Zotepina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Zotepina é um fármaco utilizado em medicamentos com função antipsicótica, em psicoses agudas e crónicas do tipo esquizofrénico.

A estrutura química deste fármaco é relacionada com a clozapina e as fenotiazinas.
Usos comuns
Zotepina é usado para o tratamento da esquizofrenia, que tem sintomas como ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, crenças erradas, desconfiança não usual, e sentir-se deslocado.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se excitadas, hostis ou tensas.
Este medicamento corrige desequilíbrios químicos no cérebro melhorando o pensamento, sentimentos e crenças.
Tipo
Molécula pequena.
História
Tem sido usado na Alemanha desde 1990 e no Japão desde 1982.
Em um estudo de 2013 em uma comparação de 15 medicamentos antipsicóticos com eficácia no tratamento de sintomas esquizofrénicos, a zotepina demonstrou efectividade média-forte.
Indicações
Zotepina está indicado para o tratamento da esquizofrenia.
Classificação CFT

2.9.2 : Antipsicóticos

Mecanismo De Acção
O efeito antipsicótico de deste medicamento é fundamentalmente mediado pela redução do efeito da dopamina do SNC por antagonismo dos receptores dopaminérgicos D1 e D2.
Zotepina liga-se também a quatro subtipos da 5-hidroxitriptamina (5-HT), nomeadamente aos receptores 5-HT2A, 5-HT2C, e aos mais recentemente descobertos 5-ht6 e 5-ht7. Zoleptil liga-se aos receptores a1 - adrenérgicos e H1 histamínicos, e inibe também a recaptação da noradrenalina, o que pode compensar em parte os efeitos antagonistas a1-adrenérgicos da Zotepina.
Posologia Orientativa
Adultos: A dose eficaz em adultos é de 75 a 300 mg por dia.
A dose inicial recomendada de Zotepina é de 25 mg, três vezes ao dia.
A dose pode ser ajustada conforme a resposta clínica até um máximo recomendado de 100 mg, três vezes ao dia.
Recomenda-se que os ajustes posológicos sejam realizados com intervalos de quatro dias.
Não se recomenda a administração de doses superiores a 100 mg três vezes ao dia, uma vez que podem aumentar o risco de crises convulsivas.
Administração
É administrado por via oral em doses repartidas com ou sem alimentos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Zotepina.
Zotepina não deve ser usado em doentes em estados de intoxicação aguda por depressores do SNC, incluindo o álcool.
Devido ao aumento do risco de formação de cálculos renais, tal como com outros fármacos uricosúricos, Zotepina não deve ser utilizado em doentes com gota aguda.
Lactantes que tomam Zotepina não devem amamentar.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Exames complementares de diagnóstico:
Muito frequentes: alterações no VS, EEG alterado, aumento das funções hepáticas, aumento de peso.
Frequentes: aumento da creatinina, ECG alterado, perda de peso.

Cardiopatias:
Muito frequentes: taquicardia.
Frequentes: arritmia.
Pouco frequentes: bradicardia, palpitações.
Frequência desconhecida: foram notificados casos de tromboembolismo venoso, incluindo casos de embolia pulmonar e trombose venosa profunda, com medicamentos antipsicóticos.

Doenças do sangue e do sistema linfático:
Muito frequentes: leucocitose, leucopenia.
Frequentes: células sanguíneas anómalas, anemia, trombocitemia.
Pouco frequente: trombocitopenia.

Doenças do sistema nervoso:
Muito frequentes: tontura, síndrome extrapiramidal (acatisia, discinesia, distonias, Parkinsonismo), dor de cabeça, sonolência.
Frequentes: convulsões, desautonomia, distúrbio da fala, síncope.
Pouco frequentes: amnésia, ataxia, estimulação do SNC, coma, hipoestesia, mioclonia, Síndrome Neuroléptico Maligno.

Afecções oculares:
Muito frequentes: visão turva.
Frequentes: conjuntivite.

Afecções do ouvido e do labirinto:
Frequentes: Vertigem.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Muito frequentes: rinite.
Frequentes: aumento de tosse, dispneia.
Pouco frequentes: epistaxe.

Doenças gastrointestinais:
Muito frequentes: obstipação, boca seca, dispepsia, aumento da salivação.
Frequentes: dor abdominal, anorexia, aumento do apetite, diarreia, náuseas, vómitos.
Pouco frequentes: aumento abdominal, ileus.

