Diclofenac + Misoprostol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
O Diclofenac/Misoprostol é um AINE e uma combinação de análogos da prostaglandina.

A prostaglandina mantém a actividade das prostaglandinas necessária para proteger o revestimento interno do estômago e reduzir a secreção de ácido, reduzindo o risco de úlceras.

O AINE diminui as prostaglandinas que causam dor e inflamação, aliviando as dores articulares.
Usos comuns
Doenças reumatismais e musculoesqueléticas em doentes com indicação para prevenção de úlcera gastroduodenal.

Diclofenac: Dor e inflamação em doenças reumáticas e outras afecções musculosqueléticas.
Dor ligeira a moderada.

Misoprostol: Úlcera péptica, prevenção de lesões gastroduodenais causadas pelos AINEs.
Tipo
Sem informação.
Indicações
Tratar inchaço das articulações, dor e rigidez causada pela osteoartrite ou artrite reumatóide em pacientes que estão em alto risco de desenvolvimento de úlceras induzidas por AINE ou as suas complicações.
Classificação CFT

9.1.2 : Derivados do ácido acético

Mecanismo de ação
Sem informação.
Posologia orientativa
Administrar 100 a 150 mg/dia de diclofenac (repartidos em 2 ou 3 vezes).
Administração
Via oral.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Diclofenac ou ao Misoprostol.

Porfiria; gravidez; úlcera activa.
Efeitos indesejáveis/adversos
Diarreia; cólicas abdominais; metrorragias.

Diclofenac: Semelhantes às dos outros anti-inflamatórios.

Apesar da intensa ligação às proteínas plasmáticas não parecem interferir com os antidiabéticos ou com os anticoagulantes orais.

O risco de hemorragia digestiva em doentes hipocoagulados é, no entanto, considerável devido ao seu efeito antiagregante plaquetário.

Misoprostol: Diarreia, cólicas uterinas, meno e metrorragias, risco de provocar aborto.
Advertências
Gravidez
Gravidez:
Gravidez:Não tome diclofenac/misoprostol se estiver grávida.
Aleitamento
Aleitamento:
Aleitamento:Diclofenac/Misoprostol está presente no leite materno. Não amamente enquanto tomar o diclofenac/misoprostol.
Condução
Condução:
Condução:Diclofenac/misoprostol pode causar tonturas, sonolência ou visão turva. Não conduzir, ou realizar outras tarefas possivelmente pouco seguras, até saber como reage ao medicamento.
Precauções gerais
Não tome antiácidos que contenham magnésio, enquanto estiver a tomar o diclofenac/misoprostol.
Se for necessário tomar um antiácido, opte por um com cálcio ou alumínio.

Diclofenac/misoprostol pode causar tonturas, sonolência ou visão turva.

Não conduzir, ou realizar outras tarefas possivelmente pouco seguras, até saber como reage ao medicamento.

Estes efeitos podem ser exacerbados se tomar com álcool ou certos medicamentos.

Tomar diclofenac/misoprostol com cautela.

Diclofenac/misoprostol pode fazer com que apanhe uma queimadura solar mais facilmente.
Evite o sol, lâmpadas solares ou os solários até saber como reage ao diclofenac/misoprostol.

Use um protector solar ou roupas de protecção se tiver de estar ao ar livre mais do que um curto período de tempo.

Pacientes com diabetes - O Diclofenac/misoprostol pode afectar o açúcar no sangue.
Verificar atentamente os níveis de açúcar no sangue.
Deve falar com o médico antes de alterar a dose do seu medicamento para os diabetes.

Exames laboratoriais, incluindo contagem completa de células do sangue, os níveis de electrólitos no sangue e função hepática, pode ser executada enquanto usa o diclofenac/misoprostol.

Estes testes podem ser usados para monitorizar o seu estado ou procurar por efeitos secundários.

Diclofenac/Misoprostol não deve ser utilizado em crianças, pois a sua segurança e eficácia não foram confirmadas nas crianças.

As mulheres com possibilidade de engravidar devem utilizar um método contraceptivo eficaz enquanto estão a tomar diclofenac/misoprostol.

Fale com o médico se não tiver a certeza dos métodos contraceptivos eficazes.

