Tecnécio (99mTc) bicisato

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Radiofármaco. Uso em diagnóstico.

O Bicisato é usado em conjunto com o tecnécio Tc99m como traçador para medir o fluxo sanguíneo cerebral com tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT).
Usos comuns
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Utiliza-se o Tecnécio (99mTc) bicisato para observar o fluxo sanguíneo no cérebro de adultos que sofram de doenças do sistema nervoso central.
Tipo
Sem informação.
História
O complexo de bicisato e tecnécio Tc99m como um kit foi desenvolvido pela Lantheus Medcl e aprovado pela FDA em 23 de novembro, 1994.
Indicações
A cintigrafia com bicisato Tc-99m é indicada para avaliação de anomalias perfusionais da região cerebral em doentes adultos com perturbações ao nível do sistema nervoso central.
Classificação CFT

19.5.8 : Radiofármacos de tecnécio

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Após a preparação da solução injectável com pertecnetato Tc-99m de sódio, Ph. Eur., a dosagem recomendada para administração intravenosa num doente de peso médio (70 kg) é de 740 MBq.

A cintigrafia deverá ser realizada nas primeiras 6 horas após a administração do medicamento.

Se necessário, poderá ser administrada uma actividade superior, até 1700 MBq, desde que o doente seja capaz de urinar pelo menos a cada duas horas.
Administração
Via injectável.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Tecnécio (99mTc) bicisato.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Náuseas, erupção cutânea difusa, dor no peito, reacção respiratória, convulsões, síncope ou desmaio, tonturas, dor de cabeça, cianose e astenia, eventos neurológicos adversos relacionados com a doença subjacente, incluindo alucinações, parosmia.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Apenas investigações imperativas deverão ser realizadas durante a gravidez, quando o possível benefício exceda o risco corrido pela mãe e pelo feto.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Caso a administração seja considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 12 horas e o leite materno extraído deve ser descartado.
Precauções Gerais
A utilização de agentes radiofarmacêuticos deverá ser efectuada apenas por pessoal qualificado com a devida autorização governamental para o uso e manipulação de radionuclídeos.

A sua recepção, armazenamento, uso, transferência e eliminação estão sujeitos às respetivas regulamentações e/ou licenças das autoridades locais competentes.

O conteúdo dos frascos para injectáveis serve apenas para a preparação de bicisato de tecnécio Tc-99m e não deve ser administrado directamente num doente adulto sem que essa preparação tenha sido previamente efectuada.

À semelhança de outros radiofármacos, também o bicisato Tc-99m deve ser manipulado com cuidado e devem ser tomadas medidas de segurança adequadas para minimizar a exposição a radiações por parte do pessoal clínico e dos doentes adultos.

É necessária uma boa hidratação e micção frequente para reduzir a irradiação na bexiga.

Para cada doente, a exposição a radiação ionizante deverá ser considerada com base no benefício provável.

A actividade administrada deverá ser aquela que permita que a dose de radiação resultante seja a mais baixa possível tendo em conta a necessidade de obter o diagnóstico, ou o resultado terapêutico pretendidos.

Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança relativos a radiações como os requisitos de qualidade farmacêutica.

Devem também ser tomadas precauções de assepsia, de acordo com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico de medicamentos.

Na ocorrência de hipersensibilidade ou reacção anafilactóide, a administração do medicamente deverá ser imediatamente interrompida e, se necessário, iniciado o tratamento intravenoso.

Em caso de emergência, e de forma a actuar rapidamente, os medicamentos e equipamentos necessários, como o tubo endotraqueal e o ventilador, devem estar à disposição.

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente isento de sódio.

Um elevado fluxo sanguíneo cerebral poderá ser subestimado.
Cuidados com a Dieta
Beber muitos líquidos pós a administração da injeção para minimizar a exposição a radiações.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
O medicamento deve ser conservado no recipiente original a uma temperatura inferior a 25˚C.
Não refrigerar ou congelar.
O conteúdo do kit antes da preparação não é radioativo.
No entanto, após adicionar a solução injectável de pertecnetato Tc-99m de sódio, Ph. Eur., deverá manter-se a preparação final devidamente protegida.

Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A realização de procedimentos com radionuclídeos em mulheres grávidas implica doses de radiação para o feto. Apenas investigações imperativas deverão ser realizadas durante a gravidez, quando o possível benefício exceda o risco corrido pela mãe e pelo feto.

Antes de administrar um medicamento radioactivo numa mulher que está a amamentar, deve considerar-se a possibilidade de adiar razoavelmente a investigação até que a mãe deixe de amamentar e rever se o radiofármaco escolhido é o mais adequado, tendo em conta que existe secreção de actividade radioactiva no leite materno.
Caso a administração seja considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 12 horas e o leite materno extraído deve ser descartado.
A amamentação poderá ser retomada assim que o nível de radioactividade no leite materno resulte numa dose para a criança inferior a 1 mSv.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023