Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A
O que é
As vacinas são utilizadas para o proteger contra doenças infecciosas.
Esta vacina ajuda a proteger contra a febre tifóide e contra a hepatite A em indivíduos com 16 anos de idade ou mais.
A febre tifóide é uma doença infecciosa que pode ser contraída a partir dos alimentos e bebidas que contenham a bactéria que causa esta doença (chamada Salmonella entérica, subtipo typhi).
Esta é uma doença grave que pode ser fatal se não for tratada rapidamente.
A hepatite A é causada por um vírus que ataca o fígado.
Pode ser contraída a partir de alimentos e bebidas que contenham o vírus.
Os sintomas incluem icterícia e mal-estar geral.
Quando for dada uma injecção desta vacina, as defesas naturais do organismo vão produzir protecção contra a febre tifóide e contra a hepatite A.
Esta vacina ajuda a proteger contra a febre tifóide e contra a hepatite A em indivíduos com 16 anos de idade ou mais.
A febre tifóide é uma doença infecciosa que pode ser contraída a partir dos alimentos e bebidas que contenham a bactéria que causa esta doença (chamada Salmonella entérica, subtipo typhi).
Esta é uma doença grave que pode ser fatal se não for tratada rapidamente.
A hepatite A é causada por um vírus que ataca o fígado.
Pode ser contraída a partir de alimentos e bebidas que contenham o vírus.
Os sintomas incluem icterícia e mal-estar geral.
Quando for dada uma injecção desta vacina, as defesas naturais do organismo vão produzir protecção contra a febre tifóide e contra a hepatite A.
Usos comuns
Está indicado para imunização activa simultânea contra a febre tifóide e a infecção pelo vírus da hepatite A, em indivíduos com idade igual ou superior a 16 anos.
Deve ser administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Deve ser administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Está indicado para imunização activa simultânea contra a febre tifóide e a infecção pelo vírus da hepatite A, em indivíduos com idade igual ou superior a 16 anos.
Deve ser administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Deve ser administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Classificação CFT
18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)
Mecanismo De Acção
Foram realizados quatro ensaios clínicos para avaliar o perfil imunológico e de segurança da vacina.
Foram incluídos um total de 1090 indivíduos, com 179, 610, 243 e 58 indivíduos vacinados em cada estudo.
Após a vacinação primária a taxa de seroprotecção para o VHA (%≥20mUI/ml) variou entre 95,6% e 99,4% após 14 dias e entre 98,7% e 100% após 28 dias.
A taxa de seroprotecção para o Vi (%≥1μg/ml) variou entre 83% e 89% após 14 dias e entre 69,8% e 91% após 28 dias.
Foram incluídos um total de 1090 indivíduos, com 179, 610, 243 e 58 indivíduos vacinados em cada estudo.
Após a vacinação primária a taxa de seroprotecção para o VHA (%≥20mUI/ml) variou entre 95,6% e 99,4% após 14 dias e entre 98,7% e 100% após 28 dias.
A taxa de seroprotecção para o Vi (%≥1μg/ml) variou entre 83% e 89% após 14 dias e entre 69,8% e 91% após 28 dias.
Posologia Orientativa
A dosagem recomendada para indivíduos com pelo menos 16 anos de idade é de 1 mililitro da vacina misturada.
A protecção inicial é alcançada com uma dose única da vacina.
Os níveis protetores de anticorpos, podem não ser alcançados antes de 14 dias após a administração da vacina.
A protecção inicial é alcançada com uma dose única da vacina.
Os níveis protetores de anticorpos, podem não ser alcançados antes de 14 dias após a administração da vacina.
Administração
Deve ser administrado por injecção intramuscular lenta, na região deltóide.
Não pode ser administrado por via intravascular.
Não deve ser administrado na região glútea (nádega), devido à quantidade variável de tecido adiposo nesta região, nem por via intradérmica, dado que estas vias de administração podem induzir uma resposta imunológica mais fraca.
