Telmisartan + Indapamida
O que é
O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina II.
A indapamida pertence aos diuréticos, medicamentos que são utilizados para eliminar a água do corpo. No entanto, a indapamida é diferente de outros diuréticos, uma vez que apenas provoca um ligeiro aumento da quantidade de urina produzida. Para além disso, a indapamida dilata os vasos sanguíneos para que o sangue passe mais facilmente. Isto ajuda a baixar a tensão arterial.
A indapamida pertence aos diuréticos, medicamentos que são utilizados para eliminar a água do corpo. No entanto, a indapamida é diferente de outros diuréticos, uma vez que apenas provoca um ligeiro aumento da quantidade de urina produzida. Para além disso, a indapamida dilata os vasos sanguíneos para que o sangue passe mais facilmente. Isto ajuda a baixar a tensão arterial.
Usos comuns
Este medicamento é utilizado para reduzir a pressão arterial alta (hipertensão) em adultos.
A tensão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos de vários órgãos, o que pode levar, por vezes, a um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira.
Normalmente, não existem sintomas de tensão arterial elevada antes de ocorrerem danos. Por isso, é importante medir regularmente a tensão arterial para verificar se está dentro dos valores normais.
A tensão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos de vários órgãos, o que pode levar, por vezes, a um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira.
Normalmente, não existem sintomas de tensão arterial elevada antes de ocorrerem danos. Por isso, é importante medir regularmente a tensão arterial para verificar se está dentro dos valores normais.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Telmisartan + Indapamida é indicado para o tratamento da hipertensão essencial.
Classificação CFT
3.4.1.1 : Tiazidas e análogos
3.4.2.2 : Antagonistas dos receptores da angiotensina
Mecanismo De Acção
O telmisartan é um antagonista activo e específico do receptor da angiotensina II (tipo AT1) por via oral. O telmisartan desloca a angiotensina II com elevada afinidade do seu local de ligação ao receptor do subtipo AT1, que é responsável pelas acções conhecidas da angiotensina II. O telmisartan não apresenta nenhuma actividade agonista parcial sobre o receptor AT1. O telmisartan liga-se selectivamente ao receptor AT1. A ligação é prolongada. O telmisartan não revela afinidade para outros receptores, incluindo o AT2 e outros receptores AT menos caracterizados. O papel funcional destes receptores não é conhecido, nem o efeito da sua possível sobre-estimulação pela angiotensina II, cujos níveis são aumentados pelo telmisartan. Os níveis plasmáticos da aldosterona são diminuídos pelo telmisartan. O telmisartan não inibe a renina plasmática humana nem bloqueia os canais iónicos. O telmisartan não inibe a enzima de conversão da angiotensina (quininase II), a enzima que também degrada a bradiquinina. Assim, não se espera que potencie as reacções adversas mediadas pela bradiquinina.
Uma dose de 80 mg de telmisartan administrada a voluntários saudáveis inibe quase completamente o aumento da pressão arterial provocado pela angiotensina II. O efeito inibitório mantém-se durante 24 horas e ainda se pode medir até às 48 horas.
A indapamida é um derivado sulfonamídico com anel indólico, farmacologicamente relacionada aos diuréticos tiazídicos, a qual actua inibindo a reabsorção de sódio ao nível do segmento cortical de diluição.
Uma dose de 80 mg de telmisartan administrada a voluntários saudáveis inibe quase completamente o aumento da pressão arterial provocado pela angiotensina II. O efeito inibitório mantém-se durante 24 horas e ainda se pode medir até às 48 horas.
A indapamida é um derivado sulfonamídico com anel indólico, farmacologicamente relacionada aos diuréticos tiazídicos, a qual actua inibindo a reabsorção de sódio ao nível do segmento cortical de diluição.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas, a qualquer outra sulfonamida.
Segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Compromisso hepático grave ou encefalopatia hepática.
Compromisso renal grave.
Hipocaliemia.
Perturbações obstrutivas biliares.
A utilização concomitante de telmisartan e medicamentos contendo aliscireno é contra-indicada em doentes com diabetes mellitus ou com compromisso renal (TFG<60 ml/min/1,73 m2).
Segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Compromisso hepático grave ou encefalopatia hepática.
Compromisso renal grave.
Hipocaliemia.
Perturbações obstrutivas biliares.
