Vacina contra a COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinante]) - Vacina de vetor viral não-replicativo contra a COVID-19 (adenovírus de chimpanzé)
O que é
A vacina Oxford – AstraZeneca COVID-19, codinome AZD1222 é uma vacina de vetor viral para prevenção de COVID-19.
Desenvolvido no Reino Unido pela Universidade de Oxford e pela empresa sueco-britânica AstraZeneca, é administrado por injecção intramuscular, usando como vetor o adenovírus de chimpanzé modificado ChAdOx1.
Estudos realizados em 2020 mostraram que a eficácia da vacina é de 76,0% na prevenção de COVID-19 sintomático começando 22 dias após a primeira dose e 81,3% após a segunda dose.
Um estudo na Escócia descobriu que, para infecção sintomática por COVID-19 após a segunda dose, a vacina é 81% eficaz contra a variante Alfa (linhagem B.1.1.7) e 61% contra a variante Delta (linhagem B.1.617. 2).
Desenvolvido no Reino Unido pela Universidade de Oxford e pela empresa sueco-britânica AstraZeneca, é administrado por injecção intramuscular, usando como vetor o adenovírus de chimpanzé modificado ChAdOx1.
Estudos realizados em 2020 mostraram que a eficácia da vacina é de 76,0% na prevenção de COVID-19 sintomático começando 22 dias após a primeira dose e 81,3% após a segunda dose.
Um estudo na Escócia descobriu que, para infecção sintomática por COVID-19 após a segunda dose, a vacina é 81% eficaz contra a variante Alfa (linhagem B.1.1.7) e 61% contra a variante Delta (linhagem B.1.617. 2).
Usos comuns
A Vacina AstraZeneca COVID-19 é indicada para a imunização ativa de indivíduos com 18 anos de idade ou mais para a prevenção do COVID-19.
Tipo
Biotecnologia.
História
Em 30 de dezembro de 2020, a vacina foi aprovada pela primeira vez para uso no programa de vacinação do Reino Unido, e a primeira vacinação fora de um ensaio clínico foi administrada em 4 de janeiro de 2021.
A vacina já foi aprovada por várias agências de medicamentos em todo o mundo, como a European Medicines Agency (EMA), e a Australian Therapeutic Goods Administration (aprovação provisória em fevereiro de 2021), e foi aprovado para uma lista de uso de emergência pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
Em julho de 2021, um bilhão de doses da vacina foram lançadas em mais de 170 países em todo o mundo.
Alguns países limitaram seu uso a idosos com alto risco de doença COVID-19 grave devido a preocupações com os efeitos colaterais muito raros da vacina em indivíduos mais jovens.
A vacina já foi aprovada por várias agências de medicamentos em todo o mundo, como a European Medicines Agency (EMA), e a Australian Therapeutic Goods Administration (aprovação provisória em fevereiro de 2021), e foi aprovado para uma lista de uso de emergência pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
Em julho de 2021, um bilhão de doses da vacina foram lançadas em mais de 170 países em todo o mundo.
Alguns países limitaram seu uso a idosos com alto risco de doença COVID-19 grave devido a preocupações com os efeitos colaterais muito raros da vacina em indivíduos mais jovens.
Indicações
Esta vacina é indicada para a imunização activa para prevenir a COVID-19 causada pelo vírus SARS-CoV-2, em indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos.
A vacina faz com que o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) produza anticorpos e glóbulos brancos especializados que actuam contra o vírus, dando assim protecção contra a COVID-19.
Nenhum dos componentes desta vacina pode causar a COVID-19.
A utilização desta vacina deve seguir as recomendações oficiais.
A vacina faz com que o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) produza anticorpos e glóbulos brancos especializados que actuam contra o vírus, dando assim protecção contra a COVID-19.
Nenhum dos componentes desta vacina pode causar a COVID-19.
A utilização desta vacina deve seguir as recomendações oficiais.
Classificação CFT
18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)
Mecanismo De Acção
É uma vacina monovalente composta por um único vetor recombinante, de adenovírus de chimpanzé não replicante (ChAdOx1) que codifica a glicoproteína S do vírus SARS-CoV-2.
