Tecnécio (99mTc) sestamibi
O que é
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Depois de Tecnécio Sestamibi ser injetado, acumula-se temporariamente em certas partes do corpo.
Esta substância radiofarmacêutica contém uma pequena quantidade de radioactividade que pode ser detectada do exterior do corpo utilizando máquinas especiais.
A imagem produzida é conhecida por "scan". Este "scan" apresentará a acumulação de radioactividade no corpo, num órgão ou numa massa ou nódulo.
Deste modo pode dar ao seu médico informações valiosas sobre a estrutura e a função de um órgão ou sobre a localização, por exemplo, de um tumor.
O Tecnécio Sestamibi é utilizado para estudar a circulação sanguínea, especialmente a circulação sanguínea no coração e para determinar a presença e a localização de quaisquer áreas lesadas do músculo cardíaco causadas por insuficiente circulação sanguínea no coração.
O Tecnécio Sestamibi também é utilizado no diagnóstico do cancro da mama além de outros métodos de diagnóstico quando os resultados não são claros.
O Tecnécio Sestamibi também pode ser utilizado para localizar tecido hiperativo da glândula paratiróideia, que pode causar uma actividade anormalmente elevada deste órgão.
O médico obterá uma imagem ("scan") do órgão em questão utilizando uma máquina especial.
A área onde se acumula o composto radioactivo aparecerá na imagem e ajudará o médico no diagnóstico.
Depois de Tecnécio Sestamibi ser injetado, acumula-se temporariamente em certas partes do corpo.
Esta substância radiofarmacêutica contém uma pequena quantidade de radioactividade que pode ser detectada do exterior do corpo utilizando máquinas especiais.
A imagem produzida é conhecida por "scan". Este "scan" apresentará a acumulação de radioactividade no corpo, num órgão ou numa massa ou nódulo.
Deste modo pode dar ao seu médico informações valiosas sobre a estrutura e a função de um órgão ou sobre a localização, por exemplo, de um tumor.
O Tecnécio Sestamibi é utilizado para estudar a circulação sanguínea, especialmente a circulação sanguínea no coração e para determinar a presença e a localização de quaisquer áreas lesadas do músculo cardíaco causadas por insuficiente circulação sanguínea no coração.
O Tecnécio Sestamibi também é utilizado no diagnóstico do cancro da mama além de outros métodos de diagnóstico quando os resultados não são claros.
O Tecnécio Sestamibi também pode ser utilizado para localizar tecido hiperativo da glândula paratiróideia, que pode causar uma actividade anormalmente elevada deste órgão.
O médico obterá uma imagem ("scan") do órgão em questão utilizando uma máquina especial.
A área onde se acumula o composto radioactivo aparecerá na imagem e ajudará o médico no diagnóstico.
Usos comuns
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Após reconstituição com solução injectável de pertecnetato tecnécio (99mTc) de sódio, a solução de Tecnécio (99mTc) Sestamibi obtida está indicada:
- Cintigrafia de perfusão do miocárdio.
Deteção e localização de doença arterial coronária (angina e enfarte do miocárdio)
- Avaliação da função ventricular global.
Técnica de primeira passagem para determinação da fracção de ejecção e/ou SPECT com gating por ECG para avaliação da fracção de ejecção ventricular esquerda, volumes e movimento regional da parede.
- Cintimamografia para detecção de cancro da mama
Deteção do cancro da mama quando a mamografia é equívoca, inadequada ou indeterminada.
- Localização de tecido paratiróideu hiperfuncionante em doentes com hipertiroidismo recorrente ou persistente e em doentes programados para cirurgia das glândulas paratiróideias.
Após reconstituição com solução injectável de pertecnetato tecnécio (99mTc) de sódio, a solução de Tecnécio (99mTc) Sestamibi obtida está indicada:
- Cintigrafia de perfusão do miocárdio.
Deteção e localização de doença arterial coronária (angina e enfarte do miocárdio)
- Avaliação da função ventricular global.
Técnica de primeira passagem para determinação da fracção de ejecção e/ou SPECT com gating por ECG para avaliação da fracção de ejecção ventricular esquerda, volumes e movimento regional da parede.
