Sulopenem + Probenecida
O que é
O sulopenem/probenecida é um medicamento de combinação de dose fixa utilizado para o tratamento de infecções do tracto urinário.
Contém sulopenem, um antibacteriano penémico, como o pró-fármaco sulopenem etzadroxil; e probenecida, um inibidor do transporte tubular renal.
Contém sulopenem, um antibacteriano penémico, como o pró-fármaco sulopenem etzadroxil; e probenecida, um inibidor do transporte tubular renal.
Usos comuns
Esta combinação de sulopenem etzadroxil, um antibacteriano penem, e probenecida, um inibidor do transporte tubular renal, está indicada para o tratamento de infecções não complicadas do tracto urinário (ITUs) causadas pelos microorganismos designados Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ou Proteus mirabilis em mulheres adultas que têm opções limitadas ou nenhuma opção alternativa de tratamento antibacteriano oral.
Limitações de utilização
Sulopenem + Probenecida não está indicado para o tratamento de:
Infecções complicadas do tracto urinário (ITUc) ou como tratamento de redução após tratamento antibacteriano intravenoso de ITUc.
Infecções intra-abdominais complicadas (cIAI) ou como tratamento de redução após tratamento antibacteriano intravenoso de cIAI.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia do Sulopenem + Probenecida e de outros medicamentos antibacterianos, este medicamento deve ser utilizado apenas para tratar ITU comprovadamente ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias susceptíveis. As informações sobre a cultura e a susceptibilidade devem ser utilizadas na selecção ou modificação da terapêutica antibacteriana.
Limitações de utilização
Sulopenem + Probenecida não está indicado para o tratamento de:
Infecções complicadas do tracto urinário (ITUc) ou como tratamento de redução após tratamento antibacteriano intravenoso de ITUc.
Infecções intra-abdominais complicadas (cIAI) ou como tratamento de redução após tratamento antibacteriano intravenoso de cIAI.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia do Sulopenem + Probenecida e de outros medicamentos antibacterianos, este medicamento deve ser utilizado apenas para tratar ITU comprovadamente ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias susceptíveis. As informações sobre a cultura e a susceptibilidade devem ser utilizadas na selecção ou modificação da terapêutica antibacteriana.
Tipo
Sem informação.
História
A combinação foi aprovada para uso médico para tratar infeções não complicadas do tracto urinário nos Estados Unidos em outubro de 2024.
Indicações
Sulopenem/probenecida está indicado para o tratamento de infecções do tracto urinário não complicadas causadas pelos microorganismos designados Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ou Proteus mirabilis em mulheres adultas que têm opções limitadas ou nenhuma opção alternativa de tratamento antibacteriano oral.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Este medicamento é uma combinação de sulopenem etzadroxil, um fármaco antibacteriano penémico e probenecida, um inibidor tubular renal.
A probenecida inibe a depuração renal do sulopenem mediada pelo OAT3, resultando no aumento das concentrações plasmáticas de sulopenem.
A probenecida inibe a depuração renal do sulopenem mediada pelo OAT3, resultando no aumento das concentrações plasmáticas de sulopenem.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
O sulopenem/probenecida está contra-indicado em pessoas com antecedentes de reacções de hipersensibilidade ao sulopenem etzadroxil ou à probenecida ou a outros medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos; pessoas com discrasias sanguíneas conhecidas; pessoas com cálculos renais de ácido úrico conhecidos; e pessoas que também estão a tomar cetorolaco de trometamina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns incluem diarreia, náuseas, infecção vaginal por fungos, dor de cabeça e vómitos.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Foram notificadas reacções de hipersensibilidade em doentes tratados com Sulopenem + Probenecida.
Foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais, incluindo anafilaxia, com medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos.
Foram notificadas reacções alérgicas graves e anafilaxia com o uso de probenecida. Se ocorrer uma reacção alérgica a este medicamento, interrompa a utilização do medicamento e institua o tratamento adequado.
Diarreia associada ao Clostridioides difficile (CDAD): Foi notificada com quase todos os agentes antibacterianos sistémicos. Avalie se ocorre diarreia.
