Toripalimab
O que é
Toripalimab ou Toripalimabe é um inibidor de PD-1 usado para o tratamento de carcinoma nasofaríngeo avançado (NPC).
Toripalimab é um anticorpo monoclonal do receptor de morte programada 1 (PD-1) de última geração que bloqueia PD-L1 e PD-L2, o que permite que o sistema imunológico active e mate o tumor.
O carcinoma nasofaríngeo (NPC) é um cancro agressivo que começa na nasofaringe, que é a parte superior da garganta, atrás do nariz e perto da base do crânio. Devido à localização do cancro, a cirurgia raramente é uma opção; portanto, a maioria dos pacientes cujo cancro está localizado são tratados principalmente com radiação e quimioterapia.
Toripalimab é um anticorpo monoclonal do receptor de morte programada 1 (PD-1) de última geração que bloqueia PD-L1 e PD-L2, o que permite que o sistema imunológico active e mate o tumor.
O carcinoma nasofaríngeo (NPC) é um cancro agressivo que começa na nasofaringe, que é a parte superior da garganta, atrás do nariz e perto da base do crânio. Devido à localização do cancro, a cirurgia raramente é uma opção; portanto, a maioria dos pacientes cujo cancro está localizado são tratados principalmente com radiação e quimioterapia.
Usos comuns
Como primeiro tratamento quando o NPC se espalhou para outras partes do corpo (metastático) ou retornou (recorrente) em tecidos próximos (localmente avançado), quando usado em conjunto com gemcitabina e cisplatina.
Quando recebeu quimioterapia que contém platina e ela não funcionou ou não está mais a funcionar, e o NPC retornou e não pode ser removido com cirurgia ou se espalhou (metastático).
Quando recebeu quimioterapia que contém platina e ela não funcionou ou não está mais a funcionar, e o NPC retornou e não pode ser removido com cirurgia ou se espalhou (metastático).
Tipo
Biotecnologia.
História
A marca Loqtorzi de toripalimab recebeu aprovação do FDA em 27 de outubro de 2023.
Indicações
Toripalimab é utilizado em adultos para tratar:
Um tipo de cancro da cabeça e do pescoço denominado cancro da nasofaringe, que surge na parte superior da garganta, por detrás do nariz e próximo da base do crânio. É utilizado quando o cancro já se espalhou para outras partes do corpo ou se regressou após tratamento prévio e não pode ser removido através de cirurgia.
• Um tipo de cancro do esófago denominado cancro pavimentocelular do esófago. É utilizado quando o cancro não pode ser removido através de cirurgia, regressou após tratamento prévio ou já se espalhou para outras partes do corpo.
Um tipo de cancro da cabeça e do pescoço denominado cancro da nasofaringe, que surge na parte superior da garganta, por detrás do nariz e próximo da base do crânio. É utilizado quando o cancro já se espalhou para outras partes do corpo ou se regressou após tratamento prévio e não pode ser removido através de cirurgia.
• Um tipo de cancro do esófago denominado cancro pavimentocelular do esófago. É utilizado quando o cancro não pode ser removido através de cirurgia, regressou após tratamento prévio ou já se espalhou para outras partes do corpo.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Toripalimab actua bloqueando o receptor PD-1 nas células tumorais, para que o sistema imunológico seja mais capaz de atacar e matar as células tumorais.
No ensaio clínico JUPITER-02 Fase 3, o toripalimab reduziu o risco de progressão do cancro ou morte em 48% em comparação com a utilização isolada de quimioterapia, e o toripalimab também melhorou a sobrevivência global, com uma redução de 37% no risco de morte em comparação com a quimioterapia isolada.
No ensaio clínico JUPITER-02 Fase 3, o toripalimab reduziu o risco de progressão do cancro ou morte em 48% em comparação com a utilização isolada de quimioterapia, e o toripalimab também melhorou a sobrevivência global, com uma redução de 37% no risco de morte em comparação com a quimioterapia isolada.
Posologia Orientativa
Toripalimab é administrado por infusão intravenosa a cada duas ou três semanas, dependendo do seu regime de tratamento.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Toripalimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos colaterais mais comuns do toripalimab quando usado como terapia única são fadiga, hipotiroidismo e dor musculoesquelética, que ocorreram em 20% ou mais dos pacientes.
Os efeitos colaterais mais comuns do toripalimab quando usado em combinação com cisplatina e gencitabina são náuseas, vómitos, diminuição do apetite, prisão de ventre, níveis baixos de tiróide, erupção cutânea, febre, diarreia, neuropatia periférica, tosse, dores musculares e articulares, infecção respiratória superior, dificuldade para dormir, tonturas e mal-estar, esses efeitos colaterais afectaram 20% ou mais dos pacientes.
Os efeitos colaterais mais comuns do toripalimab quando usado em combinação com cisplatina e gencitabina são náuseas, vómitos, diminuição do apetite, prisão de ventre, níveis baixos de tiróide, erupção cutânea, febre, diarreia, neuropatia periférica, tosse, dores musculares e articulares, infecção respiratória superior, dificuldade para dormir, tonturas e mal-estar, esses efeitos colaterais afectaram 20% ou mais dos pacientes.