Na vacina, o imunogenio S do vírus SARS-CoV-2 é expresso na conformação trimérica pré-fusão; a sequência de codificação não foi modificada para estabilizar a proteína-S expressa na conformação pré-fusão.
Após a administração, a glicoproteína S do vírus SARS-CoV-2 é expressa localmente estimulando anticorpos neutralizantes e respostas imunitárias celulares, o que pode contribuir para a protecção contra a COVID-19.
Na vacina, o imunogenio S do vírus SARS-CoV-2 é expresso na conformação trimérica pré-fusão; a sequência de codificação não foi modificada para estabilizar a proteína-S expressa na conformação pré-fusão.
Após a administração, a glicoproteína S do vírus SARS-CoV-2 é expressa localmente estimulando anticorpos neutralizantes e respostas imunitárias celulares, o que pode contribuir para a protecção contra a COVID-19.
Posologia Orientativa
Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos
O esquema de vacinação desta vacina consiste em duas doses separadas de 0,5 ml cada. A segunda dose deve ser administrada entre 4 a 12 semanas (28 a 84 dias) após a primeira dose.
O esquema de vacinação desta vacina consiste em duas doses separadas de 0,5 ml cada. A segunda dose deve ser administrada entre 4 a 12 semanas (28 a 84 dias) após a primeira dose.
Administração
Via intramuscular.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à vacina.
Indivíduos que apresentaram síndrome de trombose com trombocitopenia (TTS) após a vacinação com Vaxzevria.
Indivíduos que sofreram anteriormente episódios de síndrome de transudação capilar.
Indivíduos que apresentaram síndrome de trombose com trombocitopenia (TTS) após a vacinação com Vaxzevria.
Indivíduos que sofreram anteriormente episódios de síndrome de transudação capilar.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Em estudos clínicos, a maioria dos efeitos indesejáveis foram de natureza ligeira a moderada e resolveram-se dentro de poucos dias. Após a segunda dose foram notificados menos efeitos indesejáveis.
Após a vacinação, pode ter mais do que um efeito indesejável ao mesmo tempo (por exemplo, dores nos músculos/nas articulações, dores de cabeça, arrepios e sensação geral de mal-estar). Se algum dos seus sintomas persistir, por favor procure aconselhamento do médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Foram notificados muito raramente coágulos sanguíneos em combinação com baixo nível de plaquetas sanguíneas (síndrome de trombose com trombocitopenia, TTS).
Procure atendimento médico imediatamente se dentro das três semanas após a vacinação tiver algum dos seguintes sintomas:
- se sentir dor de cabeça intensa ou persistente, visão turva, confusão ou convulsões (ataques)
- se desenvolver falta de ar, dor no peito, inchaço das pernas, dor nas pernas ou dor abdominal persistente
- se verificar nódoas negras na pele invulgares ou manchas redondas além do local onde a vacina foi administrada
Procure atendimento médico urgente se tiver sintomas de uma reacção alérgica grave. Essas reacções podem incluir uma combinação de qualquer um dos seguintes sintomas:
- sentir que está a desmaiar ou atordoado
- alterações nos batimentos cardíacos
- falta de ar
- respiração ofegante
- inchaço dos seus lábios, face ou garganta
- comichão ou erupção na pele
- náuseas ou vómitos
- dor de estômago.