A utilização concomitante de telmisartan e medicamentos contendo aliscireno é contra-indicada em doentes com diabetes mellitus ou com compromisso renal (TFG<60 ml/min/1,73 m2).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pare de tomar o medicamento e fale imediatamente com o médico, se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis que podem ser:
− Sepsis (frequentemente designada por “envenenamento sanguíneo”, é uma infecção grave com resposta inflamatória em todo o corpo) que pode ter ocorrido por acaso ou estar relacionada com um mecanismo actualmente desconhecido (raro: pode afectar até 1 em cada 1000 pessoas).
− Inchaço rápido da pele das extremidades ou da face, inchaço dos lábios ou da língua, inchaço das membranas mucosas da garganta ou das vias respiratórias, resultando em falta de ar ou dificuldade em engolir (angioedema) (raro: pode afectar até 1 em cada 1000 pessoas).
Se estes efeitos não forem tratados, podem ser fatais.
− Reacções graves na pele, incluindo erupção intensa na pele, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa) (muito raro: pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas).
− Batimentos cardíacos irregulares (desconhecido).
− Inflamação do pâncreas que pode causar dor grave abdominal e nas costas acompanhada de sensação de mal-estar (muito raro: pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas).
− Doença do cérebro causada por doença hepática (Encefalopatia hepática) (desconhecido).
− Inflamação do fígado (Hepatite) (desconhecido).
− Fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor e, em particular, se ao mesmo tempo se sentir mal ou tiver uma temperatura elevada, pode ser causado por uma rutura muscular anormal (desconhecido).
Efeitos indesejáveis possíveis de Telmisartan + Indapamida:
Frequentes (pode afectar até 1 em cada 10 pessoa):
− reacções alérgicas, principalmente dermatológicas, em pessoas com pré-disposição para reacções alérgicas ou asmáticas
− erupção vermelha na pele
− valores baixos de potássio no sangue.
Pouco frequentes (pode afectar até 1 em cada 100 pessoa):
− infecções do tracto urinário, infecções do tracto respiratório superior
− deficiência em células vermelhas do sangue (anemia)
− dificuldade em adormecer
− sensação de tristeza (depressão)
− desmaio (síncope)
− sensação de rotação (vertigem)
− frequência cardíaca baixa (bradicardia)
− pressão sanguínea baixa (hipotensão), tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática)
− falta de ar, tosse
− dor abdominal, diarreia, dispepsia, distensão abdominal, vómitos
− pontos vermelhos na pele (púrpura), comichão, aumento da sudação, erupção cutânea medicamentosa
− dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia)
− compromisso renal, incluindo insuficiência renal aguda
− dor no peito, fraqueza
− aumento dos níveis de creatinina no sangue
− níveis elevados de potássio
− valores baixos de sódio no sangue, que podem levar à desidratação e pressão arterial baixa
− impotência (incapacidade de obter ou manter uma ereção).
Raro (pode afectar até 1 em cada 1000 pessoa):
− aumento de certos glóbulos brancos (eosinofilia)
− contagem baixa de plaquetas (trombocitopenia)
− reacção alérgica grave (reacção anafilática)
− reacções alérgicas (p. ex., erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face)
− sensação de ansiedade
− fadiga, dor de cabeça, sensação de formigueiro (parestesia)
− sonolência
− perturbação na visão
− batimento cardíaco acelerado (taquicardia)
− náuseas (sensação de enjoo), obstipação, boca seca, desconforto abdominal, anomalias do paladar (disgeusia)
− função hepática anormal (os doentes japoneses são mais susceptíveis de sofrer estes efeitos indesejáveis)
− eczema, vermelhidão da pele, urticária, erupção cutânea grave
− dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nos tendões
− doença semelhante à gripe
− diminuição da hemoglobina (uma proteína do sangue)
− aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, uma substância que pode causar ou agravar a gota (dor nas articulações)
− aumento dos níveis de enzimas hepáticas ou de creatina fosfoquinase no sangue
− níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos)
− valores baixos de cloreto no sangue
− valores baixos de magnésio no sangue.
Muito raro (pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoa):
− agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica
− diminuição do número dos glóbulos brancos que pode provocar febre inexplicada, garganta irritada ou outros sintomas semelhantes a gripe (leucopenia)
− ritmo cardíaco irregular (causando palpitações, sensação de coração a bater)
− cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial) foi relatada durante a ingestão de telmisartan, no entanto, não se sabe se telmisartan foi a causa nível elevado de cálcio no sangue
− níveis elevados de cálcio no sangue,
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
− falta de visão ao longe (miopia)
− visão turva
− alterações visuais
− diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado)
− eletrocardiograma com um traçado anormal
− lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença colagénica), pode piorar
− foram também notificados casos de reacções de fotossensibilidade (alteração do aspecto da pele) após exposição ao sol ou a UVA artificiais
− aumento dos níveis de glucose no sangue em doentes diabéticos.
