Vacina de mRNA contra a COVID-19 (com nucleósido modificado) - Andusomeran

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Esta vacina faz com que o sistema imunitário (as defesas naturais do corpo) produza anticorpos e células sanguíneas que actuam contra o vírus, proporcionando assim protecção contra a COVID-19.

Esta vacina é uma dispersão de complexo mRNA-lipídico [nanopartícula lipídica (LNP)] que contém andusomerano (mRNA CX-038839) que codifica a glicoproteína Spike estabilizada pré-fusão do SARS-CoV-2 Omicron subvariante XBB.1.5 (contendo mutações K982P e V983P) e quatro lipídios que actuam como protectores e transportadores do mRNA.
Usos comuns
Andusomeran é uma vacina de mRNA para a prevenção da COVID-19 causada pelo vírus SARS-CoV-2, incluindo a subvariante XBB.1.5.
Esta vacina actua fazendo com que o corpo produza sua própria protecção (anticorpos) contra o vírus SARS-CoV-2 que causa a infecção por COVID-19.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
É uma vacina usada para prevenir a doença coronavírus 2019 (COVID-19) causada pelo vírus SARS-CoV-2.
Classificação CFT

18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)

Mecanismo De Acção
A vacina de mRNA COVID-19 é composta de RNA mensageiro (mRNA) modificado por nucleosídeo sintético encapsulado em nanopartículas lipídicas (LNP) que codifica a proteína spike (S) estabilizada pré-fusão completa do SARS-CoV-2. A glicoproteína S é uma grande proteína transmembrana que desempenha um papel crítico na ligação viral, fusão e entrada na célula hospedeira. Após a vacinação, as células humanas expressam o antígeno S do SARS-CoV-2 e a resposta imune ao antígeno S é desencadeada, levando para protecção contra SARS-CoV-2.

Andusomeran é uma vacina de mRNA contra a COVID-19 que codifica a glicoproteína S estabilizada pré-fusão da subvariante XBB.1.5 do SARS-CoV-2 Omicron (contendo as mutações K982P e V983P), que se destina a obter protecção contra esta variante.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intramuscular.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade á vacina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
A seguir estão os efeitos colaterais comuns ou muito comuns. A maioria desses efeitos colaterais são leves e não duram muito. Informe o médico se tiver efeitos secundários que o incomodem:
- dor no local da injecção
- cansaço, sonolência
- dor de cabeça
- dor muscular e rigidez
- arrepios
- febre
- inchaço ou vermelhidão no local da injecção
- diminuição do apetite
- náusea e/ou vómito
- linfonodos aumentados
- hipoestesia (diminuição da sensação de toque ou sensação, dormência) ou parestesia (sensação de formigueiro, comichão ou picada)
- tontura

Foram notificadas reacções alérgicas não graves (tais como erupção cutânea, comichão, urticária ou inchaço da face), reacções alérgicas graves, eritema multiforme (manchas redondas vermelhas na pele) e paralisia facial/paralisia de Bell com a administração desta vacina. Foram relatadas miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação do revestimento externo do coração) após a administração da vacina.

Caso desenvolva algum sintoma grave ou que possa ser uma reacção alérgica, procure atendimento médico imediatamente. Os sintomas de uma reacção alérgica incluem:
- urticária (inchaços na pele que geralmente coçam muito)
- inchaço da face, língua ou garganta
- dificuldade ao respirar
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A segurança em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não se sabe se é excretado no leite humano.
Precauções Gerais
Fale com o médico sobre quaisquer condições ou problemas de saúde que possa ter, inclusive se:
- tem alguma alergia
- teve problemas anteriores após a administração da vacina, como uma reacção alérgica ou problema respiratório
- tem um sistema imunológico enfraquecido devido a uma condição médica ou está a tomar um medicamento que afecta o sistema imunológico
- tem um problema de sangramento, machuca-se facilmente ou usa um medicamento para afinar o sangue
- tem febre alta ou infecção grave
- tem alguma doença grave
- já teve episódios de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e/ou pericardite (inflamação do revestimento externo do coração)
- está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar
- está a amamentar ou planeia amamentar
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Consulte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A segurança em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida.

Não se sabe se é excretado no leite humano. Um risco para os recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído. Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de imunização contra a COVID-19.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 01 de Março de 2024