- Cintimamografia para detecção de cancro da mama
Deteção do cancro da mama quando a mamografia é equívoca, inadequada ou indeterminada.
- Localização de tecido paratiróideu hiperfuncionante em doentes com hipertiroidismo recorrente ou persistente e em doentes programados para cirurgia das glândulas paratiróideias.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Após reconstituição com solução injectável de pertecnetato tecnécio (99mTc) de sódio, a solução de Tecnécio (99mTc) Sestamibi obtida está indicada:
- Cintigrafia de perfusão do miocárdio.
Deteção e localização de doença arterial coronária (angina e enfarte do miocárdio)
- Avaliação da função ventricular global.
Técnica de primeira passagem para determinação da fracção de ejecção e/ou SPECT com gating por ECG para avaliação da fracção de ejecção ventricular esquerda, volumes e movimento regional da parede.
- Cintimamografia para detecção de cancro da mama
Deteção do cancro da mama quando a mamografia é equívoca, inadequada ou indeterminada.
- Localização de tecido paratiróideu hiperfuncionante em doentes com hipertiroidismo recorrente ou persistente e em doentes programados para cirurgia das glândulas paratiróideias.
Após reconstituição com solução injectável de pertecnetato tecnécio (99mTc) de sódio, a solução de Tecnécio (99mTc) Sestamibi obtida está indicada:
- Cintigrafia de perfusão do miocárdio.
Deteção e localização de doença arterial coronária (angina e enfarte do miocárdio)
- Avaliação da função ventricular global.
Técnica de primeira passagem para determinação da fracção de ejecção e/ou SPECT com gating por ECG para avaliação da fracção de ejecção ventricular esquerda, volumes e movimento regional da parede.
- Cintimamografia para detecção de cancro da mama
Deteção do cancro da mama quando a mamografia é equívoca, inadequada ou indeterminada.
- Localização de tecido paratiróideu hiperfuncionante em doentes com hipertiroidismo recorrente ou persistente e em doentes programados para cirurgia das glândulas paratiróideias.
Classificação CFT
19.5.8 : Radiofármacos de tecnécio
Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
O intervalo de actividades sugerido para administração intravenosa a um doente de peso médio (70 kg) é:
Diagnóstico de perfusão coronária diminuída e de enfarte do miocárdio:
400 – 900 MBq
Avaliação da função ventricular global:
600 – 800 MBq
Injetado sob a forma de um bólus.
Para o diagnóstico de doença cardíaca isquémica são necessárias duas injecções (em esforço e em repouso) para diferenciar entre a captação miocárdica com diminuição transitória e a captação miocárdica com diminuição persistente.
O intervalo de actividades recomendado para o diagnóstico da doença cardíaca isquémica de acordo com a orientação europeia para procedimentos é
– Protocolo de dois dias: 600 – 900 MBq/estudo
– Protocolo de um dia: 400 – 500 MBq para a primeira injecção, três vezes mais para a segunda injecção.
Não se deve administrar uma dose superior a um total de 2.000 MBq durante um protocolo de um dia e a um total de 1.800 MBq durante um protocolo de dois dias.
Durante o protocolo de um dia, as duas injecções (em esforço e em repouso) devem ser administradas com um intervalo mínimo de duas horas, mas podem ser efectuadas independentemente da ordem.
Depois da injecção em esforço, deve encorajar-se o exercício durante mais um minuto (se possível).
Para o diagnóstico de enfarte do miocárdio pode ser suficiente uma injecção em repouso.
A injecção de actividades superiores aos NRDs locais (Níveis de Referência para Diagnóstico) deverá ser justificada.
Para imagiologia mamária: 740 – 925 MBq
Injetada sob a forma de bólus no braço oposto ao da lesão
Para imagiologia da paratiróide: 200 – 750 MBq
Injetado sob a forma de um bólus
A actividade utilizada deverá em todos os casos ser o mais baixo possível.
A utilização em crianças e em adolescentes tem de ser cuidadosamente considerada com base nas suas necessidades clínicas e após avaliação da relação benefício-risco neste grupo de doentes.
Diagnóstico de perfusão coronária diminuída e de enfarte do miocárdio:
400 – 900 MBq
Avaliação da função ventricular global:
600 – 800 MBq
Injetado sob a forma de um bólus.
