Vacina contra o vírus sincicial respiratório (bivalente, recombinante)
O que é
Esta vacina é para prevenção da doença dos pulmões (tracto respiratório) causada por um vírus chamado vírus sincicial respiratório (VSR).
O VSR é um vírus comum que, na maioria dos casos, provoca sintomas ligeiros idênticos aos de uma constipação, como dor de garganta, tosse ou nariz entupido. Contudo, em crianças pequenas, o VSR pode causar graves problemas de pulmões. Nos idosos e em pessoas com doenças crónicas, o VSR pode agravar doenças, tais como a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e a insuficiência cardíaca congestiva (ICC). O VSR pode levar a hospitalização em casos graves e, em alguns casos, pode ser fatal.
O VSR é um vírus comum que, na maioria dos casos, provoca sintomas ligeiros idênticos aos de uma constipação, como dor de garganta, tosse ou nariz entupido. Contudo, em crianças pequenas, o VSR pode causar graves problemas de pulmões. Nos idosos e em pessoas com doenças crónicas, o VSR pode agravar doenças, tais como a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e a insuficiência cardíaca congestiva (ICC). O VSR pode levar a hospitalização em casos graves e, em alguns casos, pode ser fatal.
Usos comuns
Protecção passiva contra a doença do tracto respiratório inferior causada por vírus sincicial respiratório (VSR), em lactentes desde o nascimento até aos 6 meses de idade, após imunização materna durante a gravidez.
Imunização activa de indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos para prevenção de doença do trato respiratório inferior causada por VSR.
Esta vacina deve ser utilizada de acordo com as recomendações oficiais.
Imunização activa de indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos para prevenção de doença do trato respiratório inferior causada por VSR.
Esta vacina deve ser utilizada de acordo com as recomendações oficiais.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
É uma vacina para prevenção da doença dos pulmões (tracto respiratório) causada por um vírus chamado vírus sincicial respiratório (VSR).
É administrado a:
- grávidas para proteger as crianças desde o nascimento até aos 6 meses de idade
ou
- a indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos.
É administrado a:
- grávidas para proteger as crianças desde o nascimento até aos 6 meses de idade
ou
- a indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos.
Classificação CFT
18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)
Mecanismo De Acção
Esta vacina contém dois antigénios F pré-fusão de VSR estabilizados recombinantes que representam os subgrupos VSR-A e VSR-B. A proteína F pré-fusão é o principal alvo dos anticorpos neutralizadores que bloqueiam a infecção por VSR. Após a administração intramuscular, os antigénios F pré-fusão desencadeiam uma resposta imune, o que protege contra a doença do trato respiratório inferior associada ao VSR.
Em lactentes nascidos de pessoas vacinadas com esta vacina entre as 24 e as 36 semanas de gestação, a protecção contra a doença do tracto respiratório inferior associada ao VSR, deveu-se à transferência de anticorpos neutralizadores de VSR através da placenta. Os adultos com idade igual ou superior a 60 anos ficaram protegidos por imunização activa.
Em lactentes nascidos de pessoas vacinadas com esta vacina entre as 24 e as 36 semanas de gestação, a protecção contra a doença do tracto respiratório inferior associada ao VSR, deveu-se à transferência de anticorpos neutralizadores de VSR através da placenta. Os adultos com idade igual ou superior a 60 anos ficaram protegidos por imunização activa.
Posologia Orientativa
Deve ser administrada uma dose única de 0,5 ml entre as 24 e as 36 semanas de gestação.
Indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos: Deve ser administrada uma dose única de 0,5 ml.
Indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos: Deve ser administrada uma dose única de 0,5 ml.
Administração
Via intramuscular.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade á vacina.
Esta vacina não é recomendado a crianças e jovens com menos de 18 anos de idade, excepto durante a gravidez.
Esta vacina não é recomendado a crianças e jovens com menos de 18 anos de idade, excepto durante a gravidez.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Como todas as vacinas, esta vacina pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis graves:
Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas)
- síndrome de Guillain-Barré (uma doença neurológica que habitualmente começa com formigueiro e fraqueza nos membros e que pode progredir para paralisia de uma parte ou de todo o corpo).
Muito raros (podem afectar até 1 em 10 000 pessoas)
- reacções alérgicas – os sinais de uma reacção alérgica incluem inchaço da face, lábios, língua ou garganta, erupção na pele, dificuldades respiratórias ou a engolir e tonturas.
Fale com o médico imediatamente se detectar sinais destes efeitos indesejáveis graves.
Foram comunicados os seguintes efeitos indesejáveis em grávidas:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
- dor no local de injecção
- dor de cabeça
- dores musculares (mialgia)
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- vermelhidão no local de injecção
- inchaço no local de injecção
Não foram comunicados efeitos indesejáveis em crianças que nasceram de pessoas vacinadas.
