Vonoprazan + Amoxicilina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal
O que é
Vonoprazan é um bloqueador ácido competitivo de potássio (PCAB). Funciona diminuindo a quantidade de ácido produzido pelo estômago.
A amoxicilina pertence à classe de medicamentos conhecidos como antibióticos. Funciona matando bactérias ou impedindo seu crescimento.
Vonoprazan e amoxicilina não funcionarão para resfriados, gripes ou outras infecções por vírus.

Vonoprazan/amoxicilina é um medicamento co-embalado usado para o tratamento da infecção por Helicobacter pylori (H. pylori).
Contém vonoprazan (como o fumarato), um bloqueador ácido competitivo de potássio e amoxicilina, um antibiótico betalactâmico.

A terapia dupla de uso de vonoprazan com amoxicilina foi investigada para o tratamento da infecção por H. pylori e também comparada com a terapia tripla de uso de vonoprazan, amoxicilina e claritromicina para a erradicação da infecção por H. pylori.
Usos comuns
Vonoprazan/amoxicilina é indicado para o tratamento da infecção por H. pylori em adultos.

H. pylori é uma bactéria que pode infectar o revestimento do estômago e do intestino superior. A infecção por H. pylori é uma causa comum de úlceras estomacais (úlceras pépticas).
Tipo
Sem informação.
História
O medicamento co-embalado foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em maio de 2022.
Indicações
Vonoprazan/amoxicilina é indicado para o tratamento da infecção por H. pylori em adultos.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Para tratamento de infecções por H. pylori:
Adultos – 20 miligramas (mg) ou 1 comprimido de vonoprazan 2 vezes ao dia e 1000 mg ou 2
Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
Administração
Via oral.
A dose é administrada com ou sem alimentos, durante 14 dias.
Engula cada comprimido inteiro e não o esmague, mastigue, quebre ou abra.
Contra-Indicações
Vonoprazan + Amoxicilina é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componentes.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Este medicamento pode causar sérios efeitos colaterais. Contacte o médico imediatamente se tiver:
- dor de estômago grave, diarreia aquosa ou sanguinolenta (mesmo que ocorra meses após a última dose).

Os efeitos colaterais comuns incluem:
- diarreia;
- dor abdominal;
- candidíase vulvovaginal (infecção fúngica vaginal); e
- nasofaringite.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não se sabe se este medicamento pode prejudicar o feto.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A amamentação não é recomendada durante o tratamento.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:O uso não é recomendado em pacientes com doença hepática moderada a grave.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:O uso não é recomendado em pacientes com doença renal grave.
Precauções Gerais
Não use vonoprazan e amoxicilina juntos rilpivirina ou produtos que contenham rilpivirina. O uso desses medicamentos juntos pode aumentar o risco de efeitos colaterais mais graves.

Vonoprazan e amoxicilina podem causar reacções alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Contacte o médico imediatamente se tiver aperto no peito, erupção cutânea, comichão, batimentos cardíacos acelerados, dificuldade para respirar ou engolir, ou inchaço grande do rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou sexo órgãos enquanto estiver a usar vonoprazan e amoxicilina.

Verifique com o médico imediatamente se tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, calafrios, tosse, diarreia, comichão, dor nas articulações ou nos músculos, olhos vermelhos irritados, lesões vermelhas na pele, muitas vezes com um centro roxo, dor de garganta, feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios, ou cansaço ou fraqueza incomuns. Estes podem ser sintomas de reacções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Vonoprazan e amoxicilina podem causar diarreia e, em alguns casos, pode ser grave. Pode ocorrer 2 meses ou mais após parar de tomar vonoprazan e amoxicilina. Não tome nenhum medicamento para tratar a diarreia sem primeiro consultar o médico. Se tiver alguma dúvida ou se a diarreia leve continuar ou piorar, consulte o médico.

Certifique-se de que qualquer médico ou dentista que o trata saiba que está a usar vonoprazan e amoxicilina. Vonoprazan e amoxicilina podem afectar os resultados de certos exames médicos.

Não tome outros medicamentos a menos que tenham sido discutidos com o médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não prescritos (de venda livre [OTC]) e suplementos de ervas ou vitaminas.

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos de Vonoprazan + Amoxicilina na população pediátrica.

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade de Vonoprazan + Amoxicilina. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas renais, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para pacientes recebendo vonoprazan e amoxicilina.

Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se esquecer de uma dose de vonoprazan e amoxicilina, tome-a o mais rápido possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.
Se esquecer de uma dose e for inferior a 4 horas, tome-a o mais rápido possível. Se perder uma dose por mais de 4 horas, não tome a dose esquecida e tome a próxima dose no horário regular.
Cuidados no Armazenamento
Armazene o medicamento em um recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz directa. Evite congelar.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não se sabe se este medicamento pode prejudicar o feto. Use controle de natalidade e informe o médico se engravidar.

A amamentação não é recomendada durante o tratamento.

O uso não é recomendado em pacientes com doença renal grave ou doença hepática moderada a grave.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 26 de Setembro de 2022