Tagraxofusp
O que é
Tagraxofusp, um medicamente anti-cancerígeno, é feito de duas proteínas de fontes diferentes. Uma das proteínas pode matar células cancerígenas. Esta proteína é administrada na célula cancerígena pela segunda proteína.
Tagraxofusp é usado para tratar doentes adultos neoplasia blástica das células dendríticas plasmacitóides (BPDCN).
BPDCN é um cancro de um tipo raro de células imunes, imaturas, chamadas ‘células dendríticas plasmacitóides’. Pode afectar vários órgãos incluindo a pele, medula óssea e gânglios linfáticos.
Tagraxofusp é usado para tratar doentes adultos neoplasia blástica das células dendríticas plasmacitóides (BPDCN).
BPDCN é um cancro de um tipo raro de células imunes, imaturas, chamadas ‘células dendríticas plasmacitóides’. Pode afectar vários órgãos incluindo a pele, medula óssea e gânglios linfáticos.
Usos comuns
Tagraxofusp é indicado para o tratamento da neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN) em pacientes adultos e pediátricos com mais de 2 anos de idade.
Este tratamento permite uma alternativa ao intenso tratamento anterior que consistia em quimioterapia intensiva seguida de transplante de medula óssea.
BPDCN é uma neoplasia hematológica rara derivada de células dendríticas plasmocitoides.
É caracterizada pelo aumento significativo da expressão de células que expressam CD4 / CD56 / CD123 e outros marcadores restritos a células dendríticas plasmocitóides e uma falta de expressão de antígenos linfóides, natural killer ou associados à linhagem mieloide.
Uma característica fundamental das células malignas é a super-expressão de CD123, também conhecido como receptor de interleucina-3, e a necessidade constante de IL-3 para a sobrevivência.
Este tratamento permite uma alternativa ao intenso tratamento anterior que consistia em quimioterapia intensiva seguida de transplante de medula óssea.
BPDCN é uma neoplasia hematológica rara derivada de células dendríticas plasmocitoides.
É caracterizada pelo aumento significativo da expressão de células que expressam CD4 / CD56 / CD123 e outros marcadores restritos a células dendríticas plasmocitóides e uma falta de expressão de antígenos linfóides, natural killer ou associados à linhagem mieloide.
Uma característica fundamental das células malignas é a super-expressão de CD123, também conhecido como receptor de interleucina-3, e a necessidade constante de IL-3 para a sobrevivência.
Tipo
Biotecnologia.
História
Foi aprovado para uso nos Estados Unidos em 2018 e, após uma segunda revisão, na UE em janeiro de 2021.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA o considera um medicamento de primeira classe.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA o considera um medicamento de primeira classe.
Indicações
Tagraxofusp é indicado como monoterapia para o tratamento, em primeira linha de doentes adultos com neoplasia blástica das células dendríticas, plasmocitóides(BPDCN).
Classificação CFT
16.1.9 : Outros citotóxicos
Mecanismo De Acção
Tagraxofusp é uma citotoxina dirigida a CD123 composta de interleucina 3 (IL3-) humana recombinante e proteína de fusão da toxina da difteria (DT) truncada que visa células que expressam CD123. Tagraxofusp inibe irreversivelmente a síntese de proteína de células alvo ao inactivar o factor de elongação 2 (EF2), resultando em apoptose (morte celular).
Posologia Orientativa
Tagraxofusp deve ser administrado sob a supervisão de um médico experiente na utilização de medicamentos antineoplásicos. Deve estar disponível equipamento de reanimação adequado.
A dose recomendada é de 12 µg/kg de tagraxofusp, administrada como perfusão intravenosa, durante 15 minutos, uma vez por dia, nos dias 1-5 de um ciclo de 21-dias.
A dose recomendada é de 12 µg/kg de tagraxofusp, administrada como perfusão intravenosa, durante 15 minutos, uma vez por dia, nos dias 1-5 de um ciclo de 21-dias.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Tagraxofusp.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis graves
Informe o médico, imediatamente, se sofrer dos seguintes efeitos indesejáveis, pois pode precisar de ajuda médica urgente:
- qualquer um ou uma combinação: ganho de peso, inchaço ou papos, que possam estar associados com urinar menos frequentemente, dificuldade em respirar, inchaço abdominal e sensação de enfartamento e uma sensação geral de cansaço. Estes sintomas desenvolvem-se geralmente de forma rápida. Estes podem ser sintomas de um estado chamado “síndrome do derrame capilar” que leva o sangue a derramar dos pequenos vasos sanguíneos no seu corpo e precisa de cuidados médicos urgentes.
