Vacina contra a COVID-19 (inativada, adjuvada, adsorvida)
O que é
Vacina para prevenir o COVID-19.
Usos comuns
Vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) é indicada para imunização activa para prevenir a COVID-19 causada por SARS-CoV-2 em indivíduos de 18 a 50 anos de idade.
O uso desta vacina deve estar de acordo com as recomendações oficiais.
O uso desta vacina deve estar de acordo com as recomendações oficiais.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) é indicada para imunização activa para prevenir a COVID-19 causada por SARS-CoV-2 em indivíduos de 18 a 50 anos de idade.
O uso desta vacina deve estar de acordo com as recomendações oficiais.
O uso desta vacina deve estar de acordo com as recomendações oficiais.
Classificação CFT
18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)
Mecanismo De Acção
Vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) é uma vacina de vírus inteiro purificada, inactivada e com adjuvante SARS-CoV-2 (cepa Wuhan hCoV-19/Itália/INMI1-isl/2020) cultivada em células Vero.
O processo de fabricação da vacina torna o vírus incapaz de se replicar e fornece proteínas de pico intactas na superfície do vírus. Adjuvantes são adicionados para aumentar a magnitude das respostas imunes mediadas por vacinas.
Após a administração, a vacina induz anticorpos neutralizantes do SARS-CoV-2, bem como respostas imunes celulares (Th1) direcionadas contra o pico e outras proteínas de superfície, que podem contribuir para a protecção contra o COVID-19. Usando esta vacina, a resposta imune celular não se limita à proteína S, mas também é direcionada contra outros antígenos de superfície do SARS-CoV-2. Não há dados disponíveis sobre a indução de respostas imunes humorais direcionadas contra antígenos SARS-CoV-2 além da proteína S em humanos.
O processo de fabricação da vacina torna o vírus incapaz de se replicar e fornece proteínas de pico intactas na superfície do vírus. Adjuvantes são adicionados para aumentar a magnitude das respostas imunes mediadas por vacinas.
Após a administração, a vacina induz anticorpos neutralizantes do SARS-CoV-2, bem como respostas imunes celulares (Th1) direcionadas contra o pico e outras proteínas de superfície, que podem contribuir para a protecção contra o COVID-19. Usando esta vacina, a resposta imune celular não se limita à proteína S, mas também é direcionada contra outros antígenos de superfície do SARS-CoV-2. Não há dados disponíveis sobre a indução de respostas imunes humorais direcionadas contra antígenos SARS-CoV-2 além da proteína S em humanos.
Posologia Orientativa
Pessoas de 18 a 50 anos
Vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) é administrado por via intramuscular em 2 doses de 0,5 mL cada.
A segunda dose deve ser administrada 28 dias após a primeira dose.
Vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) é administrado por via intramuscular em 2 doses de 0,5 mL cada.
A segunda dose deve ser administrada 28 dias após a primeira dose.
Administração
Via intramuscular.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à vacina, ou resíduos derivados de levedura (ou seja, DNA de levedura, antígenos de levedura e rHA manosilado) do processo de fabricação da albumina humana recombinante (rHA).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer com a vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante):
Obtenha atendimento médico urgente se tiver algum dos seguintes sinais e sintomas de uma reacção alérgica
• sensação de desmaio ou tontura
• alterações no seu batimento cardíaco
• falta de ar
• chiado
• inchaço dos lábios, rosto ou garganta
• urticária ou erupção cutânea
• náusea ou vómito
• dor de estômago
Fale com o médico ou enfermeiro se desenvolver quaisquer outros efeitos. Estes podem incluir
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• dor de cabeça
• náusea
• vómito
• dor muscular
• cansaço
• local da injecção: sensibilidade, dor
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• dor de garganta
• local da injecção: comichão, endurecimento, inchaço, vermelhidão
• febre
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• linfonodos aumentados
• tontura
• sensação anormal da pele (por exemplo, alfinetes e agulhas)
• perturbação do paladar
• desmaio
• sensibilidade reduzida
• enxaqueca
• diarreia
• dor de barriga
• suor excessivo
• irritação na pele
• dor na perna ou braço
• dor nas articulações
• cãibras musculares
• taxa de sedimentação de glóbulos vermelhos aumentada
Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
• baixa contagem de plaquetas no sangue
• sensibilidade à luz
• inflamação da veia relacionada a um coágulo sanguíneo
Obtenha atendimento médico urgente se tiver algum dos seguintes sinais e sintomas de uma reacção alérgica
• sensação de desmaio ou tontura
• alterações no seu batimento cardíaco
• falta de ar
• chiado
• inchaço dos lábios, rosto ou garganta
• urticária ou erupção cutânea
• náusea ou vómito
• dor de estômago
Fale com o médico ou enfermeiro se desenvolver quaisquer outros efeitos. Estes podem incluir
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• dor de cabeça
• náusea
• vómito
• dor muscular
• cansaço
• local da injecção: sensibilidade, dor
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• dor de garganta
• local da injecção: comichão, endurecimento, inchaço, vermelhidão
• febre
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• linfonodos aumentados
• tontura
• sensação anormal da pele (por exemplo, alfinetes e agulhas)
• perturbação do paladar
• desmaio
• sensibilidade reduzida
• enxaqueca
• diarreia
• dor de barriga
• suor excessivo
• irritação na pele
• dor na perna ou braço
• dor nas articulações
• cãibras musculares
• taxa de sedimentação de glóbulos vermelhos aumentada
Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
• baixa contagem de plaquetas no sangue
• sensibilidade à luz
• inflamação da veia relacionada a um coágulo sanguíneo
Advertências
Gravidez:A administração da vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) na gravidez só deve ser considerada quando os benefícios potenciais superarem quaisquer riscos potenciais para a mãe e o feto.
