Vestronidase alfa
Fórmula Estrutural
Nome IUPAC
Sem informação.
Número CAS
Sem informação.
PubChem
347911326
DrugBank
DB12366
ChemSpider
Sem informação.
Código ATC
A16A
|
A16AB18
DCB
11651
UNII
7XZ4062R17
KEGG
D11004
ChEBI
Sem informação.
ChEMBL
CHEMBL3707382
Fórmula química
C3308H4996N874O940S16
Massa molar
72,562.49 g·mol
SMILES
Sem informação.
InChI
Sem informação.
Key
Sem informação.
Ponto de fusão
Sem informação.
Ponto de ebulição
Sem informação.
Solubilidade
Sem informação.
Biodisponibilidade
A farmacocinética da vestronidase alfa foi avaliada num total de 19 doentes com MPS VII, incluindo 15 doentes pediátricos e 4 adultos de 3 ensaios clínicos. Após a administração repetida de uma dose de 4 mg/kg a cada duas semanas, a concentração sérica máxima (Cmáx) foi de 20,0 ± 8,1 µg/ml (média ± DP; intervalo: 6,6 a 34,9 µg/ml) e a área sob a curva de concentração versus tempo a partir de zero até à última concentração mensurável (AUC0-t) foi de 57,4 ± 23,9 µg*h/ml (média ± DP; intervalo:
18,8 a 97,0 µg*h/ml). A farmacocinética da vestronidase alfa é independente do tempo com repetição da dosagem. Os dados farmacocinéticos limitados num estado estacionário sugerem o aumento proporcional da dose na exposição à vestronidase alfa ao longo do intervalo da dose de 1 a 4 mg/kg a cada duas semanas.
18,8 a 97,0 µg*h/ml). A farmacocinética da vestronidase alfa é independente do tempo com repetição da dosagem. Os dados farmacocinéticos limitados num estado estacionário sugerem o aumento proporcional da dose na exposição à vestronidase alfa ao longo do intervalo da dose de 1 a 4 mg/kg a cada duas semanas.
Metabolismo
A vestronidase alfa é uma enzima recombinante humana, que é, por conseguinte, eliminada por degradação proteolítica em pequenos péptidos e aminoácidos.
Semi-Vida
A média ± desvio-padrão da semi-vida de eliminação (t1/2) da Vestronidase alfa foi de 2,6 ± 0,6 horas (intervalo: 0,9 a 3,6 horas).
Ligação plasmática
Informação não disponível.
Excreção
Não foram realizados estudos de excreção no ser humano. Não se prevê que a vestronidase alfa seja eliminada através de excreção renal ou fecal.
Classificação legal
Sem informação.
Nome Comercial de Referência
Mepsevii
Licença
Ultragenyx Germany GmbH
Cat. Gravidez
Evitar o uso durante a gravidez.
Estado Legal
MSRM restrita.
Via de Adm.
Intravenosa.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