Fale com o médico se notar alguns dos seguintes efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (pode afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- Alterações em análises de sangue (diminuição das plaquetas [trombocitopenia]; glóbulos vermelhos [anemia]; diminuição da albumina no sangue [hipoalbuminemia])
- Tensão arterial baixa (hipotensão)
- Sentir-se mal ou estar doente (náusea; vómito)
- Febre (pirexia)
- Arrepios
- Cansaço (fadiga)
- Inchaço dos membros e/ou articulações (inchaço periférico)
- Alterações nas análises da função hepática (aumento de aspartato aminotransferase; aumento da alanina aminotransferase)
- Ganho de peso
Frequentes (pode afectar 1 em 10 pessoas):
- Infecção da pele (celulite)
- Diminuição dos glóbulos brancos com/sem febre (neutropenia, leucopenia, linfopenia, neutropenia febril)
- Complicações da degradação de células cancerígenas (síndrome da lise tumoral)
- Reacção ao tratamento [incluindo febre, sentir-se mal, dor de cabeça, erupção da pele, batimentos cardíacos rápidos] (síndrome da libertação da citocina)
- Alterações nas análises de sangue [aumento dos glóbulos brancos no sangue (leucocitose), aumento do acido úrico no sangue (hiperuricemia); diminuição do cálcio no sangue (hipocalcemia); diminuição do magnésio no sangue (hipomagnesemia); diminuição de sódio no sangue (hiponatremia); diminuição do potássio no sangue (hipocalemia), aumento do potássio no sangue (hipercaliemia), aumento do fosfato no sangue (hiperfosfatemia), aumento do pigmento biliar no sangue (hiperbilirrubinemia), aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia), aumento do tempo de coagulação do sangue (prolongado o tempo parcial de tromboplastina activado, relação normalizada internacional aumentada
- Diminuição do apetite
- Sentir-se confuso(a)
- Desmaio (síncope)
- Dor de cabeça
- Tontura
- Visão turva
- Líquido à volta do coração (derrame pericárdico)
- Frequência cardíaca anormal ou rápida (taquicardia, taquicardia sinusal)
- Corar (rubor)
- Diminuição do nível de oxigénio no sangue (hipoxia)
- Líquido nos pulmões (edema pulmonar)
- Acumulação de líquido à volta dos pulmões que possam causar falta de ar (derrame pleural)
- Dificuldade em respirar (dispneia)
- Sangramento do nariz (epistaxe)
- Tosse
- Dificuldade em engolir (disfagia)
- Diarreia
- Prisão de ventre
- Boca seca ou uma boca inchada e dolorosa (estomatite)
- Indigestão (dispepsia)
- Pele com comichão (prurido)
- Erupções na pele
- Suor excessivo (hiperhidrose)
- Pontos muito pequenos roxos, vermelhos ou castanhos na pele (petéquias)
- Dor nos ombros, pescoço, pulsos, pernas, e/ou braços (dor na extremidade), peito, costas, articulações (artralgia), músculos (mialgia) ou ossos.
