Tramadol + Dexcetoprofeno

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Cloridrato de tramadol é um analgésico que pertence a um grupo de medicamentos chamados opióides que atuam sobre o sistema nervoso central.

Alivia a dor, agindo sobre as células nervosas específicas de o cérebro e a medula espinhal.

Dexcetoprofeno é um analgésico e pertence a um grupo de medicamentos chamados não-esteróides drogas anti-inflamatórias (NSAIDs).

Tramadol/Dexcetoprofeno é usado para o tratamento sintomático de curto prazo de moderada a aguda grave dor em adultos.
Usos comuns
Tramadol/Dexcetoprofeno é usado para o tratamento sintomático de curto prazo de moderada a aguda grave dor em adultos.
Tipo
Sem informação.
História
Menarini desenvolveu uma combinação fixa de dexcetoprofeno trometamol (AINE) e cloridrato de tramadol (centralmente agente analgésico) como formulação oral (comprimido) para o tratamento de dor aguda de intensidade moderada a grave.
Indicações
Tramadol/Dexcetoprofeno é usado para o tratamento sintomático de curto prazo de moderada a aguda grave dor em adultos.
Classificação CFT
02.12     Analgésicos estupefacientes
Mecanismo De Ação
Dexcetoprofeno trometamol é o sal de trometamina do enantiómero S (+) do bem conhecido, drogas não esteróides anti-inflamatórias (NSAID), inibidor da ciclooxigenase reversível (COX).

O cloridrato de tramadol é um agente analgésico centralmente através de diferentes mecanismos: (+) - tramadol e o metabolito de (+) - O-desmetil-tramadol é agonista do receptor opióide μ; (+) - Tramadol é um inibidor de re-absorção de serotonina e (-) - tramadol é um inibidor da recaptação da norepinefrina.

A base racional para o desenvolvimento de uma combinação fixa oral de dexcetoprofeno e tramadol reside no seguinte: dexcetoprofeno e tramadol têm diferentes mecanismos de acção, Dexcetoprofeno exerce a sua actividade antinociceptiva principalmente a nível periférico, ao passo que o último é um analgésico de acção central, por conseguinte, a sua combinação é espera-se que resulta em um aditivo ou sinérgico analgesia, permitindo, assim, uma diminuição nas doses necessárias dos agentes individuais, e, por conseguinte, um risco reduzido de efeitos adversos; dexcetoprofeno tramadol e têm diferentes perfis farmacocinéticos, por conseguinte, o seu efeito analgésico quando administrado em combinação deverá ser caracterizada tanto por um início rápido (típico de dexcetoprofeno) e longa duração (peculiar ao tramadol).
Posologia Orientativa
Adultos:

A dose recomendada é geralmente de 1 comprimido (75 mg / 25 mg), a intervalos de 8 horas, com não mais do que 3 comprimidos por dia (225 mg / 75 mg) e não superior a 5 dias de tratamento.
Administração
Via oral.

Engula o comprimido com uma quantidade suficiente de líquido (de preferência com um copo de água).

Os alimentos atrasam a absorção de Tramadol/Dexcetoprofeno, assim, para um efeito mais rápido tomar o comprimido de pelo menos 30 minutos antes das refeições.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Tramadol e ao Dexcetoprofeno.

Alergia ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINEs.

Se tem asma ou teve ataques de asma, rinite alérgica aguda, pólipos nasais, urticária, angioedema (inchaço rosto, olhos, lábios ou língua, ou dificuldade respiratória) ou chiado no peito após ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides.

Se tiver tido reacções fotoalérgicas ou fototoxicidade (vermelhidão e / ou formação de vesículas na pele exposta ao sol), enquanto tomou cetoprofeno ou fibratos(medicamentos utilizados para baixar o nível de gorduras no sangue).

Se tiver úlcera péptica, hemorragia de estômago ou de intestino ou se teve
sangramento do estômago ou intestino, ulceração ou perfuração, incluindo, devido à utilização anterior de AINEs.