Os seguintes efeitos indesejáveis podem ocorrer com a vacina:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
- sensibilidade, dor, calor, comichão ou nódoa negra onde a injecção é administrada
- sentir-se cansado (fadiga) ou sensação geral de mal-estar
- calafrios ou sentir-se febril
- dor de cabeça
- sensação de mal-estar (náuseas)
- dor nas articulações ou dor muscular
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- inchaço ou vermelhidão onde a injecção é administrada
- febre (≥38°C)
- enjoos (vómitos) ou diarreia
- baixo nível de plaquetas
- dor nas pernas ou braços
- sintomas gripais, como temperatura alta, dor de garganta, corrimento nasal, tosse e arrepios
- fraqueza física ou falta de energia
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
- sonolência ou sensação de tonturas
- dor abdominal ou apetite diminuído
- gânglios linfáticos aumentados
- transpiração excessiva, comichão na pele, erupção na pele ou comichão
- sonolência ou profunda falta de resposta e inactividade
Muito raros (podem afectar até 1 em cada 10.000 pessoas)
- coágulos sanguíneos, muitas vezes em locais invulgares (por exemplo, cérebro, intestino, fígado, baço) em combinação com baixo nível de plaquetas sanguíneas
- inflamação nervosa grave, que pode causar paralisia e dificuldade em respirar (síndrome de Guillain-Barré [SGB])
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
- reacção alérgica grave (anafilaxia)
- hipersensibilidade
- inchaço rápido sob a pele em áreas como o rosto, lábios, boca e garganta (o que pode causar dificuldade em engolir ou respirar)
- Síndrome de transudação capilar (uma doença que causa fuga de líquido dos pequenos vasos sanguíneos)
Após a vacinação, pode ter mais do que um efeito indesejável ao mesmo tempo (por exemplo, dores nos músculos/nas articulações, dores de cabeça, arrepios e sensação geral de mal-estar). Se algum dos seus sintomas persistir, por favor procure aconselhamento do médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Foram notificados muito raramente coágulos sanguíneos em combinação com baixo nível de plaquetas sanguíneas (síndrome de trombose com trombocitopenia, TTS).
Procure atendimento médico imediatamente se dentro das três semanas após a vacinação tiver algum dos seguintes sintomas:
- se sentir dor de cabeça intensa ou persistente, visão turva, confusão ou convulsões (ataques)
- se desenvolver falta de ar, dor no peito, inchaço das pernas, dor nas pernas ou dor abdominal persistente
- se verificar nódoas negras na pele invulgares ou manchas redondas além do local onde a vacina foi administrada
Procure atendimento médico urgente se tiver sintomas de uma reacção alérgica grave. Essas reacções podem incluir uma combinação de qualquer um dos seguintes sintomas:
- sentir que está a desmaiar ou atordoado
- alterações nos batimentos cardíacos
- falta de ar
- respiração ofegante
- inchaço dos seus lábios, face ou garganta
- comichão ou erupção na pele
- náuseas ou vómitos
- dor de estômago.
Os seguintes efeitos indesejáveis podem ocorrer com a vacina:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
- sensibilidade, dor, calor, comichão ou nódoa negra onde a injecção é administrada
- sentir-se cansado (fadiga) ou sensação geral de mal-estar
- calafrios ou sentir-se febril
- dor de cabeça
- sensação de mal-estar (náuseas)
- dor nas articulações ou dor muscular
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- inchaço ou vermelhidão onde a injecção é administrada
- febre (≥38°C)
- enjoos (vómitos) ou diarreia
- baixo nível de plaquetas
- dor nas pernas ou braços
- sintomas gripais, como temperatura alta, dor de garganta, corrimento nasal, tosse e arrepios
- fraqueza física ou falta de energia
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
- sonolência ou sensação de tonturas
- dor abdominal ou apetite diminuído
- gânglios linfáticos aumentados
- transpiração excessiva, comichão na pele, erupção na pele ou comichão
- sonolência ou profunda falta de resposta e inactividade
Muito raros (podem afectar até 1 em cada 10.000 pessoas)
- coágulos sanguíneos, muitas vezes em locais invulgares (por exemplo, cérebro, intestino, fígado, baço) em combinação com baixo nível de plaquetas sanguíneas
- inflamação nervosa grave, que pode causar paralisia e dificuldade em respirar (síndrome de Guillain-Barré [SGB])
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
- reacção alérgica grave (anafilaxia)
- hipersensibilidade
- inchaço rápido sob a pele em áreas como o rosto, lábios, boca e garganta (o que pode causar dificuldade em engolir ou respirar)
- Síndrome de transudação capilar (uma doença que causa fuga de líquido dos pequenos vasos sanguíneos)
Advertências
Gravidez:A administração desta vacina durante a gravidez deve apenas ser considerada quando os potenciais benefícios da vacinação superam quaisquer potenciais riscos para a mãe e feto.