− Sepsis (frequentemente designada por “envenenamento sanguíneo”, é uma infecção grave com resposta inflamatória em todo o corpo) que pode ter ocorrido por acaso ou estar relacionada com um mecanismo actualmente desconhecido (raro: pode afectar até 1 em cada 1000 pessoas).
− Inchaço rápido da pele das extremidades ou da face, inchaço dos lábios ou da língua, inchaço das membranas mucosas da garganta ou das vias respiratórias, resultando em falta de ar ou dificuldade em engolir (angioedema) (raro: pode afectar até 1 em cada 1000 pessoas).
Se estes efeitos não forem tratados, podem ser fatais.
− Reacções graves na pele, incluindo erupção intensa na pele, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa) (muito raro: pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas).
− Batimentos cardíacos irregulares (desconhecido).
− Inflamação do pâncreas que pode causar dor grave abdominal e nas costas acompanhada de sensação de mal-estar (muito raro: pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoas).
− Doença do cérebro causada por doença hepática (Encefalopatia hepática) (desconhecido).
− Inflamação do fígado (Hepatite) (desconhecido).
− Fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor e, em particular, se ao mesmo tempo se sentir mal ou tiver uma temperatura elevada, pode ser causado por uma rutura muscular anormal (desconhecido).
Efeitos indesejáveis possíveis de Telmisartan + Indapamida:
Frequentes (pode afectar até 1 em cada 10 pessoa):
− reacções alérgicas, principalmente dermatológicas, em pessoas com pré-disposição para reacções alérgicas ou asmáticas
− erupção vermelha na pele
− valores baixos de potássio no sangue.
Pouco frequentes (pode afectar até 1 em cada 100 pessoa):
− infecções do tracto urinário, infecções do tracto respiratório superior
− deficiência em células vermelhas do sangue (anemia)
− dificuldade em adormecer
− sensação de tristeza (depressão)
− desmaio (síncope)
− sensação de rotação (vertigem)
− frequência cardíaca baixa (bradicardia)
− pressão sanguínea baixa (hipotensão), tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática)
− falta de ar, tosse
− dor abdominal, diarreia, dispepsia, distensão abdominal, vómitos
− pontos vermelhos na pele (púrpura), comichão, aumento da sudação, erupção cutânea medicamentosa
− dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia)
− compromisso renal, incluindo insuficiência renal aguda
− dor no peito, fraqueza
− aumento dos níveis de creatinina no sangue
− níveis elevados de potássio
− valores baixos de sódio no sangue, que podem levar à desidratação e pressão arterial baixa
− impotência (incapacidade de obter ou manter uma ereção).
Raro (pode afectar até 1 em cada 1000 pessoa):
− aumento de certos glóbulos brancos (eosinofilia)
− contagem baixa de plaquetas (trombocitopenia)
− reacção alérgica grave (reacção anafilática)
− reacções alérgicas (p. ex., erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face)
− sensação de ansiedade
− fadiga, dor de cabeça, sensação de formigueiro (parestesia)
− sonolência
− perturbação na visão
− batimento cardíaco acelerado (taquicardia)
− náuseas (sensação de enjoo), obstipação, boca seca, desconforto abdominal, anomalias do paladar (disgeusia)
− função hepática anormal (os doentes japoneses são mais susceptíveis de sofrer estes efeitos indesejáveis)
− eczema, vermelhidão da pele, urticária, erupção cutânea grave
− dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nos tendões
− doença semelhante à gripe
− diminuição da hemoglobina (uma proteína do sangue)
− aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, uma substância que pode causar ou agravar a gota (dor nas articulações)
− aumento dos níveis de enzimas hepáticas ou de creatina fosfoquinase no sangue
− níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos)
− valores baixos de cloreto no sangue
− valores baixos de magnésio no sangue.
Muito raro (pode afectar até 1 em cada 10 000 pessoa):
− agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica
− diminuição do número dos glóbulos brancos que pode provocar febre inexplicada, garganta irritada ou outros sintomas semelhantes a gripe (leucopenia)
− ritmo cardíaco irregular (causando palpitações, sensação de coração a bater)
− cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial) foi relatada durante a ingestão de telmisartan, no entanto, não se sabe se telmisartan foi a causa nível elevado de cálcio no sangue
− níveis elevados de cálcio no sangue,
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
− falta de visão ao longe (miopia)
− visão turva
− alterações visuais
− diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado)
− eletrocardiograma com um traçado anormal
− lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença colagénica), pode piorar
− foram também notificados casos de reacções de fotossensibilidade (alteração do aspecto da pele) após exposição ao sol ou a UVA artificiais
− aumento dos níveis de glucose no sangue em doentes diabéticos.
