Vacina contra o vírus sincicial respiratório (recombinante, adjuvada)

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
A vacina do vírus sincicial respiratório, ou vacina VSR, é uma vacina que previne a infecção pelo vírus sincicial respiratório.
Usos comuns
A vacina do vírus sincicial respiratório é indicada para imunização activa para a prevenção de doenças do tracto respiratório inferior causadas pelo vírus sincicial respiratório em pessoas com 60 anos de idade ou mais.
Tipo
Sem informação.
História
As vacinas VSR Arexvy (GSK) e Abrysvo (Pfizer), foram aprovadas para uso médico nos Estados Unidos em maio de 2023.
A pesquisa para desenvolver uma vacina contra o VSR está em andamento há décadas, com um estudo publicado em 2013 que levou às vacinas aprovadas.
O trabalho com vacinas contra o VSR também abriu caminho para o rápido desenvolvimento das vacinas contra a COVID-19.
Indicações
É uma vacina que ajuda a proteger os adultos com idade igual ou superior a 60 anos contra um vírus chamado “vírus sincicial respiratório” (VSR).
O VSR é um vírus respiratório que se dissemina muito facilmente. O VSR pode causar doenças do tracto respiratório inferior - infecções dos pulmões e outras partes do corpo que o ajudam a respirar.
A infeção por VSR pode acontecer em qualquer idade e, geralmente, provoca sinais ligeiros semelhantes a constipação em adultos. Mas também pode provocar doença respiratória mais grave em bebés e adultos mais velhos ou agravar algumas doenças, tais como doenças cardíacas ou respiratórias prolongadas.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Ao combinar o antigénio específico do VSR, a proteína F na sua conformação de pré-fusão, com um sistema adjuvante (AS01E), esta vacina foi concebida para aumentar a resposta imunitária celular específica do antigénio e neutralizar a resposta dos anticorpos em indivíduos com imunidade pré-existente contra o VSR. O adjuvante AS01E facilita o recrutamento e a activação do antigénio apresentando células que transportam antigénios derivados da vacina no gânglio linfático drenante que, por sua vez, leva à produção de células T CD4+ específicas para RSVPreF3.
Posologia Orientativa
Dose única de 0,5 ml.
Administração
Via intramuscular.
Contra-Indicações
Não administre a vacina a qualquer pessoa com histórico de reacção alérgica grave (por exemplo, anafilaxia).
Esta vacina não é aprovada para uso em pessoas <60 anos de idade.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comummente relatadas (≥10%) foram dor no local da injecção (60,9%), fadiga (33,6%), mialgia (28,9%), cefaleia (27,2%) e artralgia (18,1%).
Advertências
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Esta vacina não é recomendada em mulheres em período de amamentação/lactação.
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Esta vacina não é recomendada durante a gravidez ou amamentação.
Precauções Gerais
Tratamento médico apropriado e supervisão devem estar disponíveis para controlar possíveis reacções anafilácticas após a administração da vacina.

Síncope (desmaio) pode ocorrer em associação com a administração de vacinas injectáveis, incluindo com esta vacina. Os procedimentos devem estar em vigor para evitar lesões por desmaio.

Pessoas imunocomprometidas, incluindo aquelas a receber terapia imunossupressora, podem ter uma resposta imune diminuída a esta vacina.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Esta vacina não é recomendada durante a gravidez ou amamentação.

Esta vacina não é recomendada em mulheres em período de amamentação/lactação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2023