Sulfato de dermatano
O que é
O Sulfato de dermatano é um glicosaminoglicano de origem natural, que potencia a acção de um inibidor fisiológico específico da trombina - o cofactor heparínico II – sendo desprovido de efeitos sobre o principal cofactor da heparina, a antitrombina III.
Usos comuns
Prevenção da trombose venosa profunda.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Prevenção da trombose venosa profunda.
Classificação CFT
4.3.1.4 : Outros anticoagulantes
Mecanismo De Acção
O Sulfato de dermatano é um glicosaminoglicano de origem natural, que potencia a acção de um inibidor fisiológico específico da trombina - o cofactor heparínico II – sendo desprovido de efeitos sobre o principal cofactor da heparina, a antitrombina III.
Desta forma, o Sulfato de dermatano difere da heparina, ao nível do sistema de coagulação, como inibidor específico da trombina.
Não existem interferências apreciáveis na actividade antitrombótica do Sulfato de dermatano, pelos factores responsáveis pela neutralização parcial in vivo da heparina (proteínas plasmáticas, factor plaquetário 4, presença de fibrina já formada).
O Sulfato de dermatano tem pouca influência sobre os testes de coagulação efectuados na monitorização dos tratamentos heparínicos: não possui efeitos sobre a actividade anti-fator Xa e apenas prolonga o tempo de tromboplastina parcial activada, quando presente em elevadas concentrações plasmáticas.
Em modelos animais, o Sulfato de dermatano previne eficazmente quer a formação de trombose venosa quer a extensão de trombos já existentes.
A margem entre a dose antitrombótica e a dose hemorrágica é, no animal de experiência, superior à observada para a heparina.
O Sulfato de dermatano não interfere apreciavelmente com a hemostase primária nem com a funcionalidade plaquetária.
Além disso, o Sulfato de dermatano é desprovido de efeitos farmacológicos significativos, que não estejam relacionados com os efeitos antitrombóticos.
Desta forma, o Sulfato de dermatano difere da heparina, ao nível do sistema de coagulação, como inibidor específico da trombina.
Não existem interferências apreciáveis na actividade antitrombótica do Sulfato de dermatano, pelos factores responsáveis pela neutralização parcial in vivo da heparina (proteínas plasmáticas, factor plaquetário 4, presença de fibrina já formada).
O Sulfato de dermatano tem pouca influência sobre os testes de coagulação efectuados na monitorização dos tratamentos heparínicos: não possui efeitos sobre a actividade anti-fator Xa e apenas prolonga o tempo de tromboplastina parcial activada, quando presente em elevadas concentrações plasmáticas.
Em modelos animais, o Sulfato de dermatano previne eficazmente quer a formação de trombose venosa quer a extensão de trombos já existentes.
A margem entre a dose antitrombótica e a dose hemorrágica é, no animal de experiência, superior à observada para a heparina.
O Sulfato de dermatano não interfere apreciavelmente com a hemostase primária nem com a funcionalidade plaquetária.
Além disso, o Sulfato de dermatano é desprovido de efeitos farmacológicos significativos, que não estejam relacionados com os efeitos antitrombóticos.
Posologia Orientativa
A posologia depende do grau de risco tromboembólico.
Assim:
Em Medicina (doentes acamados; doentes com tromboflebite aguda das veias superficiais ou varicoflebite): 100 mg ou 200 mg/dia por via intramuscular numa única administração diária, até à completa recuperação do doente ou à resolução dos sintomas de flebite.
Em Cirurgia abdominal, torácica, ginecológica e urológica: segundo o grau de risco individual, de 100 a 300 mg/dia por via intramuscular, numa única administração diária.
O tratamento é iniciado dois dias antes da intervenção e termina aquando da completa recuperação do doente.
Nos doentes operados devido a neoplasia, o tratamento é iniciado dois dias antes da intervenção: a dose intramuscular é de 600 mg no primeiro dia do tratamento (300 mg cada 12 horas) e sucessivamente de 300 mg/dia numa única injecção diária até completa mobilização.
Em qualquer dos casos, o tratamento deverá manter-se pelo menos até se completar a primeira semana pós-operatória.
Em Cirurgia ortopédica major (p. ex. cirurgia da anca): segundo o grau de risco individual, 300 mg/dia numa única administração diária ou 600 mg/dia (300 mg cada 12 horas) por via intramuscular.
Nos tratamentos de eleição, o tratamento é iniciado dois dias antes da intervenção e prossegue até completa mobilização do doente.
Na cirurgia traumática (fractura da anca), o tratamento é iniciado o mais rapidamente possível após o diagnóstico da fractura, prossegue durante a intervenção e mantém-se até à mobilização completa do doente.
O tratamento deverá manter-se pelo menos até se completar a primeira semana pós-operatória.
Assim:
Em Medicina (doentes acamados; doentes com tromboflebite aguda das veias superficiais ou varicoflebite): 100 mg ou 200 mg/dia por via intramuscular numa única administração diária, até à completa recuperação do doente ou à resolução dos sintomas de flebite.
Em Cirurgia abdominal, torácica, ginecológica e urológica: segundo o grau de risco individual, de 100 a 300 mg/dia por via intramuscular, numa única administração diária.
O tratamento é iniciado dois dias antes da intervenção e termina aquando da completa recuperação do doente.
Nos doentes operados devido a neoplasia, o tratamento é iniciado dois dias antes da intervenção: a dose intramuscular é de 600 mg no primeiro dia do tratamento (300 mg cada 12 horas) e sucessivamente de 300 mg/dia numa única injecção diária até completa mobilização.
Em qualquer dos casos, o tratamento deverá manter-se pelo menos até se completar a primeira semana pós-operatória.
