Sultiamo
O que é
O Sultiamo ou sultiame é uma sulfonamida e inibidor da enzima anidrase carbónica. É utilizado como anticonvulsivante e, em estudos recentes, demonstrou ser promissor na redução de distúrbios respiratórios do sono e outros sintomas da apneia obstrutiva do sono (AOS).
Usos comuns
Tem sido usado em distúrbios comportamentais associados a epilepsia, crises rolândicas, crises mioclónicas e crises focais, bem como crises tónico-clónicas generalizadas.
Tipo
Molécula pequena.
História
O Sultiamo foi sintetizado pela primeira vez nos laboratórios da Bayer AG em meados de 1950 e, finalmente, lançado como Ospolot na Europa e noutros mercados no início dos anos 1960. Nunca foi registrado nos EUA.
A marca foi transferida para Desitin GmbH em 1993 e é vendida em vários países europeus, em Israel, Japão e Austrália.
O Sultiamo estabeleceu-se como um medicamento de segunda linha para o tratamento de epilepsia parcial em 1960 e 1970 e foi muitas vezes utilizado em combinação com a fenitoína anticonvulsivante estabelecida.
Convulsões do lobo temporal pareceram particularmente sensíveis ao sultiamo.
Dúvidas surgiram posteriormente para saber se o sultiamo tinha propriedades anticonvulsivantes intrínsecas.
Depois de descobrir a capacidade do sultiamo para elevar os níveis sanguíneos da fenitoína, assumiu-se que o sultiamo só agiria em combinação com a fenitoína.
Esta constatação, juntamente com os resultados duvidosos de um estudo nos EUA, resultou numa queda rápida do uso do sultiamo.
Foi apenas em 1988 que o neurologista infantil alemão Hermann Doose descobriu os seus efeitos específicos em epilepsias focais benignas da infância.
Actualmente, o sultiamo é a substância de escolha para epilepsias focais benignas da infância (como a epilepsia benigna rolândica) nos países de língua alemã e Israel.
Há um interesse renovado em outros usos potenciais do sultiamo, por exemplo, na síndrome de West e outras epilepsias refratárias.
A marca foi transferida para Desitin GmbH em 1993 e é vendida em vários países europeus, em Israel, Japão e Austrália.
O Sultiamo estabeleceu-se como um medicamento de segunda linha para o tratamento de epilepsia parcial em 1960 e 1970 e foi muitas vezes utilizado em combinação com a fenitoína anticonvulsivante estabelecida.
Convulsões do lobo temporal pareceram particularmente sensíveis ao sultiamo.
Dúvidas surgiram posteriormente para saber se o sultiamo tinha propriedades anticonvulsivantes intrínsecas.
Depois de descobrir a capacidade do sultiamo para elevar os níveis sanguíneos da fenitoína, assumiu-se que o sultiamo só agiria em combinação com a fenitoína.
Esta constatação, juntamente com os resultados duvidosos de um estudo nos EUA, resultou numa queda rápida do uso do sultiamo.
Foi apenas em 1988 que o neurologista infantil alemão Hermann Doose descobriu os seus efeitos específicos em epilepsias focais benignas da infância.
Actualmente, o sultiamo é a substância de escolha para epilepsias focais benignas da infância (como a epilepsia benigna rolândica) nos países de língua alemã e Israel.
Há um interesse renovado em outros usos potenciais do sultiamo, por exemplo, na síndrome de West e outras epilepsias refratárias.
Indicações
Para o tratamento de epilepsia rolândica (epilepsia benigna da infância com pontas centrotemporais).
Classificação CFT
2.6 : Antiepilépticos e anticonvulsivantes
Mecanismo De Acção
O sultiame pertence ao grupo de inibidores da anidrase carbónica e apresenta um efeito anticonvulsivo no teste de eletroconvulsão (ratazana e rato) e no teste de convulsão com pentametileno-tetrazol (rato).
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sultiamo, a outras sulfonamidas, para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217).
