobre os receptores da ocitocina humana inibindo o tónus e as contrações da musculatura uterina.
Quimicamente é um peptídeo sintético que actua por competição directa sobre os receptores da ocitocina humana inibindo o tónus e as contrações da musculatura uterina.
Usos comuns
O Atosibano está indicado para atrasar iminente nascimento pré-termo em mulheres adultas grávidas com: contrações uterinas regulares com duração mínima de 30 segundos a uma taxa de ≥ 4 cada 30 minutos; uma dilatação cervical de 1 a 3 cm (0-3 para nulíparas) e apagamento de ≥ 50%; uma idade gestacional de 24 a 33 semanas completas, uma frequência cardíaca fetal normal.
Tipo
Molécula pequena.
Indicações
O Atosibano é indicado para atrasar o parto prematuro iminente em mulheres grávidas adultas com:
contrações uterinas regulares com, pelo menos, 30 segundos de duração com frequência de ≥4 cada 30 minutos, uma dilatação cervical de 1 a 3 cm (0 a 3 para nulíparas) e um apagamento de ≥50%, uma idade gestacional de 24 a 33 semanas completas, uma frequência cardíaca fetal normal.
contrações uterinas regulares com, pelo menos, 30 segundos de duração com frequência de ≥4 cada 30 minutos, uma dilatação cervical de 1 a 3 cm (0 a 3 para nulíparas) e um apagamento de ≥50%, uma idade gestacional de 24 a 33 semanas completas, uma frequência cardíaca fetal normal.
Classificação CFT
7.2.3 : Simpaticomiméticos
Mecanismo de ação
Em ratos e cobaias, o Atosibano mostrou ligar-se a receptores de oxitocina, diminuir a frequência das contrações e o tónus da musculatura uterina, resultando numa supressão das contrações uterinas.
O Atosibano mostrou também ligar-se ao receptor da vasopressina inibindo, assim, o efeito da vasopressina. Em animais, o Atosibano não exibiu efeitos cardiovasculares.
No trabalho de parto prematuro da mulher, o Atosibano na dosagem recomendada antagoniza as contrações uterinas e induz a latência uterina.
O início da relaxação do útero após a administração de Atosibano é rápido, sendo as contrações uterinas significativamente reduzidas no espaço de 10 minutos para atingir a latência uterina estável (≤4 contrações/hora) durante 12 horas.
O Atosibano mostrou também ligar-se ao receptor da vasopressina inibindo, assim, o efeito da vasopressina. Em animais, o Atosibano não exibiu efeitos cardiovasculares.
No trabalho de parto prematuro da mulher, o Atosibano na dosagem recomendada antagoniza as contrações uterinas e induz a latência uterina.
O início da relaxação do útero após a administração de Atosibano é rápido, sendo as contrações uterinas significativamente reduzidas no espaço de 10 minutos para atingir a latência uterina estável (≤4 contrações/hora) durante 12 horas.
Posologia orientativa
O Atosibano será administrado numa veia (intravenosamente) em três passos:
– A primeira injecção de 6,75 mg em 0,9 ml será injectada lentamente na veia durante um minuto.
– De seguida ser-lhe-á administrada uma perfusão contínua a uma dose de 18 mg por hora durante 3 horas.
– Depois ser-lhe-á administrada outra perfusão contínua de uma dose de 6 mg por hora durante até 45 horas, ou até as suas contrações terem parado.
O tratamento não deverá durar mais de 48 horas no total.
Pode ser administrado tratamento adicional se as contrações recomeçarem.
O tratamento com Atosibano pode ser repetido até três vezes mais.
– A primeira injecção de 6,75 mg em 0,9 ml será injectada lentamente na veia durante um minuto.
– De seguida ser-lhe-á administrada uma perfusão contínua a uma dose de 18 mg por hora durante 3 horas.
– Depois ser-lhe-á administrada outra perfusão contínua de uma dose de 6 mg por hora durante até 45 horas, ou até as suas contrações terem parado.
O tratamento não deverá durar mais de 48 horas no total.
Pode ser administrado tratamento adicional se as contrações recomeçarem.
O tratamento com Atosibano pode ser repetido até três vezes mais.
Administração
Via intravenosa.
Contraindicações
O Atosibano não deverá ser utilizado nas seguintes condições:
– Tempo de gestação inferior a 24 semanas ou superior a 33 semanas completas
– Ruptura prematura das membranas com gestação> 30 semanas
– Frequência cardíaca fetal anormal
– Hemorragia uterina antes do parto exigindo o nascimento imediato
– Eclâmpsia e pré-eclâmpsia graves exigindo o nascimento
– Morte fetal intrauterina
– Suspeita de infecção intrauterina
– Placenta prévia
– Deslocamento da placenta
– Quaisquer outras condições da mãe ou do feto, em que a continuação da gravidez seja um risco
– Hipersensibilidade conhecida ao Atosibano.
– Tempo de gestação inferior a 24 semanas ou superior a 33 semanas completas
– Ruptura prematura das membranas com gestação> 30 semanas
– Frequência cardíaca fetal anormal
– Hemorragia uterina antes do parto exigindo o nascimento imediato
– Eclâmpsia e pré-eclâmpsia graves exigindo o nascimento
– Morte fetal intrauterina
– Suspeita de infecção intrauterina
– Placenta prévia
– Deslocamento da placenta
– Quaisquer outras condições da mãe ou do feto, em que a continuação da gravidez seja um risco
– Hipersensibilidade conhecida ao Atosibano.
Efeitos indesejáveis/adversos
Os efeitos secundários observados na mãe são geralmente de gravidade ligeira.
