Toripalimab
O que é
Toripalimab ou Toripalimabe é um inibidor de PD-1 usado para o tratamento de carcinoma nasofaríngeo avançado (NPC).
Toripalimab é um anticorpo monoclonal do receptor de morte programada 1 (PD-1) de última geração que bloqueia PD-L1 e PD-L2, o que permite que o sistema imunológico active e mate o tumor.
O carcinoma nasofaríngeo (NPC) é um cancro agressivo que começa na nasofaringe, que é a parte superior da garganta, atrás do nariz e perto da base do crânio. Devido à localização do cancro, a cirurgia raramente é uma opção; portanto, a maioria dos pacientes cujo cancro está localizado são tratados principalmente com radiação e quimioterapia.
Toripalimab é um anticorpo monoclonal do receptor de morte programada 1 (PD-1) de última geração que bloqueia PD-L1 e PD-L2, o que permite que o sistema imunológico active e mate o tumor.
O carcinoma nasofaríngeo (NPC) é um cancro agressivo que começa na nasofaringe, que é a parte superior da garganta, atrás do nariz e perto da base do crânio. Devido à localização do cancro, a cirurgia raramente é uma opção; portanto, a maioria dos pacientes cujo cancro está localizado são tratados principalmente com radiação e quimioterapia.
Usos comuns
Como primeiro tratamento quando o NPC se espalhou para outras partes do corpo (metastático) ou retornou (recorrente) em tecidos próximos (localmente avançado), quando usado em conjunto com gemcitabina e cisplatina.
Quando recebeu quimioterapia que contém platina e ela não funcionou ou não está mais a funcionar, e o NPC retornou e não pode ser removido com cirurgia ou se espalhou (metastático).
Quando recebeu quimioterapia que contém platina e ela não funcionou ou não está mais a funcionar, e o NPC retornou e não pode ser removido com cirurgia ou se espalhou (metastático).
Tipo
Biotecnologia.
História
A marca Loqtorzi de toripalimab recebeu aprovação do FDA em 27 de outubro de 2023.
Indicações
Toripalimab é utilizado em adultos para tratar:
Um tipo de cancro da cabeça e do pescoço denominado cancro da nasofaringe, que surge na parte superior da garganta, por detrás do nariz e próximo da base do crânio. É utilizado quando o cancro já se espalhou para outras partes do corpo ou se regressou após tratamento prévio e não pode ser removido através de cirurgia.
• Um tipo de cancro do esófago denominado cancro pavimentocelular do esófago. É utilizado quando o cancro não pode ser removido através de cirurgia, regressou após tratamento prévio ou já se espalhou para outras partes do corpo.
Um tipo de cancro da cabeça e do pescoço denominado cancro da nasofaringe, que surge na parte superior da garganta, por detrás do nariz e próximo da base do crânio. É utilizado quando o cancro já se espalhou para outras partes do corpo ou se regressou após tratamento prévio e não pode ser removido através de cirurgia.
• Um tipo de cancro do esófago denominado cancro pavimentocelular do esófago. É utilizado quando o cancro não pode ser removido através de cirurgia, regressou após tratamento prévio ou já se espalhou para outras partes do corpo.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Toripalimab actua bloqueando o receptor PD-1 nas células tumorais, para que o sistema imunológico seja mais capaz de atacar e matar as células tumorais.
No ensaio clínico JUPITER-02 Fase 3, o toripalimab reduziu o risco de progressão do cancro ou morte em 48% em comparação com a utilização isolada de quimioterapia, e o toripalimab também melhorou a sobrevivência global, com uma redução de 37% no risco de morte em comparação com a quimioterapia isolada.
No ensaio clínico JUPITER-02 Fase 3, o toripalimab reduziu o risco de progressão do cancro ou morte em 48% em comparação com a utilização isolada de quimioterapia, e o toripalimab também melhorou a sobrevivência global, com uma redução de 37% no risco de morte em comparação com a quimioterapia isolada.
Posologia Orientativa
Toripalimab é administrado por infusão intravenosa a cada duas ou três semanas, dependendo do seu regime de tratamento.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Toripalimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos colaterais mais comuns do toripalimab quando usado como terapia única são fadiga, hipotiroidismo e dor musculoesquelética, que ocorreram em 20% ou mais dos pacientes.
Os efeitos colaterais mais comuns do toripalimab quando usado em combinação com cisplatina e gencitabina são náuseas, vómitos, diminuição do apetite, prisão de ventre, níveis baixos de tiróide, erupção cutânea, febre, diarreia, neuropatia periférica, tosse, dores musculares e articulares, infecção respiratória superior, dificuldade para dormir, tonturas e mal-estar, esses efeitos colaterais afectaram 20% ou mais dos pacientes.