Hipertiroidismo ou hipertensão arterial.
Porfiria aguda conhecida.
Hipertiroidismo ou hipertensão arterial.
Porfiria aguda conhecida.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- problemas de estômago (p. ex., náusea, vómitos)
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- dificuldades respiratórias e mesmo falta de ar (dependendo da dose)
- aperto no peito, coração acelerado
- formigueiro nos braços, nas pernas ou na cara (dependendo da dose)
- vertigens, dores de cabeça
- visão dupla
- soluções, perda de peso ou perda de apetite
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
- alucinações, ansiedade, tédio
- fraqueza muscular, dor nas articulações
- aumento das crises de epilepsia, crise tónico-clónica (grande mal) generalizada
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
- reacção de hipersensibilidade atrasada afectando vários sistemas de órgãos com febre, erupção cutânea, vasos sanguíneos inflamados (vasculite), inchaço dos gânglios linfáticos, dor nas articulações, contagem leucocitária anormal, bem como fígado ou baço aumentado e reacções cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell)
- insuficiência renal aguda
- deterioração significativa da visão, polineurite (inflamação de vários nervos)
- reacções tóxicas no fígado e/ou níveis aumentados de enzimas do fígado
- humor depressivo/depressão, mudanças de personalidade, comportamento anormal (p. ex., agressividade, irritabilidade, mudanças de humor) e défice cognitivo
- diarreia
Num doente com epilepsia resistente ao tratamento de longa duração, a toma deste medicamento causou uma maior fraqueza dos membros, aumento da salivação, dificuldade na articulação das palavras e aumento da sonolência até ao coma. Os sintomas passaram horas depois da descontinuação do medicamento.
O sultiame pertence a um grupo de substâncias activas (inibidores da anidrase carbónica), que pode levar à formação de cálculos renais, alterações na composição do sangue (acidose metabólica, hemodiluição e alterações nos valores de electrólitos no soro, como níveis reduzidos de cálcio no sangue), bem como fadiga/exaustão.
- problemas de estômago (p. ex., náusea, vómitos)
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- dificuldades respiratórias e mesmo falta de ar (dependendo da dose)
- aperto no peito, coração acelerado
- formigueiro nos braços, nas pernas ou na cara (dependendo da dose)
- vertigens, dores de cabeça
- visão dupla
- soluções, perda de peso ou perda de apetite
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
- alucinações, ansiedade, tédio
- fraqueza muscular, dor nas articulações
- aumento das crises de epilepsia, crise tónico-clónica (grande mal) generalizada
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
- reacção de hipersensibilidade atrasada afectando vários sistemas de órgãos com febre, erupção cutânea, vasos sanguíneos inflamados (vasculite), inchaço dos gânglios linfáticos, dor nas articulações, contagem leucocitária anormal, bem como fígado ou baço aumentado e reacções cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell)
- insuficiência renal aguda
- deterioração significativa da visão, polineurite (inflamação de vários nervos)
- reacções tóxicas no fígado e/ou níveis aumentados de enzimas do fígado
- humor depressivo/depressão, mudanças de personalidade, comportamento anormal (p. ex., agressividade, irritabilidade, mudanças de humor) e défice cognitivo
- diarreia
Num doente com epilepsia resistente ao tratamento de longa duração, a toma deste medicamento causou uma maior fraqueza dos membros, aumento da salivação, dificuldade na articulação das palavras e aumento da sonolência até ao coma. Os sintomas passaram horas depois da descontinuação do medicamento.
O sultiame pertence a um grupo de substâncias activas (inibidores da anidrase carbónica), que pode levar à formação de cálculos renais, alterações na composição do sangue (acidose metabólica, hemodiluição e alterações nos valores de electrólitos no soro, como níveis reduzidos de cálcio no sangue), bem como fadiga/exaustão.
Advertências
Gravidez:Não se recomenda durante a gravidez.
Aleitamento:Não deve ser utilizado durante a amamentação.
