Tecnécio (99mTc)-hynic-tyr3-octreotido
O que é
Radiofármacos de tecnécio.
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
O 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC liga-se especificamente aos receptores da somatostatina.
Após radiomarcação com solução de pertecnetato (99mTc) de sódio, a solução de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC obtida é indicada em doentes adultos com tumores neuroendócrinos gastro-entero-pancreáticos (GEP-NET) para localização dos tumores primários e das suas metástases.
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
O 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC liga-se especificamente aos receptores da somatostatina.
Após radiomarcação com solução de pertecnetato (99mTc) de sódio, a solução de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC obtida é indicada em doentes adultos com tumores neuroendócrinos gastro-entero-pancreáticos (GEP-NET) para localização dos tumores primários e das suas metástases.
Usos comuns
Este medicamento é um produto radiofarmacêutico apenas para uso em diagnóstico.
É utilizado para obter imagens de células específicas do estômago, intestino e pâncreas, tais como:
- tecido anómalo ou
- tumores
A utilização implica a exposição a pequenas quantidades de radioactividade.
É utilizado para obter imagens de células específicas do estômago, intestino e pâncreas, tais como:
- tecido anómalo ou
- tumores
A utilização implica a exposição a pequenas quantidades de radioactividade.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Após radiomarcação com solução de pertecnetato (99mTc) de sódio, a solução de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC obtida é indicada em doentes adultos com tumores neuroendócrinos gastro-entero-pancreáticos (GEP-NET) para localização dos tumores primários e das suas metástases.
Classificação CFT
19.5.8 : Radiofármacos de tecnécio
Mecanismo De Acção
O EDDA/HYNIC-TOC marcado com tecnécio (99mTc) liga-se com elevada afinidade aos subtipos 2 e 5 dos receptores de somatostatina e ainda, embora com menor afinidade, ao subtipo 3.
Posologia Orientativa
A posologia recomendada é de 370-740 MBq para cintigrafia planar e para estudos SPECT.
Adultos:
O intervalo de actividade sugerido é de 370-740 MBq numa injecção intravenosa única. A actividade a administrar depende da sensibilidade do equipamento disponível.
População idosa (com idade superior a 65 anos):
A actividade recomendada a administrar em adultos é de 370-740 MBq numa injecção intravenosa única. Não é necessário ajuste posológico em idosos.
Disfunção renal:
É necessária precaução considerável na actividade a administrar, uma vez que é possível um aumento na exposição à radiação nestes doentes.
Disfunção hepática:
Não é necessário reduzir a dose em doentes com compromisso hepático.
População pediátrica:
Não estão disponíveis dados sobre a segurança e eficácia do tecnécio 99mTc-EDDA/HYNIC- TOC para utilização em doentes pediátricos.
Adultos:
O intervalo de actividade sugerido é de 370-740 MBq numa injecção intravenosa única. A actividade a administrar depende da sensibilidade do equipamento disponível.
População idosa (com idade superior a 65 anos):
A actividade recomendada a administrar em adultos é de 370-740 MBq numa injecção intravenosa única. Não é necessário ajuste posológico em idosos.
Disfunção renal:
É necessária precaução considerável na actividade a administrar, uma vez que é possível um aumento na exposição à radiação nestes doentes.
Disfunção hepática:
Não é necessário reduzir a dose em doentes com compromisso hepático.
População pediátrica:
Não estão disponíveis dados sobre a segurança e eficácia do tecnécio 99mTc-EDDA/HYNIC- TOC para utilização em doentes pediátricos.
Administração
Este medicamento deve ser radiomarcado antes da administração ao doente.
O 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC é administrado por via intravenosa em dose única.
A exposição à radiação ionizante deverá ser justificável para cada doente com base no benefício provável do diagnóstico e no risco da exposição à radiação.
Para maior conveniência na administração, a solução de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC pode ser diluída com cloreto de sódio injectável.
A aquisição imagiológica deve ser realizada 1-2 horas e 4 horas após a administração intravenosa.
