Tecnécio (99mTc) exametazima

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Tecnécio (99mTc) exametazima é um produto radiofarmacêutico.

Contém um ingrediente activo denominado "exametazima".

Este é misturado com outro ingrediente denominado "tecnécio" antes de ser utilizado.

Depois de injectado, pode ser visto a partir do exterior do corpo por uma câmara especial utilizada no exame.

O exame pode ajudar o médico a ver a quantidade de sangue que flui no cérebro.

Pode ser importante saber isso após um AVC, se sofrer de convulsões (ataques) ou epilepsia, de doença de Alzheimer ou de um tipo semelhante de demência.

Também pode ser utilizado em pessoas com enxaqueca (dor de cabeça).

O exame pode ajudar o médico a investigar uma febre quando o motivo para a mesma não é conhecido.

O exame pode também ajudar o médico a investigar locais de infecção, tais como o abdómen (a zona à volta do estômago).

Este medicamento é administrado a algumas pessoas para permitir observar inchaços (inflamações) no intestino.
Usos comuns
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Depois de radiomarcada com solução de pertecnetato de sódio (99mTc), a solução de tecnécio (99mTc) exametazima obtida é indicada para:

Neurologia
O tecnécio (99mTc) exametazima é indicado para utilização na tomografia por emissão de fotão único (SPECT).

Na SPECT de perfusão cerebral, o objectivo de diagnóstico é a detecção de anomalias do fluxo sanguíneo cerebral regional.

As seguintes indicações estão suficientemente documentadas:
Avaliação de doentes com doença cerebrovascular (especificamente AVC agudo, isquemia crónica e acidente isquémico transitório).
Lateralização pré-cirúrgica e localização de focos epileptogénicos.

Avaliação de doentes com suspeita de demência (especificamente doença de Alzheimer e demência frontotemporal).
Avaliação de doentes com enxaqueca.
Técnica adjuvante no diagnóstico de morte cerebral.
Doenças infecciosas ou inflamatórias.
Em doenças infecciosas ou inflamatórias, o objectivo de diagnóstico são tecidos ou estruturas nos quais são retidos leucócitos marcados.

Em doenças infecciosas ou inflamatórias, as seguintes indicações estão suficientemente documentadas:
Localização de focos anormais que orientem o diagnóstico etiológico em caso de febre de etiologia desconhecida.
Diagnóstico de infecção em caso de suspeita de osteomielite (com ou sem implantes) e suspeita de infecção de prótese da anca ou do joelho.

Detecção da extensão da inflamação em caso de doença intestinal inflamatória.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Depois de radiomarcada com solução de pertecnetato de sódio (99mTc), a solução de tecnécio (99mTc) exametazima obtida é indicada para:

Neurologia
O tecnécio (99mTc) exametazima é indicado para utilização na tomografia por emissão de fotão único (SPECT).

Na SPECT de perfusão cerebral, o objectivo de diagnóstico é a detecção de anomalias do fluxo sanguíneo cerebral regional.

As seguintes indicações estão suficientemente documentadas:
Avaliação de doentes com doença cerebrovascular (especificamente AVC agudo, isquemia crónica e acidente isquémico transitório).
Lateralização pré-cirúrgica e localização de focos epileptogénicos.

Avaliação de doentes com suspeita de demência (especificamente doença de Alzheimer e demência frontotemporal).
Avaliação de doentes com enxaqueca.
Técnica adjuvante no diagnóstico de morte cerebral.
Doenças infecciosas ou inflamatórias.
Em doenças infecciosas ou inflamatórias, o objectivo de diagnóstico são tecidos ou estruturas nos quais são retidos leucócitos marcados.

Em doenças infecciosas ou inflamatórias, as seguintes indicações estão suficientemente documentadas:
Localização de focos anormais que orientem o diagnóstico etiológico em caso de febre de etiologia desconhecida.
Diagnóstico de infecção em caso de suspeita de osteomielite (com ou sem implantes) e suspeita de infecção de prótese da anca ou do joelho.

Detecção da extensão da inflamação em caso de doença intestinal inflamatória.
Classificação CFT

19.5.8 : Radiofármacos de tecnécio

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Adultos e população idosa
A margem de actividade sugerida para a administração por via intravenosa num doente
adulto com peso médio (70 kg) é:
- SPECT de perfusão cerebral: 350-500 MBq
- Para cintigrafia com leucócitos marcados: 200 MBq.