- Fraqueza muscular
- Os rins param subitamente de funcionar (lesão aguda dos rins) e/ou alterações nas análises da função renal (aumento da creatinina do sangue)
- Sintomas semelhantes aos da gripe, como dores e mal-estar, febre e tremores
- Dor no peito
- Sentir-se mal em geral (mal-estar)
- Ritmo cardíaco anormal (Eletrocardiograma - QT prolongado)
- Aumentos dos níveis de enzimas no sangue observado em análises de sangue (lactato desidrogenase, fosfatase alcalina e fosfoquinase creatina)
- Rubores, tremores, convulsões, febre, dificuldade para respirar, tensão arterial baixa, frequência cardíaca rápida, inchaço súbito da face, língua ou dificuldade para engolir durante a perfusão ou após a perfusão no primeiro dia de tratamento (reacção associada à perfusão intravenosa)
- Nódoas negras (contusões)
Pouco frequentes (pode afectar 1 em 100 pessoas):
- Infecção pulmonar (pneumonia)
- Infecção do trato urinário
- Doença da gengiva (gengivite) incluindo hemorragias nas gengivas
- Alterações nas análises de sangue [diminuição do fosfato no sangue (hipofosfatemia), aumento de ácido láctico na corrente sanguínea (acidose láctica/acidose), diminuição dos níveis de uma proteína de coagulação no sangue (diminuição do fibrinogénio no sangue)
- Alterações não habituais do humor, incluindo depressão e ansiedade
- Dificuldade para dormir (insónia)
- Perturbações da função cerebral (encefalopatia/ encefalopatia metabólica)
- Trombose
- Perda de movimentos na face (paralisia facial)
- Persistência de mau gosto na boca (disgeusia)
- Deterioração de esclerose múltipla (recidiva).
- Sentir sono (sonolência)
- Formigueiro ou torpor (parestesia, neuropatia sensorial periférica)
- Fraqueza nos músculos (neuropatia motora periférica)
- Sangramento na parte branca do olho (hemorragia da conjuntiva)
- Olhos vermelhos (hiperemia ocular)
- Moscas volantes dos olhos (miodesópias do vítreo)
- Batimento cardíaco irregular que pode levar a paragem cardíaca (extra-sístoles supraventricular, fibrilhação ventricular, fibrilhação atrial)
- Frequência cardíaca baixa (bradicardia)
- Ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)
- Tensão arterial alta (hipertensão)
- Os pulmões não funcionam como deveriam, causando falta de ar (insuficiência respiratória).
- Respiração ruidosa (pieira)
- Dor na boca e/ou garganta (dor na orofaringe)
- Respiração rápida (taquipneia)
- Estômago inchado e dor no estômago.
- Bolhas na língua
- Bolhas com sangue na língua (hematoma na língua)
- Inchaço da face, língua, membros ou articulações (angioedema)
- Vermelhidão, inchaço e dor nas palmas das mãos e/ou plantas dos pés (síndrome da eritrodisestesia palmo-plantar)
- Erupções da pele em colmeia (urticária)
- Perda de cabelo (alopecia)
- Dor na pele
- Pele seca, vermelha, com comichão e/ou feridas nas pernas (dermatite de estase)
- Suores frios
- Pele seca
- Dor nas articulações, músculos e/ou ossos, incluindo cóccix (dor músculo-esquelética, coccidinia)
- Dor muscular, fraqueza, urina escura ou castanha (rabdomiólise)
- Insuficiência renal
- Dificuldade em urinar
- Dor na parte inferior das costas/abdómen e/ou dor ao urinar (dor do trato urinário)
- Urina frequente durante o dia (polaciúria)
- Anomalia na análise de urina [aumento de proteínas, proteinúria]
- Incapacidade para tolerar os efeitos indesejáveis deste medicamento (intolerância ao medicamento)
- Temperatura corporal baixa (hipotermia)
- Febre ou temperatura corporal baixa, aumento da frequência cardíaca, aumento da respiração (síndrome da resposta inflamatória sistémica)
- Aumento no tempo que o sangue demora para coagular (mostrado nas análises de sangue)
- Análises positivas para bactérias
- Perda de peso
Informe o médico, imediatamente, se sofrer dos seguintes efeitos indesejáveis, pois pode precisar de ajuda médica urgente:
- qualquer um ou uma combinação: ganho de peso, inchaço ou papos, que possam estar associados com urinar menos frequentemente, dificuldade em respirar, inchaço abdominal e sensação de enfartamento e uma sensação geral de cansaço. Estes sintomas desenvolvem-se geralmente de forma rápida. Estes podem ser sintomas de um estado chamado “síndrome do derrame capilar” que leva o sangue a derramar dos pequenos vasos sanguíneos no seu corpo e precisa de cuidados médicos urgentes.
