Vacina de mRNA contra a COVID-19 (com nucleósido modificado) - Tozinamerano, Famtozinamerano

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
As substâncias activas da vacina de mRNA contra a COVID-19 são denominadas tozinameran e famtozinameran.

Tozinamerano é um RNA mensageiro (mRNA) de cadeia simples com estrutura 5-cap, produzido usando transcrição in vitro sem células a partir dos moldes de DNA correspondentes, codificando a proteína S (Spike) do vírus SARS-CoV-2 (Original).

Famtozinamerano é um RNA mensageiro (mRNA) de cadeia simples com estrutura 5-cap, produzido usando transcrição in vitro sem células a partir dos moldes de DNA correspondentes, codificando a proteína S (Spike) do vírus SARS-CoV-2 (Ómicron BA.4-5).
Usos comuns
Indicado para imunização activa para prevenir COVID-19 causado por SARS-CoV-2, em indivíduos com 12 anos de idade ou mais que receberam anteriormente pelo menos um curso de vacinação primária contra COVID-19.

A vacina faz com que o sistema imunitário (as defesas naturais do corpo) produza anticorpos e sangue células que actuam contra o vírus, proporcionando protecção contra o COVID-19.
Como Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 não contém o vírus para produzir imunidade, não pode provocar COVID-19.
A utilização desta vacina deve estar de acordo com as recomendações oficiais.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Indicado para imunização activa para prevenir COVID-19 causado por SARS-CoV-2, em indivíduos com 12 anos de idade ou mais que receberam anteriormente pelo menos um curso de vacinação primária contra COVID-19.
Classificação CFT

18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intramuscular.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade á vacina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários muito frequentes: podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas
• local da injecção: dor, inchaço
• cansaço
• dor de cabeça
• dor muscular
• arrepios
• dor nas articulações
• diarreia
• febre
Alguns destes efeitos secundários foram ligeiramente mais frequentes em adolescentes dos 12 aos 15 anos do que nos adultos.

Efeitos secundários frequentes: podem afectar até 1 em cada 10 pessoas
• vermelhidão no local da injecção
• náusea
• vómito
• gânglios linfáticos aumentados (observados com mais frequência após uma dose de reforço)

Efeitos secundários pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas
• Sentindo mal
• dor no braço
• insónia
• comichão no local da injecção
• reacções alérgicas, como erupção cutânea ou comichão
• sensação de fraqueza ou falta de energia/sonolência
• diminuição do apetite
• tontura
• suor excessivo
• suor nocturno

Efeitos secundários raros: podem afectar até 1 em 1.000 pessoas
• queda facial unilateral temporária
• reacções alérgicas, como urticária ou inchaço da face

Efeitos secundários muito raros: podem afectar até 1 em 10.000 pessoas
• inflamação do músculo cardíaco (miocardite) ou inflamação do revestimento externo do coração (pericardite) que pode resultar em falta de ar, palpitações ou dor no peito

Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)
• reacção alérgica grave
• inchaço extenso do membro vacinado
• inchaço da face (pode ocorrer inchaço da face em pacientes que tiveram tratamento facial preenchimentos dermatológicos)
• uma reacção cutânea que causa manchas ou manchas vermelhas na pele, que podem parecer um alvo ou “olho de boi” com um centro vermelho escuro cercado por anéis vermelhos mais claros (eritema multiforme)
• sensação incomum na pele, como formigamento ou sensação de formigamento (parestesia)
• diminuição da sensação ou sensibilidade, especialmente na pele (hipoestesia)
• sangramento menstrual intenso (a maioria dos casos parecia não ser grave e de natureza temporária)
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Esta vacina pode ser usada durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A vacina pode ser usada durante a amamentação.
Condução
Condução
Condução:Alguns efeitos secundários podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Espere até que esses efeitos desapareçam antes de conduzir ou usar máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber a vacina se:
• você já teve uma reacção alérgica grave ou problemas respiratórios após qualquer outra vacina injecção ou depois de ter recebido esta vacina no passado.
• você está nervoso com o processo de vacinação ou já desmaiou após alguma injecção.
• você tem uma doença grave ou infecção com febre alta. Pode tomar a vacina se tiver febre ligeira ou infecção das vias respiratórias superiores, como uma constipação.
• tem um problema hemorrágico, tem nódoas negras com facilidade ou utiliza um medicamento para prevenir coágulos sanguíneos.
• você tem um sistema imunológico enfraquecido, devido a uma doença como infecção por HIV ou a um medicamento como o corticosteróide que afecta o sistema imunológico.
Existe um risco aumentado de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação do revestimento externo do coração) após vacinação.

Tal como acontece com qualquer vacina pode não proteger totalmente todos aqueles que recebem a vacina e não se sabe por quanto tempo estará protegido.

A eficácia da vacina pode ser menor em pessoas que estão imunocomprometidas.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a usar, tiver usado recentemente ou vier a usar outros medicamentos ou recebeu recentemente qualquer outra vacina.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Consulte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Esta vacina pode ser usada durante a gravidez.

A vacina pode ser usada durante a amamentação.

Alguns efeitos secundários podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Espere até que esses efeitos desapareçam antes de conduzir ou usar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 01 de Março de 2024