Advertências
Gravidez:Telmisartan + Indapamida não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez.
Aleitamento:Telmisartan + Indapamida não é recomendado em mães a amamentar.
Condução:Este medicamento pode causar efeitos indesejáveis devido à redução da pressão arterial, tais como tonturas ou cansaço. Se sentir tonturas ou cansaço, não conduza nem utilize máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico antes de tomar este medicamento se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças:
− Doença renal ou transplante renal
− Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins)
− Doença do fígado
− Problemas cardíacos
− Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamente com desequilíbrio de vários minerais sanguíneos)
− Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perda excessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética (“comprimidos de água”), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito
− Níveis elevados de potássio no sangue
− Diabetes.
− Gota.
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
− se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
− um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
− aliscireno.
− se estiver a tomar digoxina.
− se sentir uma diminuição da visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer horas ou semanas após tomar Telmisartan + Indapamida. Se não for tratada, pode levar a dano permanente da visão. Se já teve alergia à penicilina ou à sulfonamida, pode correr um risco maior de desenvolver esta doença.
− se tem perturbações musculares, incluindo dor musculares, sensibilidade, fraqueza ou cãibras.
− se precisar de fazer um teste para verificar o funcionamento da sua glândula paratiróide.
Tem que informar o médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan + Indapamida não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez, porque pode causar lesões graves no bebé se for utilizado naquela fase.
Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o médico de que está a tomar Telmisartan + Indapamida.
Deve falar com o médico se teve reacções de fotossensibilidade.
Telmisartan + Indapamida pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Não é recomendado o uso deste medicamento em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
− Doença renal ou transplante renal
− Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins)
− Doença do fígado
− Problemas cardíacos
− Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamente com desequilíbrio de vários minerais sanguíneos)
− Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perda excessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética (“comprimidos de água”), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito
− Níveis elevados de potássio no sangue
− Diabetes.
− Gota.
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
− se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
− um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
− aliscireno.
− se estiver a tomar digoxina.
− se sentir uma diminuição da visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer horas ou semanas após tomar Telmisartan + Indapamida. Se não for tratada, pode levar a dano permanente da visão. Se já teve alergia à penicilina ou à sulfonamida, pode correr um risco maior de desenvolver esta doença.
− se tem perturbações musculares, incluindo dor musculares, sensibilidade, fraqueza ou cãibras.
− se precisar de fazer um teste para verificar o funcionamento da sua glândula paratiróide.
Tem que informar o médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan + Indapamida não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses de gravidez, porque pode causar lesões graves no bebé se for utilizado naquela fase.
Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o médico de que está a tomar Telmisartan + Indapamida.
Deve falar com o médico se teve reacções de fotossensibilidade.
Telmisartan + Indapamida pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Não é recomendado o uso deste medicamento em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
O álcool pode provocar uma descida maior da pressão arterial e/ou aumentar o risco de ficar com tonturas ou com sensação de desmaio.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
As manifestações mais relevantes de sobredosagem com telmisartan consistiram em hipotensão e taquicardia; também foram notificados casos de bradicardia, tonturas, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda.
A indapamida não mostrou toxicidade até 40 mg, ou seja, 27 vezes a dose terapêutica. Os sinais de intoxicação aguda manifestam-se sobretudo por distúrbios hidroelectrolíticos (hiponatremia, hipocaliemia). Clinicamente, possibilidade de náuseas, vómitos, hipotensão arterial, cãibras, vertigens, sonolência, estados confusionais, poliúria ou oligúria com possibilidade de anúria (por hipovolemia).
Associados ao telmisartan: O telmisartan não é removido por hemodiálise. O doente deverá ser monitorizado rigorosamente e a terapêutica deverá ser sintomática e de suporte. A abordagem depende do período de tempo desde a ingestão e da gravidade dos sintomas. Entre as medidas sugeridas incluem-se a indução do vómito e/ou lavagem gástrica. O carvão activado pode ser útil no tratamento da sobredosagem. Os electrólitos séricos e os níveis de creatinina deverão ser monitorizados com frequência. Se ocorrer hipotensão, o doente deverá ser deitado em decúbito dorsal, procedendo-se à administração rápida de suplementos de sal e volume.
Associadas à indapamida: As primeiras medidas consistem em eliminar rapidamente a(s) substância(s) ingerida(s), por lavagem gástrica e/ou administração de carvão activado, seguido do restabelecimento do equilíbrio hidroelectrolítico num centro especializado.