Fale com o médico se notar alguns dos seguintes efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (pode afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- Alterações em análises de sangue (diminuição das plaquetas [trombocitopenia]; glóbulos vermelhos [anemia]; diminuição da albumina no sangue [hipoalbuminemia])
- Tensão arterial baixa (hipotensão)
- Sentir-se mal ou estar doente (náusea; vómito)
- Febre (pirexia)
- Arrepios
- Cansaço (fadiga)
- Inchaço dos membros e/ou articulações (inchaço periférico)
- Alterações nas análises da função hepática (aumento de aspartato aminotransferase; aumento da alanina aminotransferase)
- Ganho de peso
Frequentes (pode afectar 1 em 10 pessoas):
- Infecção da pele (celulite)
- Diminuição dos glóbulos brancos com/sem febre (neutropenia, leucopenia, linfopenia, neutropenia febril)
- Complicações da degradação de células cancerígenas (síndrome da lise tumoral)
- Reacção ao tratamento [incluindo febre, sentir-se mal, dor de cabeça, erupção da pele, batimentos cardíacos rápidos] (síndrome da libertação da citocina)
- Alterações nas análises de sangue [aumento dos glóbulos brancos no sangue (leucocitose), aumento do acido úrico no sangue (hiperuricemia); diminuição do cálcio no sangue (hipocalcemia); diminuição do magnésio no sangue (hipomagnesemia); diminuição de sódio no sangue (hiponatremia); diminuição do potássio no sangue (hipocalemia), aumento do potássio no sangue (hipercaliemia), aumento do fosfato no sangue (hiperfosfatemia), aumento do pigmento biliar no sangue (hiperbilirrubinemia), aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia), aumento do tempo de coagulação do sangue (prolongado o tempo parcial de tromboplastina activado, relação normalizada internacional aumentada
- Diminuição do apetite
- Sentir-se confuso(a)
- Desmaio (síncope)
- Dor de cabeça
- Tontura
- Visão turva
- Líquido à volta do coração (derrame pericárdico)
- Frequência cardíaca anormal ou rápida (taquicardia, taquicardia sinusal)
- Corar (rubor)
- Diminuição do nível de oxigénio no sangue (hipoxia)
- Líquido nos pulmões (edema pulmonar)
- Acumulação de líquido à volta dos pulmões que possam causar falta de ar (derrame pleural)
- Dificuldade em respirar (dispneia)
- Sangramento do nariz (epistaxe)
- Tosse
- Dificuldade em engolir (disfagia)
- Diarreia
- Prisão de ventre
- Boca seca ou uma boca inchada e dolorosa (estomatite)
- Indigestão (dispepsia)
- Pele com comichão (prurido)
- Erupções na pele
- Suor excessivo (hiperhidrose)
- Pontos muito pequenos roxos, vermelhos ou castanhos na pele (petéquias)
- Dor nos ombros, pescoço, pulsos, pernas, e/ou braços (dor na extremidade), peito, costas, articulações (artralgia), músculos (mialgia) ou ossos.
- Fraqueza muscular
- Os rins param subitamente de funcionar (lesão aguda dos rins) e/ou alterações nas análises da função renal (aumento da creatinina do sangue)
- Sintomas semelhantes aos da gripe, como dores e mal-estar, febre e tremores
- Dor no peito
- Sentir-se mal em geral (mal-estar)
- Ritmo cardíaco anormal (Eletrocardiograma - QT prolongado)
- Aumentos dos níveis de enzimas no sangue observado em análises de sangue (lactato desidrogenase, fosfatase alcalina e fosfoquinase creatina)
- Rubores, tremores, convulsões, febre, dificuldade para respirar, tensão arterial baixa, frequência cardíaca rápida, inchaço súbito da face, língua ou dificuldade para engolir durante a perfusão ou após a perfusão no primeiro dia de tratamento (reacção associada à perfusão intravenosa)
- Nódoas negras (contusões)
Pouco frequentes (pode afectar 1 em 100 pessoas):
- Infecção pulmonar (pneumonia)
- Infecção do trato urinário
- Doença da gengiva (gengivite) incluindo hemorragias nas gengivas
- Alterações nas análises de sangue [diminuição do fosfato no sangue (hipofosfatemia), aumento de ácido láctico na corrente sanguínea (acidose láctica/acidose), diminuição dos níveis de uma proteína de coagulação no sangue (diminuição do fibrinogénio no sangue)
- Alterações não habituais do humor, incluindo depressão e ansiedade
- Dificuldade para dormir (insónia)
- Perturbações da função cerebral (encefalopatia/ encefalopatia metabólica)
- Trombose
- Perda de movimentos na face (paralisia facial)
- Persistência de mau gosto na boca (disgeusia)
- Deterioração de esclerose múltipla (recidiva).