Aleitamento:Desconhece-se se esta vacina é excretada no leite humano.
Condução:Os efeitos desta vacina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. Contudo, algumas das reacções adversas podem afectar temporariamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrada a vacina:
- Se alguma vez teve uma reacção alérgica grave depois de qualquer outra vacina injectável ou depois de lhe ter sido administrada esta vacina no passado;
- Se alguma vez desmaiou depois de uma injecção;
- Se tem uma infecção grave com uma temperatura alta (mais de 38°C); No entanto, pode levar a vacina se tiver uma febre ligeira ou uma infecção das vias respiratórias superiores, como uma constipação;
- Se tem um problema com hemorragias ou nódoas negras, ou se estiver a tomar um medicamento anticoagulante (para prevenir coágulos sanguíneos);
- Se o seu sistema imunitário não funcionar correctamente (imunodeficiência) ou se estiver a tomar medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário (como corticosteróides em doses elevadas, imunossupressores ou medicamentos contra o cancro).
- Se já teve síndrome de Guillain-Barré (perda temporária de sensibilidade e movimento) após lhe ter sido administrada esta vacina.
Como qualquer vacina, o esquema de vacinação de 2 doses desta vacina pode não proteger todos os que a recebem. Não se sabe por quanto tempo estará protegido.
Actualmente os dados sobre a eficácia desta vacina em indivíduos com idade igual ou superior a 55 anos, são limitados.
Foram observados muito raramente coágulos sanguíneos, em combinação com baixo nível de plaquetas sanguíneas, em alguns casos juntamente com hemorragias, após a vacinação. Incluiu alguns casos graves com coágulos sanguíneos em locais diferentes ou invulgares (por exemplo, cérebro, intestino, fígado, baço) e coagulação excessiva ou hemorragias por todo o corpo. A maioria destes casos ocorreu dentro das primeiras três semanas após a vacinação. Alguns casos tiveram um resultado fatal.
Procure atendimento médico imediato se desenvolver falta de ar, dor no peito, inchaço das pernas, dor nas pernas ou dor abdominal persistente após a vacinação.
Além disso, procure atendimento médico imediato se após alguns dias sentir dores de cabeça intensas ou persistentes, visão turva, confusão ou convulsões (ataques) após a vacinação, ou se tiver nódoas negras na pele ou identificar manchas redondas além do local onde a vacina é administrada, que aparecem após alguns dias.
Foram notificados casos muito raros de síndrome de transudação capilar (STC) após a vacinação. Alguns doentes afectados tinham diagnóstico prévio de STC. A STC é uma doença grave, potencialmente fatal, que causa fuga de líquido dos pequenos vasos sanguíneos (capilares), provocando inchaço repentino dos braços e pernas, aumento súbito de peso e sensação de desmaio (tensão arterial baixa). Procure assistência médica imediata se desenvolver estes sintomas nos dias seguintes à vacinação.
Procure atendimento médico imediato se desenvolver fraqueza e paralisia nas extremidades que podem progredir para o peito e face (síndrome de Guillain-Barré). Isto foi notificado muito raramente após a vacinação com Vaxzevria.
Não se recomenda a utilização desta vacina em crianças com idade inferior a 18 anos. Actualmente não existe informação suficiente disponível sobre a utilização desta vacina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
- Se alguma vez teve uma reacção alérgica grave depois de qualquer outra vacina injectável ou depois de lhe ter sido administrada esta vacina no passado;
- Se alguma vez desmaiou depois de uma injecção;
- Se tem uma infecção grave com uma temperatura alta (mais de 38°C); No entanto, pode levar a vacina se tiver uma febre ligeira ou uma infecção das vias respiratórias superiores, como uma constipação;
- Se tem um problema com hemorragias ou nódoas negras, ou se estiver a tomar um medicamento anticoagulante (para prevenir coágulos sanguíneos);
- Se o seu sistema imunitário não funcionar correctamente (imunodeficiência) ou se estiver a tomar medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário (como corticosteróides em doses elevadas, imunossupressores ou medicamentos contra o cancro).
- Se já teve síndrome de Guillain-Barré (perda temporária de sensibilidade e movimento) após lhe ter sido administrada esta vacina.