Aleitamento:Não se sabe se a vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante, adsorvida) é excretada no leite humano
Condução:Vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) tem influência nula ou desprezível na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, alguns dos efeitos indesejáveis podem afectar temporariamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber a vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) se:
- você já teve uma reacção alérgica grave ou com risco de vida após qualquer outra injecção de vacina ou após ter recebido a vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) no passado
- você já desmaiou após qualquer injecção de agulha ou se tem ansiedade relacionada a injecções
- tem uma doença grave ou infecção com febre alta. Você pode tomar sua vacina se tiver febre leve ou infecção das vias aéreas superiores, como uma constipação
- você tem um problema de sangramento, se machuca facilmente ou se usa um medicamento para prevenir coágulos sanguíneos
- o seu sistema imunitário não funciona adequadamente (imunodeficiência) ou está a tomar medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário (tais como corticosteróides em doses elevadas, imunossupressores ou medicamentos para o cancro).
Como acontece com qualquer vacina, o curso de vacinação de 2 doses da Vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) pode não proteger totalmente todos aqueles que a recebem e não se sabe por quanto tempo você estará protegido.
Vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Actualmente, não há informações suficientes disponíveis sobre o uso da vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos ou outras vacinas.
- você já teve uma reacção alérgica grave ou com risco de vida após qualquer outra injecção de vacina ou após ter recebido a vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) no passado
- você já desmaiou após qualquer injecção de agulha ou se tem ansiedade relacionada a injecções
- tem uma doença grave ou infecção com febre alta. Você pode tomar sua vacina se tiver febre leve ou infecção das vias aéreas superiores, como uma constipação
- você tem um problema de sangramento, se machuca facilmente ou se usa um medicamento para prevenir coágulos sanguíneos
- o seu sistema imunitário não funciona adequadamente (imunodeficiência) ou está a tomar medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário (tais como corticosteróides em doses elevadas, imunossupressores ou medicamentos para o cancro).
Como acontece com qualquer vacina, o curso de vacinação de 2 doses da Vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) pode não proteger totalmente todos aqueles que a recebem e não se sabe por quanto tempo você estará protegido.
Vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Actualmente, não há informações suficientes disponíveis sobre o uso da vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos ou outras vacinas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se perder a consulta para sua 2ª dose da vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante)
- Se faltar à consulta, marque outra consulta o mais rapidamente possível com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Se perder uma injeção programada, não estará totalmente protegido contra o COVID-19.
- Se faltar à consulta, marque outra consulta o mais rapidamente possível com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Se perder uma injeção programada, não estará totalmente protegido contra o COVID-19.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não há experiência com o uso da vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) em mulheres grávidas.
A administração da vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) na gravidez só deve ser considerada quando os benefícios potenciais superarem quaisquer riscos potenciais para a mãe e o feto.
Não se sabe se a vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante, adsorvida) é excretada no leite humano.
Vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) tem influência nula ou desprezível na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, alguns dos efeitos indesejáveis podem afectar temporariamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Não há experiência com o uso da vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) em mulheres grávidas.
A administração da vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) na gravidez só deve ser considerada quando os benefícios potenciais superarem quaisquer riscos potenciais para a mãe e o feto.
Não se sabe se a vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante, adsorvida) é excretada no leite humano.
Vacina COVID-19 (inativada, com adjuvante) tem influência nula ou desprezível na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, alguns dos efeitos indesejáveis podem afectar temporariamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Agosto de 2022