Se tiver problemas digestivos crónicos (por exemplo, indigestão, azia).

Se tiver doença intestinal com inflamação crónica (doença de Crohn ou colite ulcerosa).

Se tem insuficiência cardíaca grave, problemas renais moderados ou graves ou graves
problemas de fígado.

Se tem um distúrbio hemorrágico ou um distúrbio de coagulação do sangue.

Se estiver gravemente desidratado (tiver perdido uma grande quantidade de fluidos corporais), devido a vómitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos.

Se tiver intoxicação aguda com álcool, soníferos, analgésicos, ou medicamentos que afetam o humor e as emoções.

Se também está a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (certo medicamentos utilizados para o tratamento da depressão) ou tomou nos últimos 14 dias antes do tratamento com este medicamento.

Se sofre ataques de epilepsia, porque o risco de um ajuste pode aumentar.

Se está a respirar com dificuldade.

Se estiver grávida ou a amamentar.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários possíveis:

Deve falar com o médico imediatamente se tiver sintomas de uma reacção alérgica
tais como inchaço da face, língua e / ou garganta, e / ou dificuldade em engolir ou urticária juntamente com dificuldade em respirar.

Pare de usar Tramadol/Dexcetoprofeno, logo que notar o aparecimento de uma erupção cutânea ou qualquer lesão no interior da boca ou nas membranas mucosas, ou qualquer sinal de uma alergia.

Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- náuseas / sensação de enjoo
- tonturas.

Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- vómitos
- dor de estômago
- diarreia
- problemas digestivos
- dores de cabeça
- sonolência, fadiga
- constipação
- boca seca
- aumento da sudorese.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- aumento do número de plaquetas sanguíneas
- efeitos sobre o coração e a circulação sanguínea.
- pressão arterial alta ou muito alta
- inchaço na (edema de laringe)
- redução de potássio no sangue
- transtorno psicótico
- inchaço ao lado do olho
- respiração superficial ou lenta
- desconforto, sensação anormal
- sangue na urina
- sensação de tontura
- insónia ou dificuldade em adormecer
- nervosismo / ansiedade
- rubor
- flatulência
- cansaço
- dor
- sensação de febre e arrepios, mal-estar geral
- testes sanguíneos anormais
- vontade de vomitar
- sensação de pressão no estômago, inchaço
- inflamação do estômago
- reacções cutâneas (por exemplo prurido, erupção cutânea).

Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 pessoas):
- inchaço dos lábios e garganta
- úlcera péptica, úlcera péptica perfuração ou hemorragia, que pode ser visto como vómitos bancos de sangue ou preto
- problemas de próstata
- inflamação do fígado (hepatite), danos no fígado
- insuficiência renal aguda
- batimento cardíaco lento
- ataques epilépticos
- alérgicas / reações anafiláticas (por exemplo, dificuldade em respirar, pieira, inchaço
a pele) e choque (insuficiência circulatória súbita)
- perda transitória da consciência (síncope)
- alucinações
- retenção de água ou inchaço dos tornozelos
- perda de apetite, alterações do apetite
- acne
- dor nas costas
- urinar com frequência, ou menos do que o normal, com dificuldade ou dor
- distúrbios menstruais
- sensações anormais (por exemplo, coceira, formigamento, dormência)
- tremores, espasmos musculares, movimentos descoordenados, músculos fracos
confusão
- distúrbios do sono e pesadelos
- percepção perturbada
- visão borrada, contração da pupila
- falta de ar.

Efeitos secundários psicológicos pode ocorrer após o tratamento com Tramadol/Dexcetoprofeno.

A sua intensidade e natureza podem variar (de acordo com a personalidade e duração da terapêutica do paciente):
- mudança de humor
- alterações na actividade
- estar menos conscientes
- menos capaz de tomar decisões, o que pode levar a erros de julgamento.

Tem sido relatado o agravamento da asma.

Se Tramadol/Dexcetoprofeno for tomado durante muito tempo pode ocorrer dependência, embora o risco seja muito baixo.