Condução:Mesmo se usado de acordo com as instruções, este medicamento pode afectar reacções de tal forma que – especialmente no início do tratamento – a capacidade de conduzir um veículo ou usar máquinas pode ficar comprometida. Este efeito é potenciado em combinação com o álcool.
Precauções Gerais
Fale com o médico antes de tomar este medicamento,
- se tem insuficiência renal,
- se sofre de perturbações do foro psiquiátrico.
Consulte imediatamente o médico assistente e faça hemogramas se notar reacções alérgicas com febre, dores de garganta, erupção cutânea com inchaço dos gânglios linfáticos e/ou sintomas semelhantes a gripe durante o tratamento com este medicamento.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Este medicamento e os medicamentos ou grupos de medicamentos que se seguem podem interagir entre si durante o tratamento combinado.
Combinação de Sultiamo com medicamentos para tratar a epilepsia:
Fenitoína: Os níveis de fenitoína no sangue podem aumentar significativamente. Esta combinação exige monitorização atenta.
Lamotrigina: Em casos individuais, pode haver um aumento nos níveis de lamotrigina no sangue.
Primidona: Os efeitos indesejáveis deste medicamento podem ser aumentados. Em particular, pode causar marcha instável, vertigens e sonolência.
Carbamazepina: Há indicações de uma redução nos níveis de sultiame no sangue se for tomado ao mesmo tempo que a carbamazepina.
Se o sultiame for tomado ao mesmo tempo que outros inibidores da anidrase carbónica (p. ex., topiramato, usado para o tratamento da epilepsia e a enxaqueca ou a acetazolamida, usado para o tratamento da pressão intraocular aumentada), o risco de efeitos indesejáveis pode aumentar devido à inibição da anidrase carbónica.
- se tem insuficiência renal,
- se sofre de perturbações do foro psiquiátrico.
Consulte imediatamente o médico assistente e faça hemogramas se notar reacções alérgicas com febre, dores de garganta, erupção cutânea com inchaço dos gânglios linfáticos e/ou sintomas semelhantes a gripe durante o tratamento com este medicamento.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Este medicamento e os medicamentos ou grupos de medicamentos que se seguem podem interagir entre si durante o tratamento combinado.
Combinação de Sultiamo com medicamentos para tratar a epilepsia:
Fenitoína: Os níveis de fenitoína no sangue podem aumentar significativamente. Esta combinação exige monitorização atenta.
Lamotrigina: Em casos individuais, pode haver um aumento nos níveis de lamotrigina no sangue.
Primidona: Os efeitos indesejáveis deste medicamento podem ser aumentados. Em particular, pode causar marcha instável, vertigens e sonolência.
Carbamazepina: Há indicações de uma redução nos níveis de sultiame no sangue se for tomado ao mesmo tempo que a carbamazepina.
Se o sultiame for tomado ao mesmo tempo que outros inibidores da anidrase carbónica (p. ex., topiramato, usado para o tratamento da epilepsia e a enxaqueca ou a acetazolamida, usado para o tratamento da pressão intraocular aumentada), o risco de efeitos indesejáveis pode aumentar devido à inibição da anidrase carbónica.
Cuidados com a Dieta
Durante o tratamento com Sultiamo, não deve beber álcool, dado que este pode alterar e reforçar de forma imprevisível o efeito deste medicamento. Pode ainda causar uma reacção muito desagradável em alguns casos, com a dilatação dos vasos sanguíneos, dor de cabeça latejante, falta de ar, náusea, vómitos, coração acelerado, queda de tensão arterial, visão turva, confusão, reacções de choque, alterações do ritmo cardíaco, perda da consciência e crises. A natureza e a duração destes sintomas podem variar muito.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Dores de cabeça, vertigens, ataxia, alterações da consciência, acidose metabólica, cristais na urina.
