Zenocutuzumab
O que é
O Zenocutuzumab é um anticorpo monoclonal humanizado utilizado para o tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas ou cancro do pâncreas.
É um anticorpo biespecífico dirigido por HER2 e HER3 de imunoglobulina G1 humanizada de comprimento total e baixo teor de fucose.
É um anticorpo biespecífico dirigido por HER2 e HER3 de imunoglobulina G1 humanizada de comprimento total e baixo teor de fucose.
Usos comuns
Zenocutuzumab está indicado no tratamento de adultos com cancro do pulmão de células não pequenas avançado, irressecável ou metastático, que alberga uma fusão do gene da neuregulina 1 com progressão da doença durante ou após terapêutica sistémica prévia; adultos com adenocarcinoma pancreático avançado, irressecável ou metastático, albergando uma fusão do gene da neuregulina 1 com progressão da doença durante ou após terapêutica sistémica prévia.
Tipo
Biotecnologia.
História
O Zenocutuzumab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2024.
Indicações
Zenocutuzumab é um anticorpo biespecífico dirigido a HER2 e HER3 indicado para o tratamento de:
Adultos com cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado, irressecável ou metastático, albergando uma fusão do gene da neuregulina 1 (NRG1) com progressão da doença durante ou após terapêutica sistémica prévia.
Adultos com adenocarcinoma pancreático avançado, irressecável ou metastático, albergando uma fusão do gene da neuregulina 1 (NRG1) com progressão da doença durante ou após terapêutica sistémica prévia.
Adultos com cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado, irressecável ou metastático, albergando uma fusão do gene da neuregulina 1 (NRG1) com progressão da doença durante ou após terapêutica sistémica prévia.
Adultos com adenocarcinoma pancreático avançado, irressecável ou metastático, albergando uma fusão do gene da neuregulina 1 (NRG1) com progressão da doença durante ou após terapêutica sistémica prévia.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O Zenocutuzumab-zbco é um anticorpo biespecífico que se liga aos domínios extracelulares de HER2 e HER3 expressos na superfície das células, incluindo as células tumorais, inibindo a dimerização de HER2:HER3 e prevenindo a ligação de NRG1 a HER3. O zenocutuzumab-zbco diminuiu a proliferação celular e a sinalização através da via fosfoinositídeo 3-quinase (PI3K) -AKT-alvo da rapamicina em mamíferos (mTOR). Além disso, o zenocutuzumab-zbco medeia a citotoxicidade celular dependente de anticorpos (ADCC). O Zenocutuzumab-zbco mostrou actividade antitumoral em modelos de ratinhos com cancro do pulmão e do pâncreas com fusão NRG1 positiva.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Zenocutuzumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns incluem diarreia, dor musculoesquelética, fadiga, náuseas, reacções relacionadas com a infusão, dispneia, erupção cutânea, obstipação, vómitos, dor abdominal e edema.
As anomalias laboratoriais de grau 3 ou 4 mais comuns incluem o aumento da gama-glutamil transferase, diminuição da hemoglobina, diminuição do sódio e diminuição das plaquetas.
As anomalias laboratoriais de grau 3 ou 4 mais comuns incluem o aumento da gama-glutamil transferase, diminuição da hemoglobina, diminuição do sódio e diminuição das plaquetas.
Advertências
Gravidez:Com base no seu mecanismo de acção, o Zenocutuzumab pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Precauções Gerais
Reacções relacionadas com a infusão (IRR)/hipersensibilidade/reacções anafiláticas: Administrar Zenocutuzumab num ambiente com equipamento de reanimação de emergência e pessoal treinado para monitorizar as RRP e administrar medicamentos de emergência. Vigie os sinais e sintomas de RRP. Interromper a perfusão em doentes com RRP ≤ Grau 3 e administrar tratamento sintomático, conforme necessário. Retomar a perfusão a uma velocidade reduzida após a resolução dos sintomas. Interrompa imediatamente a perfusão e interrompa permanentemente Zenocutuzumab para grau 4 ou RRP com risco de vida ou hipersensibilidade/anafilaxia.
Doença Pulmonar Intersticial (DPI)/Pneumonite: Monitorizar sintomas pulmonares novos ou agravados indicativos de DPI/pneumonite. Descontinuar permanentemente Zenocutuzumab em doentes com DPI/pneumonite ≥ Grau 2.
Disfunção Ventricular Esquerda: Avaliar a FEVE antes de iniciar Zenocutuzumab e a intervalos regulares durante o tratamento, de acordo com a indicação clínica. Gerir através da interrupção ou descontinuação do tratamento. Descontinuar permanentemente Zenocutuzumab em doentes com insuficiência cardíaca congestiva sintomática (ICC).
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas, suplementos alimentares e suplementos à base de plantas.
Doença Pulmonar Intersticial (DPI)/Pneumonite: Monitorizar sintomas pulmonares novos ou agravados indicativos de DPI/pneumonite. Descontinuar permanentemente Zenocutuzumab em doentes com DPI/pneumonite ≥ Grau 2.
Disfunção Ventricular Esquerda: Avaliar a FEVE antes de iniciar Zenocutuzumab e a intervalos regulares durante o tratamento, de acordo com a indicação clínica. Gerir através da interrupção ou descontinuação do tratamento. Descontinuar permanentemente Zenocutuzumab em doentes com insuficiência cardíaca congestiva sintomática (ICC).
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas, suplementos alimentares e suplementos à base de plantas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
As doentes do sexo feminino com potencial reprodutivo devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Zenocutuzumab e durante 2 meses após a última dose.
Com base no seu mecanismo de acção, o Zenocutuzumab pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Zenocutuzumab em mulheres grávidas que reportem um risco associado ao medicamento.
As doentes do sexo feminino com potencial reprodutivo devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Zenocutuzumab e durante 2 meses após a última dose.
Com base no seu mecanismo de acção, o Zenocutuzumab pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Zenocutuzumab em mulheres grávidas que reportem um risco associado ao medicamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