A vacina pode ser administrado por via subcutânea em doentes com trombocitopenia ou em doentes com risco de hemorragia.
Não pode ser administrado por via intravascular.
Não deve ser administrado na região glútea (nádega), devido à quantidade variável de tecido adiposo nesta região, nem por via intradérmica, dado que estas vias de administração podem induzir uma resposta imunológica mais fraca.
A vacina pode ser administrado por via subcutânea em doentes com trombocitopenia ou em doentes com risco de hemorragia.
Contra-Indicações
As contra-indicações usuais para todas as vacinas: em caso de febre, doença aguda ou doença crónica progressiva, é preferível adiar a vacinação.
Hipersensibilidade à vacina ou à neomicina (presença vestigial, como resíduo do processo de fabrico).
A vacinação deve ser adiada em indivíduos com doença febril aguda grave.
Hipersensibilidade à vacina ou à neomicina (presença vestigial, como resíduo do processo de fabrico).
A vacinação deve ser adiada em indivíduos com doença febril aguda grave.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças do sistema nervoso
Muito frequentes: cefaleia
Pouco frequentes: tonturas.
Doenças gastrointestinais
Frequentes: náuseas; diarreia.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes: prurido; erupção cutânea.
Afecções músculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Muito frequentes: mialgia.
Frequentes: artralgia.
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Muito frequentes: mal-estar, astenia, alterações no local de administração (dor, endurecimento, edema e eritema)
Frequentes: febre.
Foi notificada dor no local da injecção por 89,9% dos indivíduos (grave em 4,5% dos casos).
Para indivíduos que receberam as duas vacinas monovalentes, concomitantemente, em locais de injecção diferentes, foi reportada dor em 83,2% dos indivíduos (grave em 5,0%) para ambos os locais de injecção combinados.
Foi notificada dor por 79,3% dos indivíduos (grave em 5,0%) no local de administração da vacina Vi e por 50,3% dos indivíduos (grave em 0,6%) no local de administração da vacina contra a hepatite A.
Foi notificada dor no local de injecção, com duração superior a 3 dias, por 17,4% dos indivíduos, no local de administração da vacina, por 2,8% dos indivíduos no local de administração da vacina monovalente Vi e por 0,6% dos indivíduos no local de administração da vacina monovalente contra a hepatite A.
Foi notificado edema/endurecimento grave (> 5 cm) no local de administração da vacina em 7,9% dos indivíduos.
Para os indivíduos que receberam as duas vacinas monovalentes, concomitantemente, em locais de injecção diferentes, foi notificado edema/induração grave em ambos os locais de injecção combinados em 1,7% dos indivíduos, (em 1,1% dos indivíduos no local de injecção da vacina Vi e em 0,6% dos indivíduos no local de injecção da vacina contra a hepatite A).
A incidência global de reacções sistémicas foi semelhante entre os indivíduos que foram vacinados com ViATIM e os indivíduos que receberam as duas vacinas monovalentes, simultaneamente, em locais de injecção diferentes.
Todas as reacções desapareceram sem qualquer sequela.
Experiência pós-comercialização
Com base nas notificações espontâneas, foram descritas as seguintes reacções adversas adicionais durante o uso comercial de cada vacina monovalente.
Os efeitos indesejáveis reportados após a administração da vacina monovalente de polissacarídeo Vi purificado incluem:
Doenças do sistema imunitário
Muito raros: reacções anafilácticas/anafilactóides, incluindo choque; doença do soro.
Doenças do sistema nervoso
Muito raros: parestesia
Doenças Respiratórias, torácicas e do mediastino
Muito raros: agravamento da asma
Doenças gastrointestinais
Raros: vómitos, dor abdominal
Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Muito raros: urticária
Os efeitos indesejáveis reportados após a administração da vacina inactivada, monovalente, contra a hepatite A incluem:
Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Muito raros: urticária
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Muito raros: nódulo nolocal de injecção.
