Vacina contra o vírus sincicial respiratório (bivalente, recombinante)

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Esta vacina é para prevenção da doença dos pulmões (tracto respiratório) causada por um vírus chamado vírus sincicial respiratório (VSR).

O VSR é um vírus comum que, na maioria dos casos, provoca sintomas ligeiros idênticos aos de uma constipação, como dor de garganta, tosse ou nariz entupido. Contudo, em crianças pequenas, o VSR pode causar graves problemas de pulmões. Nos idosos e em pessoas com doenças crónicas, o VSR pode agravar doenças, tais como a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e a insuficiência cardíaca congestiva (ICC). O VSR pode levar a hospitalização em casos graves e, em alguns casos, pode ser fatal.
Usos comuns
Protecção passiva contra a doença do tracto respiratório inferior causada por vírus sincicial respiratório (VSR), em lactentes desde o nascimento até aos 6 meses de idade, após imunização materna durante a gravidez.
Imunização activa de indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos para prevenção de doença do trato respiratório inferior causada por VSR.
Esta vacina deve ser utilizada de acordo com as recomendações oficiais.
Tipo
Sem informação.
Indicações
É uma vacina para prevenção da doença dos pulmões (tracto respiratório) causada por um vírus chamado vírus sincicial respiratório (VSR).
É administrado a:
- grávidas para proteger as crianças desde o nascimento até aos 6 meses de idade
ou
- a indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos.
Classificação CFT

18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)

Mecanismo de ação
Esta vacina contém dois antigénios F pré-fusão de VSR estabilizados recombinantes que representam os subgrupos VSR-A e VSR-B. A proteína F pré-fusão é o principal alvo dos anticorpos neutralizadores que bloqueiam a infecção por VSR. Após a administração intramuscular, os antigénios F pré-fusão desencadeiam uma resposta imune, o que protege contra a doença do trato respiratório inferior associada ao VSR.
Em lactentes nascidos de pessoas vacinadas com esta vacina entre as 24 e as 36 semanas de gestação, a protecção contra a doença do tracto respiratório inferior associada ao VSR, deveu-se à transferência de anticorpos neutralizadores de VSR através da placenta. Os adultos com idade igual ou superior a 60 anos ficaram protegidos por imunização activa.
Posologia orientativa
Deve ser administrada uma dose única de 0,5 ml entre as 24 e as 36 semanas de gestação.
Indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos: Deve ser administrada uma dose única de 0,5 ml.
Administração
Via intramuscular.
Contraindicações
Hipersensibilidade á vacina.
Esta vacina não é recomendado a crianças e jovens com menos de 18 anos de idade, excepto durante a gravidez.
Efeitos indesejáveis/adversos
Como todas as vacinas, esta vacina pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis graves:
Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas)
- síndrome de Guillain-Barré (uma doença neurológica que habitualmente começa com formigueiro e fraqueza nos membros e que pode progredir para paralisia de uma parte ou de todo o corpo).

Muito raros (podem afectar até 1 em 10 000 pessoas)
- reacções alérgicas – os sinais de uma reacção alérgica incluem inchaço da face, lábios, língua ou garganta, erupção na pele, dificuldades respiratórias ou a engolir e tonturas.

Fale com o médico imediatamente se detectar sinais destes efeitos indesejáveis graves.
Foram comunicados os seguintes efeitos indesejáveis em grávidas:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
- dor no local de injecção
- dor de cabeça
- dores musculares (mialgia)

Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- vermelhidão no local de injecção
- inchaço no local de injecção

Não foram comunicados efeitos indesejáveis em crianças que nasceram de pessoas vacinadas.

Foram comunicados os seguintes efeitos indesejáveis em indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos
Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)
- dor no local de injecção

Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- vermelhidão no local de injecção
- inchaço no local de injecção

Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas)
- síndrome de Guillain-Barré

Muito raros (podem afectar até 1 em 10 000 pessoas)
- reacções alérgicas
Advertências
Gravidez
Gravidez:
Gravidez:As grávidas podem receber esta vacina no fim do segundo trimestre ou no terceiro trimestre (entre as 24 e as 36 semanas).
Aleitamento
Aleitamento:
Aleitamento:Se estiver a amamentar fale com o médico ou enfermeiro para aconselhamento antes de receber esta vacina.
Precauções gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber esta vacina:
- se já tiver tido uma reacção alérgica grave ou dificuldades respiratórias após ter recebido qualquer outra vacina ou após ter recebido esta vacina anteriormente.
- se se sentir ansioso em relação a receber a vacina ou se já tiver desmaiado após qualquer injecção. Os desmaios podem ocorrer antes ou depois de qualquer injecção.
- se tem uma infecção com febre alta. Se for o caso, a vacinação será adiada. A presença de uma infecção ligeira, tal como uma constipação, não é motivo para adiar a vacinação, mas fale com o médico primeiro.
- se tem algum problema hemorrágico ou faz nódoas negras com facilidade.
- se tem um sistema imunitário enfraquecido, o que pode fazer com que não obtenha o benefício completo da vacina.
- se está grávida há menos de 24 semanas.
Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si (ou se não tem a certeza), fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes da vacina lhe ser administrada.
Tal como qualquer outra vacina, esta vacina poderá não proteger totalmente todas as pessoas que forem vacinadas.

Outros medicamentos e esta vacina:
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos ou se tiver recebido recentemente qualquer outra vacina.
Esta vacina pode ser administrada ao mesmo tempo que uma vacina contra a gripe. É recomendado um intervalo de pelo menos 2 semanas entre a administração desta vacina e a administração de uma vacina contra o tétano, difteria e tosse convulsa acelular.
Cuidados com a dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica interrompida
Não aplicável.
Cuidados no armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Vacina contra o vírus sincicial respiratório (bivalente, recombinante) + Vacina contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa

Observações: n.d.
Interacções: Recomenda-se um intervalo mínimo de duas semanas entre a administração desta vacina e a administração da vacina contra o tétano, a difteria e a tosse convulsa acelular (Tdap). - Vacina contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Vacina contra o vírus sincicial respiratório (bivalente, recombinante)
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Outubro de 2023