Talquetamab

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Talquetamab ou Talquetamabe é um anticorpo monoclonal humanizado usado para o tratamento de mieloma múltiplo.
É um acoplador de células T CD3 biespecífico dirigido por GPRC5D.
Talquetamab é um anticorpo biespecífico contra dois alvos: CD3 humano, um antígeno de superfície de células T, e receptor humano acoplado à proteína G da família C, grupo 5, membro D (GPRC5D), um antígeno associado a tumor com potencial actividade antineoplásica.
O talquetamab liga-se a ambos os alvos, aproximando as células T das células tumorais, causando uma resposta citotóxica dos linfócitos T.
Usos comuns
Talquetamab é indicado para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário que receberam linhas de terapia anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38.
Tipo
Biotecnologia.
História
Talquetamab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos e na União Europeia em agosto de 2023.
Indicações
Talquetamabe é um anticorpo biespecífico usado para tratar adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Talquetamab-tgvs é um anticorpo biespecífico de envolvimento de células T que se liga ao receptor CD3 expresso na superfície das células T e ao receptor acoplado à proteína G classe C grupo 5 membro D (GPRC5D) expresso na superfície de células de mieloma múltiplo e não -células plasmáticas malignas, bem como tecidos saudáveis, como células epiteliais em tecidos queratinizados da pele e da língua.
In vitro, as células T activadas por talquetamab-tgvs causaram a libertação de citocinas pró-inflamatórias e resultaram na lise de células de mieloma múltiplo. Talquetamab-tgvs apresentou actividade antitumoral em modelos de camundongos com mieloma múltiplo.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Talquetamab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns incluem síndrome de libertação de citocinas, disgeusia, distúrbio ungueal, dor musculoesquelética, distúrbio cutâneo, erupção cutânea, fadiga, diminuição de peso, boca seca, pirexia, xerose, disfagia, infecção do trato respiratório superior e diarreia.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Com base no mecanismo de acção, Talquetamab pode causar lesões fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhe as mulheres a não amamentar durante o tratamento com Talquetamab e durante 3 meses após a última dose.
Precauções Gerais
Monitorizar a toxicidade oral e perda de peso. Suspender ou interromper permanentemente com base na gravidade.

Podem causar infecções graves, potencialmente fatai. Monitorizar sinais e sintomas de infecção; tratar adequadamente. Suspender ou considerar descontinuação permanente com base na gravidade.

Monitorizar hemogramas completos.

Monitorizar a toxicidade cutânea, incluindo a progressão da erupção cutânea, para intervenção precoce e tratamento adequado. Suspender conforme recomendado com base em gravidade.

Monitorizar as enzimas hepáticas e a bilirrubina no início do tratamento e durante o tratamento, conforme indicado clinicamente. Suspender ou considerar a descontinuação permanente com base na gravidade.

Pode causar lesões fetais. Aconselhar as mulheres sobre o potencial reprodutivo sobre o risco potencial para o feto e sobre o uso de métodos contraceptivos eficazes.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Talquetamab Substratos do citocromo P450

Observações: n.d.
Interacções: Para certos substratos do citocromo P450 (CYP), alterações mínimas na concentração do substrato podem levar a reacções adversas graves. Monitorizar a toxicidade ou concentrações de medicamentos desses substratos do CYP quando co-administrados com Talquetamab. - Substratos do citocromo P450
Usar com precaução

Talquetamab Substratos do CYP

Observações: n.d.
Interacções: Talquetamab-tgvs causa libertação de citocinas que pode suprimir a actividade das enzimas CYP, resultando em aumento da exposição de substratos CYP. É mais provável que ocorra um aumento da exposição aos substratos do CYP desde o início do esquema de dosagem crescente de Talquetamab até 14 dias após a primeira dose de tratamento e durante e após a SRC. - Substratos do CYP
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Talquetamab
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Com base no mecanismo de acção, Talquetamab pode causar lesões fetais quando administrado a uma mulher grávida.

Talquetamab tem potencial para ser transmitido da mãe para o feto em desenvolvimento. Aconselhe as mulheres sobre o risco potencial para o feto.

Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhe as mulheres a não amamentar durante o tratamento com Talquetamab e durante 3 meses após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Outubro de 2023