Exames complementares de diagnóstico
Raros: Aumento das transaminases (ligeiro e reversível)
Muito frequentes: cefaleia
Pouco frequentes: tonturas.
Doenças gastrointestinais
Frequentes: náuseas; diarreia.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes: prurido; erupção cutânea.
Afecções músculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Muito frequentes: mialgia.
Frequentes: artralgia.
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Muito frequentes: mal-estar, astenia, alterações no local de administração (dor, endurecimento, edema e eritema)
Frequentes: febre.
Foi notificada dor no local da injecção por 89,9% dos indivíduos (grave em 4,5% dos casos).
Para indivíduos que receberam as duas vacinas monovalentes, concomitantemente, em locais de injecção diferentes, foi reportada dor em 83,2% dos indivíduos (grave em 5,0%) para ambos os locais de injecção combinados.
Foi notificada dor por 79,3% dos indivíduos (grave em 5,0%) no local de administração da vacina Vi e por 50,3% dos indivíduos (grave em 0,6%) no local de administração da vacina contra a hepatite A.
Foi notificada dor no local de injecção, com duração superior a 3 dias, por 17,4% dos indivíduos, no local de administração da vacina, por 2,8% dos indivíduos no local de administração da vacina monovalente Vi e por 0,6% dos indivíduos no local de administração da vacina monovalente contra a hepatite A.
Foi notificado edema/endurecimento grave (> 5 cm) no local de administração da vacina em 7,9% dos indivíduos.
Para os indivíduos que receberam as duas vacinas monovalentes, concomitantemente, em locais de injecção diferentes, foi notificado edema/induração grave em ambos os locais de injecção combinados em 1,7% dos indivíduos, (em 1,1% dos indivíduos no local de injecção da vacina Vi e em 0,6% dos indivíduos no local de injecção da vacina contra a hepatite A).
A incidência global de reacções sistémicas foi semelhante entre os indivíduos que foram vacinados com ViATIM e os indivíduos que receberam as duas vacinas monovalentes, simultaneamente, em locais de injecção diferentes.
Todas as reacções desapareceram sem qualquer sequela.
Experiência pós-comercialização
Com base nas notificações espontâneas, foram descritas as seguintes reacções adversas adicionais durante o uso comercial de cada vacina monovalente.
Os efeitos indesejáveis reportados após a administração da vacina monovalente de polissacarídeo Vi purificado incluem:
Doenças do sistema imunitário
Muito raros: reacções anafilácticas/anafilactóides, incluindo choque; doença do soro.
Doenças do sistema nervoso
Muito raros: parestesia
Doenças Respiratórias, torácicas e do mediastino
Muito raros: agravamento da asma
Doenças gastrointestinais
Raros: vómitos, dor abdominal
Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Muito raros: urticária
Os efeitos indesejáveis reportados após a administração da vacina inactivada, monovalente, contra a hepatite A incluem:
Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Muito raros: urticária
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Muito raros: nódulo nolocal de injecção.
Exames complementares de diagnóstico
Raros: Aumento das transaminases (ligeiro e reversível)
Advertências
Gravidez:Deve haver precaução na prescrição a mulheres grávidas.
Condução:Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A tem uma influência mínima na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Foram observadas tonturas, como reação pouco frequente (>1/1000, <1/100), após a administração da vacina.
Aleitamento:A decisão de se continuar/descontinuar o aleitamento ou administrar ou não administrar Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A deve ser tomada tendo em conta a avaliação do benefício do aleitamento para a criança e do benefício desta vacina para a mãe.
Precauções Gerais
Tal como acontece com todas as vacinas, devem estar prontamente disponíveis instalações apropriadas e medicação, como epinefrina (adrenalina), para utilização imediata em caso de reacção anafiláctica ou hipersensibilidade após a injecção.
