Telisotuzumab vedotina
O que é
O telisotuzumab vedotina é um conjugado anticorpo-fármaco utilizado no tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas.
O telisotuzumab vedotina é um conjugado de anticorpo dirigido a c-Met e inibidor de microtúbulos.
O telisotuzumab vedotina é um conjugado de anticorpo dirigido a c-Met e inibidor de microtúbulos.
Usos comuns
O telisotuzumab vedotina está indicado no tratamento de adultos com cancro do pulmão não escamoso de células não pequenas, localmente avançado ou metastático, com elevada sobre-expressão da proteína c-Met, que tenham recebido terapêutica sistémica prévia.
Tipo
Bioctenologia.
História
Foi desenvolvido pela AbbVie.
O Telisotuzumab vedotina foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em maio de 2025.
O Telisotuzumab vedotina foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em maio de 2025.
Indicações
O telisotuzumab vedotina está indicado no tratamento de adultos com cancro do pulmão não escamoso de células não pequenas, localmente avançado ou metastático, com elevada sobre-expressão da proteína c-Met, que tenham recebido terapêutica sistémica prévia.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O telisotuzumab vedotina é um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) dirigido a c-Met. O anticorpo é uma IgG1κ humanizada dirigida contra o c-Met, o receptor de superfície celular para o factor de crescimento hepático. A pequena molécula, MMAE, é um agente de ruptura dos microtúbulos, ligado ao anticorpo através de um ligante clivável por proteases. Após a ligação às células que expressam c-Met, o telisotuzumab vedotina sofre internalização e clivagem intracelular do MMAE. O MMAE rompe a rede de microtúbulos das células em divisão activa, induzindo subsequentemente a paragem do ciclo celular e a morte celular por apoptose. O telisotuzumab vedotina exibiu actividade antitumoral em modelos de xenoenxerto de CPNPC.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Telisotuzumab vedotina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais frequentes (≥20%) foram neuropatia periférica, fadiga, diminuição do apetite e edema periférico.
As anormalidades laboratoriais de Grau 3 ou 4 mais comuns (≥ 2%) foram diminuição de linfócitos, aumento de glicose, aumento de alanina aminotransferase, aumento de gama glutamil transferase, diminuição de fósforo, diminuição de sódio, diminuição de hemoglobina e diminuição de cálcio.
As anormalidades laboratoriais de Grau 3 ou 4 mais comuns (≥ 2%) foram diminuição de linfócitos, aumento de glicose, aumento de alanina aminotransferase, aumento de gama glutamil transferase, diminuição de fósforo, diminuição de sódio, diminuição de hemoglobina e diminuição de cálcio.
Advertências
Gravidez:Com base no mecanismo de acção e nos achados em animais, o Telisotuzumab vedotina pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Aleitamento:Aconselha-se a não amamentar.
Insuf. Hepática:Insuficiência Hepática Grave ou Moderada: Evitar o uso de Telisotuzumab vedotina.
Precauções Gerais
Neuropatia Periférica: Monitorizar os doentes quanto a neuropatia periférica nova ou agravada. Suspenda, reduza a dose ou descontinue este medicamento permanentemente com base na gravidade.
Doença Pulmonar Intersticial (DPI)/Pneumonite: Pode ocorrer DPI/pneumonite grave, com risco de vida ou fatal. Suspenda ou descontinue este medicamento permanentemente com base na gravidade.
Perturbações da Superfície Ocular: Vigie os doentes quanto a sinais ou sintomas de perturbações da superfície ocular, incluindo alterações da visão. Suspenda ou descontinue este medicamento permanentemente com base na gravidade.
Reacções relacionadas com a infusão (RRI): Monitorizar os doentes quanto à RRI.
Suspenda, reduza a taxa de infusão ou descontinue este medicamento permanentemente com base na gravidade. Para os doentes que apresentem RRI, administrar pré-medicação antes das infusões seguintes.
Toxicidade Embriofetal: Pode causar lesões fetais. Aconselhe as doentes sobre o risco potencial para o feto e sobre a utilização de métodos contraceptivos eficazes.
Doença Pulmonar Intersticial (DPI)/Pneumonite: Pode ocorrer DPI/pneumonite grave, com risco de vida ou fatal. Suspenda ou descontinue este medicamento permanentemente com base na gravidade.
Perturbações da Superfície Ocular: Vigie os doentes quanto a sinais ou sintomas de perturbações da superfície ocular, incluindo alterações da visão. Suspenda ou descontinue este medicamento permanentemente com base na gravidade.
Reacções relacionadas com a infusão (RRI): Monitorizar os doentes quanto à RRI.
Suspenda, reduza a taxa de infusão ou descontinue este medicamento permanentemente com base na gravidade. Para os doentes que apresentem RRI, administrar pré-medicação antes das infusões seguintes.
Toxicidade Embriofetal: Pode causar lesões fetais. Aconselhe as doentes sobre o risco potencial para o feto e sobre a utilização de métodos contraceptivos eficazes.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Telisotuzumab vedotina Inibidores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Inibidores fortes do CYP3A: a utilização concomitante com Telisotuzumab vedotina pode aumentar a AUC do MMAE. Monitorizar o risco aumentado de reacções adversas ao Telisotuzumab vedotina. - Inibidores do CYP3A
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Com base no mecanismo de acção e nos achados em animais, o Telisotuzumab vedotina pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas. Não há dados disponíveis sobre a utilização de Telisotuzumab vedotina em mulheres grávidas que permitam informar um risco associado ao medicamento.
Insuficiência Hepática Grave ou Moderada: Evitar o uso de Telisotuzumab vedotina.
Aconselha-se a não amamentar.
Com base no mecanismo de acção e nos achados em animais, o Telisotuzumab vedotina pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas. Não há dados disponíveis sobre a utilização de Telisotuzumab vedotina em mulheres grávidas que permitam informar um risco associado ao medicamento.
Insuficiência Hepática Grave ou Moderada: Evitar o uso de Telisotuzumab vedotina.
Aconselha-se a não amamentar.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2025