As manifestações mais relevantes de sobredosagem com telmisartan consistiram em hipotensão e taquicardia; também foram notificados casos de bradicardia, tonturas, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda.
A indapamida não mostrou toxicidade até 40 mg, ou seja, 27 vezes a dose terapêutica. Os sinais de intoxicação aguda manifestam-se sobretudo por distúrbios hidroelectrolíticos (hiponatremia, hipocaliemia). Clinicamente, possibilidade de náuseas, vómitos, hipotensão arterial, cãibras, vertigens, sonolência, estados confusionais, poliúria ou oligúria com possibilidade de anúria (por hipovolemia).
Associados ao telmisartan: O telmisartan não é removido por hemodiálise. O doente deverá ser monitorizado rigorosamente e a terapêutica deverá ser sintomática e de suporte. A abordagem depende do período de tempo desde a ingestão e da gravidade dos sintomas. Entre as medidas sugeridas incluem-se a indução do vómito e/ou lavagem gástrica. O carvão activado pode ser útil no tratamento da sobredosagem. Os electrólitos séricos e os níveis de creatinina deverão ser monitorizados com frequência. Se ocorrer hipotensão, o doente deverá ser deitado em decúbito dorsal, procedendo-se à administração rápida de suplementos de sal e volume.
Associadas à indapamida: As primeiras medidas consistem em eliminar rapidamente a(s) substância(s) ingerida(s), por lavagem gástrica e/ou administração de carvão activado, seguido do restabelecimento do equilíbrio hidroelectrolítico num centro especializado.
Terapêutica Interrompida
Caso se esqueça de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e mantenha o regime de tratamento como anteriormente. Se não tomar o seu comprimido durante um dia, tome a sua dose normal, no dia seguinte.
Não tome um comprimido a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.
Não tome um comprimido a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Telmisartan + Indapamida Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Quando o telmisartan foi co-administrado com digoxina, foram observados aumentos médios no pico de concentração plasmática (49%) e na concentração mínima (20%) de digoxina. Ao iniciar, ajustar e suspender o telmisartan, devem ser monitorizados os níveis de digoxina de modo a manter os níveis dentro da janela terapêutica. - Digoxina
Telmisartan + Indapamida Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Observações: n.d.Interacções: Tal como com outros medicamentos que actuam no sistema renina-angiotensina-aldosterona, o telmisartan pode induzir hipercaliemia. O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliemia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas do receptor da angiotensina II, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, incluindo os inibidores selectivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolímus) e trimetoprim). A ocorrência de hipercaliemia vai depender dos factores de risco associados. O risco encontra-se aumentado no caso das associações terapêuticas acima mencionadas. O risco é particularmente elevado na associação com diuréticos poupadores de potássio e quando associado com substitutos do sal contendo potássio. Uma associação com inibidores da ECA ou AINEs, por exemplo, acarreta um risco menor, desde que as precauções de uso sejam rigorosamente seguidas. - Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Telmisartan + Indapamida Diuréticos poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: Diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio: Os antagonistas do receptor da angiotensina II, tais como o telmisartan, atenuam a perda de potássio induzida pelos diuréticos. Os diuréticos poupadores de potássio, como por exemplo, a espironolactona, a eplerenona, o triamtereno, ou a amilorida, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio podem levar a um aumento significativo do potássio sérico. Se a administração concomitante é indicada devido a hipocaliemia documentada, estes fármacos deverão ser utilizados com precaução e o potássio sérico frequentemente monitorizado. Diuréticos poupadores de potássio (amilorida, espironolactona, triamtereno): Embora as associações racionais sejam úteis para certos doentes, pode ainda ocorrer hipocaliemia ou hipercaliemia (particularmente em doentes com insuficiência renal ou diabetes). Monitorizar o potássio plasmático e o ECG e, se necessário, rever o tratamento. - Diuréticos poupadores de potássio