Para o diagnóstico de doença cardíaca isquémica são necessárias duas injecções (em esforço e em repouso) para diferenciar entre a captação miocárdica com diminuição transitória e a captação miocárdica com diminuição persistente.
O intervalo de actividades recomendado para o diagnóstico da doença cardíaca isquémica de acordo com a orientação europeia para procedimentos é
– Protocolo de dois dias: 600 – 900 MBq/estudo
– Protocolo de um dia: 400 – 500 MBq para a primeira injecção, três vezes mais para a segunda injecção.
Não se deve administrar uma dose superior a um total de 2.000 MBq durante um protocolo de um dia e a um total de 1.800 MBq durante um protocolo de dois dias.
Durante o protocolo de um dia, as duas injecções (em esforço e em repouso) devem ser administradas com um intervalo mínimo de duas horas, mas podem ser efectuadas independentemente da ordem.
Depois da injecção em esforço, deve encorajar-se o exercício durante mais um minuto (se possível).
Para o diagnóstico de enfarte do miocárdio pode ser suficiente uma injecção em repouso.
A injecção de actividades superiores aos NRDs locais (Níveis de Referência para Diagnóstico) deverá ser justificada.
Para imagiologia mamária: 740 – 925 MBq
Injetada sob a forma de bólus no braço oposto ao da lesão
Para imagiologia da paratiróide: 200 – 750 MBq
Injetado sob a forma de um bólus
A actividade utilizada deverá em todos os casos ser o mais baixo possível.
A utilização em crianças e em adolescentes tem de ser cuidadosamente considerada com base nas suas necessidades clínicas e após avaliação da relação benefício-risco neste grupo de doentes.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Tecnécio (99mTc) sestamibi.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Frequentes: Pode observar-se, imediatamente após a injecção, ocorrência de um sabor metálico ou amargo, parcialmente associado a boca seca e a uma alteração do sentido do cheiro.
Raros: Febre, fadiga, tonturas, dor transitória de tipo artrítica.
Cardiopatias:
Pouco frequentes: Dor torácica/angina de peito, ECG anormal.
Raros: Arritmia.
Doenças gastrointestinais:
Pouco frequentes: Náuseas.
Raros: Dor abdominal.
Doenças do sistema nervoso:
Pouco frequentes: Cefaleias.
Raros: Convulsões (pouco depois da administração), síncope.
Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções graves de hipersensibilidade como dispneia, hipotensão, bradicardia, astenia e vómitos (geralmente no período de duas horas após a administração), angioedema.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Raros: reacções alérgicas cutâneas e mucosas com exantema (prurido, urticária, edema), vasodilatação, reacções locais no local de injecção, hipoestesia e parestesia, rubores.
Muito raros: Descreveram-se outras reacções de hipersensibilidade em doentes predispostos.
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): Eritema multiforme.
Se ocorrerem reacções de hipersensibilidade, a administração do medicamento deve ser imediatamente interrompida e, se necessário, iniciado o tratamento intravenoso.
Os medicamentos e equipamento respetivos (por exemplo, tubo endotraqueal e ventilador) devem estar imediatamente disponíveis.
Outras patologias:
A exposição à radiação ionizante está relacionada com a indução de cancro e um potencial para o desenvolvimento de defeitos hereditários.
Como a maioria dos exames complementares de diagnóstico com medicamentos radioactivos são efectuados com doses de radiação baixas inferiores a 20 mSv, prevê-se que estes acontecimentos adversos ocorram com uma baixa probabilidade.
A dose eficaz calculada com uma actividade máxima recomendada de 2.000 MBq (500 MBq em repouso e 1.500 MBq em esforço) para um protocolo de 1 dia é de 16,3 mSv.
Frequentes: Pode observar-se, imediatamente após a injecção, ocorrência de um sabor metálico ou amargo, parcialmente associado a boca seca e a uma alteração do sentido do cheiro.
Raros: Febre, fadiga, tonturas, dor transitória de tipo artrítica.
Cardiopatias:
Pouco frequentes: Dor torácica/angina de peito, ECG anormal.
Raros: Arritmia.
Doenças gastrointestinais:
Pouco frequentes: Náuseas.
Raros: Dor abdominal.