Não existem efeitos secundários conhecidos no bebé por nascer ou recém-nascido.
Muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):
– Sentir-se doente (náuseas)
Frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas).
– Dores de cabeça.
– Sentir-se tonta.
– Afrontamentos.
– Vomitar.
– Batimento cardíaco rápido.
– Pressão sanguínea baixa. Os sinais podem incluir sentir-se tonta ou com a cabeça leve.
– Uma reacção no local onde a injecção foi dada.
– Açúcar alto no sangue.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
– Temperatura alta (febre)
– Dificuldade em dormir (insónia).
– Comichão.
– Erupção cutânea.
Raros (afectam menos de 1 em 1000 pessoas):
– O seu útero poderá ter menos capacidade de se contrair depois do seu bebé ter nascido., o que poderá causar sangramento grave.
– Reacções alérgicas.
Não existem efeitos secundários conhecidos no bebé por nascer ou recém-nascido.
Muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):
– Sentir-se doente (náuseas)
Frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas).
– Dores de cabeça.
– Sentir-se tonta.
– Afrontamentos.
– Vomitar.
– Batimento cardíaco rápido.
– Pressão sanguínea baixa. Os sinais podem incluir sentir-se tonta ou com a cabeça leve.
– Uma reacção no local onde a injecção foi dada.
– Açúcar alto no sangue.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
– Temperatura alta (febre)
– Dificuldade em dormir (insónia).
– Comichão.
– Erupção cutânea.
Raros (afectam menos de 1 em 1000 pessoas):
– O seu útero poderá ter menos capacidade de se contrair depois do seu bebé ter nascido., o que poderá causar sangramento grave.
– Reacções alérgicas.
Advertências
Gravidez:O Atosibano apenas deve ser utilizado quando for diagnosticado um trabalho de parto prematuro nos tempos de gestação entre 24 e 33 semanas completas.
Aleitamento:Se durante a gravidez a mulher já estiver a amamentar uma criança anterior, então a amamentação deverá ser descontinuada durante o tratamento com Atosibano, uma vez que a libertação de oxitocina durante a amamentação pode aumentar a contratibilidade uterina, e pode contrariar o efeito do tratamento tocolítico.
Precauções gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Atosibano.
Se pensa que as suas águas poderão ter rebentado (ruptura prematura das membranas).
Se tiver problemas nos rins ou no fígado.
Se estiver entre as 24 e 27 semanas de gravidez.
Se estiver grávida de mais de um bebé.
Se as suas contrações recomeçarem, o tratamento com Atosibano pode ser repetido até três vezes mais.
Se o seu feto for pequeno para o seu tempo de gravidez. O seu útero poderá ser menos capaz de se contrair após o seu bebé ter nascido. Isto poderá causar sangramento.
Se estiver grávida de mais de um bebé e/ou se lhe estiverem a ser administrados medicamentos que possam atrasar o nascimento do seu bebé, tais como medicamentos utilizados para a hipertensão. Isto pode aumentar o risco de edema pulmonar (acumulação de líquido nos pulmões).
Atosibano não foi estudado em mulheres grávidas com menos de 18 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se pensa que as suas águas poderão ter rebentado (ruptura prematura das membranas).
Se tiver problemas nos rins ou no fígado.
Se estiver entre as 24 e 27 semanas de gravidez.
Se estiver grávida de mais de um bebé.
Se as suas contrações recomeçarem, o tratamento com Atosibano pode ser repetido até três vezes mais.
Se o seu feto for pequeno para o seu tempo de gravidez. O seu útero poderá ser menos capaz de se contrair após o seu bebé ter nascido. Isto poderá causar sangramento.
Se estiver grávida de mais de um bebé e/ou se lhe estiverem a ser administrados medicamentos que possam atrasar o nascimento do seu bebé, tais como medicamentos utilizados para a hipertensão. Isto pode aumentar o risco de edema pulmonar (acumulação de líquido nos pulmões).
Atosibano não foi estudado em mulheres grávidas com menos de 18 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Foram relatados poucos casos de sobredosagem com Atosibano, que ocorreram sem quaisquer sinais ou sintomas específicos.
Em caso de sobredosagem não existe nenhum tratamento específico conhecido.
Foram relatados poucos casos de sobredosagem com Atosibano, que ocorreram sem quaisquer sinais ou sintomas específicos.
Em caso de sobredosagem não existe nenhum tratamento específico conhecido.
Terapêutica interrompida
Não aplicável.
Cuidados no armazenamento
Conservar no frigorífico (entre 2ºC e 8ºC). Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Atosibano + Betametasona
Observações: É pouco provável que o atosibano esteja envolvido em interações fármaco-fármaco mediadas pelo citocromo P450 tendo as investigações in vitro demonstrado que o atosibano não é um substrato para o sistema citocromo P450 e não inibe as enzimas citocromo P450 que metabolizam o fármaco.Interacções: Foram realizados estudos de interacção com labetalol e betametasona em voluntários saudáveis do sexo feminino. Não foi observada qualquer interacção clinicamente significativa entre o atosibano e a betametasona ou labetalol. - Betametasona
Atosibano + Labetalol
Observações: É pouco provável que o atosibano esteja envolvido em interações fármaco-fármaco mediadas pelo citocromo P450 tendo as investigações in vitro demonstrado que o atosibano não é um substrato para o sistema citocromo P450 e não inibe as enzimas citocromo P450 que metabolizam o fármaco.Interacções: Foram realizados estudos de interacção com labetalol e betametasona em voluntários saudáveis do sexo feminino. Não foi observada qualquer interacção clinicamente significativa entre o atosibano e a betametasona ou labetalol. - Labetalol
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
