Tinzaparina sódica

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Renal
O que é
Tinzaparina é um anticoagulante que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
Usos comuns
Tinzaparina é utilizado em conjunto com a varfarina (warfarina) para o tratamento de um tipo de coágulo de sangue chamado de trombose venosa profunda (TVP), o que pode levar à formação de coágulos de sangue nos pulmões (embolia pulmonar).
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Trombose venosa profunda em fase aguda, embolismo pulmonar, prevenção das complicações tromboembólicas da cirurgia, em particular em ortopedia; prevenção da coagulação durante a hemodiálise e hemofiltração; angina instável e enfarte do miocárdio.
Classificação CFT

4.3.1.1 : Heparinas

Mecanismo De Acção
Tinzaparina liga-se à proteína do plasma antitrombina III, formando um complexo com acelera a inibição do factor Xa.

A sua afinidade para o factor Xa é 2-4 vezes maior do que a ATUI desacoplado.

A inactivação do factor Xa por sua vez, vai exponencialmente geração de trombina (fator IIa), moléculas que é necessário para activar o fibrinogénio em fibrina.

A cascata da coagulação é inibida porque a fibrina não pode ser formado na presença de tinzaparina.

Como todos HBPM, não pode ser administrado por via intramuscular, devido ao aumento do risco de formação de hematoma.
Posologia Orientativa
Adultos
Via SC: Profilaxia de trombose venosa profunda e cirurgia geral: 3.500 UI 2 h antes da cirurgia e depois 3.500 UI cada 24 h, 7-10 dias.

Cirurgia ortopédica: 50 UI/kg ou 4.500 UI 2 h antes da cirurgia e depois 50 UI/kg ou 4.500 UI cada 24 h, 7-10 dias.
Administração
Via subcutânea.

Pode receber indicações de como usar injecções em casa.

Não autoinjetar este medicamento se não entendeu completamente como administrar a injecção e devidamente dispor de agulhas e seringas usadas.

Deve estar sentado ou deitado durante a injecção.

Não injectar tinzaparina num músculo ou veia.

Utilize um local diferente no seu estômago cada vez que administrar a injecção.

O médico irá mostrar-lhe as melhores locais no corpo para injetar a medicação.

Não injectar no mesmo lugar duas vezes seguidas.

Prepare a sua dose, numa seringa somente quando estiver pronto administrar a injecção.

Não use o medicamento se estiver descolorado ou tiver partículas.
Contra-Indicações
Não use tinzaparina se:
– é alérgico à tinzaparina ou heparina ou outros medicamentos semelhantes (por exemplo, enoxaparina).
– tem, hipertensão arterial grave não controlada, problemas oculares causadas por diabetes (retinopatia diabética) ou sangramento (retinopatia hemorrágica), ou uma infecção bacteriana do coração (endocardite).
– tem hemofilia, problemas de coagulação do sangue que aumentam o risco de hemorragia, ou sangramento activo (por exemplo, hemorragia úlcera).
– sangrar facilmente ou têm condições ou doenças com alto risco de sangramento (por exemplo, problemas graves de fígado, um aborto com uma grande quantidade de sangramento vaginal).
– tem uma história de plaquetas no sangue baixos ou problemas de sangramento, devido ao uso de heparina (trombocitopenia induzida pela heparina).
– teve recentemente um acidente vascular cerebral, ou uma lesão ou cirurgia envolvendo o cérebro, medula espinhal, olhos ou ouvidos.
– tem mais de 70 anos de idade e tem problemas renais.
– estiver a tomar apixaban, dabigatran, desirudina, ou rivaroxabana.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Pare de usar tinzaparina e contacte o médico imediatamente se tiver um efeito adverso grave, tais como:
- Hemorragias incomuns (nariz, boca, vagina ou recto), sangramento de feridas ou injecções agulha, qualquer sangramento que não pára;
- Nódoas negras, manchas puntiformes roxas ou vermelhas sob a pele;
- Pele pálida, tonturas ou com falta de ar, aumento da frequência cardíaca, dificuldade de concentração;
- Fezes pretas ou com sangue, tosse com sangue ou vómito que se parece com borra de café;
- Dormência, formigueiro ou fraqueza muscular (especialmente nas pernas e pés);
- Perda de movimento em qualquer parte do seu corpo;
- Fraqueza repentina, dor de cabeça intensa, confusão ou problemas com a fala, visão, ou equilíbrio;
- Dor no peito, ou
- Dor ou ardor ao urinar.