Advertências
Gravidez:Com base no seu mecanismo de acção, Toripalimab pode causar lesões fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Aleitamento:Não amamente durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose de toripalimab.
Precauções Gerais
Toripalimab trata o cancro nasofaríngeo trabalhando com o sistema imunológico, por isso pode fazer com que o sistema imunológico ataque órgãos e tecidos normais em qualquer área do corpo e pode afectar a maneira como funcionam. Às vezes, esses problemas podem se tornar graves ou potencialmente fatais e podem levar à morte. Pode ter mais de um desses problemas ao mesmo tempo. Esses problemas podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento ou mesmo após o término do tratamento.
Contacte o médico imediatamente se, durante o tratamento com toripalimab, desenvolver quaisquer sinais ou sintomas novos ou piores, incluindo:
Problemas pulmonares:
- tosse
- falta de ar
- dor no peito
Problemas intestinais:
- diarreia (fezes moles) ou evacuações mais frequentes do que o habitual
- fezes pretas, alcatroadas, pegajosas ou com sangue ou muco
- dor ou sensibilidade intensa na área do estômago (abdómen)
Problemas de fígado:
- amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
- urina escura (cor de chá)
- náusea ou vómito intenso
- sangramento ou hematomas mais facilmente do que o normal
- dor no lado direito da área do estômago (abdómen)
- Problemas nas glândulas hormonais
- dores de cabeça que não desaparecem ou dores de cabeça incomuns
- urinar com mais frequência do que o normal
- sensibilidade dos olhos à luz
- perda de cabelo
- problemas oculares
- sentindo frio
- batimento cardíaco acelerado
- obstipação
- aumento da sudorese
- sua voz fica mais profunda
- cansaço extremo
- tontura ou desmaio
- ganho de peso ou perda de peso
- sentindo mais fome ou sede do que o normal
- mudança de humor ou comportamento, como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento
Problemas renais:
- diminuição na quantidade de urina
- inchaço dos tornozelos
- sangue na sua urina
- perda de apetite
Problemas de pele:
- irritação na pele
- comichão
- feridas ou úlceras dolorosas na boca ou no nariz, garganta ou área genital
- bolhas ou descamação da pele
- febre ou sintomas semelhantes aos da gripe
- gânglios linfáticos inchados
Problemas também podem acontecer em outros órgãos e tecidos. Estes não são todos os sinais e sintomas de problemas do sistema imunitário que podem ocorrer com este medicamento. Contacte o médico imediatamente se houver sinais ou sintomas novos ou agravados, que podem incluir:
- dor no peito, batimento cardíaco irregular, falta de ar, inchaço dos tornozelos
- confusão, sonolência, problemas de memória, alterações de humor ou comportamento, rigidez do pescoço, problemas de equilíbrio, formigueiro ou dormência nos braços ou pernas
- visão dupla, visão embaçada, sensibilidade à luz, dor ocular, alterações na visão
- dor ou fraqueza muscular persistente ou grave, cãibras musculares
- glóbulos vermelhos baixos, hematomas
Reacções à perfusão que podem por vezes ser graves ou potencialmente fatais.
Reacções à infusão que às vezes podem ser graves ou potencialmente fatais. Os sinais ou sintomas de reacções à infusão podem incluir:
- calafrios ou tremores
- tontura
- comichão ou erupção na pele
- sentindo vontade de desmaiar
- lavagem
- febre
- falta de ar ou chiado no peito
- dor nas costas
Rejeição de um órgão transplantado.
Complicações, incluindo doença do enxerto contra hospedeiro (GVHD), em pessoas que receberam um transplante de medula óssea (células-tronco) que utiliza células-tronco de doadores (alogénico). Essas complicações podem ser graves e levar à morte. Estas complicações podem ocorrer se foi submetido a um transplante antes ou depois de ser tratado com toripalimab. O médico irá monitoriza-lo quanto a essas complicações.
Antes de tomar toripalimab, informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem problemas do sistema imunológico, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou lúpus
- receberam um transplante de órgão
- receberam ou planeia receber um transplante de células-tronco que utiliza células-tronco de doadores (alogénico)
- recebeu tratamento de radiação na área do peito
- teve uma doença que afecta o sistema nervoso, como miastenia gravis ou síndrome de Guillain-Barré.