Não são conhecidos antídotos específicos. Devem ser tomadas as medidas habituais (lavagem gástrica e carvão activado) para minimizar a absorção e manter as funções vitais. Pode ser perfundido bicarbonato de sódio para tratar a acidose. Recomenda-se a terapia diurética alcalinizante para a prevenção de danos renais e cristalúria.
Dores de cabeça, vertigens, ataxia, alterações da consciência, acidose metabólica, cristais na urina.
Não são conhecidos antídotos específicos. Devem ser tomadas as medidas habituais (lavagem gástrica e carvão activado) para minimizar a absorção e manter as funções vitais. Pode ser perfundido bicarbonato de sódio para tratar a acidose. Recomenda-se a terapia diurética alcalinizante para a prevenção de danos renais e cristalúria.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Fenitoína Sultiamo
Observações: n.d.Interacções: Fármacos que podem aumentar os níveis séricos de fenitoína incluem: cloranfenicol, sulfonamidas, dicumarol, disulfiram, isoniazida, cimetidina, sultiamo, fenilbutazona, tolbutamida, salicilatos, clordiazepóxido, fenotiazinas, diazepam e alcoolismo agudo. - Sultiamo
Sultiamo Primidona
Observações: n.d.Interacções: Primidona: Se o sultiame for combinado com primidona, a intensidade dos efeitos indesejáveis do sultiame pode aumentar; especialmente em crianças, pode ocorrer vertigens, marcha instável e sonolência. - Primidona
Sultiamo Carbamazepina
Observações: n.d.Interacções: Carbamazepina: Há indicações de que os níveis séricos do sultiame podem diminuir se a carbamazepina for tomada concomitantemente. - Carbamazepina
Sultiamo Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Fenitoína: Se o sultiame for combinado com fenitoína, os níveis plasmáticos de fenitoína podem ser significativamente elevados. Esta combinação exige uma monitorização especialmente atenta e controlos frequentes dos níveis plasmáticos de fenitoína, sobretudo em caso de insuficiência renal. - Fenitoína
Sultiamo Lamotrigina
Observações: n.d.Interacções: Lamotrigina: Em combinação com a lamotrigina, foi observado um aumento dos níveis de lamotrigina no sangue em casos individuais. Por isso, os níveis de lamotrigina devem ser verificados mais frequentemente no início desse tipo de tratamento. - Lamotrigina
Sultiamo Inibidores da Anidrase Carbónica
Observações: n.d.Interacções: Inibidores da anidrase carbónica: A utilização concomitante de sultiame e de outros inibidores da anidrase carbónica (p. ex., topiramato, acetazolamida) pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis devido à inibição da anidrase carbónica. - Inibidores da Anidrase Carbónica
Sultiamo Álcool
Observações: n.d.Interacções: Álcool: Durante o tratamento com sultiame, o doente deve abster-se do consumo de álcool. O sultiame, enquanto derivado de sulfonamida, teoricamente pode ter um efeito similar ao do dissulfirame. Estes sintomas incluem uma reacção sistémica muito desagradável, embora normalmente autolimitada, causada pela vasodilatação, com dores de cabeça pulsantes, depressão respiratória, náusea, vómitos, taquicardia, hipotensão, ambliopia, confusão, reacções de choque, arritmias, perda de consciência e crises. O grau e a duração destes sintomas podem variar muito. - Álcool
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não se recomenda durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não usem contracepção.
Não deve ser utilizado durante a amamentação.
Mesmo se usado de acordo com as instruções, este medicamento pode afectar reacções de tal forma que – especialmente no início do tratamento – a capacidade de conduzir um veículo ou usar máquinas pode ficar comprometida. Este efeito é potenciado em combinação com o álcool.
Não se recomenda durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não usem contracepção.
Não deve ser utilizado durante a amamentação.
Mesmo se usado de acordo com as instruções, este medicamento pode afectar reacções de tal forma que – especialmente no início do tratamento – a capacidade de conduzir um veículo ou usar máquinas pode ficar comprometida. Este efeito é potenciado em combinação com o álcool.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2025
