Tebentafusp
O que é
Tebentafusp é um medicamento anticancerígeno usado para tratar o melanoma uveal (cancro ocular).
Tebentafusp é um acoplador de células T CD3 do receptor de células T CD3 conduzido por peptídeo gp100 biespecífico. Tebentafusp tem um peso molecular aproximado de 77 kDa. Tebentafusp é produzido por tecnologia de DNA recombinante em células de Escherichia coli.
Tebentafusp é um acoplador de células T CD3 do receptor de células T CD3 conduzido por peptídeo gp100 biespecífico. Tebentafusp tem um peso molecular aproximado de 77 kDa. Tebentafusp é produzido por tecnologia de DNA recombinante em células de Escherichia coli.
Usos comuns
Tebentafusp é indicado para adultos positivos para HLA-A*02:01 com melanoma uveal metastático ou irressecável.
Tipo
Biotecnologia.
História
Tebentafusp foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em janeiro de 2022.
Indicações
Tebentafusp é indicado para o tratamento de pacientes adultos positivos para HLA-A*02:01 com melanoma uveal metastático ou irressecável.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A glicoproteína 100 (gp100) é uma glicoproteína transmembrana altamente expressa em células de melanoma e fracamente expressa por melanócitos normais ou outros tecidos.
Gp100 é apresentado como um complexo de antígeno leucocitário humano (HLA)-peptídeo na superfície da célula.
Gp100 tem uma afinidade particularmente alta para o subtipo HLA-A HLA-A*02:01.
HLAs fazem parte de um complexo de proteínas que normalmente regula a função imune: as respostas naturais de células T são iniciadas pela interacção entre o receptor de células T (TCR) e seu antígeno peptídico, como gp100, apresentado pelo HLA na superfície de uma célula alvo.
Tebentafusp é um acoplador de células T CD3 do receptor de células T biespecífico gp100-HLA-A02:01.
Consiste num domínio de direcionamento de TCR - ou um braço de TCR - fundido a um domínio efector anti-CD3 de fragmento variável de cadeia simples (scFv).
O braço de TCR liga-se a um peptídeo gp100 ligado a HLA-A02:01 na superfície da célula tumoral de melanoma uveal.
O domínio efector anti-CD3 do tebentafusp envolve e activa as células T CD3+ em citocinas inflamatórias e proteínas citolíticas, o que resulta na lise directa das células tumorais do melanoma uveal.
O fragmento anti-CD3 da droga tem uma afinidade menor, então as células T não são estimuladas a menos que tebentafusp tenha detectado gp100.
Como o subtipo HLA-A02:01 não está presente em todos os indivíduos, tebentafusp só é eficaz em HLA-A02: 01 - pacientes positivos.
Gp100 é apresentado como um complexo de antígeno leucocitário humano (HLA)-peptídeo na superfície da célula.
Gp100 tem uma afinidade particularmente alta para o subtipo HLA-A HLA-A*02:01.
HLAs fazem parte de um complexo de proteínas que normalmente regula a função imune: as respostas naturais de células T são iniciadas pela interacção entre o receptor de células T (TCR) e seu antígeno peptídico, como gp100, apresentado pelo HLA na superfície de uma célula alvo.
Tebentafusp é um acoplador de células T CD3 do receptor de células T biespecífico gp100-HLA-A02:01.
Consiste num domínio de direcionamento de TCR - ou um braço de TCR - fundido a um domínio efector anti-CD3 de fragmento variável de cadeia simples (scFv).
O braço de TCR liga-se a um peptídeo gp100 ligado a HLA-A02:01 na superfície da célula tumoral de melanoma uveal.
O domínio efector anti-CD3 do tebentafusp envolve e activa as células T CD3+ em citocinas inflamatórias e proteínas citolíticas, o que resulta na lise directa das células tumorais do melanoma uveal.
O fragmento anti-CD3 da droga tem uma afinidade menor, então as células T não são estimuladas a menos que tebentafusp tenha detectado gp100.
Como o subtipo HLA-A02:01 não está presente em todos os indivíduos, tebentafusp só é eficaz em HLA-A02: 01 - pacientes positivos.
Posologia Orientativa
A dosagem recomendada administrado por via intravenosa é:
- 20 mcg no dia 1
- 30 mcg no dia 8
- 68 mcg no dia 15
- 68 mcg uma vez por semana depois disso
Tratar os pacientes até que ocorra toxicidade inaceitável ou progressão da doença.
Administre as três primeiras infusões de Tebentafusp num ambiente de saúde apropriado por infusão intravenosa durante 15-20 minutos. Monitore os pacientes durante a infusão e por pelo menos 16 horas após a conclusão da infusão.
Se o paciente não apresentar hipotensão grau 2 ou pior (que requer intervenção médica) durante ou após a terceira infusão, administre as doses subsequentes num ambiente ambulatorial apropriado e monitorize os pacientes por no mínimo 30 minutos após cada uma dessas infusões.