Telmisartan + Indapamida Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: n.d.Interacções: Tal como com outros medicamentos que actuam no sistema renina-angiotensina-aldosterona, o telmisartan pode induzir hipercaliemia. O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliemia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas do receptor da angiotensina II, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, incluindo os inibidores selectivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolímus) e trimetoprim). A ocorrência de hipercaliemia vai depender dos factores de risco associados. O risco encontra-se aumentado no caso das associações terapêuticas acima mencionadas. O risco é particularmente elevado na associação com diuréticos poupadores de potássio e quando associado com substitutos do sal contendo potássio. Uma associação com inibidores da ECA ou AINEs, por exemplo, acarreta um risco menor, desde que as precauções de uso sejam rigorosamente seguidas. Risco de hipotensão súbita e/ou insuficiência renal aguda, quando se inicia o tratamento com um IECA em presença de uma deplecção de sódio pré-existente (particularmente em doentes com estenose da artéria renal). Na hipertensão, quando um tratamento diurético anterior tenha provocado depleção de sódio, é necessário: − ou interromper o diurético 3 dias antes do início do tratamento com o IECA., e se necessário, reiniciar um diurético hipocaliémico; − ou iniciar o IECA com doses baixas e aumentar a dose gradualmente. Na insuficiência cardíaca congestiva, iniciar o tratamento com uma dose muito baixa de IECA, possivelmente após uma redução na dose do diurético hipocaliémico concomitante. Em todos os casos, durante as primeiras semanas de tratamento com um IECA, monitorizar a função renal (creatinina plasmática). - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Telmisartan + Indapamida Suplementos de potássio
Observações: n.d.Interacções: Diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio: Os antagonistas do receptor da angiotensina II, tais como o telmisartan, atenuam a perda de potássio induzida pelos diuréticos. Os diuréticos poupadores de potássio, como por exemplo, a espironolactona, a eplerenona, o triamtereno, ou a amilorida, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio podem levar a um aumento significativo do potássio sérico. Se a administração concomitante é indicada devido a hipocaliemia documentada, estes fármacos deverão ser utilizados com precaução e o potássio sérico frequentemente monitorizado. - Suplementos de potássio
Telmisartan + Indapamida Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: Fármacos anti-inflamatórios não esteróides: Os AINEs (por exemplo, o ácido acetilsalicílico em regimes posológicos anti-inflamatórios, os inibidores da COX-2 e os AINEs não selectivos) podem diminuir o efeito anti-hipertensor dos antagonistas do receptor da angiotensina II. Em alguns doentes com função renal comprometida (por exemplo, doentes desidratados ou idosos com função renal comprometida), a co-administração de antagonistas do receptor da angiotensina II e de agentes que inibam a ciclo-oxigenase pode resultar na posterior deterioração da função renal, incluindo possível falência renal aguda, que é geralmente reversível. Deste modo, a administração concomitante destes fármacos deve ser feita com precaução, especialmente nos idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve-se considerar a monitorização da função renal uma vez iniciada a terapêutica concomitante e, depois periodicamente. Num estudo clínico, a administração concomitante de telmisartan e ramipril conduziu a um aumento da AUC0-24 e Cmax do ramipril e ramiprilato até 2,5 vezes. A relevância clínica desta observação não é conhecida. Possível redução no efeito anti-hipertensor da indapamida. Risco de insuficiência renal aguda em doentes desidratados (diminuição da filtração glomerular). Hidratar o doente; monitorizar a função renal no início do tratamento. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Telmisartan + Indapamida Heparinas
Observações: n.d.Interacções: Tal como com outros medicamentos que actuam no sistema renina-angiotensina-aldosterona, o telmisartan pode induzir hipercaliemia. O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliemia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas do receptor da angiotensina II, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, incluindo os inibidores selectivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolímus) e trimetoprim). A ocorrência de hipercaliemia vai depender dos factores de risco associados. O risco encontra-se aumentado no caso das associações terapêuticas acima mencionadas. O risco é particularmente elevado na associação com diuréticos poupadores de potássio e quando associado com substitutos do sal contendo potássio. Uma associação com inibidores da ECA ou AINEs, por exemplo, acarreta um risco menor, desde que as precauções de uso sejam rigorosamente seguidas. - Heparinas
Telmisartan + Indapamida Imunossupressores
Observações: n.d.Interacções: Tal como com outros medicamentos que actuam no sistema renina-angiotensina-aldosterona, o telmisartan pode induzir hipercaliemia. O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliemia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas do receptor da angiotensina II, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, incluindo os inibidores selectivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolímus) e trimetoprim). A ocorrência de hipercaliemia vai depender dos factores de risco associados. O risco encontra-se aumentado no caso das associações terapêuticas acima mencionadas. O risco é particularmente elevado na associação com diuréticos poupadores de potássio e quando associado com substitutos do sal contendo potássio. Uma associação com inibidores da ECA ou AINEs, por exemplo, acarreta um risco menor, desde que as precauções de uso sejam rigorosamente seguidas. - Imunossupressores