- Sentir sono (sonolência)
- Formigueiro ou torpor (parestesia, neuropatia sensorial periférica)
- Fraqueza nos músculos (neuropatia motora periférica)
- Sangramento na parte branca do olho (hemorragia da conjuntiva)
- Olhos vermelhos (hiperemia ocular)
- Moscas volantes dos olhos (miodesópias do vítreo)
- Batimento cardíaco irregular que pode levar a paragem cardíaca (extra-sístoles supraventricular, fibrilhação ventricular, fibrilhação atrial)
- Frequência cardíaca baixa (bradicardia)
- Ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)
- Tensão arterial alta (hipertensão)
- Os pulmões não funcionam como deveriam, causando falta de ar (insuficiência respiratória).
- Respiração ruidosa (pieira)
- Dor na boca e/ou garganta (dor na orofaringe)
- Respiração rápida (taquipneia)
- Estômago inchado e dor no estômago.
- Bolhas na língua
- Bolhas com sangue na língua (hematoma na língua)
- Inchaço da face, língua, membros ou articulações (angioedema)
- Vermelhidão, inchaço e dor nas palmas das mãos e/ou plantas dos pés (síndrome da eritrodisestesia palmo-plantar)
- Erupções da pele em colmeia (urticária)
- Perda de cabelo (alopecia)
- Dor na pele
- Pele seca, vermelha, com comichão e/ou feridas nas pernas (dermatite de estase)
- Suores frios
- Pele seca
- Dor nas articulações, músculos e/ou ossos, incluindo cóccix (dor músculo-esquelética, coccidinia)
- Dor muscular, fraqueza, urina escura ou castanha (rabdomiólise)
- Insuficiência renal
- Dificuldade em urinar
- Dor na parte inferior das costas/abdómen e/ou dor ao urinar (dor do trato urinário)
- Urina frequente durante o dia (polaciúria)
- Anomalia na análise de urina [aumento de proteínas, proteinúria]
- Incapacidade para tolerar os efeitos indesejáveis deste medicamento (intolerância ao medicamento)
- Temperatura corporal baixa (hipotermia)
- Febre ou temperatura corporal baixa, aumento da frequência cardíaca, aumento da respiração (síndrome da resposta inflamatória sistémica)
- Aumento no tempo que o sangue demora para coagular (mostrado nas análises de sangue)
- Análises positivas para bactérias
- Perda de peso
Advertências
Gravidez:Tagraxofusp não deve ser usado durante a gravidez, excepto se a condição clínica da mulher exigir tratamento com tagraxofusp.
Gravidez:A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com Tagraxofusp e durante pelo menos uma semana após a última dose.
Condução:Os efeitos de Tagraxofusp sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Fale com o médico antes de utilizar Tagraxofusp e durante o tratamento se:
- tiver ganho de peso repentino após o início do tratamento, tiver inchaço (edema) novo ou agravamento da sua face, membros ou articulações ou tontura (um sintoma de tensão arterial baixa). Estes podem ser sinais de um estado potencialmente letal, conhecido como síndrome do derrame capilar.
- ouvir um som de sibilo ao respirar (pieira) ou ter dificuldade em respirar, urticária/erupção na pele, comichão ou inchaço (sinais de uma reacção alérgica).
- disseram-lhe que tem um nível baixo de plaquetas no sangue (trombocitopenia)
- disseram-lhe que tem um nível baixo de um tipo de glóbulos brancos chamados neutrófilos (neutropenia).
- ter tontura, diminuição da urina, confusão, vómito, náusea, inchaço, falta de ar, ou alterações no ritmo cardíaco (sinais da síndrome da lise tumoral).