Em crianças e adolescentes, a quantidade a administrar será adaptada ao peso da criança.
Administração
- SPECT de perfusão cerebral: uso por via intravenosa.
O radiofármaco não deve ser injectado menos de 10 minutos nem mais de 60 minutos após a reconstituição dos radioligandos.

- Para cintigrafia com leucócitos marcados: Os leucócitos são marcados in vitro e os leucócitos marcados posteriormente destinam-se a uso por via intravenosa.

Devido a potenciais danos nos tecidos, deve ser rigorosamente evitada a injecção extravascular deste produto radioactivo.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Tecnécio (99mTc) exametazima.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Frequência desconhecida
Reacções alérgicas:
Se tiver uma reacção alérgica quando estiver no hospital ou numa clínica a realizar um exame, informe imediatamente o médico ou enfermeiro.

Os sintomas podem incluir:
• erupção cutânea ou rubor
• inchaço da face
• dificuldade em respirar.

Em casos mais graves, as reacções podem incluir:
• desmaio (inconsciência) vertigens ou tonturas.

Outros efeitos secundários incluem:
Frequência desconhecida
• erupção cutânea granulosa com prurido
• cefaleias
• tonturas
• rubor
• enjoo (náusea)
• vómito
• sensação geral de mal-estar, fraqueza ou cansaço
• sensações não habituais de dormência, formigueiro, picadas, queimadura ou arrepio na pele.

Este radiofármaco irá fornecer quantidades reduzidas de radiação ionizante com um risco muito reduzido de cancro e malformações hereditárias.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Durante a gravidez, apenas devem ser realizados exames complementares de diagnóstico essenciais, nos casos em que o provável benefício excede de longe os riscos incorridos pela mãe e pelo feto.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 12 horas e o leite excretado nesse período eliminado.
Precauções Gerais
Caso ocorram reacções de hipersensibilidade ou anafilácticas, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente e deve ser iniciado tratamento por via intravenosa, se necessário.

Para permitir uma intervenção imediata em caso de emergência, devem estar imediatamente disponíveis os medicamentos e equipamentos necessários, tais como tubo endotraqueal e ventilador.

Para cada doente, a exposição à radiação deve ser justificável pelo benefício provável.

A actividade administrada deve, em todos os casos, ser o mais baixa possível de forma a ser obtida a informação de diagnóstico necessária.

Insuficiência renal ou hepática: Nestes doentes, é necessário considerar com precaução a relação risco/benefício, já que é possível que sofram um aumento da exposição à radiação.

Nas crianças é necessário considerar com precaução a indicação, já que a dose efectiva por MBq é mais elevada do que em adultos.

O doente deve estar bem hidratado antes do início do exame e deve proceder à evacuação com a maior frequência possível durante as primeiras horas após o exame de forma a reduzir a radiação.

Preferencialmente, os doentes devem evitar o excesso de estimulantes (tal como cafeína, colas e bebidas energéticas), o álcool, o tabaco e quaisquer substâncias que afectem o fluxo sanguíneo cerebral antes da obtenção das imagens.

Deve ser limitado o contacto próximo com bebés e mulheres grávidas durante as 12 horas iniciais após a injecção.

Ao preparar leucócitos marcados com tecnécio (99mTc), é essencial que as células sejam lavadas para remover agentes de sedimentação antes de serem novamente injectadas no doente, pois os materiais utilizados na separação celular podem causar reacções de hipersensibilidade.

A manipulação de células humanas (marcação de leucócitos) comporta o risco de potencial transmissão de infecções (HBV, VIH, etc.).
Cuidados com a Dieta
Preferencialmente, os doentes devem evitar o excesso de estimulantes (tal como cafeína, colas e bebidas energéticas), o álcool, o tabaco e quaisquer substâncias que afectem o fluxo sanguíneo cerebral antes da obtenção das imagens.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a 2-8°C.
Não congelar.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Após a radiomarcação:
Não conservar acima de 25°C após radiomarcação.
Não refrigerar ou congelar

Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Durante a gravidez, apenas devem ser realizados exames complementares de diagnóstico essenciais, nos casos em que o provável benefício excede de longe os riscos incorridos pela mãe e pelo feto.

Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 12 horas e o leite excretado nesse período eliminado.

A amamentação poderá ser reiniciada quando o nível no leite não causar uma dose de radiação para a criança superior a 1 mSv.

Durante este período deve ser limitado o contacto próximo com bebés.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021