Doenças do sistema nervoso:
Pouco frequentes: Cefaleias.
Raros: Convulsões (pouco depois da administração), síncope.
Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções graves de hipersensibilidade como dispneia, hipotensão, bradicardia, astenia e vómitos (geralmente no período de duas horas após a administração), angioedema.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Raros: reacções alérgicas cutâneas e mucosas com exantema (prurido, urticária, edema), vasodilatação, reacções locais no local de injecção, hipoestesia e parestesia, rubores.
Muito raros: Descreveram-se outras reacções de hipersensibilidade em doentes predispostos.
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): Eritema multiforme.
Se ocorrerem reacções de hipersensibilidade, a administração do medicamento deve ser imediatamente interrompida e, se necessário, iniciado o tratamento intravenoso.
Os medicamentos e equipamento respetivos (por exemplo, tubo endotraqueal e ventilador) devem estar imediatamente disponíveis.
Outras patologias:
A exposição à radiação ionizante está relacionada com a indução de cancro e um potencial para o desenvolvimento de defeitos hereditários.
Como a maioria dos exames complementares de diagnóstico com medicamentos radioactivos são efectuados com doses de radiação baixas inferiores a 20 mSv, prevê-se que estes acontecimentos adversos ocorram com uma baixa probabilidade.
A dose eficaz calculada com uma actividade máxima recomendada de 2.000 MBq (500 MBq em repouso e 1.500 MBq em esforço) para um protocolo de 1 dia é de 16,3 mSv.
Advertências
Gravidez:Não administrar durante a gravidez.
Aleitamento:Não administrar durante a amamentação.
Precauções Gerais
O conteúdo do frasco para injectáveis destina-se apenas a ser utilizado na preparação de Tecnécio (99mTc) Sestamibi e não pode ser administrado directamente ao doente sem primeiro ser submetido ao procedimento de preparação.
Recém-nascidos, bebés, crianças e adolescentes, ver posologia.
Nos exames cintigráficos do miocárdio em condições de esforço, devem considerar-se as contra-indicações e precauções gerais associadas à indução de esforço ergométrico ou farmacológico.
Devido à potencial lesão tecidular, deve evitar-se estritamente a injecção fora dos vasos deste medicamento radioactivo.
No caso de insuficiência renal, a exposição à radiação ionizante pode estar aumentada.
Este aumento deve ser considerado ao calcular-se a actividade a ser administrada.
Em doentes com uma função hepatobiliar diminuída, é necessária uma consideração muito cuidadosa dado ser possível que a exposição à radiação esteja aumentada nestes doentes.
É possível que lesões mamárias com menos de 1 cm de diâmetro não sejam todas detectadas com cintimamografia dado que a sensibilidade de Tecnécio (99mTc) Sestamibi para a detecção destas lesões é baixa.
Um exame negativo não exclui cancro da mama especialmente neste tipo de lesão tão pequena.
São necessárias uma hidratação correcta e uma micção frequente para diminuir a irradiação da bexiga.
Os radiofármacos devem ser utilizados apenas por pessoal qualificado com a autorização governamental apropriada para utilização e manipulação de radionuclídeos.
A sua recepção, conservação, utilização, transferência e eliminação são sujeitas a regulamentos e/ou a autorizações apropriadas das organizações oficiais competentes locais.
A exposição à radiação ionizante deve ser justificada para cada doente com base no benefício provável.
A actividade administrada deve ser tal que a dose de radiação resultante seja o mais baixo possível, tendo em consideração a necessidade de se obter o diagnóstico previsto ou o resultado terapêutico desejado.
Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer simultaneamente os requisitos de segurança radioativa e os de qualidade farmacêutica.
Devem ser tomadas precauções assépticas apropriadas, em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico de produtos farmacêuticos.
Se ocorrerem reacções de hipersensibilidade ou anafilactóides, a administração do medicamento deve ser imediatamente interrompida e, se necessário, iniciado o tratamento intravenoso.
Para permitir uma acção imediata em emergências, devem estar imediatamente disponíveis os medicamentos e equipamento necessários, como por exemplo, tubo endotraqueal e ventilador.
Recém-nascidos, bebés, crianças e adolescentes, ver posologia.
