Amlodipina + Valsartan
O que é
Amlodipina / valsartan é uma combinação de medicamentos para baixar a pressão arterial. Ele contém amlodipina, um bloqueador dos canais de cálcio do tipo di-hidropiridina, e valsartan, um bloqueador do receptor da angiotensina.
Essa combinação geralmente é bem tolerada e eficaz para a redução da pressão arterial.
Essa combinação geralmente é bem tolerada e eficaz para a redução da pressão arterial.
Usos comuns
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + Valsartan é indicado em adultos cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
Amlodipina + Valsartan é indicado em adultos cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
Tipo
Sem informação.
Indicações
Tratamento da hipertensão.
Classificação CFT
3.4.2.2 : Antagonistas dos receptores da angiotensina
Mecanismo de ação
Amlodipina + Valsartan associa dois compostos anti-hipertensivos com mecanismos de acção complementares para controlar a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: a amlodipina pertence à classe dos antagonistas do cálcio e o valsartan à classe de medicamentos dos antagonistas da angiotensina II.
A associação destas substâncias tem um efeito anti-hipertensivo aditivo, reduzindo a pressão arterial em maior grau do que qualquer um dos seus componentes isoladamente.
A associação destas substâncias tem um efeito anti-hipertensivo aditivo, reduzindo a pressão arterial em maior grau do que qualquer um dos seus componentes isoladamente.
Posologia orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contraindicações
Não usar amlodipina/valsartan se:
– for alérgico à Amlodipina ou ao Valsartan;
– estiver grávida;
– estiver a tomar aliscireno e tiver diabetes ou problemas renais.
– for alérgico à Amlodipina ou ao Valsartan;
– estiver grávida;
– estiver a tomar aliscireno e tiver diabetes ou problemas renais.
Efeitos indesejáveis/adversos
Deve obter-se ajuda médica de emergência em caso de algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Em casos raros, a amlodipina e valsartan pode causar uma condição que resulta na degradação do tecido muscular esquelético, levando à insuficiência renal.
Deve entrar-se imediatamente em contacto com o médico se tiver uma dor muscular inexplicável, sensibilidade ou fraqueza, especialmente se também tiver febre, cansaço fora do comum, e urina de cor escura.
Deve entrar em contacto com o médico mediatamente se tiver:
– uma sensação de tontura, como se fosse desmaiar;
– inchaço nas mãos ou pés, rápido ganho de peso;
– batimentos cardíacos rápidos ou acelerados;
– icterícia (amarelamento da pele ou olhos), ou
– dor no peito ou sensação de peso, dor que se estende para o braço ou ombros, náuseas, suores, mal-estar geral.
Os efeitos colaterais comuns incluem:
– vertigens, sensação de tontura, ou
– sintomas de constipação, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.
Em casos raros, a amlodipina e valsartan pode causar uma condição que resulta na degradação do tecido muscular esquelético, levando à insuficiência renal.
Deve entrar-se imediatamente em contacto com o médico se tiver uma dor muscular inexplicável, sensibilidade ou fraqueza, especialmente se também tiver febre, cansaço fora do comum, e urina de cor escura.
Deve entrar em contacto com o médico mediatamente se tiver:
– uma sensação de tontura, como se fosse desmaiar;
– inchaço nas mãos ou pés, rápido ganho de peso;
– batimentos cardíacos rápidos ou acelerados;
– icterícia (amarelamento da pele ou olhos), ou
– dor no peito ou sensação de peso, dor que se estende para o braço ou ombros, náuseas, suores, mal-estar geral.
Os efeitos colaterais comuns incluem:
– vertigens, sensação de tontura, ou
– sintomas de constipação, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.
Advertências
Gravidez:Amlodipina + Valsartan não está recomendado no início da gravidez (primeiros 3 meses), e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Aleitamento:Amlodipina + Valsartan não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o médico poderá indicar outro tratamento.
Condução:Este medicamento pode provocar-lhe tonturas. Isto pode afectar a sua capacidade de concentração. Assim, se desconhece o modo como este medicamento o afecta, não conduza, utilize maquinaria ou efectue outras actividades que requeiram concentração.
Precauções gerais
Fale com o médico antes de tomar Amlodipina + Valsartan:
- se esteve doente (vómitos ou diarreia).
- se tem problemas no fígado ou nos rins.