Telmisartan + Indapamida Trimetoprim
Observações: n.d.Interacções: Tal como com outros medicamentos que actuam no sistema renina-angiotensina-aldosterona, o telmisartan pode induzir hipercaliemia. O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliemia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas do receptor da angiotensina II, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, incluindo os inibidores selectivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolímus) e trimetoprim). A ocorrência de hipercaliemia vai depender dos factores de risco associados. O risco encontra-se aumentado no caso das associações terapêuticas acima mencionadas. O risco é particularmente elevado na associação com diuréticos poupadores de potássio e quando associado com substitutos do sal contendo potássio. Uma associação com inibidores da ECA ou AINEs, por exemplo, acarreta um risco menor, desde que as precauções de uso sejam rigorosamente seguidas. - Trimetoprim
Telmisartan + Indapamida Lítio
Observações: n.d.Interacções: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade, durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina e com antagonistas do receptor da angiotensina II, incluindo o telmisartan. Caso esta associação prove ser necessária, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de lítio. Aumento do lítio plasmático com sinais de sobredosagem, tal como uma dieta sem sal (diminuição da excreção urinária do lítio). Contudo, se a utilização dos diuréticos for necessária, deve efectuar-se uma monitorização cuidadosa do lítio plasmático e adaptar a posologia. - Lítio
Telmisartan + Indapamida Diuréticos da ansa
Observações: n.d.Interacções: Diuréticos (tiazida ou diuréticos da ansa): O tratamento prévio com uma dosagem elevada de diuréticos tais como a furosemida (diurético da ansa) e hidroclorotiazida (diurético tiazídico) pode resultar em depleção de volume e no risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com telmisartan. - Diuréticos da ansa
Telmisartan + Indapamida Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Observações: n.d.Interacções: Diuréticos (tiazida ou diuréticos da ansa): O tratamento prévio com uma dosagem elevada de diuréticos tais como a furosemida (diurético da ansa) e hidroclorotiazida (diurético tiazídico) pode resultar em depleção de volume e no risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com telmisartan. - Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Telmisartan + Indapamida Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: Outros agentes anti-hipertensores: O efeito do telmisartan de redução da pressão arterial pode ser aumentado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores. Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com acção no SRAA. Com base nas suas propriedades farmacológicas, pode-se esperar que os seguintes fármacos potenciem os efeitos hipotensivos de todos os anti-hipertensores incluindo o telmisartan: Baclofeno, amifostina. Adicionalmente, a hipotensão ortostática pode ser agravada pelo álcool, barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos. - Anti-hipertensores
Telmisartan + Indapamida Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Corticosteróides, tetracosactido (via sistémica): Diminuição do efeito anti-hipertensor (retenção hidrossódica pelos corticosteróides). - Corticosteróides
Telmisartan + Indapamida Medicamentos potenciadores de Torsades de Pointes
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos que induzem torsades de pointes, tais como, mas não limitados a: − antiarrítmicos classe Ia (p. ex., quinidina, hidroquinidina, disopiramida); − antiarítmicos classe III (p. ex., amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretílio); − alguns antipsicóticos: − fenotiazinas (p. ex., clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina); − benzamidas (p. ex., amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida); − butirofenonas (p. ex., droperidol, haloperidol); − outros: p. ex., bepridilo, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacina, moxifloxacina, vincamina IV, metadona, astemizol, terfenadina). Risco aumentado de arritmias ventriculares, particularmente torsades de pointes (a hipocaliemia é um factor de risco). Vigilância e, se necessário, correcção da hipocaliemia antes da introdução desta associação. Monitorização clínica, dos electrólitos plasmáticos e do ECG. Utilizar substâncias que não provoquem torsades de pointes em presença de hipocaliemia. - Medicamentos potenciadores de Torsades de Pointes
Telmisartan + Indapamida Anfotericina B