As imagens obtidas 1-2 horas após a injecção podem ser úteis para comparação e avaliação da actividade abdominal documentada nas imagens obtidas às 4 horas.
O exame pode ser complementado, dependendo da necessidade clínica, através da aquisição 15 minutos e 24 horas após a administração do tracer.
A aquisição de uma imagem adicional às 24 horas pode melhorar a especificidade em casos ambíguos, particularmente no abdómen.
Recomenda-se a realização do exame através de uma técnica de corpo inteiro e SPECT (ou SPECT/TAC) de áreas selecionadas do corpo.
O 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC é administrado por via intravenosa em dose única.
A exposição à radiação ionizante deverá ser justificável para cada doente com base no benefício provável do diagnóstico e no risco da exposição à radiação.
Para maior conveniência na administração, a solução de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC pode ser diluída com cloreto de sódio injectável.
A aquisição imagiológica deve ser realizada 1-2 horas e 4 horas após a administração intravenosa.
As imagens obtidas 1-2 horas após a injecção podem ser úteis para comparação e avaliação da actividade abdominal documentada nas imagens obtidas às 4 horas.
O exame pode ser complementado, dependendo da necessidade clínica, através da aquisição 15 minutos e 24 horas após a administração do tracer.
A aquisição de uma imagem adicional às 24 horas pode melhorar a especificidade em casos ambíguos, particularmente no abdómen.
Recomenda-se a realização do exame através de uma técnica de corpo inteiro e SPECT (ou SPECT/TAC) de áreas selecionadas do corpo.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao sal TFA de HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-octreotido], ao ácido etilenodiamino-N-N´-diacético (EDDA) ou a qualquer um dos excipientes ou à solução para injecção de pertecnetato (99mTc) de sódio.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Durante a avaliação das reacções adversas são tomados como base os seguintes dados relativos à sua frequência:
Desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis):
Pode muito raramente ocorrer dor de cabeça ou dor epigástrica transitórias imediatamente após a administração de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC.
A exposição à radiação ionizante está associada à indução de cancros e ao potencial desenvolvimento de defeitos hereditários.
Como a dose eficaz em caso de administração da actividade máxima recomendada (740 MBq) é 3,7 mSv, é expectável que a probabilidade de ocorrência destes acontecimentos adversos seja baixa.
Desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis):
Pode muito raramente ocorrer dor de cabeça ou dor epigástrica transitórias imediatamente após a administração de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC.
A exposição à radiação ionizante está associada à indução de cancros e ao potencial desenvolvimento de defeitos hereditários.
Como a dose eficaz em caso de administração da actividade máxima recomendada (740 MBq) é 3,7 mSv, é expectável que a probabilidade de ocorrência destes acontecimentos adversos seja baixa.
Advertências
Gravidez:Apenas exames essenciais deverão ser realizados durante a gravidez, quando o benefício provável ultrapassar largamente o risco que a mãe e o feto irão correr.
Aleitamento:Antes da administração de radiofármacos a mulheres a amamentar deverá ser considerada a possibilidade de atrasar a administração do radionuclídeo até que a mãe tenha deixado de amamentar e deverá, igualmente, ser considerada qual a melhor escolha de radiofármaco, tendo em conta a excreção de actividade no leite humano. Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida por 24 horas e o leite extraído eliminado.
Precauções Gerais
A preparação radiomarcada destina-se à administração única.
A exposição à radiação ionizante deverá ser justificável para cada doente com base no benefício.
A actividade administrada deverá ser tão reduzida quanto razoavelmente possível para obter a informação de diagnóstico pretendida.
Disfunção renal:
É necessária precaução considerável na actividade a administrar, uma vez que é possível um aumento na exposição à radiação nestes doentes.
Disfunção hepática:
Não é necessário reduzir a dose em doentes com compromisso hepático.
O doente deve encontrar-se bem hidratado antes do início do exame e deve ser-lhe solicitado que esvazie a bexiga tão frequentemente quanto possível durante as primeiras horas após o exame, de forma a reduzir a radiação.