- se foi submetido a transplante renal ou se foi informado que sofre de estreitamento da artéria renal.
- se tem um problemaque afecta as suas glândulas supra-renais, denominada “hiperaldosteronismo primário”.
- se teve insuficiência cardíaca ou teve enfarte do miocárdio. Siga cuidadosamente as instruções do médico sobre a dose inicial. O médico pode também verificar a sua função renal.
- se o médico lhe disse que tem um estreitamento das válvulas cardíacas (situação denominada “estenose aórtica ou mitral”) ou que a espessura do seu músculo cardíaco está aumentada de forma invulgar (situação denominada “cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva”).
- se já sentiu inchaço, particularmente da face e da garganta, enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
Se sentir estes sintomas pare de tomar Amlodipina + Valsartan e contacte o médico imediatamente. Não deve voltar a tomar Amlodipina + Valsartan.
- se está a tomar algum dos seguintes medicamentospara tratar a tensão arterial elevada:-uminibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
- aliscireno. O médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de electrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o médico antes de tomar Amlodipina + Valsartan.
Não é recomendado o uso de Amlodipina + Valsartan em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. O médico pode necessitar de alterar a dose e/ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ter de interromper o tratamento com um dos medicamentos.
Isto aplica-se em especial aos medicamentos abaixo descritos:
- inibidores da ECA ou aliscireno;
- diuréticos (um tipo de medicamento que aumenta a quantidade de urina produzida);
- lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão);
- diuréticos poupadores do potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio;
- certos tipos de analgésicos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2). O médico pode também verificar a sua função renal;
- agentes anticonvulsivantes (ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona);
- hipericão;
- nitroglicerina e outros nitratos, ou outras substâncias chamadas “vasodilatadores”;
- medicamentos usados para o VIH/SIDA (ex: ritonavir, indinavir, nelfinavir);
- medicamentos usados para o tratamento de infeções fúngicas (ex.: cetoconazol, itraconazole);
- medicamentos usados para o tratamento de infecções bacterianas (tais como rifampicina, eritromicina, claritromicina, talitromicina);
- verapamilo, diltiazem (medicamentos do coração);
- sinvastatina (um medicamento usado para controlar os níveis altos de colesterol);
- dantroleno (perfusão para anomalias graves da temperatura corporal);
- medicamentos utilizados para proteção contra a rejeição de transplantes (ciclosporina).
- se esteve doente (vómitos ou diarreia).
- se tem problemas no fígado ou nos rins.
- se foi submetido a transplante renal ou se foi informado que sofre de estreitamento da artéria renal.
- se tem um problemaque afecta as suas glândulas supra-renais, denominada “hiperaldosteronismo primário”.
- se teve insuficiência cardíaca ou teve enfarte do miocárdio. Siga cuidadosamente as instruções do médico sobre a dose inicial. O médico pode também verificar a sua função renal.
- se o médico lhe disse que tem um estreitamento das válvulas cardíacas (situação denominada “estenose aórtica ou mitral”) ou que a espessura do seu músculo cardíaco está aumentada de forma invulgar (situação denominada “cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva”).
- se já sentiu inchaço, particularmente da face e da garganta, enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
Se sentir estes sintomas pare de tomar Amlodipina + Valsartan e contacte o médico imediatamente. Não deve voltar a tomar Amlodipina + Valsartan.
- se está a tomar algum dos seguintes medicamentospara tratar a tensão arterial elevada:-uminibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
- aliscireno. O médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de electrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o médico antes de tomar Amlodipina + Valsartan.
Não é recomendado o uso de Amlodipina + Valsartan em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. O médico pode necessitar de alterar a dose e/ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ter de interromper o tratamento com um dos medicamentos.
Isto aplica-se em especial aos medicamentos abaixo descritos:
- inibidores da ECA ou aliscireno;
- diuréticos (um tipo de medicamento que aumenta a quantidade de urina produzida);
- lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão);
- diuréticos poupadores do potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio;
- certos tipos de analgésicos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2). O médico pode também verificar a sua função renal;
- agentes anticonvulsivantes (ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona);
- hipericão;
- nitroglicerina e outros nitratos, ou outras substâncias chamadas “vasodilatadores”;
- medicamentos usados para o VIH/SIDA (ex: ritonavir, indinavir, nelfinavir);
- medicamentos usados para o tratamento de infeções fúngicas (ex.: cetoconazol, itraconazole);
- medicamentos usados para o tratamento de infecções bacterianas (tais como rifampicina, eritromicina, claritromicina, talitromicina);
- verapamilo, diltiazem (medicamentos do coração);
- sinvastatina (um medicamento usado para controlar os níveis altos de colesterol);
- dantroleno (perfusão para anomalias graves da temperatura corporal);
- medicamentos utilizados para proteção contra a rejeição de transplantes (ciclosporina).
