Temoporfina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Temoporfina (INN) é um fotossensibilizador (com base na clorina) utilizado em terapia fotodinâmica para o tratamento de carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.
Usos comuns
Tratamento paliativo de doentes com carcinoma avançado das células escamosas na cabeça e no pescoço cujos tratamentos anteriores tenham falhado e que não possam ser submetidos a radioterapia, cirurgia ou quimioterapia sistémica.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Temoporfina está indicado para o tratamento paliativo de doentes com carcinoma avançado das células escamosas na cabeça e no pescoço cujos tratamentos anteriores tenham falhado e que não possam ser submetidos a radioterapia, cirurgia ou quimioterapia sistémica.
Classificação CFT

16.1.9 : Outros citotóxicos

Mecanismo De Acção
A temoporfina é um agente de fotossensibilização utilizado na terapia fotodinâmica de tumores.

A actividade farmacológica é iniciada através da fotoactivação da temoporfina com luz não térmica de 652nm após administração intravenosa.

O efeito terapêutico é mediado através da produção de espécies de oxigénio altamente reactivas, um processo dependente da interacção intracelular da temoporfina com a luz e o oxigénio.

Num ensaio clínico de 147 doentes com carcinoma avançado das células escamosas da cabeça e do pescoço, a resposta do tumor, definida como uma redução de um mínimo de 50% da massa do tumor durante um mínimo de quatro semanas, foi observada em 25% após um único tratamento.

Em 14% dos doentes foi observada uma resposta completa local segundo os critérios da OMS.

As respostas dos tumores são melhoradas nos doentes com lesões totalmente iluminadas de profundidade igual ou inferior a 10mm.

A duração média observada de resposta do tumor relativamente a todos os doentes foi de 57 dias para a resposta geral e 84 dias para a resposta completa.

Trinta e sete doentes receberam pelo menos 2 tratamentos com Foscan.

Dez doentes conseguiram uma resposta do tumor devido a novo tratamento.

Destes, 6 tiveram uma resposta local completa de acordo com os critérios da OMS.
Posologia Orientativa
A dose é de 0,15 mg/kg do peso corporal.
Administração
Via intravenosa.

A terapia fotodinâmica com Temoporfina só deve ser administrada em centros de oncologia especializados nos quais uma equipa multidisciplinar avalie o tratamento do doente e sob a supervisão de médicos com experiência em terapia fotodinâmica.

Temoporfina é administrada através de uma cânula endovenosa permanentemente inserida numa veia grande proximal de um membro, de preferência na fossa antecubital, sob a forma de uma única injecção lenta endovenosa que tem que ter uma duração mínima de 6 minutos.

A patência da cânula endovenosa permanentemente inserida deve ser testada antes da injecção, devendo tomar-se todas as precauções contra a extravasão.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Temoporfina.
Porfíria ou outras doenças exacerbadas pela luz.
Hipersensibilidade às porfirinas.
Tumores que se saiba serem responsáveis pelo desgaste de vasos sanguíneos principais na área que está a ser iluminada ou adjacente a esta.
Uma intervenção cirúrgica planeada para os 30 dias seguintes.
Doença oftálmica coexistente que possa vir a necessitar de um exame com lâmpada defenda nos 30 dias seguintes.
Terapêutica existente com um agente fotosensibilizante.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Todas as pessoas que tomarem Temoporfina ficarão sensíveis à luz durante cerca de 15 dias após a injecção.

- Tem que cumprir as instruções que lhe forem dadas no sentido de evitar a luz do sol e as luzes interiores brilhantes. O não cumprimento destas instruções poderá originar queimaduras solares graves que deixarão cicatrizes permanentes.

A maior parte dos efeitos secundários relacionados com a terapia fotodinâmica são efeitos locais observados como consequência da activação do Temoporfina pelo laser.

Poderá sentir dor depois do tratamento com o laser. Esta dor será controlada com analgésicos.

Informe o médico ou enfermeiro se tem dor ou se os analgésicos que lhe foram administrados não estão a aliviar a dor.

Para além disso, irá provavelmente notar um inchaço e vermelhidão em redor da zona que foi tratada.

Poderá ser-lhe dada medicação para reduzir o inchaço.
Após 2 a 4 dias, a zona tratada ficará negra.
Esta cor é provocada pelas células cancerosas mortas (necrose).
Temoporfina também pode lesar os tecidos que circundam o tumor.

Efeitos secundários muito frequentes (prováveis de ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)
- Poderá sentir alguma dor ao ser injectado com Temoporfina.
- Após o tratamento a laser, poderá sentir dor na zona tratada, por ex. dor na face ou dores de cabeça.
- Poderá também ocorrer hemorragia, úlceras (feridas), inchaço na zona tratada tal como inchaço da face ou da língua e formação de cicatrizes.
- Poderá ter prisão de ventre.

Estes efeitos poderão tornar difícil a ingestão de alimentos e bebidas.