- 20 mcg no dia 1
- 30 mcg no dia 8
- 68 mcg no dia 15
- 68 mcg uma vez por semana depois disso
Tratar os pacientes até que ocorra toxicidade inaceitável ou progressão da doença.
Administre as três primeiras infusões de Tebentafusp num ambiente de saúde apropriado por infusão intravenosa durante 15-20 minutos. Monitore os pacientes durante a infusão e por pelo menos 16 horas após a conclusão da infusão.
Se o paciente não apresentar hipotensão grau 2 ou pior (que requer intervenção médica) durante ou após a terceira infusão, administre as doses subsequentes num ambiente ambulatorial apropriado e monitorize os pacientes por no mínimo 30 minutos após cada uma dessas infusões.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Tebentafusp.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns incluem síndrome de libertação de citocinas, erupção cutânea, pirexia (febre), prurido (comichão), fadiga, náusea, calafrios, dor abdominal, edema, hipotensão, pele seca, dor de cabeça e vómitos.
Advertências
Gravidez:Com base no mecanismo de acção, Tebentafusp pode causar danos ao feto quando administrado a uma mulher grávida.
Aleitamento:Como o tebentafusp pode ser excretado no leite humano e devido ao potencial de reacções adversas graves numa criança amamentada, aconselhe as pacientes a não amamentar durante o tratamento com Tebentafusp e por pelo menos 1 semana após a última dose.
Precauções Gerais
Informar os pacientes sobre o risco de Síndrome de libertação de Citocinas (SRC) e contactar imediatamente o médico para sinais e sintomas associados à SRC (por exemplo, pirexia, hipotensão, hipóxia, calafrios, náuseas, vómitos, fadiga ou dor de cabeça).
Informe os pacientes que erupções cutâneas e reacções cutâneas ocorreram em pacientes que receberam Tebentafusp. Aconselhe os pacientes a entrar em contacto com o médico quanto a sinais e sintomas de reacções cutâneas progressivas ou intoleráveis.
Informe os pacientes que ocorreram elevações nas enzimas hepáticas em pacientes que receberam Tebentafusp. Aconselhe os pacientes a entrar em contacto com o médico para sinais e sintomas de toxicidade hepática (por exemplo, dor abdominal do lado direito, icterícia, icterícia escleral).
As mulheres devem informar o médico se estiverem grávidas ou ficarem grávidas. Informe as mulheres sobre o risco para o feto.
Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a usar contracepção eficaz durante o tratamento com Tebentafusp e por 1 semana após a última dose.
Aconselhe as pacientes a não amamentar durante o tratamento com Tebentafusp e por 1 semana após a última dose.
Informe o médico sobre todas os medicamentos, vitaminas e suplementos que estiver a tomar.
Informe os pacientes que erupções cutâneas e reacções cutâneas ocorreram em pacientes que receberam Tebentafusp. Aconselhe os pacientes a entrar em contacto com o médico quanto a sinais e sintomas de reacções cutâneas progressivas ou intoleráveis.
Informe os pacientes que ocorreram elevações nas enzimas hepáticas em pacientes que receberam Tebentafusp. Aconselhe os pacientes a entrar em contacto com o médico para sinais e sintomas de toxicidade hepática (por exemplo, dor abdominal do lado direito, icterícia, icterícia escleral).
As mulheres devem informar o médico se estiverem grávidas ou ficarem grávidas. Informe as mulheres sobre o risco para o feto.
Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a usar contracepção eficaz durante o tratamento com Tebentafusp e por 1 semana após a última dose.
Aconselhe as pacientes a não amamentar durante o tratamento com Tebentafusp e por 1 semana após a última dose.
Informe o médico sobre todas os medicamentos, vitaminas e suplementos que estiver a tomar.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Com base no mecanismo de acção, Tebentafusp pode causar danos ao feto quando administrado a uma mulher grávida.
Aconselhar as mulheres grávidas sobre o risco potencial para o feto.
Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a usar contracepção eficaz durante o tratamento com Tebentafusp e por 1 semana após a última dose.
Não existem dados sobre a presença de tebentafusp no leite humano, o efeito na criança amamentada ou os efeitos na produção de leite. Como o tebentafusp pode ser excretado no leite humano e devido ao potencial de reacções adversas graves numa criança amamentada, aconselhe as pacientes a não amamentar durante o tratamento com Tebentafusp e por pelo menos 1 semana após a última dose.
Com base no mecanismo de acção, Tebentafusp pode causar danos ao feto quando administrado a uma mulher grávida.
Aconselhar as mulheres grávidas sobre o risco potencial para o feto.
Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a usar contracepção eficaz durante o tratamento com Tebentafusp e por 1 semana após a última dose.
Não existem dados sobre a presença de tebentafusp no leite humano, o efeito na criança amamentada ou os efeitos na produção de leite. Como o tebentafusp pode ser excretado no leite humano e devido ao potencial de reacções adversas graves numa criança amamentada, aconselhe as pacientes a não amamentar durante o tratamento com Tebentafusp e por pelo menos 1 semana após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022