Cuidados com a dieta
As pessoas a tomar Amlodipina + Valsartan não devem consumir toranjas ou sumo de toranja. Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância activa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Amlodipina + Valsartan.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Não há experiência de sobredosagem com Amlodipina + Valsartan.
O principal sintoma de sobredosagem com valsartan é possivelmente hipotensão acentuada com tonturas.
A sobredosagem com amlodipina pode resultar em vasodilatação periférica excessiva e, possivelmente, taquicárdia reflexa.
Foram descritas hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada até, e incluindo, choque com desfecho fatal.
Tratamento
Se a ingestão é recente podem ser consideradas indução do vómito ou lavagem gástrica.
A administração de carvão ativado a voluntários saudáveis imediatamente ou até duas horas após a ingestão de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a absorção de amlodipina.
A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagemde Amlodipina + Valsartan requer suporte cardiovascular activo, incluindo a monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação dos membros inferiores, vigilância da volémia e do débito urinário. Um vasoconstritor pode auxiliar a restabelecer o tónus vascular e a pressão arterial, desde que não haja qualquer contra-indicação à sua utilização.
O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão dos efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.
Não é provável que o valsartan e a amlodipina sejameliminados por hemodiálise.
Não há experiência de sobredosagem com Amlodipina + Valsartan.
O principal sintoma de sobredosagem com valsartan é possivelmente hipotensão acentuada com tonturas.
A sobredosagem com amlodipina pode resultar em vasodilatação periférica excessiva e, possivelmente, taquicárdia reflexa.
Foram descritas hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada até, e incluindo, choque com desfecho fatal.
Tratamento
Se a ingestão é recente podem ser consideradas indução do vómito ou lavagem gástrica.
A administração de carvão ativado a voluntários saudáveis imediatamente ou até duas horas após a ingestão de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a absorção de amlodipina.
A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagemde Amlodipina + Valsartan requer suporte cardiovascular activo, incluindo a monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação dos membros inferiores, vigilância da volémia e do débito urinário. Um vasoconstritor pode auxiliar a restabelecer o tónus vascular e a pressão arterial, desde que não haja qualquer contra-indicação à sua utilização.
O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão dos efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.
Não é provável que o valsartan e a amlodipina sejameliminados por hemodiálise.
Terapêutica interrompida
Tomar a dose assim que se lembrar.
Não tomar a dose esquecida se for quase hora da próxima dose.
Não tomar medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Não tomar a dose esquecida se for quase hora da próxima dose.
Não tomar medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no armazenamento
Deve guardar o medicamento num recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz directa.
Evitar o congelamento.
Não guardar medicamentos desactualizados ou que já não são necessários.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Evitar o congelamento.
