Sulbactam + Durlobactam
O que é
Sulbactam/durlobactam é um medicamento co-embalado usado para o tratamento de pneumonia bacteriana causada pelo complexo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus.
Contém sulbactam, um antibacteriano beta-lactâmico e inibidor de beta-lactamase; e durlobactam, um inibidor de beta-lactamase
Contém sulbactam, um antibacteriano beta-lactâmico e inibidor de beta-lactamase; e durlobactam, um inibidor de beta-lactamase
Usos comuns
Sulbactam/durlobactam é indicado para o tratamento de pneumonia bacteriana adquirida no hospital e pneumonia bacteriana associada ao ventilador, causada por isolados susceptíveis do complexo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus.
Tipo
Sem informação.
História
O sulbactam/durlobactam foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em maio de 2023.
Indicações
Sulbactam + Durlobactam é indicado em pacientes com idade igual ou superior a 18 anos para o tratamento de pneumonia bacteriana adquirida em hospital e pneumonia bacteriana associada à ventilação mecânica (HABP/VABP), causada por isolados susceptíveis do complexo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus.
Não é indicado para o tratamento de HABP/VABP causada por patógenos que não sejam isolados susceptíveis do complexo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus.
Não é indicado para o tratamento de HABP/VABP causada por patógenos que não sejam isolados susceptíveis do complexo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sulbactam é um antibacteriano beta-lactâmico e inibidor da serina beta-lactamase Ambler Classe A que tem actividade bactericida devido à sua inibição do complexo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (ABC) proteínas de ligação à penicilina PBP1 e PBP3, que são enzimas essenciais necessárias para síntese da parede celular bacteriana.
Durlobactam é um diazabiciclooctano não-beta-lactâmico, inibidor de beta-lactamase, que protege sulbactam da degradação por certas serina-beta-lactamases. Durlobactam sozinho não tem actividade antibacteriana contra isolados de ABC.
Sulbactam + Durlobactam demonstrou actividade in vitro contra isolados de ABC que expressam serina beta lactamases incluídas em Ambler Classe A (tipo CTX-M, TEM, PER e SHV estendido espectro beta-lactamases [ESBLs], KPC carbapenemase) Classe C (tipo ADC) e ampla actividade de espectro contra enzimas de Classe D (tipo OXA).
Durlobactam é um diazabiciclooctano não-beta-lactâmico, inibidor de beta-lactamase, que protege sulbactam da degradação por certas serina-beta-lactamases. Durlobactam sozinho não tem actividade antibacteriana contra isolados de ABC.
Sulbactam + Durlobactam demonstrou actividade in vitro contra isolados de ABC que expressam serina beta lactamases incluídas em Ambler Classe A (tipo CTX-M, TEM, PER e SHV estendido espectro beta-lactamases [ESBLs], KPC carbapenemase) Classe C (tipo ADC) e ampla actividade de espectro contra enzimas de Classe D (tipo OXA).
Posologia Orientativa
Sulbactam + Durlobactam co-embalado contendo sulbactam para injecção e durlobactam para injecção.
A dosagem recomendada de Sulbactam + Durlobactam é de 1g de sulbactam e 1g de durlobactam a cada 6 horas administrado por infusão intravenosa (IV) durante 3 horas em adultos com uma depuração de creatinina (CLcr) de 45 a 129 mL/min.
A dosagem recomendada de Sulbactam + Durlobactam é de 1g de sulbactam e 1g de durlobactam a cada 6 horas administrado por infusão intravenosa (IV) durante 3 horas em adultos com uma depuração de creatinina (CLcr) de 45 a 129 mL/min.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade grave conhecida ao sulbactam ou ao durlobactam, ou outro antibacteriano beta-lactâmico medicamentos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns relatados em >10% dos pacientes tratados com Sulbactam + Durlobactam foram normalidades nos testes hepáticos, diarreia, anemia e hipocalemia.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Reacções de hipersensibilidade (anafilácticas) graves e ocasionalmente fatais e reacções cutâneas graves foram relatados em pacientes recebendo medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos. Essas reacções são mais provável de ocorrer em indivíduos com história de hipersensibilidade a beta-lactâmicos e/ou história de sensibilidade a múltiplos alérgenos.
Diarreia associada a Clostridioides difficile (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos agentes antibacterianos, incluindo Sulbactam + Durlobactam, e podem variar em gravidade de diarreia leve a fatal colite. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon levando a supercrescimento de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. hipertoxina cepas produtoras de C. difficile causam aumento da morbidade e mortalidade, pois essas infecções podem ser refratário à terapia antimicrobiana e pode exigir colectomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarreia após o uso de drogas antibacterianas. A história médica cuidadosa é necessário, uma vez que foi relatado que CDAD ocorre mais de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o risco/benefício de continuar o tratamento com Sulbactam + Durlobactam deve ser avaliado. Gerenciamento adequado de fluidos e electrólitos, suplementação de proteínas, tratamento medicamentoso antibacteriano de C. difficile, e avaliação cirúrgica deve ser instituída como clinicamente indicado.
Prescrever Sulbactam + Durlobactam na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou é improvável que a indicação profilática traga benefícios ao paciente e aumenta o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a drogas.
Diarreia associada a Clostridioides difficile (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos agentes antibacterianos, incluindo Sulbactam + Durlobactam, e podem variar em gravidade de diarreia leve a fatal colite. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon levando a supercrescimento de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. hipertoxina cepas produtoras de C. difficile causam aumento da morbidade e mortalidade, pois essas infecções podem ser refratário à terapia antimicrobiana e pode exigir colectomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarreia após o uso de drogas antibacterianas. A história médica cuidadosa é necessário, uma vez que foi relatado que CDAD ocorre mais de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o risco/benefício de continuar o tratamento com Sulbactam + Durlobactam deve ser avaliado. Gerenciamento adequado de fluidos e electrólitos, suplementação de proteínas, tratamento medicamentoso antibacteriano de C. difficile, e avaliação cirúrgica deve ser instituída como clinicamente indicado.
Prescrever Sulbactam + Durlobactam na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou é improvável que a indicação profilática traga benefícios ao paciente e aumenta o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a drogas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Reacções adversas neurológicas, incluindo convulsões, podem ocorrer com a obtenção de altos níveis de beta-lactâmicos no LCR. Sulbactam e durlobactam são removidos por hemodiálise.
Reacções adversas neurológicas, incluindo convulsões, podem ocorrer com a obtenção de altos níveis de beta-lactâmicos no LCR. Sulbactam e durlobactam são removidos por hemodiálise.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico se falhar uma dose.
Cuidados no Armazenamento
Os frascos devem ser armazenados refrigerados entre 2°C e 8°C; breve exposição a 8°C a 15°C permitido. Não congele.
Armazene a solução preparada no frigorífico.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Armazene a solução preparada no frigorífico.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sulbactam + Durlobactam Inibidores do OAT1
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante com inibidores de OAT1 pode aumentar as concentrações plasmáticas de sulbactam. Administração concomitante de inibidores de OAT1 (por exemplo, probenecida) com Sulbactam + Durlobactam não é recomendado. - Inibidores do OAT1
Sulbactam + Durlobactam Probenecida
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante com inibidores de OAT1 pode aumentar as concentrações plasmáticas de sulbactam. Administração concomitante de inibidores de OAT1 (por exemplo, probenecida) com Sulbactam + Durlobactam não é recomendado. - Probenecida
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