Os efeitos colaterais mais comuns do toripalimab quando usado em combinação com cisplatina e gencitabina são náuseas, vómitos, diminuição do apetite, prisão de ventre, níveis baixos de tiróide, erupção cutânea, febre, diarreia, neuropatia periférica, tosse, dores musculares e articulares, infecção respiratória superior, dificuldade para dormir, tonturas e mal-estar, esses efeitos colaterais afectaram 20% ou mais dos pacientes.
Advertências
Gravidez:Com base no seu mecanismo de acção, Toripalimab pode causar lesões fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Aleitamento:Não amamente durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose de toripalimab.
Precauções Gerais
Toripalimab trata o cancro nasofaríngeo trabalhando com o sistema imunológico, por isso pode fazer com que o sistema imunológico ataque órgãos e tecidos normais em qualquer área do corpo e pode afectar a maneira como funcionam. Às vezes, esses problemas podem se tornar graves ou potencialmente fatais e podem levar à morte. Pode ter mais de um desses problemas ao mesmo tempo. Esses problemas podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento ou mesmo após o término do tratamento.
Contacte o médico imediatamente se, durante o tratamento com toripalimab, desenvolver quaisquer sinais ou sintomas novos ou piores, incluindo:
Problemas pulmonares:
- tosse
- falta de ar
- dor no peito
Problemas intestinais:
- diarreia (fezes moles) ou evacuações mais frequentes do que o habitual
- fezes pretas, alcatroadas, pegajosas ou com sangue ou muco
- dor ou sensibilidade intensa na área do estômago (abdómen)
Problemas de fígado:
- amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
- urina escura (cor de chá)
- náusea ou vómito intenso
- sangramento ou hematomas mais facilmente do que o normal
- dor no lado direito da área do estômago (abdómen)
- Problemas nas glândulas hormonais
- dores de cabeça que não desaparecem ou dores de cabeça incomuns
- urinar com mais frequência do que o normal
- sensibilidade dos olhos à luz
- perda de cabelo
- problemas oculares
- sentindo frio
- batimento cardíaco acelerado
- obstipação
- aumento da sudorese
- sua voz fica mais profunda
- cansaço extremo
- tontura ou desmaio
- ganho de peso ou perda de peso
- sentindo mais fome ou sede do que o normal
- mudança de humor ou comportamento, como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento
Problemas renais:
- diminuição na quantidade de urina
- inchaço dos tornozelos
- sangue na sua urina
- perda de apetite
Problemas de pele:
- irritação na pele
- comichão
- feridas ou úlceras dolorosas na boca ou no nariz, garganta ou área genital
- bolhas ou descamação da pele
- febre ou sintomas semelhantes aos da gripe
- gânglios linfáticos inchados
Problemas também podem acontecer em outros órgãos e tecidos. Estes não são todos os sinais e sintomas de problemas do sistema imunitário que podem ocorrer com este medicamento. Contacte o médico imediatamente se houver sinais ou sintomas novos ou agravados, que podem incluir:
- dor no peito, batimento cardíaco irregular, falta de ar, inchaço dos tornozelos
- confusão, sonolência, problemas de memória, alterações de humor ou comportamento, rigidez do pescoço, problemas de equilíbrio, formigueiro ou dormência nos braços ou pernas
- visão dupla, visão embaçada, sensibilidade à luz, dor ocular, alterações na visão
- dor ou fraqueza muscular persistente ou grave, cãibras musculares
- glóbulos vermelhos baixos, hematomas
Reacções à perfusão que podem por vezes ser graves ou potencialmente fatais.
Reacções à infusão que às vezes podem ser graves ou potencialmente fatais. Os sinais ou sintomas de reacções à infusão podem incluir:
- calafrios ou tremores
- tontura
- comichão ou erupção na pele
- sentindo vontade de desmaiar
- lavagem
- febre
- falta de ar ou chiado no peito
- dor nas costas
Rejeição de um órgão transplantado.
Complicações, incluindo doença do enxerto contra hospedeiro (GVHD), em pessoas que receberam um transplante de medula óssea (células-tronco) que utiliza células-tronco de doadores (alogénico). Essas complicações podem ser graves e levar à morte. Estas complicações podem ocorrer se foi submetido a um transplante antes ou depois de ser tratado com toripalimab. O médico irá monitoriza-lo quanto a essas complicações.