Contacte o médico imediatamente se, durante o tratamento com toripalimab, desenvolver quaisquer sinais ou sintomas novos ou piores, incluindo:
Problemas pulmonares:
- tosse
- falta de ar
- dor no peito
Problemas intestinais:
- diarreia (fezes moles) ou evacuações mais frequentes do que o habitual
- fezes pretas, alcatroadas, pegajosas ou com sangue ou muco
- dor ou sensibilidade intensa na área do estômago (abdómen)
Problemas de fígado:
- amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
- urina escura (cor de chá)
- náusea ou vómito intenso
- sangramento ou hematomas mais facilmente do que o normal
- dor no lado direito da área do estômago (abdómen)
- Problemas nas glândulas hormonais
- dores de cabeça que não desaparecem ou dores de cabeça incomuns
- urinar com mais frequência do que o normal
- sensibilidade dos olhos à luz
- perda de cabelo
- problemas oculares
- sentindo frio
- batimento cardíaco acelerado
- obstipação
- aumento da sudorese
- sua voz fica mais profunda
- cansaço extremo
- tontura ou desmaio
- ganho de peso ou perda de peso
- sentindo mais fome ou sede do que o normal
- mudança de humor ou comportamento, como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento
Problemas renais:
- diminuição na quantidade de urina
- inchaço dos tornozelos
- sangue na sua urina
- perda de apetite
Problemas de pele:
- irritação na pele
- comichão
- feridas ou úlceras dolorosas na boca ou no nariz, garganta ou área genital
- bolhas ou descamação da pele
- febre ou sintomas semelhantes aos da gripe
- gânglios linfáticos inchados
Problemas também podem acontecer em outros órgãos e tecidos. Estes não são todos os sinais e sintomas de problemas do sistema imunitário que podem ocorrer com este medicamento. Contacte o médico imediatamente se houver sinais ou sintomas novos ou agravados, que podem incluir:
- dor no peito, batimento cardíaco irregular, falta de ar, inchaço dos tornozelos
- confusão, sonolência, problemas de memória, alterações de humor ou comportamento, rigidez do pescoço, problemas de equilíbrio, formigueiro ou dormência nos braços ou pernas
- visão dupla, visão embaçada, sensibilidade à luz, dor ocular, alterações na visão
- dor ou fraqueza muscular persistente ou grave, cãibras musculares
- glóbulos vermelhos baixos, hematomas
Reacções à perfusão que podem por vezes ser graves ou potencialmente fatais.
Reacções à infusão que às vezes podem ser graves ou potencialmente fatais. Os sinais ou sintomas de reacções à infusão podem incluir:
- calafrios ou tremores
- tontura
- comichão ou erupção na pele
- sentindo vontade de desmaiar
- lavagem
- febre
- falta de ar ou chiado no peito
- dor nas costas
Rejeição de um órgão transplantado.
Complicações, incluindo doença do enxerto contra hospedeiro (GVHD), em pessoas que receberam um transplante de medula óssea (células-tronco) que utiliza células-tronco de doadores (alogénico). Essas complicações podem ser graves e levar à morte. Estas complicações podem ocorrer se foi submetido a um transplante antes ou depois de ser tratado com toripalimab. O médico irá monitoriza-lo quanto a essas complicações.
Antes de tomar toripalimab, informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem problemas do sistema imunológico, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou lúpus
- receberam um transplante de órgão
- receberam ou planeia receber um transplante de células-tronco que utiliza células-tronco de doadores (alogénico)
- recebeu tratamento de radiação na área do peito
- teve uma doença que afecta o sistema nervoso, como miastenia gravis ou síndrome de Guillain-Barré.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se perder alguma consulta, contacte o médico o mais rápido possível para reagendar.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Toripalimab Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Uma vez que toripalimab é eliminado da circulação por catabolismo, não se esperam interações medicamentosas metabólicas. Toripalimab não é um substrato do citocromo P450 ou de transportadores de substâncias activas. Toripalimab não é uma citocina e é pouco provável que seja um modulador das citocinas. Além disso, não se espera uma interação farmacocinética (FC) de toripalimab com substâncias ativas de moléculas pequenas. Não há evidência de interação mediada pela depuração não específica da degradação dos lisossomas para anticorpos. - Outros medicamentos
Toripalimab Corticosteroides
Observações: n.d.Interacções: Deve evitar-se a utilização de corticosteroides sistémicos antes de iniciar toripalimab, devido à sua potencial interferência com a atividade farmacodinâmica e a eficácia de toripalimab. No entanto, os corticosteroides sistémicos podem ser utilizados depois de iniciar toripalimab para tratar reações adversas imunomediadas. Os corticosteroides também podem ser utilizados como pré-medicação sempre que se utilize toripalimab em associação com quimioterapia, como profilaxia antiemética e/ou para aliviar as reações adversas relacionadas com a quimioterapia. - Corticosteroides
Toripalimab Imunossupressores
Observações: n.d.Interacções: Deve evitar-se a utilização de imunossupressores antes de iniciar toripalimab, devido à sua potencial interferência com a atividade farmacodinâmica e a eficácia de toripalimab. No entanto, os imunossupressores podem ser utilizados depois de iniciar toripalimab para tratar reações adversas imunomediadas. - Imunossupressores
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Deve usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por 4 meses após a última dose deste medicamento.
Informe imediatamente o médico se acha que pode estar grávida ou se engravidar durante o tratamento com toripalimab.
Com base no seu mecanismo de acção, Toripalimab pode causar lesões fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Não amamente durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose de toripalimab.
Deve usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por 4 meses após a última dose deste medicamento.
Informe imediatamente o médico se acha que pode estar grávida ou se engravidar durante o tratamento com toripalimab.
Com base no seu mecanismo de acção, Toripalimab pode causar lesões fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Não amamente durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose de toripalimab.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026