Observações: n.d.Interacções: Outros compostos que provocam hipocaliemia: anfotericina B (via IV), gluco e mineralocorticóides (via sistémica), tetracosactido, laxantes estimulantes: Risco aumentado de hipocaliemia (efeito aditivo). Monitorização do potássio plasmático e correção, se necessário. Ter particular atenção em caso de terapêutica digitálica concomitante. Utilizar laxantes não estimulantes. - Anfotericina B
Telmisartan + Indapamida Mineralocorticóides
Observações: n.d.Interacções: Outros compostos que provocam hipocaliemia: anfotericina B (via IV), gluco e mineralocorticóides (via sistémica), tetracosactido, laxantes estimulantes: Risco aumentado de hipocaliemia (efeito aditivo). Monitorização do potássio plasmático e correção, se necessário. Ter particular atenção em caso de terapêutica digitálica concomitante. Utilizar laxantes não estimulantes. - Mineralocorticóides
Telmisartan + Indapamida Tetracosactido
Observações: n.d.Interacções: Outros compostos que provocam hipocaliemia: anfotericina B (via IV), gluco e mineralocorticóides (via sistémica), tetracosactido, laxantes estimulantes: Risco aumentado de hipocaliemia (efeito aditivo). Monitorização do potássio plasmático e correção, se necessário. Ter particular atenção em caso de terapêutica digitálica concomitante. Utilizar laxantes não estimulantes. Tetracosactido (via sistémica): Diminuição do efeito anti-hipertensor (retenção hidrossódica pelos corticosteróides). - Tetracosactido
Telmisartan + Indapamida Laxantes
Observações: n.d.Interacções: Outros compostos que provocam hipocaliemia: anfotericina B (via IV), gluco e mineralocorticóides (via sistémica), tetracosactido, laxantes estimulantes: Risco aumentado de hipocaliemia (efeito aditivo). Monitorização do potássio plasmático e correção, se necessário. Ter particular atenção em caso de terapêutica digitálica concomitante. Utilizar laxantes não estimulantes. - Laxantes
Telmisartan + Indapamida Baclofeno
Observações: n.d.Interacções: Baclofeno: Foi observado um aumento do efeito anti-hipertensor. Hidratar o doente e monitorizar a função renal no início do tratamento. - Baclofeno
Telmisartan + Indapamida Digitálicos
Observações: n.d.Interacções: Preparações Digitálicas: A hipocaliemia e/ou hipomagnesemia favorecem os efeitos tóxicos dos digitálicos. Monitorização do potássio e magnésio plasmáticos, do ECG e, se necessário, ajustar o tratamento. - Digitálicos
Telmisartan + Indapamida Alopurinol
Observações: n.d.Interacções: Alopurinol: O tratamento concomitante com indapamida pode aumentar a incidência de reacções de hipersensibilidade ao alopurinol. - Alopurinol
Telmisartan + Indapamida Metformina
Observações: n.d.Interacções: Risco aumentado da metformina induzir acidose láctica devido à possibilidade de insuficiência renal funcional associada aos diuréticos e particularmente aos diuréticos da ansa. Não utilizar a metformina quando a creatininemia ultrapassar 15 mg/l (135 micromoles/l) no homem e 12 mg/l (110 micromoles/l) na mulher. - Metformina
Telmisartan + Indapamida Agentes/Meios de Contraste
Observações: n.d.Interacções: Meios de contraste iodados: Em caso de desidratação provocada pelos diuréticos, risco aumentado de insuficiência renal aguda, em particular quando são utilizadas doses elevadas de meios de contraste iodados. Re-hidratação antes da administração do produto iodado. - Agentes/Meios de Contraste
Telmisartan + Indapamida Antidepressores
Observações: n.d.Interacções: Antidepressores imipramínicos, neurolépticos: Efeito anti-hipertensor e aumento do risco de hipotensão ortostática (efeito aditivo). - Antidepressores
Telmisartan + Indapamida Neurolépticos
Observações: n.d.Interacções: Antidepressores imipramínicos, neurolépticos: Efeito anti-hipertensor e aumento do risco de hipotensão ortostática (efeito aditivo). - Neurolépticos
Telmisartan + Indapamida Cálcio
Observações: n.d.Interacções: Cálcio (sais de): Risco de hipercalcemia por diminuição da eliminação urinária de cálcio. - Cálcio
Telmisartan + Indapamida Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: Ciclosporina, tacrolímus: Risco de aumento da creatininemia sem qualquer alteração dos níveis circulantes de ciclosporina, mesmo na ausência de depleção hidrossódica. - Ciclosporina
Telmisartan + Indapamida Tacrolímus
Observações: n.d.Interacções: Ciclosporina, tacrolímus: Risco de aumento da creatininemia sem qualquer alteração dos níveis circulantes de ciclosporina, mesmo na ausência de depleção hidrossódica. - Tacrolímus
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Telmisartan + Indapamida não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Telmisartan + Indapamida não é recomendado em mães a amamentar.
Este medicamento pode causar efeitos indesejáveis devido à redução da pressão arterial, tais como tonturas ou cansaço. Se sentir tonturas ou cansaço, não conduza nem utilize máquinas.
Telmisartan + Indapamida não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Telmisartan + Indapamida não é recomendado em mães a amamentar.
Este medicamento pode causar efeitos indesejáveis devido à redução da pressão arterial, tais como tonturas ou cansaço. Se sentir tonturas ou cansaço, não conduza nem utilize máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Fevereiro de 2025