Não tome diclofenac/misoprostol se estiver grávida.
Evite engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento.
Se acha que pode estar grávida, contacte o médico imediatamente.

Diclofenac/Misoprostol está presente no leite materno.
Não amamente enquanto tomar o diclofenac/misoprostol.
Cuidados com a dieta
Evite a ingestão de álcool.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

Os sintomas podem incluir confusão, convulsões, diarreia, dificuldade em respirar, tonturas, sonolência, febre, tonturas, náuseas, sonolência, dor de estômago, tremores, batimento cardíaco anormalmente rápido ou lento.
Terapêutica interrompida
Se falhar uma dose de diclofenac/misoprostol, tome-a assim que possível.

Se for quase altura da próxima dose, salte a dose e volte ao esquema posológico regular.

Não tomar duas doses de uma só vez.
Cuidados no armazenamento
Guardar o Diclofenac/misoprostol a 77 graus F (25 graus C) num recipiente bem fechado.

Armazenar longe do calor, humidade e luz.

Não armazenar na casa de banho.

Mantenha o diclofenac/misoprostol fora do alcance de crianças e longe de animais de estimação.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Diuréticos poupadores de potássio

Observações: n.d.
Interacções: Os AINEs podem atenuar a eficácia natriurética dos diuréticos devido à inibição da síntese intrarrenal das prostaglandinas. O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode ser associado ao aumento dos níveis séricos de potássio, por isso os níveis séricos de potássio devem ser monitorizados. - Diuréticos poupadores de potássio
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Ciclosporina

Observações: n.d.
Interacções: Devido aos seus efeitos nas prostaglandinas renais, os inibidores da ciclooxigenase como o diclofenac podem aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina. - Ciclosporina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Tacrolímus

Observações: n.d.
Interacções: Existe um possível aumento do risco de nefrotoxicidade quando os AINEs são administrados com tacrolimus. - Tacrolímus
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Digoxina

Observações: n.d.
Interacções: Os níveis plasmáticos da digoxina e do lítio em estado estacionário podem estar aumentados e os níveis de cetoconazol podem estar diminuídos. - Digoxina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Lítio

Observações: n.d.
Interacções: Os níveis plasmáticos da digoxina e do lítio em estado estacionário podem estar aumentados e os níveis de cetoconazol podem estar diminuídos. - Lítio
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Cetoconazol

Observações: n.d.
Interacções: Os níveis plasmáticos da digoxina e do lítio em estado estacionário podem estar aumentados e os níveis de cetoconazol podem estar diminuídos. - Cetoconazol
Usar com precaução

Diclofenac + Misoprostol + Anticoagulantes orais

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos farmacodinâmicos com diclofenac não demonstraram nenhuma potenciação dos fármacos hipoglicemiantes e anticoagulantes orais. Contudo, uma vez que foram notificadas interacções com outros AINEs, é, apesar de tudo, recomendada precaução e monitorização adequada. Devido à agregação plaquetária diminuída, deve tomar-se precaução quando se utiliza diclofenac/misoprostol com anticoagulantes. Os AINEs podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, como a varfarina, agentes anti-plaquetários, como a aspirina, e inibidores da recaptação da serotonina (ISRSs) aumentando assim o risco de hemorragia gastrointestinal. - Anticoagulantes orais
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Varfarina

Observações: n.d.
Interacções: Os AINEs podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, como a varfarina, agentes anti-plaquetários, como a aspirina, e inibidores da recaptação da serotonina (ISRSs) aumentando assim o risco de hemorragia gastrointestinal. - Varfarina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Antiagregantes plaquetários

Observações: n.d.
Interacções: Os AINEs podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, como a varfarina, agentes anti-plaquetários, como a aspirina, e inibidores da recaptação da serotonina (ISRSs) aumentando assim o risco de hemorragia gastrointestinal. - Antiagregantes plaquetários
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Ácido Acetilsalicílico

Observações: n.d.
Interacções: Os AINEs podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, como a varfarina, agentes anti-plaquetários, como a aspirina, e inibidores da recaptação da serotonina (ISRSs) aumentando assim o risco de hemorragia gastrointestinal. - Ácido Acetilsalicílico
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)