Efeitos secundários menos graves podem incluir:
- Leve dor de cabeça, tontura;
- Dor nas costas;
- Febre;
- Dor, irritação, inchaço ou hematomas na pele onde o medicamento foi injectado;
- Náuseas, vómitos, dor de estômago, gases;
- Diarreia, prisão de ventre;
- Erupções cutâneas leves, ou
- Problemas de sono (insónia).
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Tinzaparina pode ser utilizado durante todos os trimestres da gravidez, se clinicamente necessário.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Deverá ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou descontinuar a terapêutica com innohep, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Pode ser necessária redução da dose na IR grave.
Precauções Gerais
Alguns desses produtos contêm sulfitos.
Uma reacção alérgica aos sulfitos ocorre mais frequentemente em pacientes com asma do que em pessoas que não têm asma.
Se já teve uma reacção alérgica aos sulfitos, pergunte ao farmacêutico se o seu produto tem sulfitos nele.

Tinzaparina pode reduzir o número de células formadoras de coágulo (plaquetas) no seu sangue.
Evite actividades que possam causar ferimento ou lesão.
Informe o médico se tem hematomas ou hemorragias.
Informe o médico se tiver fezes escuras ou com sangue.

Tinzaparina raramente pode causar uma erecção prolongada e dolorosa. Isso pode acontecer mesmo fora do ato sexual.
Se esta não for tratada imediatamente, pode levar a problemas sexuais permanentes, tais como impotência.
Contacte o médico imediatamente se isso acontecer.

Informe o médico ou dentista que toma tinzaparina antes de receber qualquer assistência médica ou odontológica, atendimento de emergência, ou cirurgia.

Não altere entre tinzaparina e heparina ou medicamentos similares (por exemplo, enoxaparina) sem falar com o médico.

Antes de começar a tomar qualquer nova receita ou sem receita medicamento, verifique o rótulo para ver se este contém Ácido acetilsalicílico ou um AINE (por exemplo, ibuprofeno). Se contiver estas substâncias ou se tiver dúvidas, contactar o médico ou farmacêutico.

Tinzaparina pode afectar determinados testes de laboratório, incluindo testes de função hepática.

Certifique-se de que o médico e de laboratório pessoal de saber que está a usar tinzaparina.

Exames laboratoriais, incluindo hemograma completo (por exemplo, contagem de plaquetas), função renal, pressão arterial, os níveis de potássio no sangue, e os testes de sangue nas fezes, pode ser executada enquanto usa tinzaparina.

Estes testes podem ser usados ​​para monitorizar a sua condição ou a verificação de efeitos secundários.

Certifique-se de manter todas as consultas médicas e de laboratório.

Use tinzaparina com precaução em idosos, o risco de hemorragia pode ser aumentado.
Não use tinzaparina em pacientes com mais de 70 anos de idade que têm diminuição da função renal.
Discutir quaisquer preocupações com o médico.

Tinzaparina pode ter álcool benzílico na mesma.
Não use medicamentos que contenham álcool benzílico se estiver grávida, ou em crianças menores de 2 anos de idade, incluindo recém-nascidos e crianças.
Isto pode causar problemas no sistema nervoso graves e por vezes fatais e outros efeitos adversos.

Tinzaparina deve ser usada com extrema cautela em crianças, segurança e eficácia em crianças não foram confirmados.

Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Use a dose logo que se lembrar.
Ignorar a dose esquecida se estiver quase hora da sua próxima dose.
Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Tinzaparina normalmente é armazenada e manuseada por um profissional de saúde.