Em Cirurgia ortopédica major (p. ex. cirurgia da anca): segundo o grau de risco individual, 300 mg/dia numa única administração diária ou 600 mg/dia (300 mg cada 12 horas) por via intramuscular.
Nos tratamentos de eleição, o tratamento é iniciado dois dias antes da intervenção e prossegue até completa mobilização do doente.
Na cirurgia traumática (fractura da anca), o tratamento é iniciado o mais rapidamente possível após o diagnóstico da fractura, prossegue durante a intervenção e mantém-se até à mobilização completa do doente.
O tratamento deverá manter-se pelo menos até se completar a primeira semana pós-operatória.
Administração
Via IM.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sulfato de dermatano.
Alterações congénitas ou adquiridas da coagulação, que predisponham a risco hemorrágico.
Doentes com hemorragia grave actual ou recente.
Hipertensão arterial não controlada.
Geralmente está contra-indicado na insuficiência renal, na gravidez e aleitamento e em Pediatria.
Alterações congénitas ou adquiridas da coagulação, que predisponham a risco hemorrágico.
Doentes com hemorragia grave actual ou recente.
Hipertensão arterial não controlada.
Geralmente está contra-indicado na insuficiência renal, na gravidez e aleitamento e em Pediatria.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sulfato de dermatano não provoca um aumento estatisticamente significativo do risco de hemorragia relativamente aos doentes não tratados.
Contudo, não se exclui a hipótese de se poderem verificar ocasionalmente complicações hemorrágicas peri-operatórias.
É rara a ocorrência de equimoses ou pequenos hematomas no local da injecção intramuscular.
Pode raramente surgir eritema, que regride com a interrupção do tratamento.
Foi excepcionalmente observada, uma diminuição do número de plaquetas, não acompanhada de manifestações trombóticas ou hemorrágicas.
Foram observados casos raros de elevação das transaminases, tal como relatado aquando da utilização de heparina não-fracionada ou de baixo peso molecular.
Contudo, não se exclui a hipótese de se poderem verificar ocasionalmente complicações hemorrágicas peri-operatórias.
É rara a ocorrência de equimoses ou pequenos hematomas no local da injecção intramuscular.
Pode raramente surgir eritema, que regride com a interrupção do tratamento.
Foi excepcionalmente observada, uma diminuição do número de plaquetas, não acompanhada de manifestações trombóticas ou hemorrágicas.
Foram observados casos raros de elevação das transaminases, tal como relatado aquando da utilização de heparina não-fracionada ou de baixo peso molecular.
Advertências
Aleitamento:Não se encontra disponível informação sobre a passagem do Sulfato de dermatano para o leite materno, pelo que não se aconselha a sua utilização durante este período.
Condução:Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (não são de esperar quaisquer efeitos, com base nas características farmacológicas do produto).
Precauções Gerais
Ao contrário do que se passa com a administração de heparina, não são necessários controlos laboratoriais da coagulação durante o tratamento com o Sulfato de dermatano.
Sobretudo em tratamentos prolongados, é aconselhável efectuar periodicamente a contagem de plaquetas.
Não existe experiência clínica de prevenção da Trombose Venosa Profunda em doentes com insuficiência renal (creatininémia> 2 mg/dl).
Não se encontra disponível informação relativa ao uso do Sulfato de dermatano em Pediatria.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Sobretudo em tratamentos prolongados, é aconselhável efectuar periodicamente a contagem de plaquetas.
Não existe experiência clínica de prevenção da Trombose Venosa Profunda em doentes com insuficiência renal (creatininémia> 2 mg/dl).
Não se encontra disponível informação relativa ao uso do Sulfato de dermatano em Pediatria.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar na embalagem original fechada, a temperatura inferior a 25°C.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sulfato de dermatano Anticoagulantes orais
Observações: n.d.Interacções: A administração simultânea de fármacos anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária (incluindo o ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides) aumenta o risco potencial de hemorragia. O uso de tais fármacos deverá ser limitado aos casos de absoluta necessidade e apenas sob rigoroso controlo médico. - Anticoagulantes orais
Sulfato de dermatano Ácido Acetilsalicílico
Observações: n.d.Interacções: A administração simultânea de fármacos anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária (incluindo o ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides) aumenta o risco potencial de hemorragia. O uso de tais fármacos deverá ser limitado aos casos de absoluta necessidade e apenas sob rigoroso controlo médico. - Ácido Acetilsalicílico
Sulfato de dermatano Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: A administração simultânea de fármacos anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária (incluindo o ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides) aumenta o risco potencial de hemorragia. O uso de tais fármacos deverá ser limitado aos casos de absoluta necessidade e apenas sob rigoroso controlo médico. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O Sulfato de dermatano não demonstrou efeitos teratogénicos ou embriotóxicos no animal de experiência.
Contudo, o uso do Sulfato de dermatano durante a gravidez é normalmente desaconselhado dada a escassez de informação clínica nessa situação.
Não se encontra disponível informação sobre a passagem do Sulfato de dermatano para o leite materno, pelo que não se aconselha a sua utilização durante este período.
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (não são de esperar quaisquer efeitos, com base nas características farmacológicas do produto).
O Sulfato de dermatano não demonstrou efeitos teratogénicos ou embriotóxicos no animal de experiência.
Contudo, o uso do Sulfato de dermatano durante a gravidez é normalmente desaconselhado dada a escassez de informação clínica nessa situação.
Não se encontra disponível informação sobre a passagem do Sulfato de dermatano para o leite materno, pelo que não se aconselha a sua utilização durante este período.
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (não são de esperar quaisquer efeitos, com base nas características farmacológicas do produto).
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
