Ambroxol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Ambroxol é um medicamento que elimina o catarro, utilizado no tratamento de doenças respiratórias associadas ao muco viscoso ou excessivo.
Recentemente, uma hipótese sugeriu que ele pode ter um papel potencial no tratamento da doença óssea de Paget, parkinsonismo e outras doenças comuns de doenças associadas ao envelhecimento envolvendo disfunção da autofagia.
Ambroxol é frequentemente administrado como um ingrediente activo em xarope para tosse.
Usos comuns
Todas as formas de traqueobronquite, enfisema com pneumoconiose bronquite, condições pulmonares inflamatórias crónicas, bronquiectasia, bronquite com asma broncoespasmo.

Durante as exacerbações agudas de bronquite, deve ser dado com o antibiótico apropriado.
Tipo
Molécula pequena.
Indicações
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.
Classificação CFT

5.2.2 : Expectorantes

Mecanismo de ação
O Ambroxol, é um fluidificante específico que actua sobre a viscosidade e a estrutura do muco.

Aumenta a produção do surfactante pulmonar e estimula a actividade ciliar.

Estas acções resultam na melhoria do fluxo e transporte do mucus (clearance mucociliar).

A melhoria da clearance mucociliar, que tem sido demonstrada em estudos clínicos farmacológicos, facilita a expectoração e a tosse.

Foi observado um efeito anestésico local do Ambroxol no modelo do olho do coelho, que pode ser explicado pelas propriedades bloqueadoras dos canais de sódio.

Foi demonstrado in vitro que o Ambroxol bloqueia os canais de sódio neurais clonados; a ligação foi reversível e dependente da concentração.

Estas características farmacológicas estão de acordo com a observação auxiliar nos estudos de eficácia clínica de tratamento dos sintomas do tracto respiratório superior com ambroxol, que, após inalação, conduz a um alívio rápido da dor e do desconforto associado à dor na região ouvido-nariz-traqueia.

In vitro, o Ambroxol diminuiu significativamente a libertação de citoquinas do sangue e também células mononucleares e polimorfonucleares ligadas em tecido.

Além disso, em ensaios clínicos recentes, as pastilhas contendo Ambroxol demonstraram exercer efeitos significativos no alívio na dor de garganta aguda.

Adicionalmente, a vermelhidão na garganta inflamada diminuiu significativamente.
Posologia orientativa
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes por dia.

Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratório e para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Utilização em crianças
Para o tratamento em crianças com menos de 12 anos, dependendo da gravidade da doença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:
– Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 -3 vezes por dia
– Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 3 vezes por dia
– Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 2 vezes por dia
Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metade após 14 dias.

Adultos: 1 comprimido, 3 vezes por dia.

O efeito terapêutico pode ser potenciado pela administração de 2 comprimidos, 2 vezes por dia.
Administração
Via oral.

5 ml de xarope = 1 colher de chá cheia.
Tomar o xarope durante as refeições.
Os comprimidos devem ser tomados com líquido após as refeições.
Contraindicações
Ambroxol não deve ser utilizado em doentes com conhecida hipersensibilidade ao Ambroxol.
No caso de alcoolismo deve-se ter cuidado com a toma deste medicamento.
Efeitos indesejáveis/adversos
Foram descritos pirose (azia), dispepsia (distúrbios digestivos), náuseas, vómitos, diarreia e outros sintomas gastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, rash (vermelhidão da pele), urticária (erupções cutâneas alérgicas), angioedema (inchaço), reacções anafilácticas incluíndo choque anafiláctico (hipersensibilidade ou reacção alérgica exagerada a determinada substância)) e outras reacções alérgicas.
Advertências
Gravidez
Gravidez:
Gravidez:Ambroxol não deve ser tomado durante os primeiros três meses de gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:
Aleitamento:O cloridrato de ambroxol é excretado para o leite materno, pelo que Ambroxol não é recomendado durante o aleitamento.
Precauções gerais
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ambroxol.

Em caso de insuficiência renal ou problemas graves no fígado, Ambroxol deve apenas ser utilizado depois de consultar o médico.

Em indicações respiratórias agudas, caso verifique agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 5-7 dias de tratamento, interrompa o tratamento com Ambroxol e consulte imediatamente o médico.

Na fase inicial de algumas situações de lesões cutâneas graves, tais como síndrome de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica (NET), podem ocorrer sintomas não específicos sugestivos de gripe, como por exemplo febre, dores no corpo, rinite, tosse e dores de garganta.

Estes sintomas podem levar a que erradamente se inicie um tratamento sintomático com um medicamento para a tosse e a constipação, como o Ambroxol.

Por isso, caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve consultar imediatamente o médico e, como precaução, interromper o tratamento com o Ambroxol.

Tem havido notificações de reacções da pele graves associadas à administração de ambroxol.
Se desenvolver uma erupção na pele (incluindo lesões nas membranas mucosas, tais como da boca, garganta, nariz, olhos, órgãos genitais), pare de utilizar Ambroxol e contacte o médico imediatamente.

Se sofre de alcoolismo, deve ter cuidado com a toma deste medicamento e informar o farmacêutico.

Ambroxol não deve ser tomado por crianças com idade inferior a 1 ano, sem indicação médica.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não foi reportada nenhuma interação clinicamente desfavorável com outros medicamentos.
Cuidados com a dieta
Deve ser tomado à hora das refeições.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Sintomas:
Até ao momento, não foram reportados quaisquer sintomas de sobredosagem no ser humano.

Tratamento:
No caso de tais sintomas ocorrerem, deve ser aplicado tratamento sintomático.
Terapêutica interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ambroxol + Amoxicilina

Observações: Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outros medicamentos.
Interacções: Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares e na expectoração. - Amoxicilina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ambroxol + Cefuroxima

Observações: Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outros medicamentos.
Interacções: Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares e na expectoração. - Cefuroxima
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ambroxol + Eritromicina

Observações: Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outros medicamentos.
Interacções: Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares e na expectoração. - Eritromicina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Ambroxol
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024