Sulpirida + Diazepam

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Condução
O que é
O sulpirida é um neuroléptico que interfere nas transmissões nervosas dopaminérgicas do cérebro e, nas doses propostas, exerce uma acção activadora simulando um efeito dopamimético.

O diazepam é um benzodiazepínico ansiolítico com actividade relaxante muscular, ansiolítica, sedativa, hipnótica, anticonvulsivante e amnésica. Esses efeitos estão relacionados a uma acção agonista específica num receptor central, fazendo parte do complexo receptor gaba-omega macromolecular e modulando a abertura do canal de cloro.
Usos comuns
Tratamento distúrbios do ritmo do sono e para todas as formas de insónia ou ansiedade, especialmente quando há dificuldades em adormecer, inicialmente ou após um despertar prematuro.
Tipo
Sem informação.
História
A sulpirida foi descoberta como resultado de um programa de pesquisa de Justin-Besançon e C. Laville, dos Laboratoires Delagrange, que estavam a trabalhar para melhorar as propriedades antidrítmicas da procainamida; o programa levou primeiro à metoclopramida e depois à sulpirida.

O diazepam foi patenteado em 1959 por Hoffmann-La Roche. É um dos medicamentos mais prescritos no mundo desde o seu lançamento em 1963.
Indicações
Tratamento distúrbios do ritmo do sono e para todas as formas de insónia ou ansiedade, especialmente quando há dificuldades em adormecer, inicialmente ou após um despertar prematuro.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
A administração deve ser individualizada em cada paciente, com manifestações de depressão e ansiedade sendo os indicadores para determinar a dose apropriada.
O uso de até 5 comprimidos em 24 horas, como dose máxima, foi relatado na literatura. Sugere-se começar com um comprimido por dia, aumentando gradualmente até que a resposta esperada seja alcançada.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao sulpirida, ao diazepam.

Contra-indicações devido ao diazepam: insuficiência respiratória grave, miastenia gravis, síndrome da apneia do sono, insuficiência hepática, glaucoma grave de fechamento angular, hipercapnia crónica grave, dependência de outras substâncias, incluindo álcool (uma excepção a esta última é o tratamento de reacções agudas de abstinência).

Contra-indicações devido à sulpirida: tumores concomitantes dependentes de prolactina, feocromocitoma, concomitante com levodopa, porfiria aguda, com prolongamento do intervalo QT (QTc> 440 msg), por exemplo, síndrome QT congénita ou situações clínicas que apresentam um risco adicional, como: bradicardia clinicamente relevante (<50 bpm), história de arritmias sintomáticas, qualquer outra doença cardíaca clinicamente relevante, concomitante com antiarrítmicos classe I ou III, com qualquer substância capaz de prolongar o intervalo QT.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sedação ou sonolência; em altas doses, podem causar excitação psicomotora;
Distúrbios extrapiramidais raros, como: discinesia (contraturas cervico-massetericas, trismo); parkinsonismo.

Alguns sintomas endócrinos causados por sulpirida: galactorreia e ingurgitamento mamário (em homens e mulheres); raramente amenorreia.

Com o uso do diazepam foram observados: ataxia, confusão, obstipação, depressão, diplopia, disartria, dor de cabeça, hipotensão, incontinência, aumento ou diminuição da libido, náusea, boca seca ou hipersalibação, reacções na pele, fala incorreta, tremores, retenção tonturas urinárias e visão turva, amnésia anterógrada. O uso crónico de diazepam, mesmo em doses terapêuticas, pode levar à dependência física; neste último caso, a suspensão do tratamento pode levar o paciente à síndrome de abstinência.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não administrar durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não administrar durante a amamnetação.
Condução
Condução
Condução:A capacidade para conduzir é afectada por sedação, amnésia, dificuldade de concentração e deterioração da função muscular.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Contra-indicado em Insuficiência hepática grave.
Precauções Gerais
Tolerância, dependência, insónia e ansiedade por rebote, amnésia, reacções psiquiátricas e paradoxais, crianças, insuficiência respiratória crónica, doença psicótica (tratamento de primeira linha), histórico de uso de drogas ou álcool, não use para tratamento. de ansiedade associada à depressão, insuficiância renal, ajuste a dose, hipertensão arterial.

Idosos: podem exigir uma dose inicial mais baixa e um ajuste mais gradual, controlar a função cardíaca, risco de hipotensão ortostática, sedação e distúrbios extrapiramidais (discinesia tardia, observar sinais precoces); aumento da mortalidade em idosos com demência. Suspender o tratamento em caso de hipertermia de origem não diagnosticada. Risco de Síndrome neuroléptico maligno. Doença de Parkinson. Epilepsia ou histórico de convulsões.

Crianças, eficácia e segurança não investigadas.

Risco de: arritmias ventriculares graves (por exemplo, torsade de pointes); acidente vascular cerebral; tromboembolismo; hiperglicemia em diabéticos (monitor); convulsões com epilepsia ou histórico de convulsões (monitor), história de: glaucoma, íleo, estenose digestiva congénita, retenção urinária ou hiperplasia prostática.
Cuidados com a Dieta
É contraindicado o sumo de toranja.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Recomenda-se não administrar Sulpirida durante as primeiras 16 semanas de gravidez ou durante o estágio de lactação, apesar do facto de não haver dados confiáveis sobre a toxicidade fetal.
Em relação ao diazepam, sugeriu-se um aumento de malformações congénitas associadas ao uso de benzodiazepínicos, embora não tenha sido demonstrado com confiabilidade; no entanto, quando houver dúvida, recomenda-se não usar esse tipo de substância durante a gravidez, pois pode causar administração crónica, hipotensão, diminuição da função respiratória e hipotermia no recém-nascido. Além disso, o diazepam foi observado no leite materno, para que o recém-nascido possa ser exposto à substância. Devido ao exposto, seu uso não é recomendado durante esta etapa.

A capacidade para conduzir é afectada por sedação, amnésia, dificuldade de concentração e deterioração da função muscular.

Contra-indicado em Insuficiência hepática grave.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022