Nos exames cintigráficos do miocárdio em condições de esforço, devem considerar-se as contra-indicações e precauções gerais associadas à indução de esforço ergométrico ou farmacológico.
Devido à potencial lesão tecidular, deve evitar-se estritamente a injecção fora dos vasos deste medicamento radioactivo.
No caso de insuficiência renal, a exposição à radiação ionizante pode estar aumentada.
Este aumento deve ser considerado ao calcular-se a actividade a ser administrada.
Em doentes com uma função hepatobiliar diminuída, é necessária uma consideração muito cuidadosa dado ser possível que a exposição à radiação esteja aumentada nestes doentes.
É possível que lesões mamárias com menos de 1 cm de diâmetro não sejam todas detectadas com cintimamografia dado que a sensibilidade de Tecnécio (99mTc) Sestamibi para a detecção destas lesões é baixa.
Um exame negativo não exclui cancro da mama especialmente neste tipo de lesão tão pequena.
São necessárias uma hidratação correcta e uma micção frequente para diminuir a irradiação da bexiga.
Os radiofármacos devem ser utilizados apenas por pessoal qualificado com a autorização governamental apropriada para utilização e manipulação de radionuclídeos.
A sua recepção, conservação, utilização, transferência e eliminação são sujeitas a regulamentos e/ou a autorizações apropriadas das organizações oficiais competentes locais.
A exposição à radiação ionizante deve ser justificada para cada doente com base no benefício provável.
A actividade administrada deve ser tal que a dose de radiação resultante seja o mais baixo possível, tendo em consideração a necessidade de se obter o diagnóstico previsto ou o resultado terapêutico desejado.
Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer simultaneamente os requisitos de segurança radioativa e os de qualidade farmacêutica.
Devem ser tomadas precauções assépticas apropriadas, em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico de produtos farmacêuticos.
Se ocorrerem reacções de hipersensibilidade ou anafilactóides, a administração do medicamento deve ser imediatamente interrompida e, se necessário, iniciado o tratamento intravenoso.
Para permitir uma acção imediata em emergências, devem estar imediatamente disponíveis os medicamentos e equipamento necessários, como por exemplo, tubo endotraqueal e ventilador.
Cuidados com a Dieta
Se o medicamento for utilizado para obter imagens do coração, será informado de que não pode comer durante pelo menos 4 horas antes do exame.
Após a injecção, mas antes de lhe ser efectuado o exame de imagiologia ("scan"), dir-lhe-ão para comer, se possível, uma refeição pobre em gorduras ou para beber um ou dois copos de leite a fim de diminuir a radioactividade no seu corpo e melhorar a imagem.
Após a injecção, mas antes de lhe ser efectuado o exame de imagiologia ("scan"), dir-lhe-ão para comer, se possível, uma refeição pobre em gorduras ou para beber um ou dois copos de leite a fim de diminuir a radioactividade no seu corpo e melhorar a imagem.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25°C.
Manter os frascos para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Manter os frascos para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Tecnécio (99mTc) sestamibi Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Observações: Não foram descritas interações medicamentosas até à data.Interacções: Os medicamentos que afectam a função do miocárdio e/ou o fluxo de sangue podem causar resultados falsos negativos no diagnóstico da doença das artérias coronárias. Por este motivo, a medicação concomitante deve ser tomada em linha de conta ao interpretar os resultados do exame cintigráfico. - Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Tecnécio (99mTc) sestamibi Nitratos
Observações: Não foram descritas interações medicamentosas até à data.Interacções: Os medicamentos que afectam a função do miocárdio e/ou o fluxo de sangue podem causar resultados falsos negativos no diagnóstico da doença das artérias coronárias. Por este motivo, a medicação concomitante deve ser tomada em linha de conta ao interpretar os resultados do exame cintigráfico. - Nitratos
Tecnécio (99mTc) sestamibi Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Observações: Não foram descritas interações medicamentosas até à data.Interacções: Os medicamentos que afectam a função do miocárdio e/ou o fluxo de sangue podem causar resultados falsos negativos no diagnóstico da doença das artérias coronárias. Por este motivo, a medicação concomitante deve ser tomada em linha de conta ao interpretar os resultados do exame cintigráfico. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não administrar durante a gravidez e amamentação.
Não administrar durante a gravidez e amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