Foram comunicados os seguintes efeitos indesejáveis em indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos
Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)
- dor no local de injecção
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- vermelhidão no local de injecção
- inchaço no local de injecção
Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas)
- síndrome de Guillain-Barré
Muito raros (podem afectar até 1 em 10 000 pessoas)
- reacções alérgicas
Efeitos indesejáveis graves:
Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas)
- síndrome de Guillain-Barré (uma doença neurológica que habitualmente começa com formigueiro e fraqueza nos membros e que pode progredir para paralisia de uma parte ou de todo o corpo).
Muito raros (podem afectar até 1 em 10 000 pessoas)
- reacções alérgicas – os sinais de uma reacção alérgica incluem inchaço da face, lábios, língua ou garganta, erupção na pele, dificuldades respiratórias ou a engolir e tonturas.
Fale com o médico imediatamente se detectar sinais destes efeitos indesejáveis graves.
Foram comunicados os seguintes efeitos indesejáveis em grávidas:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
- dor no local de injecção
- dor de cabeça
- dores musculares (mialgia)
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- vermelhidão no local de injecção
- inchaço no local de injecção
Não foram comunicados efeitos indesejáveis em crianças que nasceram de pessoas vacinadas.
Foram comunicados os seguintes efeitos indesejáveis em indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos
Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)
- dor no local de injecção
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- vermelhidão no local de injecção
- inchaço no local de injecção
Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas)
- síndrome de Guillain-Barré
Muito raros (podem afectar até 1 em 10 000 pessoas)
- reacções alérgicas
Advertências
Gravidez:As grávidas podem receber esta vacina no fim do segundo trimestre ou no terceiro trimestre (entre as 24 e as 36 semanas).
Aleitamento:Se estiver a amamentar fale com o médico ou enfermeiro para aconselhamento antes de receber esta vacina.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber esta vacina:
- se já tiver tido uma reacção alérgica grave ou dificuldades respiratórias após ter recebido qualquer outra vacina ou após ter recebido esta vacina anteriormente.
- se se sentir ansioso em relação a receber a vacina ou se já tiver desmaiado após qualquer injecção. Os desmaios podem ocorrer antes ou depois de qualquer injecção.
- se tem uma infecção com febre alta. Se for o caso, a vacinação será adiada. A presença de uma infecção ligeira, tal como uma constipação, não é motivo para adiar a vacinação, mas fale com o médico primeiro.
- se tem algum problema hemorrágico ou faz nódoas negras com facilidade.
- se tem um sistema imunitário enfraquecido, o que pode fazer com que não obtenha o benefício completo da vacina.
- se está grávida há menos de 24 semanas.
Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si (ou se não tem a certeza), fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes da vacina lhe ser administrada.
Tal como qualquer outra vacina, esta vacina poderá não proteger totalmente todas as pessoas que forem vacinadas.
Outros medicamentos e esta vacina:
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos ou se tiver recebido recentemente qualquer outra vacina.
Esta vacina pode ser administrada ao mesmo tempo que uma vacina contra a gripe. É recomendado um intervalo de pelo menos 2 semanas entre a administração desta vacina e a administração de uma vacina contra o tétano, difteria e tosse convulsa acelular.
- se já tiver tido uma reacção alérgica grave ou dificuldades respiratórias após ter recebido qualquer outra vacina ou após ter recebido esta vacina anteriormente.
- se se sentir ansioso em relação a receber a vacina ou se já tiver desmaiado após qualquer injecção. Os desmaios podem ocorrer antes ou depois de qualquer injecção.
- se tem uma infecção com febre alta. Se for o caso, a vacinação será adiada. A presença de uma infecção ligeira, tal como uma constipação, não é motivo para adiar a vacinação, mas fale com o médico primeiro.
- se tem algum problema hemorrágico ou faz nódoas negras com facilidade.
- se tem um sistema imunitário enfraquecido, o que pode fazer com que não obtenha o benefício completo da vacina.
- se está grávida há menos de 24 semanas.
Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si (ou se não tem a certeza), fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes da vacina lhe ser administrada.
Tal como qualquer outra vacina, esta vacina poderá não proteger totalmente todas as pessoas que forem vacinadas.
Outros medicamentos e esta vacina:
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos ou se tiver recebido recentemente qualquer outra vacina.
Esta vacina pode ser administrada ao mesmo tempo que uma vacina contra a gripe. É recomendado um intervalo de pelo menos 2 semanas entre a administração desta vacina e a administração de uma vacina contra o tétano, difteria e tosse convulsa acelular.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Vacina contra o vírus sincicial respiratório (bivalente, recombinante) Vacina contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa
Observações: n.d.Interacções: Recomenda-se um intervalo mínimo de duas semanas entre a administração desta vacina e a administração da vacina contra o tétano, a difteria e a tosse convulsa acelular (Tdap). - Vacina contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
As grávidas podem receber esta vacina no fim do segundo trimestre ou no terceiro trimestre (entre as 24 e as 36 semanas).
Se estiver a amamentar fale com o médico ou enfermeiro para aconselhamento antes de receber esta vacina.
As grávidas podem receber esta vacina no fim do segundo trimestre ou no terceiro trimestre (entre as 24 e as 36 semanas).
Se estiver a amamentar fale com o médico ou enfermeiro para aconselhamento antes de receber esta vacina.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Outubro de 2023