Doenças renais e urinárias:
Frequentes: incontinência urinária.
Pouco frequentes: retenção urinária.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Muito frequentes: suores. Frequentes: acne, pele seca, erupção.
Pouco frequentes: alopécia, fotossensibilidade.

Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Frequentes: artralgia, doença articular, mialgia. Pouco frequentes: miastenia.

Doenças endócrinas:
Frequentes: aumento da prolactina.
Pouco frequentes: lactação inapropriada.

Doenças do metabolismo e da nutrição:
Frequentes: hiperglicemia, hipoglicemia, hiperlipidemia, hipouricemia.

Infecções e infestações:
Muito frequentes: infecção.
Frequentes: síndrome da gripe.

Vasculopatias:
Muito frequentes: hipotensão.
Frequentes: hipertensão, hipotensão postural.
Muito raros: choque

Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Muito frequentes: astenia, calafrios, dor.
Frequentes: dor no peito, febre, mal-estar, edema, sede.
Pouco frequentes: edema facial, hipotermia.

Situações na gravidez, no puerpério e perinatais:
Pouco frequentes: perturbações menstruais.
Frequência desconhecida: síndrome neonatal de privação de fármacos.

Doenças do sistema imunitário:
Pouco frequentes: reacções alérgicas

Doenças dos órgãos genitais e da mama:
Frequentes: impotência.
Pouco frequentes: ejaculação anormal

Perturbações do foro psiquiátrico:
Muito frequentes: agitação, ansiedade, depressão, insónia.
Frequentes: confusão, hostilidade, diminuição da libido, nervosismo.
Pouco frequentes: delírio.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não tome este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico lho indique.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não deve amamentar pois a Zotepina pode passar para o leite materno.
Condução
Condução
Condução:Zotepina pode causar sonolência ou fazer com que fique menos alerta. Não conduza nem utilize máquinas até saber como este medicamento o afecta.
Precauções Gerais
Fale com o médio ou farmacêutico antes de tomar Zotepina:
- Sofre de epilepsia, ou algum dos seus familiares é epiléptico
- Sofre de doença cardíaca ou tem problemas com o seu coração
- Tem baixos níveis de potássio no sangue
- Sofre de angina (dor no peito)
- Tem tensão arterial alta grave
- Tem distúrbios no fígado - Pode necessitar de testes à função hepática nos primeiros 3 meses de tratamento
- Tem a próstata aumentada
- Tem problemas urinários
- Sofre de glaucoma de ângulo fechado (aumento da tensão do olho)
- Sofre de ileus paralítico movimento intestinal reduzido ou ausente
- Sofre de Doença de Parkinson
- Tem um tumor que afecta a medula supra-renal (ex. neuroblastoma, feocromocitoma)
- se é idoso e sofre de demência (perda ou enfraquecimento progressivo e definitivo, parcial ou total, das funções mentais, com maior ou menor grau de alteração da personalidade).
Cuidados com a Dieta
Zotepina pode ser tomado com ou sem alimentos.
Evite o álcool enquanto toma este medicamento.
Terapêutica Interrompida
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que possível. No entanto se estiver perto da próxima dose, salte a dose esquecida, e continue como habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Para comprimidos acondicionados em blister PVC/PVDC:
Não conservar acima de 25oC. Conservar na embalagem de origem
Para comprimidos em frascos HDPE:
Não conservar acima de 25oC. Manter o recipiente bem fechado.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Zotepina Depressores do SNC

Observações: n.d.
Interacções: Zotepina é um depressor do SNC; portanto, deve ser administrado com precaução em associação com outros medicamentos depressores do SNC. - Depressores do SNC
Usar com precaução

Zotepina Antipsicóticos

Observações: n.d.
Interacções: Sabe-se que os antipsicóticos baixam o limiar da crise convulsiva e dados de vigilância pós-comercialização para Zotepina demonstraram um claro efeito pró-convulsivo dose-dependente. Caso seja necessário prescrever simultaneamente outros antipsicóticos em altas doses, o médico deverá estar consciente de que isso pode reduzir ainda mais o limiar da crise convulsiva. - Antipsicóticos
Usar com precaução

Zotepina Hipotensores

Observações: n.d.
Interacções: Como Zotepina possui propriedades bloqueadoras a1 significativas, recomenda-se precaução na prescrição concomitante com agentes hipotensores, incluindo alguns agentes anestésicos. Pelo seu efeito sobre os receptores a-adrenérgicos, a administração simultânea de adrenalina pode levar a uma queda da pressão arterial. - Hipotensores
Usar com precaução