Quando o tratamento é interrompido abruptamente podem aparecer sinais de abstinência:
- ataques epilépticos ocorreram principalmente com altas doses de tramadol ou quando o tramadol é tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos podem induzir ataques.

Muito raros (podem afectar até 1 em cada 10.000 pessoas):
- inflamação do pâncreas
- problemas renais
- reduzido número de glóbulos brancos (neutropenia)
- menos plaquetas no sangue (trombocitopenia)
- feridas abertas na pele, boca, olhos e áreas genitais (Stevens Johnson e Lyell de
síndromes)
- inchaço facial
- falta de ar devido ao estreitamento das vias aéreas
- zumbido nos ouvidos (zumbido)
- pele sensível
- sensibilidade à luz.

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- distúrbios da fala
- a dilatação da pupila extrema
- diminuição nos níveis de açúcar no sangue.

Informe o médico imediatamente se experimentar efeitos secundários de estômago / intestinais no início do tratamento (por exemplo, dor de estômago, azia ou hemorragia), se você já sofreu de quaisquer efeitos secundários devido a utilização prolongada de drogas anti-inflamatórias, e especialmente se for idoso.

Os efeitos secundários mais comuns durante o tratamento com Tramadol/Dexcetoprofeno são náuseas e tonturas, que ocorrem em mais de 1 em cada 10 doentes.

Durante o tratamento com AINEs, retenção de líquidos e inchaço (principalmente nos tornozelos e pernas), aumento da pressão arterial e a insuficiência cardíaca têm sido relatados.

Os medicamentos tais como Tramadol/Dexcetoprofeno pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

Em doentes com desordens do sistema imunitário que afectam o tecido conjuntivo (lúpus sistémico eritematoso ou doença mista do tecido conjuntivo), medicamentos anti-inflamatórios pode raramente causam febre, dor de cabeça e rigidez do pescoço.
Advertências
Gravidez
Gravidez:Não administrar durante a gravidez e amamentação.
Aleitamento
Aleitamento:Tramadol + Dexcetoprofeno
Conducao
Conducao:Tramadol/Dexcetoprofeno pode afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas, devido à possibilidade de tonturas, visão turva ou sonolência, como efeitos secundários do tratamento. Isto aplica particularmente quando Tramadol/Dexcetoprofeno é tomado com medicamentos que afetam o humor e as emoções, ou álcool.
Precauções Gerais
Fale com o médico antes de tomar Tramadol/Dexcetoprofeno:

Se tem uma alergia, ou se teve problemas de alergia no passado.

Se tiver insuficiência renal, problemas de fígado ou coração (hipertensão e / ou insuficiência cardíaca) bem como a retenção de líquidos, ou já sofreu de algum destes problemas no passado.

Se estiver a tomar diuréticos.

Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de
estas condições (por exemplo, se tem hipertensão, diabetes ou colesterol alto ou se é fumador);.

Se é idoso: pode ser mais propenso a sofrer de efeitos secundários.

Se é uma mulher com problemas de fertilidade: este medicamento pode afectar a sua
fertilidade, portanto, não deve tomá-lo se está a planejar engravidar ou está a fazer testes de fertilidade.

Se tiver um distúrbio na formação de células sanguíneas e de sangue.

Se tem lúpus eritematoso sistémico ou doença mista do tecido conjuntivo (distúrbios do sistema imunológico que afetam o tecido conjuntivo).

Se sofreu no passado de uma doença inflamatória crónica do do intestino (colite ulcerativa, doença de Crohn).

Se tem ou sofreu no passado de outros problemas de estômago ou intestinos.

Se tiver varicela, uma vez que os AINEs podem piorar a infecção, embora raramente.

Se estiver a tomar outros medicamentos que aumentam o risco de úlcera péptica ou
sangramento, por exemplo esteróides orais, alguns antidepressivos (os do tipo SSRI, ou seja, Inibidores Seletivos da Recaptação), medicamentos que previnem coágulos sanguíneos, tais como ácido acetilsalicilico ou anticoagulantes como a varfarina.