Antes de tomar toripalimab, informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem problemas do sistema imunológico, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou lúpus
- receberam um transplante de órgão
- receberam ou planeia receber um transplante de células-tronco que utiliza células-tronco de doadores (alogénico)
- recebeu tratamento de radiação na área do peito
- teve uma doença que afecta o sistema nervoso, como miastenia gravis ou síndrome de Guillain-Barré.
Contacte o médico imediatamente se, durante o tratamento com toripalimab, desenvolver quaisquer sinais ou sintomas novos ou piores, incluindo:
Problemas pulmonares:
- tosse
- falta de ar
- dor no peito
Problemas intestinais:
- diarreia (fezes moles) ou evacuações mais frequentes do que o habitual
- fezes pretas, alcatroadas, pegajosas ou com sangue ou muco
- dor ou sensibilidade intensa na área do estômago (abdómen)
Problemas de fígado:
- amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
- urina escura (cor de chá)
- náusea ou vómito intenso
- sangramento ou hematomas mais facilmente do que o normal
- dor no lado direito da área do estômago (abdómen)
- Problemas nas glândulas hormonais
- dores de cabeça que não desaparecem ou dores de cabeça incomuns
- urinar com mais frequência do que o normal
- sensibilidade dos olhos à luz
- perda de cabelo
- problemas oculares
- sentindo frio
- batimento cardíaco acelerado
- obstipação
- aumento da sudorese
- sua voz fica mais profunda
- cansaço extremo
- tontura ou desmaio
- ganho de peso ou perda de peso
- sentindo mais fome ou sede do que o normal
- mudança de humor ou comportamento, como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento
Problemas renais:
- diminuição na quantidade de urina
- inchaço dos tornozelos
- sangue na sua urina
- perda de apetite
Problemas de pele:
- irritação na pele
- comichão
- feridas ou úlceras dolorosas na boca ou no nariz, garganta ou área genital
- bolhas ou descamação da pele
- febre ou sintomas semelhantes aos da gripe
- gânglios linfáticos inchados
Problemas também podem acontecer em outros órgãos e tecidos. Estes não são todos os sinais e sintomas de problemas do sistema imunitário que podem ocorrer com este medicamento. Contacte o médico imediatamente se houver sinais ou sintomas novos ou agravados, que podem incluir:
- dor no peito, batimento cardíaco irregular, falta de ar, inchaço dos tornozelos
- confusão, sonolência, problemas de memória, alterações de humor ou comportamento, rigidez do pescoço, problemas de equilíbrio, formigueiro ou dormência nos braços ou pernas
- visão dupla, visão embaçada, sensibilidade à luz, dor ocular, alterações na visão
- dor ou fraqueza muscular persistente ou grave, cãibras musculares
- glóbulos vermelhos baixos, hematomas
Reacções à perfusão que podem por vezes ser graves ou potencialmente fatais.
Reacções à infusão que às vezes podem ser graves ou potencialmente fatais. Os sinais ou sintomas de reacções à infusão podem incluir:
- calafrios ou tremores
- tontura
- comichão ou erupção na pele
- sentindo vontade de desmaiar
- lavagem
- febre
- falta de ar ou chiado no peito
- dor nas costas
Rejeição de um órgão transplantado.
Complicações, incluindo doença do enxerto contra hospedeiro (GVHD), em pessoas que receberam um transplante de medula óssea (células-tronco) que utiliza células-tronco de doadores (alogénico). Essas complicações podem ser graves e levar à morte. Estas complicações podem ocorrer se foi submetido a um transplante antes ou depois de ser tratado com toripalimab. O médico irá monitoriza-lo quanto a essas complicações.
Antes de tomar toripalimab, informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem problemas do sistema imunológico, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou lúpus
- receberam um transplante de órgão
- receberam ou planeia receber um transplante de células-tronco que utiliza células-tronco de doadores (alogénico)
- recebeu tratamento de radiação na área do peito
- teve uma doença que afecta o sistema nervoso, como miastenia gravis ou síndrome de Guillain-Barré.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se perder alguma consulta, contacte o médico o mais rápido possível para reagendar.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Deve usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por 4 meses após a última dose deste medicamento.
Informe imediatamente o médico se acha que pode estar grávida ou se engravidar durante o tratamento com toripalimab.
Com base no seu mecanismo de acção, Toripalimab pode causar lesões fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Não amamente durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose de toripalimab.
Deve usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por 4 meses após a última dose deste medicamento.
Informe imediatamente o médico se acha que pode estar grávida ou se engravidar durante o tratamento com toripalimab.
Com base no seu mecanismo de acção, Toripalimab pode causar lesões fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Não amamente durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose de toripalimab.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Outubro de 2024