Efeitos secundários frequentes (prováveis de ocorrer em mais de 1 em cada 100 doentes)
- Pode ocorrer alguma irritação, uma sensação de queimadura ou lesão da pele no local de injecção do Temoporfina, mas é de curta duração.
- Poderá também haver a formação de úlceras, bolhas, vermelhidão ou escurecimento da pele.
- Vómitos
- Febre
- Náuseas
- Anemia
- Sensibilidade à luz
- Queimaduras solares
- Queimaduras
- Dificuldade em engolir
- Sensação de cabeça leve (tonturas)
- Pode também ocorrer inchaço ou rigidez dos maxilares. Algumas pessoas podem ter uma infecção na área tratada, por ex. Inflamação da garganta ou da boca.

Acontecimentos que ocorrem com uma frequência desconhecida
- Vias respiratórias bloqueadas como consequência do inchaço na zona tratada
- Fístula na zona tratada
- Sepsia
- Ruptura vascular

Foram relatados efeitos secundários graves tais como inflamação do canal biliar ou da vesícula biliar, abcesso no fígado ou perfuração da zona tratada quando utilizado noutros cancros que não o da cabeça e pescoço.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A temoporfina não deve ser utilizada durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:As mulheres que estão a fazer o tratamento com Temoporfina não podem amamentar durante pelo menos um mês após a injecção.
Condução
Condução
Condução:Para evitar problemas de fotossensibilidade, aconselha-se que não se conduza durante os primeiros 15 dias que se seguem à injecção e que a utilização de máquinas só se faça se for prático fazê-lo em condições de iluminação fraca, de acordo com as precauções de iluminação recodas. A condução e a utilização de máquinas podem ser retomadas em condições de iluminação normais e à luz do dia assim que a fotossensibilização tiver regredido.
Precauções Gerais
Todos os doentes que recebem Temoporfina ficarão temporariamente fotossensíveis.

Devem tomar-se precauções para evitar a exposição da pele e olhos à luz solar directa ou a luz interior intensa durante os primeiros 15 dias após a injecção.

As reacções de fotossensibilidade são causadas pela luz visível; como tal, os protectores solares para os raios ultravioletas não fornecerão protecção.

É importante que os doentes sejam reintroduzidos à luz normal gradualmente.

Deve evitar-se a exposição directa e prolongada do braço que recebeu a injecção, à luz solar, nos 6 meses a seguir ao tratamento com Temoporfina.

Como medida de precaução, pode proteger-se o braço injectado usando uma camisola colorida de mangas compridas no caso de se planear uma actividade prolongada no exterior.

Os clínicos deverão estar cientes de que a maior parte das toxicidades associadas à terapia fotodinâmica consistem em efeitos locais observados como consequência de fotoactivação.

A fotoactivação induz lesões locais nos tecidos resultando numa reacção inflamatória aguda.

Esta resposta está frequentemente associada a edema e dor, seguida de necrose.

O efeito fotodinâmico também pode levar a lesões nos tecidos circundantes podendo causar fístulas, perfuração ou ruptura vascular, assim como, infecção e sépsia subsequente.

Como tal, é importante que durante a fotoactivação por laser haja o cuidado de se proteger os tecidos em redor do tumor da fotoactivação através de técnicas correctas de iluminação e protecção.

A gestão proactiva dos efeitos locais e a redução da fotoactivação nas zonas não tumorais são importantes para controlar os riscos.

Devem tomar-se precauções especiais para evitar extravasão no local da injecção.

No caso de ocorrência de extravasão, proteja a área da luz durante, pelo menos, 3 meses.

Não se conhecem vantagens em injectar o local onde se deu a extravasão com outra substância.
Cuidados com a Dieta
Os seus alimentos e bebidas habituais não afectarão o seu tratamento com Temoporfina.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25°C.
Conservar na embalagem de origem para proteger o medicamento da luz.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Temoporfina Fluorouracilo

Observações: n.d.
Interacções: Existe a possibilidade de exacerbação de fotossensibilidade cutânea se a temoporfina for utilizada com outras substâncias activas de fotossensibilização. Foi referida uma reacção deste tipo com 5 - fluorouracil tópico. Não foram observadas quaisquer outras interacções. Um estudo in vitro com tecido de fígado humano não revelou qualquer potencial de interacção medicamentosa através da inibição das enzimas do citocromo P - 450 pela temoporfina. - Fluorouracilo
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Temoporfina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A temoporfina não deve ser utilizada durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.

A gravidez deve ser evitada durante 3 meses após o tratamento com temoporfina.

As mulheres que estão a fazer o tratamento com Temoporfina não podem amamentar durante pelo menos um mês após a injecção.

Para evitar problemas de fotossensibilidade, aconselha-se que não se conduza durante os primeiros 15 dias que se seguem à injecção e que a utilização de máquinas só se faça se for prático fazê-lo em condições de iluminação fraca, de acordo com as precauções de iluminação recodas.

A condução e a utilização de máquinas podem ser retomadas em condições de iluminação normais e à luz do dia assim que a fotossensibilização tiver regredido.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021