Em tais casos, consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Se estiver a tomar outros medicamentos que contenham Dexcetoprofeno ou tramadol.

Se for viciado em outros analgésicos (opióides).

Se tem distúrbios da consciência (se sentir que vai desmaiar).

Se está num estado de choque (suor frio pode ser um sinal deste).

Se tiver aumento da pressão no cérebro (possivelmente após uma lesão na cabeça ou no cérebro doença).

Se tiver dificuldade em respirar.

Se tiver porfíria.

Tramadol pode levar à dependência física e psicológica.

Quando este medicamento é tomado por um longo período de tempo, o seu efeito pode diminuir.

Em doentes com tendência para abusar de medicamentos ou que são dependentes
medicamentos, o tratamento com Tramadol/Dexcetoprofeno só deve ser realizada durante períodos curtos e sob vigilância médica rigorosa.

Este medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes.

Por conseguinte, a segurança e a eficácia não foi estabelecida e não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Cuidados com a Dieta
Não beber álcool durante o tratamento com Tramadol/Dexcetoprofeno, pois pode aumentar o efeito do medicação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu.

Tome a dose regular próxima quando é devido.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Conservar na embalagem original, a fim de proteger da luz.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.Sem informação.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Antiagregantes plaquetários

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com os agentes antiplaquetários usados para reduzir a agregação plaquetária e a formação de coágulos de sangue.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Tenofovir

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com Tenofovir.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Desferrasirox

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com deferasirox.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Pemetrexedo

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com pemetrexedo.
 Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tramadol + Dexcetoprofeno + Carbamazepina

Observações: N.D.
Interações: O efeito de alívio da dor de tramadol pode ser reduzida, e o comprimento de tempo que actua pode ser reduzido, se também tomar medicamentos que contenham Carbamazepina (para ataques epilépticos).
 Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tramadol + Dexcetoprofeno + Buprenorfina

Observações: N.D.
Interações: O efeito de alívio da dor de tramadol pode ser reduzida, e o comprimento de tempo que actua pode ser reduzido, se também tomar medicamentos que contenham buprenorfina.
 Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tramadol + Dexcetoprofeno + Nalbufina

Observações: N.D.
Interações: O efeito de alívio da dor de tramadol pode ser reduzida, e o comprimento de tempo que actua pode ser reduzido, se também tomar medicamentos que contenham nalbufina.
 Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tramadol + Dexcetoprofeno + Pentazocina

Observações: N.D.
Interações: O efeito de alívio da dor de tramadol pode ser reduzida, e o comprimento de tempo que actua pode ser reduzido, se também tomar medicamentos que contenham pentazocina.
 Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tramadol + Dexcetoprofeno + Analgésicos

Observações: N.D.
Interações: O efeito de alívio da dor de tramadol pode ser reduzida, e o comprimento de tempo que actua pode ser reduzido, se também tomar medicamentos que contenham analgésicos.
 Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tramadol + Dexcetoprofeno + Ondansetrom

Observações: N.D.
Interações: O efeito de alívio da dor de tramadol pode ser reduzida, e o comprimento de tempo que actua pode ser reduzido, se também tomar medicamentos que contenham ondansetrom (para as náuseas).

Tramadol + Dexcetoprofeno + Fibrinolíticos

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com Estreptoquinase e outros medicamentos trombolíticos ou fibrinolíticos, ou seja, medicamentos usados para quebrar os coágulos de sangue.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Ácido Acetilsalicílico

Observações: N.D.
Interações: Não é recomendado com ácido acetilsalicílico.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Corticosteroides

Observações: N.D.
Interações: Não é recomendado com corticosteróides.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Anti-inflamatórios

Observações: N.D.
Interações: Não é recomendado com outros fármacos anti-inflamatórios.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Varfarina

Observações: N.D.
Interações: Não é recomendado com varfarina.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Heparinas

Observações: N.D.
Interações: Não é recomendado com heparina.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Lítio