Observações: n.d.
Interacções: Os AINEs podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, como a varfarina, agentes anti-plaquetários, como a aspirina, e inibidores da recaptação da serotonina (ISRSs) aumentando assim o risco de hemorragia gastrointestinal. - Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Usar com precaução

Diclofenac + Misoprostol + Antidiabéticos Orais

Observações: n.d.
Interacções: Foram notificados casos de hipo e hiperglicemia quando o diclofenac foi associado com agentes antidiabéticos. - Antidiabéticos Orais
Usar com precaução

Diclofenac + Misoprostol + Metotrexato (MTX)

Observações: n.d.
Interacções: Deve tomar-se precaução quando o metotrexato é administrado concomitante com AINEs devido ao possível aumento da sua toxicidade pelo AINE como resultado de um aumento nos níveis plasmáticos de metotrexato. - Metotrexato (MTX)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Corticosteróides

Observações: n.d.
Interacções: A utilização concomitante com outros AINEs ou com corticosteróides pode aumentar a frequência de ulceração ou hemorragia gastrointestinal e de efeitos secundários em geral. A utilização concomitante com outros AINEs ou com corticosteróides pode aumentar a frequência de ulceração ou hemorragia gastrointestinal e de efeitos secundários em geral. - Corticosteróides
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Diuréticos

Observações: n.d.
Interacções: Antihipertensores incluindo diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e antagonistas dos receptores da angiotensina II (AA II): Os AINEs podem reduzir a eficácia dos diuréticos e de outros medicamentos antihipertensores. - Diuréticos
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Anti-hipertensores

Observações: n.d.
Interacções: Antihipertensores incluindo diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e antagonistas dos receptores da angiotensina II (AA II): Os AINEs podem reduzir a eficácia dos diuréticos e de outros medicamentos antihipertensores. - Anti-hipertensores
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: A utilização concomitante com outros AINEs pode aumentar a frequência de ulceração ou hemorragia gastrointestinal e de efeitos secundários em geral. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Usar com precaução

Diclofenac + Misoprostol + Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: n.d.
Interacções: Em doentes com função renal comprometida (ex.: doentes desidratados ou doentes idosos com compromisso da função renal), a co-administração de um inibidor da ECA ou de um AAII com um inibidor da ciclooxigenase pode aumentar da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deve ser considerada em doentes a tomar diclofenac/misoprostol com um inibidor da ECA ou um AAII. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Usar com precaução

Diclofenac + Misoprostol + Antagonistas da angiotensina II (AAII)

Observações: n.d.
Interacções: Em doentes com função renal comprometida (ex.: doentes desidratados ou doentes idosos com compromisso da função renal), a co-administração de um inibidor da ECA ou de um AAII com um inibidor da ciclooxigenase pode aumentar da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deve ser considerada em doentes a tomar diclofenac/misoprostol com um inibidor da ECA ou um AAII. - Antagonistas da angiotensina II (AAII)
Usar com precaução

Diclofenac + Misoprostol + Antiácidos

Observações: n.d.
Interacções: Os antiácidos podem atrasar a absorção do diclofenac. Antiácidos que contêm magnésio demonstraram exacerbar a diarreia associada ao misoprostol. - Antiácidos
Usar com precaução

Diclofenac + Misoprostol + Magnésio

Observações: n.d.
Interacções: Os antiácidos podem atrasar a absorção do diclofenac. Antiácidos que contêm magnésio demonstraram exacerbar a diarreia associada ao misoprostol. - Magnésio
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Diclofenac + Misoprostol + Quinolonas

Observações: n.d.
Interacções: Dados em animais indicam que os AINEs, em associação com antibióticos da classe das quinolonas, podem aumentar o risco de convulsões. Os doentes a tomar AINEs e quinolonas podem apresentar um risco aumentado de desenvolver convulsões. - Quinolonas
Contraindicado

Diclofenac + Misoprostol + Mifepristona

Observações: n.d.
Interacções: Os AINEs não devem ser utilizados durante 8-12 dias após a administração de mifepristona uma vez que os AINEs podem reduzir o efeito da mifepristona. - Mifepristona
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Diclofenac + Misoprostol
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021