Zotepina Anestésicos

Observações: n.d.
Interacções: Como Zotepina possui propriedades bloqueadoras a1 significativas, recomenda-se precaução na prescrição concomitante com agentes hipotensores, incluindo alguns agentes anestésicos. Pelo seu efeito sobre os receptores a-adrenérgicos, a administração simultânea de adrenalina pode levar a uma queda da pressão arterial. - Anestésicos
Usar com precaução

Zotepina Adrenalina (epinefrina)

Observações: n.d.
Interacções: Como Zotepina possui propriedades bloqueadoras a1 significativas, recomenda-se precaução na prescrição concomitante com agentes hipotensores, incluindo alguns agentes anestésicos. Pelo seu efeito sobre os receptores a-adrenérgicos, a administração simultânea de adrenalina pode levar a uma queda da pressão arterial. - Adrenalina (epinefrina)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Zotepina Metildopa

Observações: n.d.
Interacções: Teoricamente os efeitos da alfa-metildopa, guanetidina e da clonidina podem ser reduzidos. - Metildopa
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Zotepina Guanetidina

Observações: n.d.
Interacções: Teoricamente os efeitos da alfa-metildopa, guanetidina e da clonidina podem ser reduzidos. - Guanetidina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Zotepina Clonidina

Observações: n.d.
Interacções: Teoricamente os efeitos da alfa-metildopa, guanetidina e da clonidina podem ser reduzidos. - Clonidina
Sem efeito descrito

Zotepina Desipramina

Observações: n.d.
Interacções: Num estudo com administração concomitante de desipramina não foi demonstrada qualquer interacção clínica relativamente ao isoenzima CYP 2D6, sugerindo que é improvável que antidepressivos e outros medicamentos que dependem deste isoenzima interajam com Zotepina. - Desipramina
Sem efeito descrito

Zotepina Antidepressores

Observações: n.d.
Interacções: Num estudo com administração concomitante de desipramina não foi demonstrada qualquer interacção clínica relativamente ao isoenzima CYP 2D6, sugerindo que é improvável que antidepressivos e outros medicamentos que dependem deste isoenzima interajam com Zotepina. - Antidepressores
Usar com precaução

Zotepina Fluoxetina

Observações: n.d.
Interacções: A administração simultânea com fluoxetina ou diazepam origina um aumento das concentrações plasmáticas de zotepina e norzotepina, pelo que se recomenda precaução quando estes medicamentos forem prescritos em simultâneo. - Fluoxetina
Usar com precaução

Zotepina Diazepam

Observações: n.d.
Interacções: A administração simultânea com fluoxetina ou diazepam origina um aumento das concentrações plasmáticas de zotepina e norzotepina, pelo que se recomenda precaução quando estes medicamentos forem prescritos em simultâneo. - Diazepam
Consultar informação actualizada

Zotepina Lítio

Observações: n.d.
Interacções: Não foram realizadas estudos específicos de interacção clínica com anticonvulsivantes ou lítio. - Lítio
Sem efeito descrito

Zotepina Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)

Observações: n.d.
Interacções: Os alimentos ingeridos com uma dose única oral de Zotepina atrasaram em 30% o aparecimento de Zotepina no plasma, mas não tiveram qualquer efeito sobre o grau de absorção de Zotepina; parece improvável que o efeito dos alimentos na administração crónica seja significativo. - Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Lidocaína Zotepina

Observações: n.d.
Interacções: Pode haver um risco aumentado de arritmia ventricular em doentes tratados simultaneamente com antipsicóticos que prolongam ou podem prolongar o intervalo QT (ex: pimozida, sertindole, olanzapina, quetiapina, zotepina), prenilamina, adrenalina (se injetado acidentalmente por via intravenosa) ou antagonistas 5-HT3 (exs: tropisetron, dolasetron). - Zotepina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Zotepina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não tome este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico lho indique. Informe o médico se está ou pensa que pode estar grávida. As mulheres devem tomar um contraceptivo eficaz enquanto estão a tomar este medicamento.

Os seguintes sintomas podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães utilizaram este medicamento no terceiro trimestre (últimos três meses de gravidez): tremor fraqueza e/ou rigidez muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação. Se o seu bebé desenvolver qualquer um destes sintomas, contacte o médico.

Não deve amamentar pois a Zotepina pode passar para o leite materno.

Zotepina pode causar sonolência ou fazer com que fique menos alerta. Não conduza nem utilize máquinas até saber como este medicamento o afecta.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 01 de Março de 2024