Ao prescrever Sulopenem + Probenecida a doentes com antecedentes conhecidos de gota, certifique-se de que é instituída terapêutica adequada para a gota.
Foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais, incluindo anafilaxia, com medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos.
Foram notificadas reacções alérgicas graves e anafilaxia com o uso de probenecida. Se ocorrer uma reacção alérgica a este medicamento, interrompa a utilização do medicamento e institua o tratamento adequado.
Diarreia associada ao Clostridioides difficile (CDAD): Foi notificada com quase todos os agentes antibacterianos sistémicos. Avalie se ocorre diarreia.
Ao prescrever Sulopenem + Probenecida a doentes com antecedentes conhecidos de gota, certifique-se de que é instituída terapêutica adequada para a gota.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não existem informações sobre sinais e sintomas clínicos associados à sobredosagem de Sulopenem + Probenecida. Não existem informações clínicas disponíveis sobre a utilização de hemodiálise para tratar a sobredosagem de Sulopenem + Probenecida.
Não existem informações sobre sinais e sintomas clínicos associados à sobredosagem de Sulopenem + Probenecida. Não existem informações clínicas disponíveis sobre a utilização de hemodiálise para tratar a sobredosagem de Sulopenem + Probenecida.
Terapêutica Interrompida
Caso uma dose seja esquecida, os doentes devem tomá-la o mais rapidamente possível. Não duplique a dose para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sulopenem + Probenecida Cetorolac
Observações: n.d.Interacções: Cetorolac: Contra-indicado. - Cetorolac
Sulopenem + Probenecida Cetoprofeno
Observações: n.d.Interacções: Cetoprofeno: O uso concomitante não é recomendado. - Cetoprofeno
Sulopenem + Probenecida Indometacina
Observações: n.d.Interacções: Indometacina: Pode aumentar o risco de reacções adversas. - Indometacina
Sulopenem + Probenecida Naproxeno
Observações: n.d.Interacções: Naproxeno: Pode aumentar o risco de reacções adversas. - Naproxeno
Sulopenem + Probenecida Metotrexato (MTX)
Observações: n.d.Interacções: Metotrexato: Se o uso concomitante não puder ser evitado, monitorize com maior frequência as reacções adversas associadas ao metotrexato. - Metotrexato (MTX)
Sulopenem + Probenecida Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: Rifampicina: Monitorizar com maior frequência as reacções adversas associadas à rifampicina. - Rifampicina (rifampina)
Sulopenem + Probenecida Lorazepam
Observações: n.d.Interacções: Lorazepam: Siga as modificações recomendadas na posologia de lorazepam. - Lorazepam
Sulopenem + Probenecida Sulfonilureias
Observações: n.d.Interacções: Sulfonilureias orais (antidiabético): Monitorizar com maior frequência a hipoglicemia. - Sulfonilureias
Sulopenem + Probenecida Ácido Valpróico (Valproato de sódio)
Observações: n.d.Interacções: Não é recomendado o ajuste posológico de ácido valpróico quando utilizado concomitantemente com Sulopenem + Probenecida. Não foi observada uma redução clinicamente significativa das concentrações plasmáticas de ácido valpróico após a utilização concomitante com este medicamento. - Ácido Valpróico (Valproato de sódio)
Sulopenem + Probenecida Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: O sulopenem é um substrato do OAT3; assim, os medicamentos que inibem o OAT3 podem aumentar as concentrações plasmáticas de sulopenem. Se for necessário utilizar concomitantemente Sulopenem + Probenecida, monitorizar com maior frequência as reacções adversas associadas a este medicamento (por exemplo, diarreia e náuseas). - Outros medicamentos
Sulopenem + Probenecida Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: n.d.Interacções: O tratamento com Sulopenem + Probenecida pode interferir com os testes de glicémia com sulfato de cobre na urina, resultando em leituras falso-positivas para a glicosúria. A suspeita de glicosúria deve ser confirmada através de um teste específico para a glicose. Foram relatadas leituras falsamente elevadas de teofilina num estudo in vitro, utilizando a técnica de Schack e Waxler, quando foram adicionadas concentrações terapêuticas de teofilina e probenecida ao plasma humano. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