A imunogenicidade da vacinapode ser diminuída por tratamento imunossupressor ou em indivíduos imunodeficientes.
Recomenda-se adiar a vacinação até ao fim de qualquer tratamento imunosupressor.
Os indivíduos com imunodeficiência crónica, como infecção pelo VIH, podem ser vacinados se a imunodeficiência permitir a indução de uma resposta de anticorpos, mesmo que limitada.
Devido ao período de incubação da hepatite A, a infecção pode estar presente mas não ser clinicamente aparente à data da vacinação.
Não se sabe se, neste caso, se a vacina previne a hepatite A.
A vacina não protege contra infecções provocadas por outros patogénios hepáticos conhecidos, como os vírus da hepatite B, hepatite C e hepatite E.
A vacina não protege contra infecções provocadas por outros serotipos da Salmonella enterica, que não o serotipo typhi.
Tal como acontece com qualquer vacina, pode não se atingir uma resposta imunológica protectora em todos os vacinados.
A imunogenicidade da vacinapode ser diminuída por tratamento imunossupressor ou em indivíduos imunodeficientes.
Recomenda-se adiar a vacinação até ao fim de qualquer tratamento imunosupressor.
Os indivíduos com imunodeficiência crónica, como infecção pelo VIH, podem ser vacinados se a imunodeficiência permitir a indução de uma resposta de anticorpos, mesmo que limitada.
Devido ao período de incubação da hepatite A, a infecção pode estar presente mas não ser clinicamente aparente à data da vacinação.
Não se sabe se, neste caso, se a vacina previne a hepatite A.
A vacina não protege contra infecções provocadas por outros patogénios hepáticos conhecidos, como os vírus da hepatite B, hepatite C e hepatite E.
A vacina não protege contra infecções provocadas por outros serotipos da Salmonella enterica, que não o serotipo typhi.
Tal como acontece com qualquer vacina, pode não se atingir uma resposta imunológica protectora em todos os vacinados.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico se não fizer uma dose de reforço.
Certifique-se que completa o esquema de vacinação.
Caso contrário poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Certifique-se que completa o esquema de vacinação.
Caso contrário poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2ºC – 8ºC).
Não congelar.
Se a vacina tiver sido congelada deverá ser rejeitada.
Manter a vacina dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Não congelar.
Se a vacina tiver sido congelada deverá ser rejeitada.
Manter a vacina dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A Vacinas vivas
Observações: n.d.Interacções: Esta vacina não pode ser misturado com qualquer outra vacina na mesma seringa. Esta vacina é uma associação de vacina inactivada contra a hepatite A e vacina contra a febre tifóide de polissacarídeo Vi purificado. Embora a administração concomitante com outras vacinas inactivadas, utilizando diferentes seringas e diferentes locais de injecção não tenha sido especificamente estudada, pensa-se que nenhuma interacção será observada. A administração concomitante de vacinas contra a febre-amarela e da Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A não foi especificamente avaliada. Contudo, tendo por base os dados obtidos da administração concomitante de vacinas monovalentes (vacina contra a febre tifóide de polissacarídeo Vi purificado e vacina inactivada contra a hepatite A) com a vacina contra a febre amarela, não se espera interferência com as respostas imunológicas a qualquer destes antigénios. - Vacinas vivas
Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A Vacinas inactivadas
Observações: n.d.Interacções: Esta vacina não pode ser misturado com qualquer outra vacina na mesma seringa. Esta vacina é uma associação de vacina inactivada contra a hepatite A e vacina contra a febre tifóide de polissacarídeo Vi purificado. Embora a administração concomitante com outras vacinas inactivadas, utilizando diferentes seringas e diferentes locais de injecção não tenha sido especificamente estudada, pensa-se que nenhuma interacção será observada. A administração concomitante de vacinas contra a febre-amarela e da Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A não foi especificamente avaliada. Contudo, tendo por base os dados obtidos da administração concomitante de vacinas monovalentes (vacina contra a febre tifóide de polissacarídeo Vi purificado e vacina inactivada contra a hepatite A) com a vacina contra a febre amarela, não se espera interferência com as respostas imunológicas a qualquer destes antigénios. - Vacinas inactivadas
Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A Vacina viva contra a febre amarela
Observações: n.d.Interacções: Esta vacina não pode ser misturado com qualquer outra vacina na mesma seringa. Esta vacina é uma associação de vacina inactivada contra a hepatite A e vacina contra a febre tifóide de polissacarídeo Vi purificado. Embora a administração concomitante com outras vacinas inactivadas, utilizando diferentes seringas e diferentes locais de injecção não tenha sido especificamente estudada, pensa-se que nenhuma interacção será observada. A administração concomitante de vacinas contra a febre-amarela e da Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A não foi especificamente avaliada. Contudo, tendo por base os dados obtidos da administração concomitante de vacinas monovalentes (vacina contra a febre tifóide de polissacarídeo Vi purificado e vacina inactivada contra a hepatite A) com a vacina contra a febre amarela, não se espera interferência com as respostas imunológicas a qualquer destes antigénios. - Vacina viva contra a febre amarela
Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A Imunoglobulinas
Observações: n.d.Interacções: O efeito da administração concomitante de imunoglobulinas, na imunogenicidade desta vacina não foi avaliado. Por este motivo, a interferência com a resposta imununológica da Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A não pode ser excluída. Dados obtidos a partir da administração concomitante de imunoglobulinas com a vacina inactivada, monovalente, contra a hepatite A, mostraram que as taxas de seroconversão anti-VHA não foram modificadas, enquanto que os títulos de anticorpos anti-VHA podiam ser inferiores aos obtidos após administração da vacina monovalente, isoladamente. - Imunoglobulinas
Vacina viva contra a febre amarela Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A
Observações: n.d.Interacções: Vacina viva contra a febre amarela pode ser administrada no mesmo momento que as vacinas contendo polissacarídeo capsular tifoide Vi e/ou vírus inativado da hepatite A. - Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Até ao presente, não existem mais dados epidemiológicos relevantes disponíveis.
Os estudos animais não indicaram efeitos prejudiciais, directos ou indirectos, na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Deve haver precaução na prescrição a mulheres grávidas.
Quando se considerar que a grávida está em risco para apenas uma das doenças, hepatite A ou febre tifoide, deve ser administrada uma vacina monovalente.
Não se sabe se esta vacina é excretado no leite humano.
A excreção desta vacina no leite não foi estudada em animais.
A decisão de se continuar/descontinuar o aleitamento ou administrar ou não administrar Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A deve ser tomada tendo em conta a avaliação do benefício do aleitamento para a criança e do benefício desta vacina para a mãe.
Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A tem uma influência mínima na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Foram observadas tonturas, como reação pouco frequente (>1/1000, <1/100), após a administração da vacina.
Até ao presente, não existem mais dados epidemiológicos relevantes disponíveis.
Os estudos animais não indicaram efeitos prejudiciais, directos ou indirectos, na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Deve haver precaução na prescrição a mulheres grávidas.
Quando se considerar que a grávida está em risco para apenas uma das doenças, hepatite A ou febre tifoide, deve ser administrada uma vacina monovalente.
Não se sabe se esta vacina é excretado no leite humano.
A excreção desta vacina no leite não foi estudada em animais.
A decisão de se continuar/descontinuar o aleitamento ou administrar ou não administrar Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A deve ser tomada tendo em conta a avaliação do benefício do aleitamento para a criança e do benefício desta vacina para a mãe.
Vacina contra a febre tifóide e a hepatite A tem uma influência mínima na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Foram observadas tonturas, como reação pouco frequente (>1/1000, <1/100), após a administração da vacina.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