A obtenção de imagens ideais da cavidade abdominal é obtida após a aplicação de uma dieta líquida iniciada dois dias antes do exame, bem como pela administração de laxantes no dia anterior ao exame.
O método de preparação do doente pode depender do protocolo de exame aplicado e da localização das lesões.
Em relação a doentes sob tratamento com octeotrido, recomenda-se que este tratamento seja temporariamente suspenso de forma a evitar um possível bloqueio dos receptores da somatostatina.
Esta recomendação é dada de forma empírica, não tendo sido demonstrada a necessidade absoluta de tal medida.
Em alguns doentes, a suspensão do tratamento pode não ser tolerada e provocar efeito rebound.
Este caso é notório em doentes com insulinoma, nos quais o risco de uma hipoglicemia súbita tem de ser considerado e em doentes com síndrome carcinóide.
Uma cintigrafia positiva com 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC reflete a presença de uma densidade aumentada de tecidos com receptores de somatostatina, em vez da presença de uma doença maligna.
Para além disso, uma captação positiva não é específica de tumores gastro-entero- pancreáticos.
Resultados positivos de cintigrafia exigem avaliação da possibilidade da presença de outra doença caracterizada por concentrações locais elevadas de receptores de somatostina.
Um aumento na densidade de receptores de somatostatina pode também ocorrer nas seguintes patologias: tumores decorrentes de tecido embrionariamente derivado da crista neural, (paragangliomas, carcinomas medulares da tiróide, neuroblastomas, feocromocitomas), tumores da hipófise, neoplasias pulmonares endócrinas (carcinoma de pequenas células), meningiomas, carcinomas mamários, doença linfoproliferativa (doença de Hodgkin, linfomas não-Hodgkin), sendo ainda necessário considerar a possibilidade de captação em áreas de concentração linfocitária (inflamações subagudas).
Caso o doente não tenha realizado uma preparação adequada para o exame, a captação pelo intestino pode afectar a qualidade das imagens.
Uma acumulação significativa e inespecífica que ocorra no tracto digestivo pode ser erroneamente interpretada e relatada como patológica ou pode prejudicar uma avaliação adequada das imagens.
Tumores desprovidos de receptores não serão visualizados.
Em alguns doentes com GEP-NET a densidade de receptores pode ser insuficiente para permitir a visualização com 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC.
Esta situação tem de ser considerada no caso de doentes com insulinoma.
A eficácia de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC para monitorização do efeito do tratamento (acompanhamento) e selecção de doentes para tratamento com terapia de radionuclídeos para receptores peptídicos não foi estabelecida.
Deve ser evitado o contacto próximo com bebés e mulheres grávidas durante as primeiras 24 horas após a administração do radiofármaco.
A exposição à radiação ionizante deverá ser justificável para cada doente com base no benefício.
A actividade administrada deverá ser tão reduzida quanto razoavelmente possível para obter a informação de diagnóstico pretendida.
Disfunção renal:
É necessária precaução considerável na actividade a administrar, uma vez que é possível um aumento na exposição à radiação nestes doentes.
Disfunção hepática:
Não é necessário reduzir a dose em doentes com compromisso hepático.
O doente deve encontrar-se bem hidratado antes do início do exame e deve ser-lhe solicitado que esvazie a bexiga tão frequentemente quanto possível durante as primeiras horas após o exame, de forma a reduzir a radiação.
A obtenção de imagens ideais da cavidade abdominal é obtida após a aplicação de uma dieta líquida iniciada dois dias antes do exame, bem como pela administração de laxantes no dia anterior ao exame.
O método de preparação do doente pode depender do protocolo de exame aplicado e da localização das lesões.
Em relação a doentes sob tratamento com octeotrido, recomenda-se que este tratamento seja temporariamente suspenso de forma a evitar um possível bloqueio dos receptores da somatostatina.
Esta recomendação é dada de forma empírica, não tendo sido demonstrada a necessidade absoluta de tal medida.
Em alguns doentes, a suspensão do tratamento pode não ser tolerada e provocar efeito rebound.