Se estiver a usar tinzaparina em casa, armazenar tinzaparina como indicado pelo seu farmacêutico ou profissional de saúde.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Não recomendado/Evitar

Tinzaparina sódica Ácido Acetilsalicílico

Observações: n.d.
Interacções: O efeito anticoagulante da Tinzaparina sódica pode ser potenciada por outros fármacos que afetem o sistema de coagulação, tais como os inibidores da função plaquetária (por exemplo: ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides), agentes trombolíticos, antagonistas da vitamina K, proteína C activada e inibidores diretos dos fatores Xa e IIa. As referidas associações deverão ser evitadas ou cuidadosamente monitorizadas. - Ácido Acetilsalicílico
Não recomendado/Evitar

Tinzaparina sódica Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: O efeito anticoagulante da Tinzaparina sódica pode ser potenciada por outros fármacos que afetem o sistema de coagulação, tais como os inibidores da função plaquetária (por exemplo: ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides), agentes trombolíticos, antagonistas da vitamina K, proteína C activada e inibidores diretos dos fatores Xa e IIa. As referidas associações deverão ser evitadas ou cuidadosamente monitorizadas. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Não recomendado/Evitar

Tinzaparina sódica Trombolíticos

Observações: n.d.
Interacções: O efeito anticoagulante da Tinzaparina sódica pode ser potenciada por outros fármacos que afetem o sistema de coagulação, tais como os inibidores da função plaquetária (por exemplo: ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides), agentes trombolíticos, antagonistas da vitamina K, proteína C activada e inibidores diretos dos fatores Xa e IIa. As referidas associações deverão ser evitadas ou cuidadosamente monitorizadas. - Trombolíticos
Não recomendado/Evitar

Tinzaparina sódica Antagonistas da vitamina K

Observações: n.d.
Interacções: O efeito anticoagulante da Tinzaparina sódica pode ser potenciada por outros fármacos que afetem o sistema de coagulação, tais como os inibidores da função plaquetária (por exemplo: ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides), agentes trombolíticos, antagonistas da vitamina K, proteína C activada e inibidores diretos dos fatores Xa e IIa. As referidas associações deverão ser evitadas ou cuidadosamente monitorizadas. - Antagonistas da vitamina K
Não recomendado/Evitar

Tinzaparina sódica Proteína C humana

Observações: n.d.
Interacções: O efeito anticoagulante da Tinzaparina sódica pode ser potenciada por outros fármacos que afetem o sistema de coagulação, tais como os inibidores da função plaquetária (por exemplo: ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides), agentes trombolíticos, antagonistas da vitamina K, proteína C activada e inibidores diretos dos fatores Xa e IIa. As referidas associações deverão ser evitadas ou cuidadosamente monitorizadas. - Proteína C humana
Contraindicado

Vaccinium macrocarpon Tinzaparina sódica

Observações: n.d.
Interacções: Não é possível excluir a possibilidade de interacção com outros anticoagulantes antagonistas da vitamina K (como o acenocumarol), ou mesmo com outros anticoagulantes que não sejam antagonistas da vitamina K, incluindo anticoagulantes parenterais (como a heparina, a dalteparina, a enoxaparina ou a tinzaparina), e anticoagulantes orais (como o apixabano, edoxabano, dabigatrano e rivaroxabano). Consequentemente, o uso concomitante de anticoagulantes com Vaccinium macrocarpon, ou outros produtos contendo sumo de arando vermelho, está contra-indicado. - Tinzaparina sódica
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Tinzaparina sódica
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

O tratamento anticoagulante de uma mulher grávida requer o acompanhamento de um especialista.
Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais directos ou indirectos na toxicidade reprodutiva.

Um grande número de dados de mulheres grávidas (mais de 2.200 resultados de gravidez) indica a não existência de toxicidade malformativa no feto ou neonatal, com a utilização de tinzaparina.
A tinzaparina não atravessa a placenta.
Tinzaparina pode ser utilizado durante todos os trimestres da gravidez, se clinicamente necessário.

Os dados de animais indicam que a excreção de tinzaparina no leite materno é mínima.
Desconhece-se se a tinzaparina é excretada no leite materno humano.
Embora a absorção oral de heparinas de baixo peso molecular seja pouco provável, não se pode excluir o risco para os recém-nascidos e lactentes.
Nas doentes em risco, a incidência de tromboembolismo venoso é particularmente elevada durante as primeiras seis semanas após o nascimento da criança.
Deverá ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou descontinuar a terapêutica com innohep, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021