Observações: N.D.
Interações: Não é recomendado com Lítio, utilizado no tratamento de certos transtornos do humor.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Metotrexato

Observações: N.D.
Interações: Não é recomendado com Metotrexato, utilizado para a artrite reumatóide e cancro.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Hidantoínas

Observações: N.D.
Interações: Não é recomendado com Hidantoínas e fenitoína, utilizada para a epilepsia.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Fenitoína

Observações: N.D.
Interações: Não é recomendado com Hidantoínas e fenitoína, utilizada para a epilepsia.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Sulfametoxazol

Observações: N.D.
Interações: Não é recomendado com Sulfametoxazol, usado para as infecções bacterianas.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)

Observações: N.D.
Interações: Não é recomendado com Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (medicamentos para o tratamento de depressão).

Tramadol + Dexcetoprofeno + Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: N.D.
Interações: Exige precaução o uso com Inibidores da ECA utilizado para a hipertensão e problemas cardíacos.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Diuréticos

Observações: N.D.
Interações: Exige precaução o uso com diuréticos utilizado para a hipertensão e problemas cardíacos.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Bloqueadores beta-adrenérgicos

Observações: N.D.
Interações: Exige precaução o uso com beta-bloqueadores utilizado para a hipertensão e problemas cardíacos.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Antagonistas da angiotensina II (AAII)

Observações: N.D.
Interações: Exige precaução o uso com antagonistas da angiotensina II utilizado para a hipertensão e problemas cardíacos.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Pentoxifilina

Observações: N.D.
Interações: Exige precaução o uso com Pentoxifilina, utilizado no tratamento de úlceras venosas crónicas.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Zidovudina

Observações: N.D.
Interações: Exige precaução o uso com Zidovudina, usada no tratamento de infecções virais.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Clorpropamida

Observações: N.D.
Interações: Exige precaução o uso com a clorpropamida, usada para diabetes.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Glibenclamida

Observações: N.D.
Interações: Exige precaução o uso com a glibenclamida, usada para diabetes.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Aminoglicosídeos

Observações: N.D.
Interações: Exige precaução o uso com os antibióticos aminoglicosídeos, utilizados no tratamento de infecções bacterianas.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Quinolonas

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com Antibióticos do grupo das quinolonas (por exemplo ciprofloxacina, levofloxacina) utilizados para infecções bacterianas.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Ciprofloxacina

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com ciprofloxacina utilizada para infecções bacterianas.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Levofloxacina

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com levofloxacina utilizada para infecções bacterianas.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Ciclosporina

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com Ciclosporina utilizada para tratar doenças do sistema imune e no transplante de órgãos.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Tacrolímus

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com tacrolimus, utilizado para tratar doenças do sistema imune e no transplante de órgãos.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Estreptoquinase

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com Estreptoquinase e outros medicamentos trombolíticos ou fibrinolíticos, ou seja, medicamentos usados para quebrar os coágulos de sangue.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Trombolíticos

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com Estreptoquinase e outros medicamentos trombolíticos ou fibrinolíticos, ou seja, medicamentos usados para quebrar os coágulos de sangue.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Probenecida

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com Probenecida, usado na gota.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Digoxina

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com Digoxina, usado para tratar a insuficiência cardíaca crónica.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Mifepristona

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com Mifepristona, usado para interromper a gravidez.

Tramadol + Dexcetoprofeno + Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)

Observações: N.D.
Interações: A administração requer cuidado com os antidepressivos do tipo inibidores da recaptação da serotonina (ISRS).
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não administrar durante a gravidez e amamentação.

Tramadol/Dexcetoprofeno pode afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas, devido à possibilidade de tonturas, visão turva ou sonolência, como efeitos secundários do tratamento.

Isto aplica particularmente quando Tramadol/Dexcetoprofeno é tomado com medicamentos que afetam o humor e as emoções, ou álcool.

Se for afectado, não conduza ou utilize máquinas até que os sintomas desapareçam.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 10 de Março de 2016