Este caso é notório em doentes com insulinoma, nos quais o risco de uma hipoglicemia súbita tem de ser considerado e em doentes com síndrome carcinóide.
Uma cintigrafia positiva com 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC reflete a presença de uma densidade aumentada de tecidos com receptores de somatostatina, em vez da presença de uma doença maligna.
Para além disso, uma captação positiva não é específica de tumores gastro-entero- pancreáticos.
Resultados positivos de cintigrafia exigem avaliação da possibilidade da presença de outra doença caracterizada por concentrações locais elevadas de receptores de somatostina.
Um aumento na densidade de receptores de somatostatina pode também ocorrer nas seguintes patologias: tumores decorrentes de tecido embrionariamente derivado da crista neural, (paragangliomas, carcinomas medulares da tiróide, neuroblastomas, feocromocitomas), tumores da hipófise, neoplasias pulmonares endócrinas (carcinoma de pequenas células), meningiomas, carcinomas mamários, doença linfoproliferativa (doença de Hodgkin, linfomas não-Hodgkin), sendo ainda necessário considerar a possibilidade de captação em áreas de concentração linfocitária (inflamações subagudas).
Caso o doente não tenha realizado uma preparação adequada para o exame, a captação pelo intestino pode afectar a qualidade das imagens.
Uma acumulação significativa e inespecífica que ocorra no tracto digestivo pode ser erroneamente interpretada e relatada como patológica ou pode prejudicar uma avaliação adequada das imagens.
Tumores desprovidos de receptores não serão visualizados.
Em alguns doentes com GEP-NET a densidade de receptores pode ser insuficiente para permitir a visualização com 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC.
Esta situação tem de ser considerada no caso de doentes com insulinoma.
A eficácia de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC para monitorização do efeito do tratamento (acompanhamento) e selecção de doentes para tratamento com terapia de radionuclídeos para receptores peptídicos não foi estabelecida.
Deve ser evitado o contacto próximo com bebés e mulheres grávidas durante as primeiras 24 horas após a administração do radiofármaco.
Cuidados com a Dieta
É recomendada uma dieta ligeira nos três dias anteriores à administração.
No dia do exame deve manter-se em jejum até que sejam obtidas as primeiras imagens.
No dia do exame deve manter-se em jejum até que sejam obtidas as primeiras imagens.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar no frigorífico a 2ºC - 8ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
A conservação de radiofármacos deve cumprir os regulamentos nacionais relativos a materiais radioactivos.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
A conservação de radiofármacos deve cumprir os regulamentos nacionais relativos a materiais radioactivos.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Tecnécio (99mTc)-hynic-tyr3-octreotido Análogos da somatostatina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção. Os dados sobre possíveis interações são limitados.Interacções: Em doentes sujeitos a exames de diagnóstico com a utilização de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC, recomenda-se empiricamente a suspensão temporária do tratamento com análogos da somatostatina (quer a "frio" quer marcados com radioisótopos) de forma a evitar o potencial bloqueio dos receptores da somatostatina. Análogos de acção curta - pelo menos 3 dias antes do exame planeado, análogos de acção longa: lanreotido – pelo menos 3 semanas octreotido – pelo menos 5 semanas antes do exame planeado. A suspensão do tratamento com análogos da somatostatina como passo de preparação para a cintigrafia pode provocar efeitos adversos severos, geralmente de natureza de regresso dos sintomas observados antes da instituição desse tratamento. Análogos de acção curta - pelo menos 3 dias antes do exame planeado. Análogos de acção longa: Lanreotido – pelo menos 3 semanas Octreotido – pelo menos 5 semanas antes do exame planeado. - Análogos da somatostatina
Tecnécio (99mTc)-hynic-tyr3-octreotido Lanreotida