Como qualquer vacina, o esquema de vacinação de 2 doses desta vacina pode não proteger todos os que a recebem. Não se sabe por quanto tempo estará protegido.
Actualmente os dados sobre a eficácia desta vacina em indivíduos com idade igual ou superior a 55 anos, são limitados.
Foram observados muito raramente coágulos sanguíneos, em combinação com baixo nível de plaquetas sanguíneas, em alguns casos juntamente com hemorragias, após a vacinação. Incluiu alguns casos graves com coágulos sanguíneos em locais diferentes ou invulgares (por exemplo, cérebro, intestino, fígado, baço) e coagulação excessiva ou hemorragias por todo o corpo. A maioria destes casos ocorreu dentro das primeiras três semanas após a vacinação. Alguns casos tiveram um resultado fatal.
Procure atendimento médico imediato se desenvolver falta de ar, dor no peito, inchaço das pernas, dor nas pernas ou dor abdominal persistente após a vacinação.
Além disso, procure atendimento médico imediato se após alguns dias sentir dores de cabeça intensas ou persistentes, visão turva, confusão ou convulsões (ataques) após a vacinação, ou se tiver nódoas negras na pele ou identificar manchas redondas além do local onde a vacina é administrada, que aparecem após alguns dias.
Foram notificados casos muito raros de síndrome de transudação capilar (STC) após a vacinação. Alguns doentes afectados tinham diagnóstico prévio de STC. A STC é uma doença grave, potencialmente fatal, que causa fuga de líquido dos pequenos vasos sanguíneos (capilares), provocando inchaço repentino dos braços e pernas, aumento súbito de peso e sensação de desmaio (tensão arterial baixa). Procure assistência médica imediata se desenvolver estes sintomas nos dias seguintes à vacinação.
Procure atendimento médico imediato se desenvolver fraqueza e paralisia nas extremidades que podem progredir para o peito e face (síndrome de Guillain-Barré). Isto foi notificado muito raramente após a vacinação com Vaxzevria.
Não se recomenda a utilização desta vacina em crianças com idade inferior a 18 anos. Actualmente não existe informação suficiente disponível sobre a utilização desta vacina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Caso se esqueça de voltar no dia programado, peça aconselhamento ao médico, farmacêutico ou enfermeiro. É importante que volte para sua segunda injecção desta vacina. Se faltar à marcação de uma injecção programada, pode não estar totalmente protegido contra a COVID-19.
Cuidados no Armazenamento
O médico, farmacêutico ou enfermeiro é responsável pelo armazenamento desta vacina e eliminação correcta de qualquer vacina não utilizada.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Vacina contra a COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinante]) - Vacina de vetor viral não-replicativo contra a COVID-19 (adenovírus de chimpanzé) Vacinas
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: A administração concomitante desta vacina com outras vacinas não foi estudada. - Vacinas
![Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Vacina contra a COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinante]) - Vacina de vetor viral não-replicativo contra a COVID-19 (adenovírus de chimpanzé)](/img/INDICEonline/interaccoes/inter-legenda.png?cache-buster=a3ecf04b-40c7-4165-bcca-701f87ee23a5 "Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Vacina contra a COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinante]) - Vacina de vetor viral não-replicativo contra a COVID-19 (adenovírus de chimpanzé)")
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A experiência sobre a utilização desta vacina em mulheres grávidas, é limitada.
A administração desta vacina durante a gravidez deve apenas ser considerada quando os potenciais benefícios da vacinação superam quaisquer potenciais riscos para a mãe e feto.
Desconhece-se se esta vacina é excretada no leite humano.
Os efeitos desta vacina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. Contudo, algumas das reacções adversas podem afectar temporariamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
A experiência sobre a utilização desta vacina em mulheres grávidas, é limitada.
A administração desta vacina durante a gravidez deve apenas ser considerada quando os potenciais benefícios da vacinação superam quaisquer potenciais riscos para a mãe e feto.
Desconhece-se se esta vacina é excretada no leite humano.
Os efeitos desta vacina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. Contudo, algumas das reacções adversas podem afectar temporariamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