Não guardar medicamentos desactualizados ou que já não são necessários.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Amlodipina + Valsartan + Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: Os agentes anti-hipertensivos frequentemente usados (ex. bloqueadores alfa, diuréticos) e outros medicamentos que possam provocar efeitos adversos hipotensivos (ex. antidepressivos tricíclicos, bloqueadores alfa para tratamento da hipertrofia benigna da próstata) podem aumentar o efeito anti-hipertensivo da associação. - Anti-hipertensores
Amlodipina + Valsartan + Sumo de toranja
Observações: n.d.Interacções: A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar nalguns doentes, resultando em aumento do efeito de redução da pressão arterial. - Sumo de toranja
Amlodipina + Valsartan + Toranja
Observações: n.d.Interacções: A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar nalguns doentes, resultando em aumento do efeito de redução da pressão arterial. - Toranja
Amlodipina + Valsartan + Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 (inibidores das proteases, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil e diltiazem) podem conduzir a um aumento significativo da exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Monitorização clínica e ajuste de dose poderão assim, ser necessários. - Inibidores do CYP3A4
Amlodipina + Valsartan + Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Com a co-administração de indutores conhecidos do CYP3A4 (agentes anticonvulsivantes [ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona], rifampicina, Hypericum perforatum, a concentração plasmática da amlodipina pode variar. Assim, a tensão arterial deve ser monitorizada e deve ser considerada a adequação da dose durante e após a medicação concomitante, em particular, com indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, hipericão [hypericum perforatum]). - Indutores do CYP3A4
Amlodipina + Valsartan + Sinvastatina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento de 77% na exposição à sinvastatina comparativamente com a sinvastatina isoladamente. Recomenda-se limitar a dose diária de sinvastatina a 20 mg em doentes a tomar amlodipina. - Sinvastatina
Amlodipina + Valsartan + Dantroleno
Observações: n.d.Interacções: Em animais, foram observadas fibrilhação ventricular letal e colapso cardiovascular em associação com hipercaliemia, após administração de verapamil e dantroleno intravenoso. Devido ao risco de hipercaliemia, é recomendada que a administração concomitante de bloqueadores de canais de cálcio, como a amlodipina, seja evitada em doentes suscetíveis a hipertermia maligna e na manutenção da hipertermia maligna. - Dantroleno
Amlodipina + Valsartan + Tacrolímus
Observações: n.d.Interacções: Existe um risco de aumento dos níveis sanguíneos de tacrolimo quando administrado concomitantemente com amlodipina. A fim de evitar toxicidade por parte do tacrolimo, a administração de amlodipina num doente tratado com tacrolimo requer a monitorização dos níveis sanguíneos de tacrolimo e o ajuste posológico deste medicamento quando apropriado. A ter em consideração aquando da utilização concomitante Outras Em estudos de interacção clínica, a amlodipina não alterou a farmacocinética da atorvastatina, digoxina, varfarina ou ciclosporina. - Tacrolímus
Amlodipina + Valsartan + Lítio
Observações: n.d.Interacções: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo valsartan. Assim, durante o uso concomitante é recomendada a monitorização cuidadosa das concentrações séricas de lítio. Se for utilizado também um diurético, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado com Amlodipina / Valsartan. - Lítio
Amlodipina + Valsartan + Diuréticos poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: Se um medicamento que afecte os níveis de potássio (diuréticos poupadores de potássio) for prescrito em associação ao valsartan é aconselhável a monitorização dos níveis plasmáticos de potássio. - Diuréticos poupadores de potássio
Amlodipina + Valsartan + Suplementos de potássio
Observações: n.d.Interacções: Se um medicamento que afecte os níveis de potássio (Suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio) for prescrito em associação ao valsartan é aconselhável a monitorização dos níveis plasmáticos de potássio. - Suplementos de potássio
Amlodipina + Valsartan + Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: Quando os antagonistas da angiotensina II são administrados simultaneamente com AINEs (Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo inibidores selectivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (>3 g/dia) e AINEs não selectivos) pode ocorrer a atenuação do efeito anti-hipertensivo. Adicionalmente, a utilização concomitante de antagonistas da angiotensina II e AINEs pode levar a um aumento do risco de degradação da função renal e a um aumento dos níveis plasmáticos de potássio. Assim, é recomendada a monitorização da função renal no início do tratamento, assim como hidratação adequada do doente. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Amlodipina + Valsartan + Transportadores
Observações: n.d.Interacções: Os resultados de um estudo in vitro com tecido de fígado humano indicam que o valsartan é um substrato do transportador de captação hepático OATP1B1 e do transportador do efluxo hepático MRP2. A administração concomitante de inibidores do transportador de captação (rifampicina, ciclosporina) ou transportador de efluxo (ritonavir) pode aumentar a exposição sistémica ao valsartan. - Transportadores
Amlodipina + Valsartan + Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: n.d.Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com acção no SRAA. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Amlodipina + Valsartan + Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Observações: n.d.Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado antagonistas dos receptores da angiotensina II está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com acção no SRAA. - Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Amlodipina + Valsartan + Aliscireno (alisquireno)
Observações: n.d.Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com acção no SRAA. - Aliscireno (alisquireno)
Amlodipina + Valsartan + Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Em monoterapia com valsartan não se verificaram interacções clinicamente significativas com as seguintes substâncias: cimetidina, varfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina, glibenclamida. - Outros medicamentos
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026