Observações: Não foram realizados estudos de interacção. Os dados sobre possíveis interações são limitados.Interacções: Em doentes sujeitos a exames de diagnóstico com a utilização de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC, recomenda-se empiricamente a suspensão temporária do tratamento com análogos da somatostatina (quer a "frio" quer marcados com radioisótopos) de forma a evitar o potencial bloqueio dos receptores da somatostatina. Análogos de acção curta - pelo menos 3 dias antes do exame planeado, análogos de acção longa: lanreotido – pelo menos 3 semanas octreotido – pelo menos 5 semanas antes do exame planeado. A suspensão do tratamento com análogos da somatostatina como passo de preparação para a cintigrafia pode provocar efeitos adversos severos, geralmente de natureza de regresso dos sintomas observados antes da instituição desse tratamento. Análogos de acção longa: Lanreotido – pelo menos 3 semanas Octreotido – pelo menos 5 semanas antes do exame planeado. - Lanreotida
Tecnécio (99mTc)-hynic-tyr3-octreotido Octreotido
Observações: Não foram realizados estudos de interacção. Os dados sobre possíveis interações são limitados.Interacções: Em doentes sujeitos a exames de diagnóstico com a utilização de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC, recomenda-se empiricamente a suspensão temporária do tratamento com análogos da somatostatina (quer a "frio" quer marcados com radioisótopos) de forma a evitar o potencial bloqueio dos receptores da somatostatina. Análogos de acção curta - pelo menos 3 dias antes do exame planeado, análogos de acção longa: lanreotido – pelo menos 3 semanas octreotido – pelo menos 5 semanas antes do exame planeado. A suspensão do tratamento com análogos da somatostatina como passo de preparação para a cintigrafia pode provocar efeitos adversos severos, geralmente de natureza de regresso dos sintomas observados antes da instituição desse tratamento. Análogos de acção longa: Lanreotido – pelo menos 3 semanas Octreotido – pelo menos 5 semanas antes do exame planeado. - Octreotido
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Sempre que esteja prevista a administração de radiofármacos a mulheres em idade fértil, é importante determinar se estão ou não grávidas.
Qualquer mulher que não tenha tido o período na altura prevista deve assumir-se como estando grávida até que o contrário seja provado.
Em caso de dúvida sobre a sua potencial gravidez (se a mulher não teve o período na altura prevista, se o período é muito irregular, etc.), deverão ser oferecidas ao doente técnicas alternativas sem recurso a radiação ionizante (se disponíveis).
Os procedimentos com radionuclídeos realizados em mulheres grávidas também implicam uma dose de radiação para o feto.
Assim, apenas exames essenciais deverão ser realizados durante a gravidez, quando o benefício provável ultrapassar largamente o risco que a mãe e o feto irão correr.
Antes da administração de radiofármacos a mulheres a amamentar deverá ser considerada a possibilidade de atrasar a administração do radionuclídeo até que a mãe tenha deixado de amamentar e deverá, igualmente, ser considerada qual a melhor escolha de radiofármaco, tendo em conta a excreção de actividade no leite humano.
Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida por 24 horas e o leite extraído eliminado.
Sempre que esteja prevista a administração de radiofármacos a mulheres em idade fértil, é importante determinar se estão ou não grávidas.
Qualquer mulher que não tenha tido o período na altura prevista deve assumir-se como estando grávida até que o contrário seja provado.
Em caso de dúvida sobre a sua potencial gravidez (se a mulher não teve o período na altura prevista, se o período é muito irregular, etc.), deverão ser oferecidas ao doente técnicas alternativas sem recurso a radiação ionizante (se disponíveis).
Os procedimentos com radionuclídeos realizados em mulheres grávidas também implicam uma dose de radiação para o feto.
Assim, apenas exames essenciais deverão ser realizados durante a gravidez, quando o benefício provável ultrapassar largamente o risco que a mãe e o feto irão correr.
Antes da administração de radiofármacos a mulheres a amamentar deverá ser considerada a possibilidade de atrasar a administração do radionuclídeo até que a mãe tenha deixado de amamentar e deverá, igualmente, ser considerada qual a melhor escolha de radiofármaco, tendo em conta a excreção de actividade no leite humano.
Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida por 24 horas e o leite extraído eliminado.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