- ter resultados de testes ao fígado anormais (um sinal possível de lesão grave do fígado)
- ter intolerância hereditária à frutose (HFI), uma doença genética rara que significa que não pode decompor o açúcar nos alimentos e bebidas.
- ter problemas dos rins ou do fígado.
- começar a ter dores de cabeça, ou sentir-se confuso ou tonto, ou ter problemas de fala, visão ou memória.
- foi-lhe dito que tem cancro no sistema nervoso central (SNC). Pode ser-lhe administrado um medicamento diferente para trata-lo.
O médico vai monitorizar e realizar análises sanguíneas regularmente para garantir que é seguro para si utilizar este medicamento. Se tiver algum problema, o seu tratamento pode ser temporariamente suspenso e recomeçado quando se sentir melhor
Tagraxofusp não é recomendado para ninguém com idade inferior a 18 anos. Isto é porque existe informação limitada sobre como funciona o medicamento neste grupo etário.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
- tiver ganho de peso repentino após o início do tratamento, tiver inchaço (edema) novo ou agravamento da sua face, membros ou articulações ou tontura (um sintoma de tensão arterial baixa). Estes podem ser sinais de um estado potencialmente letal, conhecido como síndrome do derrame capilar.
- ouvir um som de sibilo ao respirar (pieira) ou ter dificuldade em respirar, urticária/erupção na pele, comichão ou inchaço (sinais de uma reacção alérgica).
- disseram-lhe que tem um nível baixo de plaquetas no sangue (trombocitopenia)
- disseram-lhe que tem um nível baixo de um tipo de glóbulos brancos chamados neutrófilos (neutropenia).
- ter tontura, diminuição da urina, confusão, vómito, náusea, inchaço, falta de ar, ou alterações no ritmo cardíaco (sinais da síndrome da lise tumoral).
- ter resultados de testes ao fígado anormais (um sinal possível de lesão grave do fígado)
- ter intolerância hereditária à frutose (HFI), uma doença genética rara que significa que não pode decompor o açúcar nos alimentos e bebidas.
- ter problemas dos rins ou do fígado.
- começar a ter dores de cabeça, ou sentir-se confuso ou tonto, ou ter problemas de fala, visão ou memória.
- foi-lhe dito que tem cancro no sistema nervoso central (SNC). Pode ser-lhe administrado um medicamento diferente para trata-lo.
O médico vai monitorizar e realizar análises sanguíneas regularmente para garantir que é seguro para si utilizar este medicamento. Se tiver algum problema, o seu tratamento pode ser temporariamente suspenso e recomeçado quando se sentir melhor
Tagraxofusp não é recomendado para ninguém com idade inferior a 18 anos. Isto é porque existe informação limitada sobre como funciona o medicamento neste grupo etário.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
É muito importante que compareça a todas as consultas para tomar Tagraxofusp. Se faltar a uma consulta, peça ao médico para agendar a sua próxima dose.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Em mulheres em idade fértil, deve obter-se um teste negativo de gravidez 7 dias antes de iniciar a terapêutica. Devem ser usados métodos de contrapceção eficazes antes da primeira dose ser administrada e durante, pelo menos, uma semana após a última dose.
Não há dados da utilização de Tagraxofusp em mulheres grávidas.
Tagraxofusp não deve ser usado durante a gravidez, excepto se a condição clínica da mulher exigir tratamento com tagraxofusp.
Desconhece-se se tagraxofusp/metabólitos são excretados no leite humano.
A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com Tagraxofusp e durante pelo menos uma semana após a última dose.
Os efeitos de Tagraxofusp sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Em mulheres em idade fértil, deve obter-se um teste negativo de gravidez 7 dias antes de iniciar a terapêutica. Devem ser usados métodos de contrapceção eficazes antes da primeira dose ser administrada e durante, pelo menos, uma semana após a última dose.
Não há dados da utilização de Tagraxofusp em mulheres grávidas.
Tagraxofusp não deve ser usado durante a gravidez, excepto se a condição clínica da mulher exigir tratamento com tagraxofusp.
Desconhece-se se tagraxofusp/metabólitos são excretados no leite humano.
A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com Tagraxofusp e durante pelo menos uma semana após a última dose.
Os efeitos de Tagraxofusp sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023
